第一節(jié) 中藥飲片的概述

中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個(gè)概念表明，中藥材、中藥飲片并沒有絕對(duì)的界限，中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片，原形藥材飲片以及經(jīng)過切制、炮炙的飲片。前兩類管理上應(yīng)視為中藥材，只是根據(jù)中醫(yī)藥理論在配方、制劑時(shí)作飲片理解。而管理意義上的飲片概念應(yīng)理解為：“根據(jù)調(diào)配或制劑的需要，對(duì)經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進(jìn)一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片”。（立項(xiàng)申請(qǐng)）

第二節(jié) 中藥飲片的儲(chǔ)存技術(shù)

中藥飲片作為藥品中的一個(gè)特殊分類，由于其形態(tài)、成份、性能的多樣性及復(fù)雜性，在儲(chǔ)存過程中發(fā)生質(zhì)量變異的幾率、程度相對(duì)較大。因此，中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的方法、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求也相對(duì)較高，其應(yīng)用的手段也具有多樣性。

按照不同品種養(yǎng)護(hù)目的不同和季節(jié)的變化，企業(yè)應(yīng)在養(yǎng)護(hù)過程中采取有針對(duì)性的合理措施。為防止霉變腐敗，可采取晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬及冷藏等方法：為防止蟲害，可采取曝曬、加熱、冷藏、藥物熏蒸等方法；為防止藥性的揮發(fā)，可采取密封、降溫等方法；為防止變色、泛油，采取避光、降溫等方法，在采用國(guó)際先進(jìn)的振動(dòng)式細(xì)胞級(jí)超微破壁粉碎技術(shù)基礎(chǔ)上，在超低溫下聯(lián)盛堂破壁飲片用純物理方式將傳統(tǒng)中藥材飲片細(xì)胞壁打破，粉碎成粒徑小于45微米的超細(xì)粉,確保藥材細(xì)胞99%以上的破壁率,常溫沖泡的條件下，讓有效成分全部釋放。較傳統(tǒng)中藥飲片優(yōu)勢(shì)一個(gè)是可以隨身攜帶，隨時(shí)沖服；其次，破壁飲片為全成分入藥，保留了傳統(tǒng)中藥的全部藥效成分，經(jīng)過細(xì)胞破壁的飲片更利于藥效成分的快速溶出。

第三節(jié) 中藥飲片 行業(yè) 發(fā)展概況

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版》認(rèn)證要求，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要在2015年12月31日前，必須通過國(guó)家新版GMP認(rèn)證，否則不得繼續(xù)生產(chǎn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2013年12月，我國(guó)取得中藥飲片GMP資格認(rèn)證的企業(yè)有1580家。而由于質(zhì)量問題頻發(fā)，不少企業(yè)被收回了GMP證書。截至2014年，這一數(shù)據(jù)驟減至850家左右。

2014年我國(guó)國(guó)內(nèi)中藥飲片產(chǎn)量為315萬(wàn)噸，2015年年國(guó)內(nèi)產(chǎn)量增長(zhǎng)至335萬(wàn)噸，產(chǎn)量較上年同期增長(zhǎng)6.3%。2014年我國(guó)國(guó)內(nèi)中藥飲片需求量為300萬(wàn)噸，2015年年國(guó)內(nèi)需求量增長(zhǎng)至320萬(wàn)噸，需求量較上年同期增長(zhǎng)6.67%。2014年，我國(guó)中藥飲片 行業(yè) 毛利率達(dá)23.9%，2015年，我國(guó)中藥飲片 行業(yè) 毛利率達(dá)24.5%，在2014年的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)了0.6個(gè)百分點(diǎn)。2015年我國(guó)中藥飲片加工 行業(yè) 產(chǎn)量約335萬(wàn)噸， 行業(yè) 產(chǎn)能約482萬(wàn)噸。

中藥飲片作為我國(guó)中醫(yī)藥體系的重要組成部分，在我國(guó)擁有廣闊的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)和市場(chǎng)需求，但隨著中醫(yī)和中藥逐步國(guó)際化，中藥飲片面臨著越來越嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。中藥飲片加工是我國(guó)醫(yī)藥制造 行業(yè) 的重要組成部分之一，但其 行業(yè) 收入規(guī)模相對(duì)較小，在醫(yī)藥 行業(yè) 中的收入規(guī)模占比仍較小。

第四節(jié) 中藥飲片的發(fā)展前景

近年來，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高度重視，作為中藥產(chǎn)業(yè)鏈上最重要一環(huán)的中藥飲片迎來空前利好，尤其受到資本市場(chǎng)的熱捧。“中藥炮制技術(shù)”入選首批國(guó)家級(jí)非遺名錄，以中藥配方顆粒為代表的新型飲片備受產(chǎn)業(yè)和資本追捧。然而“食藥監(jiān)通報(bào)x批次中藥飲片不合格，要求召回產(chǎn)品”的消息也時(shí)有發(fā)生。其中，不合格的中藥飲片項(xiàng)目包括含量測(cè)定、性狀等，嚴(yán)重影響中藥飲片 行業(yè) 的整體發(fā)展步伐。

專家表示，中藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片炮制密切相連，對(duì)某些中藥材而言，兩者無法明確劃分，因此，中藥材產(chǎn)地初加工長(zhǎng)期以來并未作為單獨(dú)環(huán)節(jié)被嚴(yán)格監(jiān)管，摻雜摻假時(shí)有發(fā)生。此外，在原有的中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中，只給出產(chǎn)地初加工的一般原則，缺乏分類要求以及量化指標(biāo)，加之中藥材的分散種植，均制約了產(chǎn)地初加工的規(guī)范化程度，影響了飲片的炮制和質(zhì)量。

據(jù)了解，市場(chǎng)上由于中藥材供應(yīng)廠家分散，生產(chǎn)同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，加上中藥材化學(xué)成分的復(fù)雜性，基礎(chǔ) 研究 的薄弱制約了藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)制定，靠單一成分難以控制中藥材質(zhì)量，指紋圖譜、一測(cè)多評(píng)等全面控制中藥材質(zhì)量的技術(shù)尚未完全建立。

近年來，我國(guó)在中藥材性狀檢測(cè)技術(shù)方面雖有所進(jìn)步，但不同的飲片所含化學(xué)成分復(fù)雜，需要的檢測(cè)技術(shù)也有所不同，不能像化學(xué)藥品生產(chǎn)那樣憑借一款儀器、儀表就能控制，因此有針對(duì)性的研發(fā)檢測(cè)技術(shù)設(shè)備也是藥機(jī)設(shè)備 行業(yè) 面臨的一大難題。在這方面，我國(guó)還需要多學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)，更全面的 研究 中藥材的性狀，從而保證中藥材質(zhì)量的安全。

《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略 規(guī)劃 綱要(2016-2030)》《“健康中國(guó)2030” 規(guī)劃 綱要》等多項(xiàng)重要文件的發(fā)布，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了制度保障，2016年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭。作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中重要的組成部分，中藥飲片的市場(chǎng)應(yīng)用廣泛，不僅僅在中藥配方，還在中西醫(yī)的制藥，和食品方面應(yīng)用廣泛。

目前，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來加速發(fā)展的機(jī)遇。在未來的發(fā)展中，中藥飲片 行業(yè) 應(yīng)該主動(dòng)和大健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)行對(duì)接，以開拓更大的市場(chǎng)。其次，要關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)化的制定，把中藥飲片質(zhì)量和安全性放在首位，在注冊(cè)、管理、監(jiān)管，特別是在 行業(yè) 自律方面做一些更深入的工作，以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)大發(fā)展。

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