第一節(jié) 產(chǎn)品定義及應(yīng)用特點(diǎn)
一、產(chǎn)品定義
醫(yī)療設(shè)備是指用于內(nèi)科、外科、眼科、牙科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用診斷、監(jiān)護(hù)、治療等方面的設(shè)備制造與修理。
包括:醫(yī)用射線診斷、治療、監(jiān)護(hù)、防護(hù)設(shè)備;超聲診斷、治療、監(jiān)護(hù)設(shè)備;激光診斷、治療、監(jiān)護(hù)設(shè)備;醫(yī)用冷療設(shè)備;醫(yī)用輻射檢查與治療儀器設(shè)備和高能射線設(shè)備;醫(yī)用電子診斷、治療、監(jiān)護(hù)設(shè)備、高頻儀器設(shè)備;醫(yī)用內(nèi)窺鏡及其附屬設(shè)備及部件;醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及血液凈化設(shè)備;臨床檢驗(yàn) 分析 儀器及診斷試劑;醫(yī)用磁共振、核素設(shè)備;中醫(yī)器械;醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具;上述設(shè)備的附屬設(shè)備及部件的制造及修理。
二、應(yīng)用特點(diǎn)
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療工作的重要物質(zhì)條件,而大型設(shè)備在快速準(zhǔn)確地診斷疾病、有效地治療疾病方面,更是起到了不可低估的作用。不僅如此,大型設(shè)備還標(biāo)志著醫(yī)院的技術(shù)水平和實(shí)力,代表了醫(yī)院的形象。因此大型設(shè)備在醫(yī)院固定資產(chǎn)中的地位和作用是非同尋常的。合理的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置,能夠提高醫(yī)院整體競(jìng)爭(zhēng)力,有利于醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展。
第二節(jié) 醫(yī)療設(shè)備 行業(yè) 發(fā)展歷程
醫(yī)療設(shè)備經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械時(shí)代、“醫(yī)學(xué)電子學(xué)”時(shí)代、醫(yī)學(xué)工程時(shí)代,如今進(jìn)入生物醫(yī)學(xué)工程時(shí)代。
上世紀(jì)60年代以后,計(jì)算、航天技木的發(fā)展,大量尖端科學(xué)技術(shù)的涌現(xiàn),又進(jìn)一步推動(dòng)丁醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展,人類在揭示各種自然奧秘的同時(shí),積極揭示自身的奧秘,從而更加清楚地意識(shí)到生命科學(xué)的復(fù)雜性。促進(jìn)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、工程系的相結(jié)合。
生物醫(yī)學(xué)工程快速發(fā)展推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備以前所未有的速度向前發(fā)展。1971年英國(guó)科學(xué)家享斯非爾德發(fā)明了“電子計(jì)算機(jī)線斷層掃描裝置”即CT設(shè)備,使具有80多年的X線機(jī)發(fā)生了一次重大的蘋命,這在醫(yī)學(xué)和工程界產(chǎn)生了巨大的反響,促進(jìn)了醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的發(fā)展,并發(fā)展形成X線設(shè)備、CT設(shè)備、超聲、核醫(yī)學(xué)、核磁共振成像為主體的五大醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)。
70年代以后,微型電子計(jì)算機(jī)的普及應(yīng)用,使醫(yī)療設(shè)備走向智能化、數(shù)字化、多功能化,加之光纖傳感器、離子選擇性電極、酶?jìng)鞲衅鞯刃滦蛡鞲衅骷娂姵霈F(xiàn),干片式測(cè)量法問(wèn)世,各種類型全自動(dòng)生化 分析 的出現(xiàn),使臨床生化檢驗(yàn)工作邁進(jìn)了新的水平,很快實(shí)現(xiàn)了“快速、自動(dòng)、微量、準(zhǔn)確”的目標(biāo),并向無(wú)損傷的方向發(fā)展,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷水平,從層次上講已從整體器官深人到分子水平量子水平,從性質(zhì)上講,從定性進(jìn)人到定量定位從形象上講,已從外部觀察轉(zhuǎn)人到內(nèi)部的顯像觀察。近幾年,一些國(guó)家提出了高枝術(shù)的產(chǎn)業(yè)概念,它是指具備現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的最尖端水平的技術(shù)群,即微電子、生物工程、新材料、新能源四大新興枝術(shù)。西方一些國(guó)家醫(yī)療設(shè)的年增長(zhǎng)率在25%以上。已經(jīng)發(fā)展成為技術(shù)密集型的新興產(chǎn)業(yè),成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部份,它越來(lái)越受到社會(huì)的關(guān)注和重視,、當(dāng)代許多有識(shí)之士從不同的學(xué)術(shù)或產(chǎn)業(yè)部門轉(zhuǎn)軌奮身投入生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域。推動(dòng)著它一浪高過(guò)一浪地向前發(fā)展醫(yī)療正處于朝氣蓬勃,旭日東升的興旺時(shí)期。
我國(guó)的醫(yī)療設(shè)備 行業(yè) 自建國(guó)初期至今經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段:
第一階段為建國(guó)后到改革開放之前。這一階段醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有,基本形成了一個(gè)較為獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)分支。
第二階段是改革開放后的十年,這一階段的主要特征是產(chǎn)業(yè)隊(duì)伍進(jìn)一步膨脹并開始重新組合。
第三個(gè)階段是1987年以后的高速發(fā)展時(shí)期。
目前,在中國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)約5700家,其中專營(yíng)廠3000家,有一定規(guī)模的560多家。到2000年底,全國(guó)醫(yī)療器械 行業(yè) 產(chǎn)值已突破500億元,年平均增長(zhǎng)率約為15%。經(jīng)過(guò)50年的建設(shè),我國(guó)醫(yī)療設(shè)備工業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨向合理。國(guó)有企業(yè)繼續(xù)在 行業(yè) 內(nèi)發(fā)揮骨干作用,同時(shí)也涌現(xiàn)出一批鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)和民營(yíng)企業(yè),出現(xiàn)了多種所有制成分共同發(fā)展的良好局面。
從地域分布來(lái)看,我國(guó)醫(yī)療設(shè)備 行業(yè) 集中在東、南部沿海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng)80%的份額,顯示了醫(yī)療設(shè)備 行業(yè) 較高的地域集中度。
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