第一節(jié)  人工麝香的簡介

人工麝香是為了保護野生動物，衛(wèi)生部藥政局和中國藥材公司聯(lián)合組織諸多機構(gòu)經(jīng)二十多年的協(xié)作攻關，對麝香中各類成分的化學組成及其相對含量進行了全面 分析 ，基本搞清了這些成分在麝香中所占比例，并確定了這些成分具有的藥理作用，在此基礎上開發(fā)出的藥品。2016年1月8日，“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”項目獲評國家科技進步一等獎。（可研報告）

第二節(jié) 人工麝香的分類

人工麝香

麝(shè)

香為雄麝的肚臍和生殖器之間的腺囊的分泌物，干燥后呈顆粒狀或塊狀，有特殊的香氣，有苦味，可以制成香料，也可以入藥。是中樞神經(jīng)興奮劑，外用能鎮(zhèn)痛、消腫。簡稱“麝”。

二期臨床通過953例，10個病種，4個復方，4個單方制劑的對照試驗，結(jié)果證實了人工麝香具有開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛功效，人工麝香配制的中成藥，與天然麝香配制的中成藥有相同的作用，說明人工麝香具有天然麝香相似的功能，主治和使用范圍。

二期臨床使用復方制劑或單味藥，特別是單獨使用人工麝香，包括蜜丸，水蜜丸，散劑等多種劑型，內(nèi)服（包括口嚼服）或外用等給藥途徑，均未發(fā)現(xiàn)不良反應。說明兩者的安全性也是一致的。

三期臨床通過865例, 5個病種, 4種制劑的對照試驗，進一步證實了人工麝香的療效及安全性與天然麝香近似。

其 研究 結(jié)論為：人工麝香的主要藥理作用與天然麝香基本相同，物理性狀相似，臨床療效確切，可與天然麝香等同配方使用。

因此，1994年衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1994）第17號文件中明確規(guī)定：人工麝香屬一類新藥，國家保密品種[6]；與天然麝香等同配方使用。2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批準文號，由北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)人工麝香。許多國寶級的傳統(tǒng)中成藥均以人工麝香為原料，例如六神丸、麝香保心丸等。

由此可見，人工麝香是一個中國獨有的法定可以替代天然麝香的一種藥品和藥品成分，是一個專用名稱，任何其它合成麝香（其介紹見下）都不應被冠以“人工麝香”的名稱。有些媒體報道將二者之間的差異混淆了，犯了知識上的錯誤。

其它麝香

其它合成麝香有時也稱“人造麝香”（不同于前述“人工麝香”），是指通過合成產(chǎn)生的具有類似麝香氣味的各種單一化學物質(zhì)香料，即有些媒體報道所說的化學成分。其用途通常作為香精的定香劑來使用。這些合成麝香按合成的化學結(jié)構(gòu)可分為：硝基麝香、多環(huán)麝香、大環(huán)麝香。其安全性與其化學結(jié)構(gòu)相關。

在化妝品 行業(yè) ，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）明文規(guī)定：

1．禁止添加的合成麝香為：

① 1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚滿(傘花麝香) [1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)]；

② 4-叔丁基-3-甲氧基-2,6-二硝基甲苯(葵子麝香) [4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette)]；

③ 5-叔丁基-1,2,3-三甲基-4,6-二硝基苯(西藏麝香) [5-tert-Butyl-1, 2, 3-trimethyl-4, 6 –dinitrobenzene (musk tibetene)]。

2．限量使用的合成麝香為：酮麝香（Musk ketone）（2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》錯將酮麝香翻譯為麝香酮Muscone），二甲苯麝香Musk xylene，

3．未禁、限用的合成麝香為：麝香酮Muscone。

有些媒體報道用“人造麝香”來指代上述合成麝香本無可厚非，但是將這種合成麝香與人工麝香（即上述國家法定的、與其它合成麝香有本質(zhì)區(qū)別的藥用成分）混淆起來，卻是莫大的錯誤。

制作過程

就是把林麝雄獸麻醉了或者綁住，人工往麝囊里添加飛蟲，然后在把林麝雄獸放走，等過幾個月在把它抓住，取出固化了的麝香，這就是麝香的制作過程。

第三節(jié) 人工麝香的應用范圍

用于閉證神昏

麝香辛溫，氣極香，走竄之性甚烈，有極強的開竅通閉醒神作用，為醒神回蘇之要藥，最宜閉證神昏，無論寒閉、熱閉，用之皆效。治療溫病熱陷心包，痰熱蒙蔽心竅，小兒驚風及中風痰厥等熱閉神昏，常配伍牛黃、冰片、朱砂等藥，組成涼開之劑，如安宮牛黃丸、至寶丹、牛黃抱龍丸等；用治中風卒昏，中惡胸腹?jié)M痛等寒濁或痰濕阻閉氣機，蒙蔽神明之寒閉神昏，常配伍蘇合香、檀香、安息香等藥，組成溫開之劑，如蘇合香丸。

用于瘡瘍腫毒

咽喉腫痛，本品辛香行散，有良好的活血散結(jié)，消腫止痛作用，內(nèi)服，外用均有良效。用治瘡瘍腫毒，常與雄黃、乳香、沒藥同用，即醒消丸，或與牛黃、乳香、沒藥同用；用治咽喉腫痛，可與牛黃、蟾酥、珍珠等配伍，如六神丸。

3．用于血瘀經(jīng)閉，徵瘕，心腹暴痛，跌打損傷，風寒濕痹等證。本品辛香，開通走竄，可行血中之瘀滯，開經(jīng)絡之壅遏，以通經(jīng)散結(jié)止痛每周一次，2周一療程，療效滿意；用治痹證疼痛，頑固不愈者，可與獨活、威靈仙、桑寄生等祛風濕藥同用。

4．用于難產(chǎn)，死胎，胞衣不下。本品活血通經(jīng)，有催生下胎之效。常與肉桂為散，如《張氏醫(yī)通》香桂散；亦有以麝香與豬牙皂、天花粉同用，蔥汁為丸．外用取效，如《河北醫(yī)藥集錦》墮胎丸。

此外，近代臨床報導用人工麝香片口服或用人工麝香氣霧劑治療心絞痛，均取得良好效果：由麝香、豬牙皂、白芷等制成麝香心絞痛膏，分別敷于心前區(qū)痛處及心俞穴，24小時更換一次，治療冠心病、心絞痛，用麝香注射液皮下注射，治療白癜風，均有顯效；用麝香埋藏或麝香注射液治療肝癌及食道、胃、直腸等消化道腫瘤，可改善癥狀、增進飲食；對小兒麻痹癥的癱瘓，亦有一定療效。

第四節(jié) 人工麝香的發(fā)展現(xiàn)狀

2016年1月8日，“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”項目獲得國家科技進步一等獎。

麝香，一種傳奇的珍稀藥材，在433種中成藥中廣泛應用，卻險些隨著麝的瀕危而面臨消失。2016年1月8日獲得2015年度國家科技進步獎一等獎的“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”課題面對天然麝資源驟減殃及國藥的困境，尋找到了“無麝也香”的解決辦法。

保護資源

“麝是國家一級保護動物。由于殺麝取香的傳統(tǒng)方式，我國雄麝僅存5萬余頭，屬瀕危狀態(tài)。每頭雄麝可取香10克，即使全部捕殺僅產(chǎn)麝香0.5噸。”課題組第一完成人、中國醫(yī)學科學院藥物 研究 所天然藥物化學 研究 室于德泉院士告訴記者，目前我國麝香的年需求量超過15噸，供需矛盾十分突出。

“百姓用藥需求滿足不了，動物資源無法保護，這樣下去不行！”于德泉回憶說，為此，1975年，衛(wèi)生部、中國藥材公司組建了由中國醫(yī)學科學院藥物 研究 所牽頭、山東濟南中藥廠和上海市中藥 研究 所參加的課題組，要解決麝香代用品問題，以“絕密”項目開展人工麝香研制。

這是一項從零開始的 研究 。最難得的是原料：僅有的1公斤天然麝香。要用這1公斤天然麝香完成對其化學成分、有效物質(zhì)、藥理作用、配方原則等全面 分析 研究 ，其中的困難可想而知。

于德泉說：“我們結(jié)合化學實驗和動物實驗一起做。70年代設備也不先進，量又特別少，我們必須精打細算，用微量方法做 研究 。”

盡管原料短缺、設備有限，在課題組的合力攻關下，新成果不斷涌現(xiàn)：發(fā)現(xiàn)天然麝香中關鍵藥效物質(zhì)—抗炎多肽蛋白質(zhì)類成分，確定天然麝香中各類成分的相對含量及比例；制備了多種來源的樣品，進行跟蹤篩選，發(fā)現(xiàn)并研制出天然麝香中關鍵藥效物質(zhì)的替代品-芳活素，合成了重要原料麝香酮、?？伤亍?/span>

課題組還設計出獨特的人工麝香配制處方，成功研制出人工麝香，經(jīng)臨床證實了人工麝香的可替代性，終于在1993年獲得中藥一類新藥證書。

“要知道，人工麝香的成功研制和推廣使用，相當于少獵殺900萬頭雄麝。”課題組完成人之一，中國醫(yī)學科學院藥物 研究 所副所長庾石山說。

 

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