第一節(jié) 國內(nèi)市場最新技術(shù)運(yùn)用狀況
國內(nèi)外研制和生產(chǎn)左旋苯甘氨酸的方法較多,據(jù)文獻(xiàn)報道主要有5種:氰化鈉苯甲醛合成路線;氯仿、苯甲醛合成路線;乙醛酸合成路線;不對稱試劑進(jìn)行不對稱合成路線;酶化反應(yīng)合成路線。后兩種合成路線因原料在國內(nèi)不易解決、投資大、設(shè)備多、合成難度大,所以后兩種合成路線在國內(nèi)沒有進(jìn)展。
進(jìn)展:
1、氰化鈉法,隨著氯芐青霉素及頭孢系列產(chǎn)品的開發(fā).左旋苯甘氨酸已成為熱點(diǎn)項(xiàng)目。上述生產(chǎn)工藝看各有特點(diǎn),原各生產(chǎn)廠家均采用氰化鈉法,該工藝比較成熟。
2、氯仿法,主要是避免使用氰化鈉,改善了客觀環(huán)境,并將拆分劑套用,降低成本。浙江醫(yī)科大學(xué)有此技術(shù),石家莊辛集市石油化工廠已采用此技術(shù),但產(chǎn)品尚未上市。
3、乙醛酸法除避免使用氰化鈉外,還將播種結(jié)晶法用于工業(yè)化生產(chǎn).并篩選經(jīng)濟(jì)實(shí)用的催化劑從而降低成本。河北師范學(xué)院在石家莊太行制藥廠和河北新河縣化工廠用此法生產(chǎn)左麓葷甘氯瞳開發(fā)成功。并通過了省級技術(shù)鑒定。
第二節(jié) 國際市場最新技術(shù)運(yùn)用狀況
隨著制藥工業(yè)的發(fā)展,醫(yī)藥中間體工業(yè)正在進(jìn)行重大調(diào)整,一些醫(yī)藥中間體生產(chǎn)公司購買新技術(shù),如手性技術(shù)和生物合成技術(shù),或者建設(shè)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)裝置;兼并重組也是重新整合的方式。由于醫(yī)藥中間體生產(chǎn)公司的規(guī)模較小,兼并組合后世界前10大公司所占的市場份額也只有16.7%。預(yù)計(jì)醫(yī)藥中間體工業(yè)的整合還會繼續(xù)。與制藥公司合作、建立公斤級多功能生產(chǎn)設(shè)施是醫(yī)藥中間體工業(yè)的發(fā)展動向。
全球主要生產(chǎn)左旋苯甘氨酸公司有荷蘭DSM公司、日本化學(xué)株式會社及韓國和瑞典的幾十廠家。中國藥科大學(xué)采用化學(xué)酶拆分,收率約為50%;臺灣中樟公司左旋苯甘氨酸技術(shù)達(dá)到世界級水平。另外河北師范大學(xué) 研究 過乙醛酸法合成左旋苯甘氨酸,并以播種法進(jìn)行拆分。目前,國內(nèi)乙醛酸法合成左旋苯甘氨酸 研究 又重新得到重視。
第三節(jié) 國內(nèi)技術(shù)市場區(qū)域優(yōu)勢
隨著我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,全國已形成了幾個醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶;珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。
1、珠江三角洲
自改革開放以來,深圳一直發(fā)揮著“中國改革開放的窗口”作用,國家對其提供相對優(yōu)惠的發(fā)展政策。同時,深圳毗鄰香港,對外交流便利,易于吸收國際先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。加之這一區(qū)域商業(yè)發(fā)達(dá),人們思維活躍,使其成為留學(xué)人員歸國創(chuàng)業(yè)的第一站。這也就為恰恰當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥中間體向高精尖發(fā)展提供了充裕的人才和技術(shù)。
2、環(huán)渤海灣地區(qū)
論科技力量,可以說全國沒有哪個地方能比得上北京。中科院、清華大學(xué)等標(biāo)志著中國頂尖科研水平的科研院所都在北京。不夸張地說,在醫(yī)藥中間體 行業(yè) 中,最新技術(shù)和人才培養(yǎng)優(yōu)勢都在北京,但是由于北京工業(yè)基礎(chǔ)不如上海,產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)不如深圳,科技成果在產(chǎn)業(yè)上的反映與其具有的科研能力很不成比例。
由于政府政策的調(diào)整以及人們觀念的轉(zhuǎn)變,近幾年來以北京為中心的環(huán)勃海灣地區(qū)(含天津、遼寧、山東)醫(yī)藥中間體發(fā)展勢頭迅猛。
3、長三角地區(qū)
在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時代,由于具有深厚的工業(yè)基礎(chǔ),無論是產(chǎn)品還是技術(shù),上海都是我國醫(yī)藥中間體 行業(yè) 的領(lǐng)頭羊。然而由于產(chǎn)業(yè)運(yùn)行以及觀念、想法不如深圳靈活,進(jìn)入市場經(jīng)濟(jì)體制下,上海在 行業(yè) 中的領(lǐng)先地位有所下降。但在原有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、快速發(fā)展的民營企業(yè)以及江蘇發(fā)達(dá)的有機(jī)化工工業(yè)的帶動下,以上海為中心的長江三角洲地區(qū)(含江、浙)成為我國醫(yī)藥中間體三大產(chǎn)業(yè)群之一。這一地區(qū)的特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,中小企業(yè)活躍,地區(qū)特色明顯。
第四節(jié) 新項(xiàng)目投資推薦區(qū)域(或省市)(本單位建議)
根據(jù)各區(qū)域目前的左旋苯甘氨酸發(fā)展現(xiàn)狀及區(qū)域工業(yè)投資環(huán)境 分析 ,現(xiàn)認(rèn)為淄博市場仍有較大的發(fā)展?jié)摿Γ?/p>
1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯,地位突出。我市醫(yī)藥出產(chǎn)業(yè)經(jīng)過60多年發(fā)展,已成為全省最大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,其經(jīng)濟(jì)總量和生產(chǎn)規(guī)模位居全省第一,被國家部委評定為“國家十大醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地”。目前,全市共有125家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。銷售收入超過億元的有27戶,超過20億元的有3戶,超過30億元的有2戶。有2家企業(yè)進(jìn)入全國制藥百強(qiáng)企業(yè),有7家列入我市百強(qiáng)企業(yè),有5家列入市創(chuàng)新成長型企業(yè)其中已有5戶醫(yī)藥企業(yè)6只股票上市,在全市上市公司中每3戶中就有1戶是醫(yī)藥企業(yè)。2009 年全國醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域(化學(xué)制藥、中成藥、中藥飲片、生物制藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥裝備七大子 行業(yè) )主營業(yè)務(wù)收入前100名企業(yè)中,我市有4家企業(yè)榜上有名。瑞陽制藥、山東藥玻、新華制藥和山川醫(yī)器分別列26、27、39和59名,證明了我市醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的活力和醫(yī)藥大市的經(jīng)濟(jì)地位。今年上半年,全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)完成工業(yè)增加值44.50億元,同比增長14.51%;實(shí)現(xiàn)銷售收入 134.62億元,同比增長26.56%;實(shí)現(xiàn)利稅17.78億元,同比增長34.28%;實(shí)現(xiàn)利潤11.33億元,同比增長39.99%。從以上各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度看,均高于全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平均水平。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,已形成一批 行業(yè) 龍頭企業(yè)和優(yōu)勢產(chǎn)品。我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,涌現(xiàn)出一批在全省、全國乃至國際上有較大影響的優(yōu)勢產(chǎn)品。如新華制藥是亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)和出口基地。其安乃近、咖啡因、阿司匹林、布洛芬等原材料藥產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能位居全國前茅,成為國際品牌;瑞陽制藥的美洛西林納、頭孢曲松鈉、青霉素鈉粉針及注射用葛根素的產(chǎn)能和市場占有率位居全國第一;齊都藥業(yè)大容量注射液產(chǎn)能位居全國前五位和省內(nèi)第一;魯維制藥維生素C原料藥以其產(chǎn)能和成本低的優(yōu)勢,已成為全國維生素C生產(chǎn)企業(yè)五強(qiáng)之一;中保康輸血醫(yī)療器具主導(dǎo)產(chǎn)品的國內(nèi)市場占有率達(dá)70%以上;華瑞鋁塑醫(yī)藥包裝產(chǎn)能及市場占有率位居全國前三位;山川集團(tuán)一次性注射器出口量位居全省第一。目前,全市醫(yī)藥制劑藥品已占到醫(yī)藥類經(jīng)濟(jì)總量的60%;醫(yī)療器械和藥包材高技術(shù)含量、高附加值產(chǎn)品比重達(dá)到50%;我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有10個優(yōu)勢產(chǎn)品的技術(shù)和規(guī)模位居全國同 行業(yè) 首位。
3、技術(shù)創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。目前,在全市醫(yī)藥企業(yè)中,有20多家被科技部門認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),有2家被認(rèn)定為國家級企業(yè)技術(shù)中心,有5 家建立了博士后工作站,有6家被認(rèn)定為省級企業(yè)技術(shù)中心、有9家被認(rèn)定為省級工程技術(shù)中心。全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)擁有發(fā)明及實(shí)用新型專利達(dá)700余項(xiàng)。
在未來“十二五期間”,淄博市將做大做強(qiáng)制藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)集群:主要包括化學(xué)原料藥及制劑、生物制藥、中藥及天然藥物和醫(yī)藥中間體四個產(chǎn)業(yè)。
以新華集團(tuán)、金城醫(yī)藥、鑫泉醫(yī)藥、東方易能醫(yī)化等企業(yè)為依托,立足做強(qiáng)做精醫(yī)藥中間體,重點(diǎn)發(fā)展與主導(dǎo)原料藥相匹配的精細(xì)化工產(chǎn)品和高檔次醫(yī)藥中間體,提升頭孢類醫(yī)藥中間體的優(yōu)勢,建成全國規(guī)模最大頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地。做大做強(qiáng)AE-活性酯、頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯和頭孢克肟活性酯、呋喃銨鹽等頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)品,其中以金城醫(yī)藥、鑫泉醫(yī)藥、東方易能醫(yī)化生產(chǎn)的AE-活性酯年生產(chǎn)能力達(dá)到4000噸;加快頭孢匹胺酸、頭孢匹胺側(cè)鏈活性酯、頭孢唑蘭活性酯、甲基巰基四氮唑、NN-二甲基乙基巰基四氮唑、頭孢替胺、頭孢替胺活性酯等頭孢三代、四代、五代醫(yī)藥中間體的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化;重點(diǎn)發(fā)展新戊二醇、異丁基苯、溴系列產(chǎn)品、氯代丙酰氯等主導(dǎo)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈延伸的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品。力爭用5年的時間,使該產(chǎn)業(yè)銷售收入達(dá)到100億元。
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