第一節(jié) 藥用明膠的簡(jiǎn)介
藥用明膠，顧名思義，是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式：有些是直接的，如魚(yú)肝油的生產(chǎn)；有些是間接的，如硬膠囊，它是作為藥品的包裝物使用的。藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣，都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒，干燥、潔凈、均勻，無(wú)夾雜物，其溶液無(wú)不適氣味。有時(shí)，人們習(xí)慣稱藥用明膠為醫(yī)用明膠，或醫(yī)藥明膠，都是一個(gè)概念。（立項(xiàng)申請(qǐng)）
第二節(jié) 藥用明膠的用途
明膠的凝膠性、固水性、粘合性和溶解性等多種特性，以及它的化純度，令明膠在 醫(yī)藥 行業(yè) 有廣泛的用途，其中最主要的有硬膠囊，軟膠囊，代血漿和包衣等等。
第三節(jié) 藥用明膠的存在問(wèn)題
藥用明膠作為空心膠囊是一種特殊的藥用輔料，其與藥品一起進(jìn)入人體的消化系統(tǒng)，最終為人體所吸收，所以其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到用藥的安全。目前也積攢了許多關(guān)鍵質(zhì)量問(wèn)題。
重金屬
目前，明膠為原料的藥用空心膠囊中重金屬（鉻、砷、汞、鉛等）的含量的限度問(wèn)題是社會(huì)最關(guān)注的問(wèn)題。有些不法企業(yè)在生產(chǎn)時(shí)使用藍(lán)礬皮膠代替藥用明膠。合格的藥用明膠所用的牛骨應(yīng)是除去牛身上具有感染風(fēng)險(xiǎn)的頭蓋骨和脊椎骨，豬皮、牛皮應(yīng)是新鮮皮或冷凍皮，且生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生控制情況（包括生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)裝備、中間控制、衛(wèi)生管理、人員管理等方面）應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求 。
防腐劑和抑菌劑
微生物檢測(cè)是藥品必須執(zhí)行的通則，并且對(duì)于明膠膠囊，其自身更有利于微生物的繁殖。所以，一些企業(yè)由于自身生產(chǎn)的環(huán)境和衛(wèi)生條件較差，導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)程微生物指標(biāo)無(wú)法完全控制，為達(dá)到防腐的目的，人為地加入防腐劑和抑菌劑，這對(duì)人體的危害很大。
β-受體激動(dòng)藥
β-受體激動(dòng)藥是一種普遍使用的獸藥，主要作用是促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)，減少脂肪沉積，提高瘦肉率。但是，長(zhǎng)期食用含有β-受體激動(dòng)藥殘留的食品將對(duì)人體健康產(chǎn)生極大的危害。我國(guó)農(nóng)業(yè)部已正式下文嚴(yán)禁克倫特羅作為飼料添加劑使用 。近年，包括克倫特羅、沙丁胺醇、萊克多巴胺在內(nèi)及其他受體激動(dòng)劑也開(kāi)始非法用于動(dòng)物生產(chǎn)，加大了執(zhí)法和檢測(cè)的難度 。明膠的生產(chǎn)材料多為屠宰場(chǎng)提供的牛、豬羊等的皮毛、骨頭。在我國(guó)，獸藥和藥物添加劑的大量使用，在對(duì)人類健康和環(huán)境造成危害的同時(shí)，也增加了對(duì)藥用明膠空心膠囊質(zhì)量的擔(dān)憂。
第四節(jié) 藥用明膠的未來(lái)發(fā)展
在我國(guó)明膠總產(chǎn)量中，藥用明膠的產(chǎn)量占據(jù)了近3成。而過(guò)去十幾年里，藥用明膠產(chǎn)量還不到總產(chǎn)量的1成。如今，我國(guó)出口的藥用明膠都能達(dá)到USP、EP和《日本藥局方》等西方藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而自2008年爆發(fā)經(jīng)濟(jì)危機(jī)以后，我國(guó)藥用明膠出口數(shù)量更是猛增。
迄今為止，藥用明膠的兩大主要用途為制作軟硬膠囊外殼和藥片包衣。而近年來(lái)西方制藥廠商又開(kāi)發(fā)出明膠的一些新用途，包括作為預(yù)防艾滋病等特定用途的藥物凝膠劑專用基質(zhì)材料、新型片劑的內(nèi)芯凝結(jié)劑和涂膜劑等。而膠囊用明膠的銷量近年來(lái)增長(zhǎng)速度已放緩，這是因?yàn)槭艿搅酥参锬z囊殼的沖擊，植物膠囊?jiàn)Z走了相當(dāng)一部分的藥用明膠的市場(chǎng)份額。
近據(jù)國(guó)外咨詢公司的預(yù)測(cè)，今后幾年全球明膠總需求量將達(dá)40萬(wàn)噸以上，其中藥用明膠將占18%份額（約7萬(wàn)多噸）。隨著發(fā)達(dá)國(guó)家人力成本的不斷提高及生產(chǎn)成本的攀升，不少歐美客商已從中國(guó)和印度等低人力成本國(guó)家進(jìn)口明膠原料。盡管我國(guó)目前出口數(shù)量?jī)H占國(guó)際明膠市場(chǎng)的13%，相信在明膠被看好的前景下，這一份額將延續(xù)擴(kuò)大之勢(shì) 。
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