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多巴酚丁胺治制備方法及注意事項的立項報告(立項報告)

網(wǎng)址:www.ablewa.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2019-06-26 09:35:52

第一節(jié)  多巴酚丁胺治的簡介

多巴酚丁胺治療心力衰竭尤其是慢性心力衰竭療效比多巴胺好。其正性肌力作用遠(yuǎn)比洋地黃強(qiáng)。對各種難治性或頑固性心力衰竭短程應(yīng)用多巴酚丁胺和硝普鈉進(jìn)行治療數(shù)日,??扇〉妹黠@療效。用藥期間應(yīng)監(jiān)測心電圖、血壓、心排血量等。(立項報告)

第二節(jié)  多巴酚丁胺治的制備方法

方法原理

供試品加冰醋酸微溫使溶解,加醋酸汞試液與結(jié)晶紫指示液后,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,記錄高氯酸滴定液的使用量,計算,即得。

試劑

1. 水(新沸放置至室溫)

2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

3. 結(jié)晶紫指示液

4. 冰醋酸

5. 醋酐

6. 冰醋酸

7. 醋酸汞試液

8. 基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

試樣制備

1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完后再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%-0.2%。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。

貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。

2. 結(jié)晶紫指示液

取結(jié)晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。

操作步驟

精密稱取供試品0.2g,加冰醋酸20mL微溫使溶解,加醋酸汞試液5mL與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(shù)(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.78mg的鹽酸多巴酚丁胺(C18H23NO3 ·HCl ),即得。

注1:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

第三節(jié) 多巴酚丁胺治的注意事項

不良反應(yīng)

可有心悸、惡心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現(xiàn)收縮壓增加〔多數(shù)增高1.33 -2.67Kpa (10-20mmHg),少數(shù)升高6.67Kpa(50mmHg)或更多〕,心率增快(多數(shù)在原來基礎(chǔ)上每分鐘增加5-10次,少數(shù)可增加30次以上)者,與劑量有關(guān),應(yīng)減量或暫停用藥。

注意事項

鹽酸多巴酚丁胺

1、交叉過敏反應(yīng),對其他擬交感藥過敏,可能對本品也敏感。

2、對妊娠的影響,在人體應(yīng)用未發(fā)生問題。

3、本品是否排入乳汁未定,但應(yīng)用未發(fā)生問題。

4、梗阻性肥厚型心肌病不宜使用,以免加重梗阻。

5、下列情況應(yīng)慎用:

① 心房顫動,多巴酚丁胺能加快房室傳導(dǎo),心室率加速,如須用本品,應(yīng)先給予洋地黃類藥;

② 高血壓可能加重;

③嚴(yán)重的機(jī)械梗阻,如重度主動脈瓣狹窄,多巴酚丁胺可能無效;

④ 低血容量時應(yīng)用本品可加重,故用前須先加以糾正;

⑤ 室性心律失常可能加重;

⑥ 心肌梗死后,使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。

⑦ 用藥期間應(yīng)定時或連續(xù)監(jiān)測心電圖、血壓、心排血量,必要或可能時監(jiān)測肺楔嵌壓。

1、與全麻藥尤其環(huán)丙烷、氟烷等同用,室性心律失常發(fā)生的可能性增加。

2、與 β受體阻滯劑同用,可拮抗本品對β1受體的作用,導(dǎo)致α受體作用占優(yōu)勢,外周血管的總阻力加大。

3、與硝普鈉同用,可導(dǎo)致心排血量微增,肺楔嵌壓略降。

4、本品不得與碳酸氫鈉等堿性藥物混合使用 [3]  。

藥物相互作用

1.與地高辛合用治療心力衰竭有協(xié)同作用;但兩藥合用后易引起心律失常;故合用時應(yīng)酌減劑量。

2.與多巴胺合用治療心力衰竭和心源性休克,可取長補(bǔ)短獲得良好治療作用。兩藥合用可加速房室傳導(dǎo),故應(yīng)慎用于心房纖顫和心房撲動的患者。

3.與硝普鈉合用治療心力衰竭有協(xié)同作用,有時多巴酚丁胺與硝普鈉、多巴胺合用治療頑固性心力衰竭效果更好。

4.與硝酸甘油合用改善心功能。

5.與依諾西蒙合用,具有協(xié)同擴(kuò)血管作用。

6.與三氯二烯合用于有潛在性心功能不全者,可避免在麻醉過程中發(fā)生心力衰竭 。

 

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單位信息

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單位地址:北京市西城區(qū)國宏大廈23層

郵政編碼:100038

開戶銀行:北京建行萬豐支行

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