第一節(jié) 人工晶體基本生產(chǎn)技術(shù)、工藝或流程

一種制造水凝膠人工晶體的工藝

以醫(yī)用級(jí)聚甲基丙烯酸β－羥乙酯為主體的HEMA混合液注入由底座、圈架和蓋片組成的專用模具后，經(jīng)一次性輻射聚合和純化處理即可制造出優(yōu)于硅膠的水凝膠人工晶體。

本發(fā)明制造的人工晶體韌性好、強(qiáng)度高，能通過水、葡萄糖及其他分子營養(yǎng)物質(zhì)，純度高后期慢性組織反應(yīng)明顯小于硅膠人工晶體。適用于無晶體眼、高度近視、遠(yuǎn)視及其他屈光參差。

第二節(jié) 人工晶體新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用情況

以下是幾種新型的人工晶體設(shè)計(jì)：

1、人工晶體的邊緣和表面形態(tài)設(shè)計(jì)

近年來對(duì)后發(fā)障的 研究 肯定了方形邊緣設(shè)計(jì)的人工晶體能抑制晶狀體上皮細(xì)胞由周邊囊膜向視軸中心生長，從而抑制后發(fā)障，故人工晶體的方形銳緣有屏障作用。最近 研究 發(fā)現(xiàn)方形邊緣設(shè)計(jì)、相對(duì)扁平的前表面、高折光指數(shù)是加重術(shù)后眩光等不良光學(xué)現(xiàn)象的主要原因。為解決方形邊緣在光學(xué)上的缺陷，各公司推出各種新型材料和設(shè)計(jì)的人工晶體。博士倫公司的Akreos采用低折光指數(shù)的新水性丙烯酸酯結(jié)合等凸的表面設(shè)計(jì)，希望使方形邊緣帶來的眩光現(xiàn)象減少。AMO公司的Sanser型人工晶體，在后光學(xué)邊緣直角邊設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，將前光學(xué)邊緣設(shè)計(jì)為圓鈍形，從而起到減少眩光的作用。這些晶狀體的最終效果如何，仍待臨床觀察。

2、非球面人工晶體

球面像差是植入球面人工晶體后，影響白內(nèi)障術(shù)后患者功能性視覺的主要原因，各種非天面人工晶體設(shè)計(jì)目的均是為了消除人眼的球差，以提高光學(xué)質(zhì)量，獲得良好的視網(wǎng)膜圖像。博士倫非球面人工晶體本身采用雙面非球面零像差設(shè)計(jì)，有均一的屈光力，因此成像質(zhì)量受人工晶體位置影響小，同時(shí)角膜的形狀及瞳孔的大小對(duì)該種人工晶體眼的像差影響也較小。

3、可調(diào)節(jié)人工晶體

調(diào)節(jié)型人工晶體是通過人工晶體在囊袋內(nèi)的前后移動(dòng)改變屈光狀態(tài)而獲得一定程度的調(diào)節(jié)。雙光學(xué)面設(shè)計(jì)的調(diào)節(jié)型人工晶體在移動(dòng)相同的距離時(shí)，產(chǎn)生的調(diào)節(jié)力更大。Visiogen公司的Synchrony人工晶體是一種雙光學(xué)面設(shè)計(jì)的人工晶體，前光學(xué)面為正球鏡，后光學(xué)面為負(fù)球鏡，兩者構(gòu)成正視化鏡片組合。在不同調(diào)節(jié)與松弛狀態(tài)下，通過懸韌帶、晶狀體囊袋的舒縮作用，使其前光學(xué)面前后位移，改變兩個(gè)不光學(xué)部分之間的距離，達(dá)到調(diào)節(jié)作用。

4、多焦點(diǎn)人工晶體

多焦點(diǎn)人工晶體分為折射型和衍射型，均通過分散進(jìn)入眼內(nèi)的光線達(dá)到視遠(yuǎn)和視近的目的。Alcon公司的ResterIOL是使用較多的衍射型多焦點(diǎn)人工晶體，公中心直徑3.5mm的區(qū)域?yàn)檠苌洵h(huán)區(qū)，在光線充足小瞳孔條件下有視遠(yuǎn)和視近的能力，在夜間瞳孔放大時(shí)，更多的光線進(jìn)入瞳孔用來視遠(yuǎn)，這樣可減少夜間眩光。TecnisZM100衍射型人工晶體采用了非球面設(shè)計(jì)，較球面人工晶體有更高的對(duì)比敏感度。

5、黃色人工晶體

目前的人工晶體均加入紫外吸收劑阻擋紫外光，但普通人工晶體不能阻擋藍(lán)光。 研究 顯示藍(lán)光與黃斑變性的發(fā)生相關(guān)，黃色人工晶體設(shè)計(jì)目的在于阻擋藍(lán)光，減少對(duì)黃斑的光損傷。

1）適合微切口的人工晶體

微切口的白內(nèi)障手術(shù)是指切口小于2mm的白內(nèi)障超聲乳化術(shù)，目前專為微切口白內(nèi)障摘除手術(shù)設(shè)計(jì)應(yīng)用的人工晶體有2種：Acri Smart人工晶體，材料為疏水型丙烯酸酯，一片式設(shè)計(jì)，可通過1.4mm切口，植入后其在囊袋里穩(wěn)定性好，并具用一定的假性調(diào)節(jié)力。Thin OptX人工晶體，為親水型丙烯酸酯材料，其光學(xué)部超薄，卷曲折疊，可能過最小為1.0mm切口，可獲得類似于傳統(tǒng)折疊型人工晶體的遠(yuǎn)、近視力。

2）可植入式微型望遠(yuǎn)鏡式人工晶體：可植入式微型望遠(yuǎn)鏡式人工晶體適用于有黃斑變性的白內(nèi)障患者，可將物像放大3倍，為患者提供單眼放大的中心視力，而對(duì)側(cè)眼保留周邊視力，以提高生活質(zhì)量。目前，此種晶體還在臨床觀察中。

3）光調(diào)節(jié)人工晶體：由交叉排列的硅凝膠聚合體基質(zhì)和均勻分布的光敏小體組成，當(dāng)用近紫外線照射晶狀體光學(xué)部位時(shí)，可使光敏小體聚合和遷移，從而改變晶狀體的厚度，進(jìn)行原位近視、遠(yuǎn)視和散光的精細(xì)調(diào)節(jié)，是最有前途、滿足個(gè)性化需求的人工晶體，是最有前途、滿足個(gè)性化需求的人工晶體。

第三節(jié) 人工晶體國外技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

1、人工晶體可分為折疊式人工晶體和非折疊式人工晶體。折疊式人工晶體由于材料是軟性的，故手術(shù)中用顯微器械將其折疊以縮小其面積后，可以通過更小的手術(shù)切口植入到眼內(nèi)，通常僅僅是折疊前所需要的手術(shù)切口的一半。手術(shù)切口越小，恢復(fù)越快，術(shù)后的反應(yīng)也越輕，術(shù)后術(shù)源性散光越少。

目前發(fā)達(dá)國家普遍使用超小切口白內(nèi)障術(shù)式+超聲乳化+高品質(zhì)折疊人工晶體植入。手術(shù)切口更小、傷口愈合更好、手術(shù)時(shí)間更短、術(shù)后反應(yīng)更輕、視力恢復(fù)更快、術(shù)后視力更清晰。

2、國內(nèi)外人工晶體的光學(xué)性能指標(biāo)差距不大。國外人工晶體的壓縮力下軸向移位和光學(xué)偏心這兩項(xiàng)物理指標(biāo)要好于國內(nèi)人工晶體，一件式人工晶體壓縮力下軸向移位和光學(xué)偏心這兩項(xiàng)物理指標(biāo)要好于三件式人工晶體。

第四節(jié) 人工晶體技術(shù)開發(fā)熱點(diǎn)、難點(diǎn) 分析

80年代，軟性晶體在臨床廣泛使用，多應(yīng)用硅膠、水凝膠以及丙烯酸酯材料。隨著硅膠材料的不斷改良及制作工藝的不斷提高，硅膠在美國，歐洲和亞洲受到越來越多眼科醫(yī)生的喜愛，并成為最早取得美國FDA許可證的軟性人工晶體。

現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國家?guī)缀?0%以上的白內(nèi)障手術(shù)醫(yī)生推崇和使用軟性人工晶體。我國在人工晶體技術(shù)領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距，所以開展人工晶體生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)具有重大的社會(huì)意義。

第五節(jié) 人工晶體未來技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)、消除球差和其他錯(cuò)誤、最小化切口尺寸，這三個(gè)目標(biāo)代表了人工晶體發(fā)展的最偉大夢(mèng)想?？茖W(xué)家一直對(duì)人工晶體進(jìn)行研發(fā)，人工晶體的邊緣和表面形態(tài)設(shè)計(jì)、非球面人工晶體、可調(diào)節(jié)人工晶體等是新型的人工晶體設(shè)計(jì)。

總之，人工晶體材料和設(shè)計(jì)的發(fā)展使人工晶體在生物相容性、術(shù)后視功能、調(diào)節(jié)機(jī)能、光保護(hù)等方面有了很大提高。人工晶體種類的拓寬也給臨床醫(yī)師更多的選擇，醫(yī)師可根據(jù)不同的病患條件和要求進(jìn)行個(gè)性化選擇植入。今后可能對(duì)注入式材料和智能型材料有更多的 研究 。能以液態(tài)注射入完整的囊袋內(nèi)，注射后迅速固化為凝膠狀態(tài)并保留調(diào)節(jié)能力的人工晶體將是今后 研究 和發(fā)展的方向。

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