第一節(jié) 鹽酸伊達(dá)比星市場(chǎng)現(xiàn)狀 分析 及預(yù)測(cè)
隨著臨床新藥的不斷出現(xiàn)以及骨髓移植技術(shù)的應(yīng)用,小兒急性淋巴細(xì)胞白血病長(zhǎng)期生存率為80%,已成為一種可以治愈而且治愈率最高的惡性腫瘤。伊達(dá)比星是以柔紅霉素為基礎(chǔ)通過(guò)結(jié)構(gòu)改造獲得的一種半合成蒽環(huán)類(lèi)抗腫瘤新藥,靜脈注射對(duì)急性非淋巴性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病有較好療效??诜?duì)非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發(fā)性骨髓瘤有一定緩解作用。
伊達(dá)比星作為工藝最復(fù)雜的抗腫瘤藥之一,目前國(guó)內(nèi)外只有浙江海正藥業(yè)股份有限公司、法瑪西亞有限公司和美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)并上市該產(chǎn)品,市場(chǎng)前景非常廣闊。伊達(dá)比星價(jià)格是抗腫瘤系列藥物里最高的,2003年最高價(jià)在350多萬(wàn)美元/公斤,現(xiàn)平均價(jià)格在250萬(wàn)美元/公斤。在近三年的數(shù)據(jù)調(diào)查中,伊達(dá)比星在抗生素類(lèi)腫瘤治療藥市場(chǎng)份額中綜合排名第四,是最有市場(chǎng)潛力的一類(lèi)產(chǎn)品。
進(jìn)口伊達(dá)比星由于價(jià)格昂貴,在國(guó)內(nèi)推廣使用受到一定限制,使一部分的患者特別是經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)的患者喪失了寶貴的治療機(jī)會(huì)。目前,進(jìn)口伊達(dá)比星單藥一個(gè)療程費(fèi)用約14500元人民幣,患者一般需要接受4-6個(gè)療程,累計(jì)費(fèi)用達(dá)70000元左右。浙江海正藥業(yè)股份有限公司在原料藥基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出制劑新產(chǎn)品—艾諾寧(注射用鹽酸伊達(dá)比星),實(shí)現(xiàn)了伊達(dá)比星國(guó)產(chǎn)化,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白。經(jīng)北京大學(xué)附屬三院等全國(guó)五家大型綜合醫(yī)院進(jìn)行的多中心單盲隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí):從療效和安全性上,該藥品與進(jìn)口伊達(dá)比星一樣優(yōu)秀,而在價(jià)格上僅是進(jìn)口藥品價(jià)格的2/3。該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,其價(jià)格大大降低,將有利于該產(chǎn)品的推廣使用,也將為急性淋巴細(xì)胞白血病患者帶來(lái)更多希望。
第二節(jié) 鹽酸伊達(dá)比星產(chǎn)品產(chǎn)值 分析 及預(yù)測(cè)
鹽酸伊達(dá)比星在國(guó)內(nèi)開(kāi)始生產(chǎn)的時(shí)間很晚,浙江海正藥業(yè)股份有限公司在原料藥基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出制劑新產(chǎn)品—艾諾寧(注射用鹽酸伊達(dá)比星),實(shí)現(xiàn)了伊達(dá)比星國(guó)產(chǎn)化,并在2008年底開(kāi)始投資建設(shè)生產(chǎn)線(xiàn)開(kāi)始生產(chǎn)鹽酸伊達(dá)比星,并且外資企業(yè)輝瑞公司在無(wú)錫投資生產(chǎn)鹽酸鹽伊達(dá)比星,國(guó)內(nèi)企業(yè)浙江新華制藥、深遠(yuǎn)(孝感)生化科技發(fā)展有限公司、武漢益華成科技發(fā)展有限公司等公司也開(kāi)始生產(chǎn),預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)技術(shù)的不斷提高,未來(lái)國(guó)內(nèi)產(chǎn)值會(huì)有大幅增長(zhǎng)。
第三節(jié) 鹽酸伊達(dá)比星市場(chǎng)需求 分析 及預(yù)測(cè)
2007年全國(guó)癌癥新發(fā)病例超過(guò)200萬(wàn)人,因癌癥死亡人數(shù)超過(guò)150萬(wàn)人。2009年癌癥發(fā)病例已經(jīng)達(dá)到450萬(wàn)人,每年有160萬(wàn)到200萬(wàn)新發(fā)的惡性腫瘤病例,并以3%的速度遞增。預(yù)計(jì)到2020年,我國(guó)新發(fā)癌癥患者將達(dá)到550萬(wàn)人,惡性腫瘤的治療帶來(lái)了抗腫瘤藥物市場(chǎng)的發(fā)展。近年來(lái),國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模呈明顯上升趨勢(shì),抗腫瘤藥物在我國(guó)醫(yī)院用藥市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模一直以30%以上的增速穩(wěn)步增長(zhǎng)。其中,急性淋巴細(xì)胞白血病是不容忽視的一類(lèi)疾病,該類(lèi)疾病的患者也在逐年增加,鹽酸伊達(dá)比星對(duì)該病治療效果很好,隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)量的擴(kuò)大,價(jià)格逐漸降低,未來(lái)其市場(chǎng)需求量很大。
第四節(jié) 鹽酸伊達(dá)比星消費(fèi)狀況 分析 及預(yù)測(cè)
2005-2014年鹽酸伊達(dá)比星消費(fèi)狀況及預(yù)測(cè)表
單位:萬(wàn)元
2005-2014年鹽酸伊達(dá)比星消費(fèi)狀況及預(yù)測(cè)表
單位:萬(wàn)元
鹽酸伊達(dá)比星用于急性淋巴細(xì)胞白血病有很好的治療效果,但該藥工藝復(fù)雜,目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)很少,價(jià)格昂貴,限制了推廣使用,因此,消費(fèi)量并不是很大,但隨著經(jīng)濟(jì)條件越來(lái)越好,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年消費(fèi)額會(huì)有較快增長(zhǎng),到2011年將突破1億元,到2014年達(dá)到1.4億元。
第五節(jié) 鹽酸伊達(dá)比星價(jià)格趨勢(shì) 分析
2003-2009年鹽酸伊達(dá)比星價(jià)格趨勢(shì) 分析
單位:萬(wàn)美元/公斤
由于鹽酸伊達(dá)比星主要原材料的價(jià)格昂貴,達(dá)到27000美元/公斤,并且國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)少,供給有限,造成其價(jià)格昂貴,但隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)能力的提高,已經(jīng)出現(xiàn)了一定下滑,預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)量增加,價(jià)格在未來(lái)幾年還會(huì)有一定下降。
第六節(jié) 鹽酸伊達(dá)比星進(jìn)出口量值 分析
國(guó)內(nèi)鹽酸伊達(dá)比星的研發(fā)及投產(chǎn)都很晚,直到2008年海正集團(tuán)才開(kāi)始生產(chǎn),因此,在2008年之前,我國(guó)的鹽酸伊達(dá)比星依賴(lài)進(jìn)口,近幾年,年進(jìn)口量也僅在2公斤左右,年進(jìn)口額達(dá)到近6000萬(wàn)元。
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