近日，國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項2018年度實施計劃第一批立項課題的通知》。其中，張江“藥谷”多個項目獲得支持，顯示出“藥谷”強大的研發(fā)能力。
這些項目有復宏漢霖分別作為牽頭單位和責任單位，申報的“用于惡性腫瘤治療的單抗大品種生物類似藥的臨床研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”及“用于自身免疫疾病治療的單抗大品種生物類似藥的臨床研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”兩項課題。其中腫瘤課題總負責人由復宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高擔任。
再鼎醫(yī)藥申請的“用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌治療的臨床亟需的創(chuàng)新藥ZL-2306（尼拉帕利）的臨床研究并獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”同樣獲得重大專項立項支持。ZL-2306為國內(nèi)首個1類新藥PARP抑制劑，2017年3月在美國獲批，同年11月在歐洲獲批，2018年12月12日，國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理ZL-2306作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官杜瑩表示，再鼎醫(yī)藥會盡快推進ZL-2306以及其他在研產(chǎn)品的開發(fā)，聚焦惡性腫瘤、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染領(lǐng)域，助力專項實現(xiàn)更多突破跨越。
此外，張江企業(yè)愛科百發(fā)申報的“全球首個特效抗RSV新藥AK0529的國際臨床研究”及“兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”、天境生物針對潰瘍性結(jié)腸炎的研究項目等也均入選。
資料顯示，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項自2008年開始實施，旨在針對嚴重危害我國人民健康的十類重大疾病，鼓勵企事業(yè)單位研制重大藥物，完善國家藥物創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國由仿制向創(chuàng)制、由醫(yī)藥大國向強國轉(zhuǎn)變。
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