第一節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備與技術(shù)高度發(fā)展，較集中地反映了當(dāng)代生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)和醫(yī)療器械的水平，其中最具代表性的技術(shù)是：數(shù)字醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、物理治療技術(shù)、電生理參數(shù)檢測(cè)與監(jiān)護(hù)技術(shù)、臨床檢驗(yàn) 分析 與分子生物學(xué)技術(shù)。

1、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像技術(shù)

X—CT：它是根據(jù)人體組織對(duì)外源性X線的不同吸收程度，來(lái)判斷人體組織器官結(jié)構(gòu)變化的成像設(shè)備。新型CT不僅圖像清晰而且有較強(qiáng)的圖像存儲(chǔ)能力和較高的三維重構(gòu)速度。移動(dòng)式CT是一個(gè)發(fā)展動(dòng)向，它可用于術(shù)前診斷、術(shù)中監(jiān)視、術(shù)后檢查，對(duì)心腦血管病的診療和手術(shù)有較高的臨床意義。

MRI：它對(duì)軟組織病變的發(fā)現(xiàn)比X—CT要敏感。有利于顱腦、脊椎等病變的早期發(fā)現(xiàn)，磁場(chǎng)的強(qiáng)度一般在011～4T。此外，新出現(xiàn)的FMRI技術(shù)能提取腦部非特異性代謝功能信息，進(jìn)一步擴(kuò)展了MRI的用途。

US：由于其無(wú)創(chuàng)、實(shí)時(shí)、被廣泛用于體檢普查、臨床診斷、定位以及手術(shù)導(dǎo)航等。代表當(dāng)前水平的產(chǎn)品是全數(shù)字化多功能彩超，融入了寬帶、高密度探測(cè)、全程動(dòng)態(tài)聚焦、諧波成像、快速三維重構(gòu)等新技術(shù)。競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)是“圖像質(zhì)量”。

PETSPECT：它是核醫(yī)學(xué)發(fā)展進(jìn)入影像階段的產(chǎn)物。是利用核技術(shù)實(shí)現(xiàn)功能代謝的技術(shù)設(shè)備?？商綔y(cè)人體內(nèi)物質(zhì)(或藥物)代謝的動(dòng)態(tài)變化，從而能顯示腫瘤生長(zhǎng)狀況。

DR：是數(shù)字化X線設(shè)備。其輻射劑量低、分辨率高、可數(shù)字化傳輸、存儲(chǔ)實(shí)現(xiàn)無(wú)膠片化。具體設(shè)備有CR和DDR兩種。DR成本較高，但其數(shù)字化是將來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

2、物理治療技術(shù)

物理治療設(shè)備是指利用人工物理因子和物理學(xué)原理制成的用于臨床治療的工程技術(shù)設(shè)備。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)進(jìn)步，現(xiàn)代物理治療技術(shù)與設(shè)備發(fā)展十分迅速。

放射治療設(shè)備：包括常規(guī)放射治療(X、γ射線)，適形調(diào)強(qiáng)放射治療：X刀(外科手術(shù)刀、諾立刀、賽博刀)；γ刀：體內(nèi)γ刀(放射性核素植入顆粒)；后裝機(jī)；質(zhì)子刀；重離子刀等等。放療在當(dāng)代腫瘤治療中占有極為重要的位置。

定向能量外科治療設(shè)備：包括高能量的微波、射頻、激光、超聲和冷凍設(shè)備，其應(yīng)用范圍幾乎覆蓋了從組織凋亡到手術(shù)切除的所有外科領(lǐng)域。

常規(guī)理療設(shè)備：包括直流電及離子導(dǎo)入，低頻、中頻、高頻電療，微波、毫米波治療，靜電治療、磁療、光療、激光治療、超聲治療等。主要用于疾病預(yù)防、常見(jiàn)病治療、促進(jìn)病后機(jī)體康復(fù)、延緩衰老、提高人體健康水平。

物理康復(fù)治療設(shè)備：用于康復(fù)醫(yī)學(xué)的物理治療設(shè)備。主要包括：功能治療器械、功能恢復(fù)器械、假肢等。

3、電生理檢測(cè)設(shè)備與監(jiān)護(hù)技術(shù)

新一代的6導(dǎo)、12導(dǎo)心電圖機(jī)，無(wú)紙描記腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等不僅能精確測(cè)出生物電波形，而且?guī)в?分析 功能，測(cè)試結(jié)果可存儲(chǔ)和直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸，精度高、使用方便。數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、檢測(cè)與 分析 相結(jié)合是現(xiàn)代化電生理檢測(cè)儀器發(fā)展的重要趨勢(shì)。

監(jiān)護(hù)技術(shù)的臨床應(yīng)用已由早期裝備ICU、CCU病房向普通病房擴(kuò)展。監(jiān)護(hù)設(shè)備進(jìn)一步向智能化、網(wǎng)絡(luò)化方向發(fā)展。目前常用的監(jiān)護(hù)儀有：多導(dǎo)生理監(jiān)護(hù)儀(血壓、血氧、心電、心率、阻抗呼吸、體溫)，24小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)儀，手術(shù)監(jiān)護(hù)設(shè)備，母嬰監(jiān)護(hù)儀，胎兒監(jiān)護(hù)儀，睡眠監(jiān)護(hù)儀等。應(yīng)用方式有：床旁監(jiān)護(hù)、中央監(jiān)護(hù)、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)、家庭監(jiān)護(hù)。

4、生化 分析 及臨床檢驗(yàn)技術(shù)

包括生化 分析 、血?dú)?分析 、血液 分析 、免疫 分析 、病理 分析 以及分子生物學(xué)檢驗(yàn)、診斷技術(shù)等。

廣泛應(yīng)用于檢驗(yàn)科、病理科、各臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備主要有：生化 分析 儀、血?dú)?分析 儀、色譜儀、電泳儀、PCR擴(kuò)增儀、酶標(biāo)儀、超凈工作臺(tái)、分光光度計(jì)、天平、顯微鏡、培養(yǎng)箱、離心機(jī)、超低溫冰箱等。

5、醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)數(shù)字化醫(yī)院：通常是指醫(yī)院通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將醫(yī)院的管理信息、醫(yī)療信息以及數(shù)字化檢測(cè)、影像、醫(yī)療設(shè)備等信息入網(wǎng)互聯(lián)，將醫(yī)院的管理作業(yè)和全部臨床作業(yè)過(guò)程均納入數(shù)字網(wǎng)絡(luò)中，真正實(shí)現(xiàn)綜合的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、信息化管理。

PACS—DICOM：數(shù)字圖像歸檔與通信系統(tǒng)，此項(xiàng)技術(shù)關(guān)鍵是：超大規(guī)模存儲(chǔ)、快速傳輸、圖像質(zhì)量控制與快速處理、DICOM標(biāo)準(zhǔn)與中文平臺(tái)。

遠(yuǎn)程醫(yī)療：主要解決跨地區(qū)的醫(yī)學(xué)信息資源最佳整合與利用，以及邊遠(yuǎn)地區(qū)的診療問(wèn)題。使醫(yī)生實(shí)時(shí)、在線地對(duì)異地病人進(jìn)行會(huì)診、監(jiān)護(hù)、咨詢、指導(dǎo)治療。并可以通過(guò)計(jì)算機(jī)與多個(gè)同行對(duì)同一個(gè)記錄資料進(jìn)行討論 研究 。

第二節(jié) 產(chǎn)品工藝特點(diǎn)或流程

我國(guó)研制生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品時(shí)，最為關(guān)鍵的三方面為：

1、整體設(shè)計(jì)；

2、關(guān)鍵技術(shù)及關(guān)鍵部件；

3、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制。

我國(guó)向來(lái)具有較強(qiáng)的整體設(shè)計(jì)能力，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制也可以解決，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品恰恰卡在關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件上，從而影響了自主創(chuàng)新能力。

第三節(jié) 國(guó)內(nèi)外技術(shù)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 分析

1、在快速增長(zhǎng)的醫(yī)療電子市場(chǎng)中，磁共振成像裝置、計(jì)算機(jī)斷層掃描儀等大型標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備市場(chǎng)一直是我國(guó)醫(yī)療電子銷售額的主要貢獻(xiàn)者。隨著我國(guó)醫(yī)療電子市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展以及各細(xì)分市場(chǎng)需求的逐步凸現(xiàn)，我國(guó)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療電子產(chǎn)品本身的需求也在朝著定制化、微創(chuàng)化等方向發(fā)展，這些細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)潛力的釋放將成為我國(guó)醫(yī)療電子市場(chǎng)未來(lái)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。

1）定制化：大型醫(yī)療電子產(chǎn)品大多較為精密且研發(fā)、制造周期較長(zhǎng)，在早期，制造商大多是一個(gè)產(chǎn)品"通吃"一個(gè)市場(chǎng)，但由于我國(guó)不同地區(qū)患者情況和支付水平的不同，高質(zhì)量、高配置產(chǎn)品在一些地區(qū)出現(xiàn)推廣不開(kāi)的尷尬局面。

為避免這種現(xiàn)象并進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品銷售，一些廠商開(kāi)始針對(duì)我國(guó)特定地區(qū)特別是二、三級(jí)城市和農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療電子需求展開(kāi)調(diào)研，并針對(duì)這些地區(qū)的常見(jiàn)疾病、患者具體情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付水平研發(fā)特定產(chǎn)品。具體表現(xiàn)為，同一種功能的產(chǎn)品將根據(jù)不同地區(qū)和不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體情況進(jìn)行元器件和功能設(shè)置上的重新組合并進(jìn)行價(jià)格的調(diào)整，以更好適應(yīng)不同采購(gòu)者的實(shí)際需求。

2）微創(chuàng)化：一些常用醫(yī)用診斷和治療設(shè)備如X射線、內(nèi)窺鏡等設(shè)備在帶給患者幫助的同時(shí)也會(huì)給患者帶來(lái)如射線輻射和人體創(chuàng)傷等一定副作用，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展及其與高科技技術(shù)的不斷結(jié)合，一些新型醫(yī)療電子設(shè)備在減少患者痛苦方面進(jìn)展快速，其中激光設(shè)備則因其微創(chuàng)的顯著特點(diǎn)而迅速得到推廣。未來(lái)，隨著科技和醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展以及人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)要求的不斷提高，醫(yī)療設(shè)備微創(chuàng)化將成為我國(guó)醫(yī)療電子產(chǎn)品的重要發(fā)展方向。

2、遠(yuǎn)程醫(yī)療將是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

隨著寬帶移動(dòng)無(wú)線通信和超低功耗無(wú)線電技術(shù)的發(fā)展，以及微型傳感器、可植入IC和射頻收發(fā)器芯片技術(shù)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用，將來(lái)的遠(yuǎn)程醫(yī)療將使醫(yī)療保健無(wú)處不在，這將推動(dòng)RFID、網(wǎng)絡(luò)機(jī)器人、傳感器網(wǎng)絡(luò)、寬帶移動(dòng)通信系統(tǒng)、軟件無(wú)線電、MIMO技術(shù)等等的發(fā)展，并進(jìn)一步帶動(dòng)RF超低功耗放大器和LNA、軟件可配置的RF器件、天線、可植入芯片以及感知機(jī)器人的研發(fā)，此外，這些新器件的應(yīng)用將推動(dòng)新型封裝技術(shù)的發(fā)展。

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