第一節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
目前，小牛血去蛋白提取物主要通過將小牛血濃縮、超濾或透析后制備而成，而現(xiàn)有技術(shù)的不足是在關(guān)鍵的去蛋白工序中常由于步驟多，時(shí)間長，使有效成分丟損較多，從而限制了小牛血去蛋白提取物的大規(guī)模生產(chǎn)和應(yīng)用。
以下介紹的提取制備方法已申請(qǐng)國家專利，由于采用了吸附工藝，并有加人蛋白酶進(jìn)行酶解這一有效降解蛋白的步驟，可迅速有效地去除小牛血中所含的多種蛋白，因此該法制備得到的注射液其有效成分的含量相應(yīng)有所提高，生物活性相對(duì)較高。其具有制備流程為：
1、將小牛血或血清用消毒后的表面粗糙的攪拌漿按一個(gè)方向先快后慢旋攪，取下攪拌漿上纏繞的膠狀團(tuán)塊，向血漿中加人3重量的枸櫞酸三鈉攪勻后于0～4℃冷藏保存12~3Oh，撇去表層油膜后，分出血球，收集血漿備用。
2、將步驟1中所得的血漿按1~3ml／min•cm。流速范圍通過球狀殼聚糖層析柱，收集過柱后的血漿備用。
3、向上述過柱后的血漿中加人0．5倍量(v/v)95的乙醇，攪拌、離心除去蛋白沉淀，上清液在75~85~C下，定容回收乙醇，濃縮到與過柱前的血漿相同的體積再加人蛋白酶(加人蛋白酶的重量為上清液的1～3)，在45~50℃下酶解l0～38h。
4、向酶解液中加人0．5倍(v／v)蒸餾水，加熱至75~85~C，趁熱用事先活化好的殼聚糖改性活性炭柱過濾，濾液備用。
5、將上述濾液濃縮至2／3體積后再一次通過改性活炭柱，加壓下過0．2p．m微孔濾膜，罐裝熔封，熱壓滅菌，即得。
第二節(jié) 產(chǎn)品工藝特點(diǎn)或流程
小牛血去蛋白提取物主要工藝流程
第三節(jié) 國內(nèi)外技術(shù)未來發(fā)展趨勢 分析
小牛血去蛋白提取物和腦活素等肽類藥品的臨床療效尚未得到國際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)，美國、日本、英國藥典均未收載此藥。目前國外應(yīng)用很少，我國則應(yīng)用廣泛。經(jīng)全國各地有7769位藥學(xué)，臨床醫(yī)師已經(jīng)討論的很明白：小牛血去蛋白提取物治療新生兒缺氧缺血性腦病是違法的。其國內(nèi)外技術(shù)未來發(fā)展趨勢還有待進(jìn)一步調(diào)查
研究
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