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枸櫞酸鉀顆粒的注意事項(xiàng)及用途的立項(xiàng)報(bào)告(資金申請(qǐng))

網(wǎng)址:www.ablewa.com 來(lái)源:資金申請(qǐng)報(bào)告范文發(fā)布時(shí)間:2019-06-25 09:42:37

第一節(jié)  枸櫞酸鉀顆粒的簡(jiǎn)介

枸櫞酸鉀顆粒,適應(yīng)癥為1.用于治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。2.預(yù)防低鉀血癥,當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如服用洋地黃藥物的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽。如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。3.本品亦可用于洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。(立項(xiàng)報(bào)告)

第二節(jié)枸櫞酸鉀顆粒的制備方法

1.用于治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。

2.預(yù)防低鉀血癥,當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如服用洋地黃藥物的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽。如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。

3.本品亦可用于洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

藥物相互作用

2.

1.腎上腺糖皮質(zhì)激素(尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者)、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),因能促進(jìn)尿鉀排泄,合用時(shí)降低鉀鹽療效。 

2.抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。 

3.非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。 

4.合用庫(kù)存血(庫(kù)存10日以下含鉀30mmol/L,庫(kù)存10日以上含鉀65mmol/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多,尤其是有腎損害者。 

5.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,故合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。 

6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。 

7.緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。

藥物過(guò)量

本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

藥效學(xué)試驗(yàn)表明:將2克枸椽酸鉀顆粒稀釋成20ml溶液,按5ml/kg、10ml/kg、20ml/kg分別給小鼠灌胃,均能升高小鼠血清鉀的含量,故可做為鉀的補(bǔ)充劑。

鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽(yáng)離子,其濃度為150~160mmol/L,而細(xì)胞外的主要陽(yáng)離子是Na+,鉀濃度僅為3.5~5.0mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na+、K+、ATP酶來(lái)維持細(xì)胞內(nèi)外的K+、Na+濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響,如酸中毒時(shí)H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差,K+釋出到細(xì)胞外,引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會(huì)影響酸堿平衡,正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系,如碳水化合物代謝、糖原貯存和蛋白質(zhì)代謝、神經(jīng)、肌肉包括心肌的興奮性和傳導(dǎo)性等。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后可迅速被胃腸道吸收,約吸收給藥量90%。體內(nèi)主要分布于細(xì)胞外液,細(xì)胞內(nèi)液除離子狀態(tài)外,一部分與蛋白質(zhì)結(jié)合,另一部分與糖及磷酸結(jié)合,鉀90%由腎臟排泄,10%由糞便排出。

第三節(jié) 枸櫞酸鉀顆粒的注意事項(xiàng)

1.口服可有胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激),腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。

2.原有腎功能損害時(shí)應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。

禁忌

1.高鉀血癥患者禁用。

2.心力衰竭或嚴(yán)重心肌損害患者禁用。

3.消化性潰瘍患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.下列情況慎用:

(1)急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿K+排泄減少;

(2)急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。

(3)家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀,但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹;

(4)慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;

(5)傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí);

(6)大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高血鉀癥;

(7)腎上腺性征異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足;

(8)接受潴鉀利尿劑的病人。

2.用藥期間需作以下隨訪檢查:

(1)血鉀;

(2)心電圖;

(3)血鎂、鈉、鈣;

(4)酸堿平衡指標(biāo);腎功能和尿量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童應(yīng)用本品后應(yīng)注意電解質(zhì)和酸堿平衡。

老年用藥

老年人腎臟清除K+能力下降,應(yīng)用本品較易發(fā)生高鉀血癥,宜慎用。老年人應(yīng)用本品也應(yīng)注意電解質(zhì)和酸堿平衡。

 

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單位信息

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