徐景和在講話中充分肯定了2018年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作。2018年,全國藥品監(jiān)測評價廣大干部職工認(rèn)真貫徹落實(shí)國家局部署,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,落實(shí)“科學(xué)評價為基礎(chǔ)、風(fēng)險管理為主線、服務(wù)患者為中心”的發(fā)展思路,扎實(shí)開展藥品監(jiān)測評價工作,監(jiān)測評價制度進(jìn)一步完善、監(jiān)測評價體系進(jìn)一步健全、監(jiān)測評價能力進(jìn)一步提升、監(jiān)測評價模式進(jìn)一步創(chuàng)新、監(jiān)測評價領(lǐng)域進(jìn)一步拓寬、監(jiān)測評價影響進(jìn)一步擴(kuò)大,取得了可喜可賀的成績。
會議指出,要認(rèn)真貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)管工作會議精神,深刻認(rèn)識新時代、新體制、新理念、新格局帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn),提高政治站位、深化規(guī)律認(rèn)識、拓寬監(jiān)管視野,切實(shí)增強(qiáng)做好新時代藥品監(jiān)測評價工作的使命感、責(zé)任感以及主動性、創(chuàng)造性。廣大藥品監(jiān)測評價人員要深刻把握我國藥品監(jiān)測評價工作的定位、定勢和定力。要按照全國藥品監(jiān)管工作會議“堅持一個導(dǎo)向、堅定兩個目標(biāo)、夯實(shí)三個支撐”的要求,堅持“五注重、五強(qiáng)化”基本工作方法,即重基礎(chǔ)、強(qiáng)體系,重方法、強(qiáng)能力,重分析、強(qiáng)應(yīng)用,重檢查、強(qiáng)落實(shí),重交流、強(qiáng)合作。統(tǒng)籌兼顧、科學(xué)安排,妥善處理好風(fēng)險與責(zé)任、體系與能力、制度與機(jī)制、數(shù)量與質(zhì)量、繼承與創(chuàng)新的關(guān)系,推動藥品監(jiān)測評價工作行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
會議部署了2019年七項重點(diǎn)工作:一是落實(shí)藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)制度;二是開展堅持基于風(fēng)險的評價,提升風(fēng)險防控水平;三是加大創(chuàng)新藥械監(jiān)測評價力度;四是加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理;五是深入開展100個醫(yī)療器械品種的重點(diǎn)監(jiān)測工作;六是創(chuàng)新監(jiān)測模式,繼續(xù)推動哨點(diǎn)聯(lián)盟建設(shè);七是穩(wěn)步推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測工作。
來自全國各省、自治區(qū)、直轄市、解放軍和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、副省級城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人以及國家局藥品評價中心相關(guān)人員參加了會議。浙江、四川、廣東、北京、江蘇、山東、重慶、深圳等省級(副省級)監(jiān)測評價中心做了交流發(fā)言。