第一節(jié) 凍干粉針的簡介
凍干粉針在美容領域應用十分廣泛，主要用來美容的凍干粉有AFGF、BFGF和EGF。他們對皮膚的功效各不相同，針對不同問題的皮膚使用。在無菌環(huán)境下將藥液冷凍，將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中，經(jīng)過一定的加工處理制成不同形式的制劑，就是我們所說的“凍干粉針”。（可研報告）
第二節(jié) 凍干粉針的制備技術
凍干粉針是藥物的一種制劑形式，是將藥用成分（原料）及輔助成分（輔料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定濃度的溶液，分裝于安瓿或西林瓶等容器中，在無菌密閉環(huán)境中，低溫下凍結(jié)，再通過降低環(huán)境氣壓，緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒（例如水）升華，留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時，需要加入溶媒（如水），將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病。“凍干粉針”同“凍干粉針劑”。
主要成分
AFGF
AFGF是一種多功能強力細胞因子，對促進成纖維細胞的代謝和膠原蛋白的形成發(fā)揮著重要功能。
AFGF能促進皮膚組織的生長繁殖，它通過與細胞表面特異受體結(jié)合，調(diào)控皮膚上皮，內(nèi)皮和基質(zhì)細胞的分裂、繁殖和生長分化，促進細胞代謝，增強氧化作用；能促進與皮膚損傷有關細胞的迅速生長繁殖，并調(diào)節(jié)細胞間基質(zhì)的合成、分泌及分解；能促進角質(zhì)層細胞的再生，加速皮膚角質(zhì)層和基質(zhì)層的修復，促進人體皮膚細胞的生長；能增強皮膚細胞的蛋白質(zhì)的合成和細胞代謝，具有延緩皮膚細胞衰老、促進表皮細胞的修復和生長作用，使皮膚光滑豐潤。
自從于1940年發(fā)現(xiàn)成纖維細胞生長因子(fi-broblast growth factors, FGFs)后，經(jīng)過半個多世紀的不斷認識和探究，現(xiàn)已初步了解其作用機制.FGFs是由23個成員組成的蛋白質(zhì)家族(FG-FI-FGF2301)。酸性成纖維細胞生長因子(acid fibro-blast growth factor, aFCF)，即FGFI，大童存在于腎臟和腦組織中。aFGF的生理功能和生物學效應豐富多樣，尤其在促進機體的生長發(fā)育、修復組織的損傷等方面發(fā)揮重要作用. 研究 表明，aFGF具有促進腫瘤細胞增殖的作用，在腫瘤組織的細胞表面表達豐富，和腫瘤的發(fā)生和發(fā)展具有密切關系。所以，我們可以從篩選。aFGF拮抗膚人手，為腫瘤治療提供新的途徑。 [1]
AFGF凍干粉在美容領域應用廣泛，引領著中國高端美容市場健康護膚的新趨勢。近些年來，國內(nèi)在凍干粉生長因子應用領域取得重要成就，以暨南大學，暨源生物科技為代表，暨大美塑，佐康等品牌引領中國AFGF凍干粉生長因子護膚潮流。
BFGF
BFGF的生物學功能:
BFGF的生物學效應分體內(nèi)和體外兩大部分。體外作用十分強烈，成纖維細胞、骨細胞、軟骨細胞、血管內(nèi)皮細胞、腎上腺皮質(zhì)和髓質(zhì)細胞、神經(jīng)元和神經(jīng)膠質(zhì)細胞等具有很強的促細胞分裂增殖活性〔10〕。體外細胞培養(yǎng)中能在低濃度（1 mg·ml－1）發(fā)揮其作用。bFGF是重要的促有絲分裂因子，也是形態(tài)發(fā)生和分化的誘導因子〔11〕。其主要生物學作用有：（1）作為血管生長因子；（2）促進創(chuàng)傷愈合與組織修復；（3）促進組織再生；（4）參與神經(jīng)再生等。
EGF
EGF在美容方面的應用:
EGF收縮毛孔、抗皺作用十分顯著，原因是EGF能促進表皮細胞組織內(nèi)多種細胞的生長分裂，使表皮細胞變得飽滿、恢復年輕狀態(tài)，它還可以促使膠原蛋白生長能力，修復老化斷裂的膠原彈性纖維，所以被眾多科學家譽為“美麗因子”。但是前期EGF的產(chǎn)量極少，每克售價近200萬美元，大大限制了EGF在美容領域的應用。1992年，美國詹姆士藥物實驗室將EGF添加到化妝品中，開創(chuàng)運用EGF進行祛皺抗衰的生物美容新領域，標志著生物基因美容時代的到來。
第三節(jié) 凍干粉針的優(yōu)點
1、凍干粉針是用于直接注射到人體內(nèi)的藥物，所以其整個生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級別，生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設備、包裝材料必須經(jīng)過處理保證無菌無熱原。
2、凍干粉針生產(chǎn)一般使用專用的真空冷凍干燥機，簡稱凍干機。
凍干機
3、現(xiàn)階段我國生產(chǎn)凍干凍干粉針的車間必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證。
4、凍干粉針為粉末型注射劑的一種，此外還有無菌分裝的粉針制劑等。
優(yōu)點
凍干粉針與一般粉針相比穩(wěn)定性好：因為凍干粉針是在真空狀態(tài)下制成和保存的，真空狀態(tài)幾乎無氧氣，藥品不會被氧化；凍干粉針含水量極低(<0.01%),不會被水解；凍干粉針制作過程嚴格無菌（達百級標準），不會被污染，所以凍干粉針穩(wěn)定性好。凍干粉針也比一般粉針起效快，生物利用度高。這是因為凍干粉針特殊的生產(chǎn)工藝使藥品均勻分散在由殼聚糖等凍干形成的冰架內(nèi)，此結(jié)構擴大了藥物的表面積，使得藥物在單位時間內(nèi)能接觸到更多病菌，從而具有速效功能。殼聚糖形成的特殊冰架結(jié)構可使藥品呈納米狀態(tài)存在于一個個微囊中，隨血液循環(huán)到達病灶部位釋放出來，提高了藥物的生物利用度。
凍干粉針的高科技體現(xiàn)在：凍干粉針除真空、無菌、含水量極低、制作過程速凍.升華等科技含量較高外，還有其以下高科技含量：
（1）可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體：通過篩選凍干載體、調(diào)整冰架形狀和微孔大小，可使藥物微囊化或形成脂質(zhì)體，通過篩選不同的微囊和脂質(zhì)體，可使藥物達到速效、靶向或控制釋放作用。
（2）通過調(diào)整載體和凍干工藝，可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復合成復鹽，后者可使兩種藥物同時抵達病灶，發(fā)揮協(xié)同作用，大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復鹽使藥物穩(wěn)定性增強。
免責申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標準等相關行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。
上一篇：臍療發(fā)展現(xiàn)狀及功效的可行性研究報告
下一篇：對氨基苯甲酸生產(chǎn)方法及應用范圍的可行性研究