一、《條例》出臺的背景
       解決醫(yī)療糾紛是個世界性難題。美國、日本、德國等國在醫(yī)療糾紛處理上也都不同程度存在解決周期冗長、患者獲賠困難、醫(yī)患對立加劇等問題。2013年以來，我國在國家層面出臺了一系列有關(guān)化解醫(yī)療糾紛、維護(hù)醫(yī)療秩序的文件、措施，一些地方也注重醫(yī)療糾紛的預(yù)防、人民調(diào)解，出臺了地方性法規(guī)或相關(guān)政策，取得了實效。2013年到2017年，我國醫(yī)療糾紛數(shù)量實現(xiàn)了五年小幅遞減，但糾紛總量仍處于高位水平。因此在總結(jié)實施情況的基礎(chǔ)上，將近年來實踐中探索積累的經(jīng)驗上升為法律規(guī)范。

       二、《條例》的起草過程
       2015年1月，原衛(wèi)生計生委向國務(wù)院報送了《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例（送審稿）》。原國務(wù)院法制辦先后兩次征求有關(guān)部門的意見，向社會公開征求意見；經(jīng)過多次調(diào)研和專家論證會，并進(jìn)行了部門協(xié)調(diào)。在此基礎(chǔ)上對送審稿進(jìn)行了反復(fù)修改，形成了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例（草案）》。今年4月，司法部會同衛(wèi)生健康委根據(jù)《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》，對草案做了進(jìn)一步修改完善。2018年6月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例（草案）》，2018年7月，國務(wù)院正式公布《條例》。

       三、起草《條例》的總體思路
       總體思路上主要把握了以下三點(diǎn)：一是平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)，維護(hù)雙方的合法權(quán)益。二是關(guān)口前移，通過加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，暢通醫(yī)患溝通渠道，從源頭預(yù)防和減少糾紛。三是充分發(fā)揮人民調(diào)解在解決醫(yī)療糾紛中的主渠道作用，倡導(dǎo)以柔性方式化解醫(yī)療糾紛，減少醫(yī)患對抗，促進(jìn)醫(yī)患和諧。

       四、《條例》在醫(yī)療糾紛預(yù)防方面規(guī)定的內(nèi)容
       一是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全的日常管理?！稐l例》規(guī)定，開展診療活動應(yīng)當(dāng)以患者為中心，嚴(yán)格遵循法律、法規(guī)、診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，遵守職業(yè)道德；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)療風(fēng)險的識別、評估和防控；衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，加強(qiáng)監(jiān)管。
       二是強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和領(lǐng)域的風(fēng)險防控。《條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)，采用醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理；開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等診療活動，應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險。
       三是加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)中的醫(yī)患溝通。《條例》規(guī)定，患者有權(quán)查閱、復(fù)制全部病歷資料；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者所提咨詢、意見進(jìn)行解釋說明并按規(guī)定進(jìn)行處理，對患者所提疑問進(jìn)行核實、自查并予以溝通；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，方便患者投訴或者咨詢。

       五、關(guān)于醫(yī)療糾紛的處理，《條例》做出的基本規(guī)范
       一方面，《條例》明確了處理醫(yī)療糾紛的原則、途徑和程序?！稐l例》規(guī)定，處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時的原則，實事求是,依法處理；發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過自行協(xié)商、人民調(diào)解等途徑解決。另一方面，《條例》規(guī)范了醫(yī)療糾紛發(fā)生后的即時處置。此外，《條例》還對維護(hù)醫(yī)療秩序、處置違法犯罪行為做了規(guī)定。

       六、發(fā)揮人民調(diào)解在醫(yī)療糾紛處理中的主渠道作用的方法
       近幾年的醫(yī)療糾紛處理實踐表明，人民調(diào)解是化解矛盾、定紛止?fàn)幍囊粋€有效途徑，它以相對柔性的方式解決糾紛，緩解了醫(yī)患對抗，有利于促進(jìn)醫(yī)患和諧。同時，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解具有快捷便利、不收取費(fèi)用、公信力較高以及專業(yè)性較強(qiáng)等優(yōu)勢，已逐漸成為醫(yī)療糾紛多元解決機(jī)制中的主渠道?！稐l例》將這一實踐經(jīng)驗上升為法律規(guī)范，通過具體制度進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解解決醫(yī)療糾紛。

       七、《條例》在統(tǒng)一規(guī)范訴訟前的醫(yī)療損害鑒定活動方面規(guī)定的內(nèi)容
       《條例》根據(jù)醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)均開展醫(yī)療損害鑒定的現(xiàn)實情況，從鑒定標(biāo)準(zhǔn)、程序和專家?guī)斓确矫婷鞔_開展鑒定的統(tǒng)一要求：鑒定應(yīng)由鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行；醫(yī)學(xué)會或司法鑒定機(jī)構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當(dāng)從衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家進(jìn)行鑒定；開展醫(yī)療損害鑒定應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序，并授權(quán)國家衛(wèi)生健康委、司法部共同制定醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法。此外，《條例》對出具虛假鑒定結(jié)論等違法行為，設(shè)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任。