第一節(jié) 政策風險

醫(yī)藥 行業(yè) 存在著較高的市場準入政策性壁壘。藥品的使用直接關系到人們的生命健康，因此國家在 行業(yè) 準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了一系列的法律、法規(guī)，以加強對藥品 行業(yè) 的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有藥品GMP車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》等。

醫(yī)藥制度改革的風險

我國已經(jīng)建立了藥品分類管理制度，未來幾年，我國醫(yī)藥 行業(yè) 改革將著力推行以自由為核心的市場機制，在推進藥品流通體制改革上推行GSP認證管理，推廣藥品零售連鎖經(jīng)營，促進集約化經(jīng)營，整頓藥品流通秩序。在生產(chǎn)質(zhì)量標準上，推行以GMP為代表的醫(yī)藥企業(yè)管理規(guī)范。在藥品 研究 開發(fā)的臨床應用上，推行GCP等質(zhì)量管理規(guī)范。

目前，在國務院有關部門正在積極開展深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的 研究 工作，主要針對醫(yī)藥管理體制和運行機制、醫(yī)療保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面存在的問題提出相應的改革措施，在以上改革措施將在原材料采購、生產(chǎn)制造、醫(yī)藥銷售等方面對公司造成一定的影響。

環(huán)保政策風險

所屬的制藥 行業(yè) 受到比一般 行業(yè) 更嚴厲的環(huán)境保護監(jiān)管。生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、粉塵、廢渣等污染性排放物和噪聲。如果處理不當會污染環(huán)境，給人們的生活帶來不良后果。但隨著人們生活水平的提高和社會對環(huán)境保護意識的不斷增強，國家和地方政府可能在將來頒布新的法律法規(guī)，提高環(huán)保標準，使本 行業(yè) 支付更高的環(huán)保費用國家環(huán)保政策的變化將在一定程度上加大公司的環(huán)保風險。

肌氨肽苷注射液加工生產(chǎn)業(yè)在具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益同時，也給環(huán)境帶來了較大的壓力。肌氨肽苷注射液在生產(chǎn)過程中排出大量的無機酸和有機物。目前，大部分企業(yè)不處理或只略作處理就排入水體，嚴重的破壞了企業(yè)附近的土壤和水體生態(tài)環(huán)境。如果廢水得不到及時的合理的治理，肌氨肽苷注射液生產(chǎn)企業(yè)將被迫關閉停產(chǎn)，從而引發(fā)整個肌氨肽苷注射液產(chǎn)業(yè)鏈群造成嚴重的沖擊，因此，環(huán)境污染問題是限制肌氨肽苷注射液生產(chǎn)發(fā)展的瓶頸，合理的解決肌氨肽苷注射液廢水治理問題是肌氨肽苷注射液產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關鍵。

第二節(jié) 技術(shù)風險

肌氨肽苷注射液對技術(shù)水平具有較高的要求，產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的研發(fā)成本，肌氨肽苷注射液造業(yè)是資金、人才、技術(shù)密集型 行業(yè) ，科技的進步使產(chǎn)品的市場周期縮短，肌氨肽苷注射液產(chǎn)品線能否在市場上層出不窮、不斷地推陳出新，取決于此。

肌氨肽苷注射液產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設備、工藝流程的要求較高。目前我國很多企業(yè)掌握著較先進的肌氨肽苷提取工藝，具備較強的專利優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢。

第三節(jié) 市場風險

肌氨肽苷注射液產(chǎn)業(yè)未來市場競爭十分激烈。一方面，市場需求量在平穩(wěn)增長，但想踏入這個“朝陽” 行業(yè) 的企業(yè)為數(shù)眾多，并且， 行業(yè) 由于其多樣性，進入的門檻高低不齊，高質(zhì)量的產(chǎn)品進入相對較高。而一般普通產(chǎn)品要求相對較低，造成了低端市場競爭白熱化，市場不規(guī)范等問題。另一方面，國內(nèi)肌氨肽苷注射液企業(yè)很多，做大的并不多，這導致了在資金和技術(shù)水平上面，失去了優(yōu)勢。

隨著我國肌氨肽苷注射液 行業(yè) 的重視，肌氨肽苷注射液產(chǎn)品的需求逐步提高，市場前景看好，但在客觀上促進了社會資本大量進入本 行業(yè) ，加劇了 行業(yè) 的競爭。同時，外國公司在品牌、資金，人才，研發(fā)等方面占據(jù)優(yōu)勢，如果外國公司進入，從而對中國企業(yè)形成沖擊；而國內(nèi)公司為了生存，會以大幅度降價等措施占據(jù)一定的市場份額，客觀上加大了市場競爭風險。

第四節(jié) 財務風險

財務風險主要指借貸風險及匯率風險。肌氨肽苷注射液企業(yè)目前產(chǎn)品進出口業(yè)務比較少，雖然當前，我國匯率變化很大，但匯率風險還是很小的。

第五節(jié) 經(jīng)營管理風險

企業(yè)內(nèi)部管理是一個不可忽視的問題。先從設備管理方面 分析 ，在企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式中，技術(shù)裝備的完好有效是一個重要的物質(zhì)條件。加強設備管理，提高企業(yè)技術(shù)裝備素質(zhì)，健全和完善設備管理的激勵機制和約束機制，企業(yè)不僅要保證國有資產(chǎn)保值增值，而且要使設備經(jīng)常處于完好有效狀態(tài)，這就說明在加快企業(yè)改革開放步伐的同時，改革企業(yè)設備管理體制是當前造就企業(yè)機制轉(zhuǎn)換的一項十分重要的工作。目前肌氨肽苷注射液企業(yè)的規(guī)模、地理位置、人員素質(zhì)及設備檢測檢修水平都不盡相同，所以設備管理工作的開展不夠平衡。

從人力資源管理方面 分析 ，人才對于肌氨肽苷注射液企業(yè)的發(fā)展至關重要，但是我國目前相關的高級管理人才、技術(shù)人才比較缺乏，儲備不足，而服務人員的專業(yè)化水平也有待提高。此外，人力資源管理制度缺乏創(chuàng)新和競爭活力，還沒有形成規(guī)范的人力資源管理和開發(fā)模式。

本 行業(yè) 企業(yè)目前規(guī)模都不是很大，企業(yè)大部分缺乏管理體制，用人機制方面也缺少靈活性，沒有良好的人才引入制度和比較完善的約束與激勵機制。而企業(yè)只注重眼前利益，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督不到位，缺少長期經(jīng)營理念和策略。

第六節(jié) 防范措施

1、培養(yǎng)骨干企業(yè)，增強企業(yè)實力。推動 行業(yè) 的大聯(lián)合，促進集約化生產(chǎn)，走產(chǎn)業(yè)化發(fā)展之路。擴大加工生產(chǎn)規(guī)模，壯大龍頭企業(yè)。

2、做好肌氨肽苷注射液產(chǎn)品的市場營銷工作，進行價格引導和原料資源的有效配置。

3、加強技術(shù)研發(fā)投入，努力提高生產(chǎn)工藝技術(shù)。針對產(chǎn)業(yè)科技含量低、知識產(chǎn)權(quán)少的問題，加大科技投入和科技創(chuàng)新力度。提高管理水平，利用新技術(shù)，降低成本。

4、加強人才引進和培養(yǎng)，做好肌氨肽苷注射液生產(chǎn)的技術(shù)培訓工作。

5、加強企業(yè)環(huán)保投入，做好肌氨肽苷注射液產(chǎn)業(yè)治理工作。

6、主管部門要加強對 行業(yè) 的管理和領導，并出臺擇優(yōu)支持和大力扶持的 行業(yè) 政策，加速 行業(yè) 的規(guī)范化管理，推行準入制和許可證制，刻不容緩地建立并逐步完善產(chǎn)品的標準體系，積極穩(wěn)妥地促進其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

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