第一節(jié) 醋酸潑尼松的簡(jiǎn)介
醋酸潑尼松為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。不溶于水，微溶于乙醇、醋酸乙酯，略溶于丙酮，易溶于氯仿。（可行性 研究 ）
第二節(jié) 醋酸潑尼松的制備方法
方法名稱： 醋酸潑尼松—醋酸潑尼松的測(cè)定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定醋酸潑尼松的含量。
本方法適用于醋酸潑尼松。
方法原理： 供試品用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)240nm處檢測(cè)醋酸潑尼松的吸收值，計(jì)算出其含量。
試劑： 1. 甲醇（色譜純）
2. 水（色譜純）
3. 氫化可的松
儀器設(shè)備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸潑尼松峰計(jì)算應(yīng)不低于 2000，醋酸潑尼松與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰分離度應(yīng)符合規(guī)定。
1.3 紫外吸收檢測(cè)器
2. 色譜條件
2.1 流動(dòng)相：甲醇-水= 58 42
2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：240nm
2.3 柱溫：室溫
試樣制備： 1. 對(duì)照品溶液的制備
取醋酸潑尼松對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋稱每1mL中含0.40mg的溶液，精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各10mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。
2. 供試品溶液的制備
取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋稱每1mL中約含0.40mg的溶液，精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各10mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。
3. 內(nèi)標(biāo)溶液的配制
取氫化可的松適量，加甲醇制成每1mL中約含0.30mg的溶液，即得。
注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算其含量。
第三節(jié) 醋酸潑尼松的注意事項(xiàng)
【藥理作用】同醋酸可的松。其水鈉潴留及促進(jìn)鉀排泄作用比可的松小，而對(duì)糖代謝及抗炎、抗過敏作用較強(qiáng)?！∵m應(yīng)癥 用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕熱、哮喘持續(xù)狀態(tài)、腎病綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎等。不適用作腎上腺皮質(zhì)功能不全的替代治療?！∽⒁馐马?xiàng) 1.已長(zhǎng)期用藥，在手術(shù)時(shí)及術(shù)后3—4天內(nèi)須酌增用量，以防止皮質(zhì)功能不足。一般外科病人應(yīng)盡量不用，以免影響傷口的愈合。 2.本品11mg相當(dāng)潑尼松10mg。 3.其他同醋酸可的松?！∮梅ㄓ昧俊】诜好看?—10mg，每日2—4次，因病種、病情不同所用劑量及療程有不同。1日量最大多可用至60—80mg，l療程可長(zhǎng)達(dá)3—4個(gè)月；小兒每日1—2mg/kg，分3-4次。 片劑：每片5mg；眼膏劑：O，5%。
【藥理機(jī)理】
1.腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，作用機(jī)理為：
2.抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
3.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展?？山档兔庖邚?fù)合物通過基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥 動(dòng) 學(xué)】
1.在肝內(nèi)轉(zhuǎn)化為潑尼松龍才顯活性，生理T1/2為60min。
2.本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合，游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經(jīng)乳汁排出。
注意事項(xiàng)
高血壓、糖尿病、胃與十二指腸潰瘍、精神病、骨質(zhì)疏松癥、青光眼等患者慎用。結(jié)核并急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí)必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委?。長(zhǎng)期服藥后，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請(qǐng)來電垂詢：4008099707。特此說明。
上一篇：地紅霉素腸應(yīng)用范圍及注意事項(xiàng)的可研報(bào)告
下一篇：臍療發(fā)展現(xiàn)狀及功效的可行性研究報(bào)告