第一節(jié) 概述
從20世紀70年代至今,喹諾酮類藥物經歷了4個發(fā)展階段。喹諾酮類藥物至今已發(fā)展到第四代產品。在20世紀80年代后上市的品種分別有諾氟沙星、依諾沙星、培氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星、羅氟沙星、氟羅沙星、妥舒沙星、左氧氟沙星、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、萘氟沙星、蘆氟沙星等。在這些沙星類抗菌藥物中,由于其藥理性質可以和頭孢菌素類抗生素媲美,臨床的抗菌活性與第三代頭孢菌素相似,并且可以口服,因而吸引了各國的化學家、藥物學家和臨床醫(yī)生對喹諾酮類藥物的濃厚興趣。
從第4階段開始,喹諾酮產品有望占據抗感染藥物的最大份額,故有人預言,21世紀將是“喹諾酮時代”。國際上許多大型跨國公司如輝瑞、百時美施貴寶、拜耳、葛蘭素史克等,正在大力開展喹諾酮類藥的 研究 ,日本更是將喹諾酮類藥作為主要發(fā)展方向,以保持其世界第一的地位。
甲磺酸帕珠沙星屬于第四代喹諾酮類抗菌藥,甲磺酸帕珠沙星為注射用喹諾酮類抗菌藥,在抗菌活性、抗菌譜方面具有同類藥物不具有的優(yōu)勢,其對革蘭氏陽性菌的活性與環(huán)丙沙星、托氟沙星相當,比氧氟沙星、氟羅沙星高4倍以上,對一些環(huán)丙沙星耐藥菌和非喹諾酮類耐藥菌有活性。 研究 結果表明,其細菌清除率、臨床療效和頭孢他啶相當。
甲磺酸帕珠沙星在國際上,由日本先 研究 和開發(fā)。日本富山化學株式會社1988年4月23日申請專利,專利號為:DE3913245,于2002年4月11日獲得制造許可,并首先在日本上市。
目前甲磺酸帕珠沙星領先地位的是日本,其次歐洲、美國。
世界需求集中在歐、美、亞等國,而亞洲集中在日本、中國,在今后5年內國際上對該產品的需求量還將以20%左右的速度穩(wěn)步增長,市場前景廣闊。
第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國家市場概況
甲磺酸帕珠沙星在亞洲,日本在技術和市場上是世界最發(fā)達的,中國正處于發(fā)展階段,技術還比較落后。甲磺酸帕珠沙星在亞洲市場上增長速度很快,市場潛力驚人,中國市場潛力最大。技術和產品近年來發(fā)展很快。
第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國家市場概況
歐洲地區(qū)是甲磺酸帕珠沙星等喹諾酮藥物比較發(fā)達的地區(qū),在歐洲地區(qū),德國、瑞士、英國、法國、西班牙等在喹諾酮藥物 行業(yè) 技術上比較成熟,并形成系列產品。
第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國家市場概況
北美是世界甲磺酸帕珠沙星等喹諾酮藥物技術比較發(fā)達的地區(qū),美國和加拿大在技術和應用領域上都比較突出。甲磺酸帕珠沙星等喹諾酮藥物在美國市場需求上也是很大的。
第五節(jié) 當前 行業(yè) 存在的問題
1、 行業(yè) 的發(fā)展還不成熟、市場不規(guī)范、競爭無秩序。產品質量跟不上,技術設備落后,高科技含量、高附加值產品缺少。
2、我國甲磺酸帕珠沙星的生產起步較晚,這一領域專業(yè)技術人員缺乏,生產規(guī)模甚小,與國外同類企業(yè)相比,差異較大,基本上沒有開發(fā)能力和質量保證,致使甲磺酸帕珠沙星產品質量存在差異和不規(guī)范。
4、目前,我國政府有關部門出臺甲磺酸帕珠沙星市場管理措施和辦法較少,甲磺酸帕珠沙星企業(yè)生產、經營和使用各自為政,質量參差不齊。
5、企業(yè)規(guī)模小,參與國際競爭的力量不足。企業(yè)設備較落后,這樣就很難生產更好的產品。
6、知識產權意識不強,造成一些開發(fā)新產品的企業(yè)沒有回報。
7、原料價格不斷提高,企業(yè)利潤空間在壓縮。
第六節(jié) 行業(yè) 未來發(fā)展預測 分析
甲磺酸帕珠沙星是第四代喹諾酮類藥物,第四代喹諾酮類藥物的抗菌作用比大環(huán)內酯類和β—內酰胺類更強,所以可作為治療肺部感染的一線藥物。因此,各國科研人員對甲磺酸帕珠沙星的 研究 熱情不減。
隨著我國市場經濟的高速發(fā)展,甲磺酸帕珠沙星除使用越來越廣泛, 行業(yè) 未來需求將會進一步加大。
當前,西方發(fā)達國家的甲磺酸帕珠沙星已逐漸向高技術、高品質方向發(fā)展,但中國仍處于較低的發(fā)展水平?,F階段,中國甲磺酸帕珠沙星制造加工還是處于低水平 行業(yè) ,很多新技術的使用仍處在嘗試階段,隨著中國企業(yè)規(guī)模的壯大,未來甲磺酸帕珠沙星制造加工技術也會的到解決。
同時隨著我國 行業(yè) 環(huán)保政策的加強,甲磺酸帕珠沙星制造業(yè)及加工業(yè)的企業(yè),要改變原有的加工方式,要進行重組或聯合,壯大自己實力,使甲磺酸帕珠沙星加工業(yè)出現規(guī)模化、產業(yè)化,不僅降低了成本,減輕了勞動強度,最重要的是減少了浪費,徹底改變以往的甲磺酸帕珠沙星的狀況,加工的質量從根本上得到全面的提高,從而提高國家的整體甲磺酸帕珠沙星水平。
第七節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析
甲磺酸帕珠沙星加工生產是國家高新技術產業(yè)化示范工程,是國家經貿委、國家醫(yī)藥管理局、化工領域等部門擬定的重點推廣項目。
未來隨著甲磺酸帕珠沙星的需求加大,甲磺酸帕珠沙星市場會保持平穩(wěn)增長。因此甲磺酸帕珠沙星 行業(yè) 市場前景看好。未來隨著頭孢類、喹諾酮類藥物抗生素產品的迅速發(fā)展并不斷的更新換代,國內外對甲磺酸帕珠沙星的需求量將不斷迅速增長,投資前景看好。
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