第一節(jié) 紅霉素原料的定義

紅霉素原料藥主要產(chǎn)品包括:硫氰酸紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、紅霉素等，這幾大產(chǎn)品在金額上占有紅霉素市場(chǎng)90%以上的份額。（可行性 研究 報(bào)告）

第二節(jié) 紅霉素原料的市場(chǎng)現(xiàn)狀

在產(chǎn)量規(guī)模上硫氰酸紅霉素、阿奇霉素分別排在第一位和第一位。硫氰酸紅霉素作為紅霉素下游原料藥的起始原料，是主要的中間體，具有不可替代的作用，它下游延伸的產(chǎn)業(yè)鏈比較長目前，世界上紅霉素生產(chǎn)國主要集中在中國和美國、印度、西班牙、克羅地亞等，在20世紀(jì)80年代，全球產(chǎn)量在800噸左右，占全球抗生素總量的3%,90年代以來，國際市場(chǎng)上紅霉素暢銷，促進(jìn)了生產(chǎn)，產(chǎn)量有了較大幅度增氏。1990年和2000年的產(chǎn)量分別達(dá)到1500噸、3500噸，目前為9000噸左右，成為世界抗生素市場(chǎng)上第二大類藥物。

我國于1958年開始生產(chǎn)紅霉素，起始產(chǎn)量很少，年產(chǎn)量僅為幾噸。其后20年間產(chǎn)量增氏緩慢，年產(chǎn)量在20~30噸徘徊。改革開放以來，產(chǎn)量有了大幅增長。

1982年達(dá)到90噸，1990年產(chǎn)量為220噸，2002年產(chǎn)量為1000噸，目前生產(chǎn)能力約為14000噸，實(shí)際產(chǎn)能的發(fā)揮不到3/5。我國有紅霉素原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)近40家，多年來的市場(chǎng)調(diào)整使產(chǎn)量向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。現(xiàn)在很多廠家己經(jīng)停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)，仍在生產(chǎn)的企業(yè)只有五六家，生產(chǎn)的增長由分散刑向規(guī)模化轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)在紅霉素上游產(chǎn)品生產(chǎn)廠家主要集中在啟兒藥業(yè)、宜都東陽光、新疆科倫等;紅霉素衍生物生產(chǎn)廠家主要集中在江浙沿海一帶，主要有國邦藥業(yè)、浙江震兒、石家莊歐意藥業(yè)等。近年來，我國紅霉素原料藥生產(chǎn)出口雖然在量上不斷增加，但出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、科技含量低，出口企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、效益下滑， 行業(yè) 自律性較差、出口環(huán)境惡化等諸多因素都影響和制約著我國紅霉素類原料藥的進(jìn)一步發(fā)展。

第三節(jié) 紅霉素原料的發(fā)展趨勢(shì)

據(jù)調(diào)查資料顯示，世界各地在抗感染藥市場(chǎng)中所占的比例大體是:美洲31%，亞洲31%,歐洲27%，非妙}}和大洋洲合占11%。但是近年來，新品種不斷上市，產(chǎn)品生命周期縮短。國際市場(chǎng)抗生素競(jìng)爭(zhēng)還是異常激烈的，如頭抱菌素類藥品雖然增氏速度己經(jīng)放緩，但仍為當(dāng)今!日_界市場(chǎng)上銷代份額最大的抗生素，約占45%。過去幾年，由于各國醫(yī)院頻繁使用各種頭抱菌素類制劑，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥現(xiàn)象出現(xiàn)，尤其一些兒科疾病對(duì)常用頭抱菌素的耐藥現(xiàn)象尤為嚴(yán)重。美國臨床醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn):以阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素為代表的第一代紅霉素制劑對(duì)9種臨床常見兒科感染性疾病療效尤為顯著，所以近年來美國各醫(yī)院第一代紅霉素用量激增。據(jù)國外醫(yī)學(xué)媒體報(bào)道，美國目前每大約有100萬名患兒在使用第一代紅霉素。同時(shí)，第一代紅霉素制劑在治療“社區(qū)獲得性肺炎”(目前美國老年人中發(fā)病率較高的一種常見肺部感染性疾病)時(shí)，療效也優(yōu)于現(xiàn)有的其他抗生素制劑。

因此，無論是需求量上增氏還是產(chǎn)品本身的特殊性，未來幾年仍有不可替代的位置。在沒有新品種進(jìn)入市場(chǎng)以前，阿奇霉素和克拉霉素的需求將繼續(xù)增氏。但是隨著降價(jià)及處方管理、限抗令等政策因素的影響以及其他新刑抗菌藥的上市競(jìng)爭(zhēng)，大環(huán)內(nèi)酷內(nèi)類抗生素市場(chǎng)增氏速度可能不會(huì)很快，該類藥品中一代紅霉素原料藥產(chǎn)品將替代部分一代產(chǎn)品。

第四節(jié) 促進(jìn)我國紅霉素原料 市場(chǎng)發(fā)展 的建議

一是因應(yīng)外部環(huán)境，構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展愿景。目前整個(gè)世界紅霉素原料藥產(chǎn)業(yè)仍在繼續(xù)成長，這些成果是由包括中國在內(nèi)的各國紅霉素醫(yī)藥企業(yè)的努力而得來。然而，過去五年來，由于醫(yī)療保險(xiǎn)環(huán)境及科技快速發(fā)展，整個(gè)世界紅霉素原料藥產(chǎn)業(yè)界也正在急速改變。此外，我國對(duì)發(fā)展紅霉素原料藥產(chǎn)業(yè)，需要考量適合的切入點(diǎn)，爭(zhēng)取時(shí)效，建立強(qiáng)有力的絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、大生產(chǎn)規(guī)模、高市場(chǎng)占有率三位一體。另外，我國紅霉素原料藥生產(chǎn)出口企業(yè)需要培育可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而創(chuàng)新是可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的核心，差異化創(chuàng)新是培育我國紅霉素原料藥企業(yè)持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵和必然選擇，中國要建立自己的創(chuàng)新模式，主要是在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)行差異化創(chuàng)新，開發(fā)、延伸系列產(chǎn)品或服務(wù)，即提供產(chǎn)品或服務(wù)差異化，在產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)樹立獨(dú)特性，建立“人無我有，人有我優(yōu)”的相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)戰(zhàn)略。

二是加強(qiáng)政策引導(dǎo)，突出政府宏觀調(diào)控職能，合理布局區(qū)域和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。政府部門，應(yīng)著眼長遠(yuǎn)、立足當(dāng)前，協(xié)調(diào)紅霉素原料藥生產(chǎn)出口企業(yè)制定產(chǎn)品出口的中長期 規(guī)劃 ，結(jié)合不同醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)，實(shí)施不同的發(fā)展戰(zhàn)略，將長遠(yuǎn) 規(guī)劃 與近期發(fā)展相結(jié)合，鞏固現(xiàn)有出口市場(chǎng)，采取針對(duì)性舉措，力爭(zhēng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)市場(chǎng)取得突破性進(jìn)展。在現(xiàn)階段，結(jié)合紅霉素原料藥出口企業(yè)產(chǎn)品和區(qū)域優(yōu)勢(shì)，建設(shè)國家醫(yī)藥出口基地。鼓勵(lì)出口企業(yè) 研究 開發(fā)和生產(chǎn)適應(yīng)國際市場(chǎng)的品種，優(yōu)化布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚，促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，培育地區(qū)性的規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并發(fā)揮其窗口、輻射帶動(dòng)作用。目前，中國紅霉素原料藥的生產(chǎn)出口分工出現(xiàn)多極化的趨勢(shì)：一方面，一批中國原料藥生產(chǎn)基地脫穎而出，靠成本和規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)的初級(jí)產(chǎn)品，逐步向?qū)幭摹⑿陆戎形鞑康貐^(qū)轉(zhuǎn)移，而主要依托技術(shù)和工藝優(yōu)勢(shì)的下游原料藥品種逐步向江浙沿海一帶集中；另一方面，部分上游優(yōu)勢(shì)原料藥企業(yè)，為了更好地適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和長遠(yuǎn)發(fā)展，都在積極主動(dòng)地向下游原料產(chǎn)業(yè)鏈延伸，逐步打造上下游原料聯(lián)動(dòng)、優(yōu)勢(shì)傳導(dǎo)、自成體系的市場(chǎng)新格局。

三是整合各種資源，提升企業(yè)研發(fā)能力。第一，加強(qiáng)上游的 研究 。國內(nèi)在培養(yǎng)人才、基礎(chǔ)設(shè)備及研發(fā)經(jīng)費(fèi)三方面應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)。近年來，我國雖然在紅霉素菌種選育和生產(chǎn)技術(shù)上取得了一些進(jìn)展，但紅霉素生產(chǎn)技術(shù)特別是發(fā)酵水平與國外先進(jìn)水平比，還存在一定差距，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)和大專院校、科研機(jī)構(gòu)合作，進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，抓好菌種選育等工作，趕上和超過世界先進(jìn)水平。在 研究 經(jīng)費(fèi)方面，歐美各國在醫(yī)學(xué)研發(fā)經(jīng)費(fèi)往往達(dá)總科技預(yù)算的40%以上，而國內(nèi)卻只有6%左右；從長遠(yuǎn)發(fā)展考慮，應(yīng)逐步增加 研究 經(jīng)費(fèi)及設(shè)施的投入，才能為提升紅霉素原料藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力打好基礎(chǔ)。第二，建立適合國內(nèi)的研發(fā)模式。絕大多數(shù)的歐美紅霉素原料藥生產(chǎn)的規(guī)模與投資都有限，其發(fā)展策略主要是把握有專利性的產(chǎn)品或技術(shù)，再利用合作或合約的方式將產(chǎn)品引入市場(chǎng)。這種重點(diǎn)式的研發(fā)方式，很適合國內(nèi)現(xiàn)況，值得現(xiàn)有紅霉素優(yōu)勢(shì)企業(yè)學(xué)習(xí)和借鑒。

四是進(jìn)一步改善財(cái)政、金融、稅務(wù)等部門的工作職能，為出口企業(yè)創(chuàng)造寬松良好的國內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境。隨著紅霉素原料藥出口企業(yè)的國際和國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，生產(chǎn)企業(yè)面臨能源原材料漲價(jià)、出口退稅率下調(diào)、環(huán)保成本加大等壓力不斷增加，從而使企業(yè)經(jīng)營資金緊缺、庫存增加、退稅緩慢、效益下滑等現(xiàn)象日趨嚴(yán)重。政府相關(guān)部門應(yīng)從生產(chǎn)到銷售、資金等環(huán)節(jié)，不斷改進(jìn)工作作風(fēng)，加大對(duì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的扶持力度，為他們擴(kuò)大出口，創(chuàng)造良好的國內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境。政府相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)政策扶持，強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)，建立商務(wù)部、財(cái)政部、稅務(wù)總局等相關(guān)部門參與的促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的部際協(xié)調(diào)機(jī)制，制定醫(yī)藥產(chǎn)品出口發(fā)展 規(guī)劃 與戰(zhàn)略舉措，協(xié)調(diào)解決我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化過程中的重大問題。

展望未來，為適應(yīng)市場(chǎng)變局、貿(mào)易自由化及尊重知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)，國內(nèi)紅霉素原料藥市場(chǎng)的發(fā)展，除應(yīng)盡快擺脫粗放經(jīng)營的狀態(tài)，扭轉(zhuǎn)低水平重復(fù)建設(shè)的現(xiàn)象，突現(xiàn)資源的優(yōu)化配置，形成不同品種間的產(chǎn)業(yè)集約化分工生產(chǎn)，在互贏基礎(chǔ)上達(dá)到共同發(fā)展，為我國建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的社會(huì)作出貢獻(xiàn)，更需以國際市場(chǎng)為導(dǎo)向，進(jìn) 行業(yè) 界整合，生產(chǎn)出口企業(yè)應(yīng)不斷夯實(shí)基礎(chǔ)，加強(qiáng)企業(yè)自主研發(fā)能力，進(jìn)一步提高生產(chǎn)技術(shù)水平，堅(jiān)持走創(chuàng)新型和科技型的出口發(fā)展道路，再由政府相關(guān)部門和 行業(yè) 協(xié)會(huì)從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)信息、市場(chǎng)認(rèn)證準(zhǔn)入服務(wù)等方面的配合，我國在該產(chǎn)品的國內(nèi)和出口市場(chǎng)上就會(huì)從“質(zhì)”和“量”兩個(gè)層面上有大的突破。盡快縮小與發(fā)達(dá)國家的差距，把我國紅霉素原料藥企業(yè)做強(qiáng)做大，是我國醫(yī)藥工業(yè)國際化道路的必由之路。

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