第一節(jié) 概述
自30年代以來就陸續(xù)出現(xiàn)了有關(guān)薄膜包衣的工藝性探索，但由于剛起步受薄膜材料、包衣工藝和設(shè)備等條件尚不能適應(yīng)生產(chǎn)要求，實(shí)際應(yīng)用受到一定的限制。到50年代，美國(guó)雅培藥廠（Abbott Lab）首先生產(chǎn)出新型的薄膜片劑，并用“Filmtab”商標(biāo)取得專利。經(jīng)過近40年的 研究 發(fā)展，生產(chǎn)設(shè)備和工藝的不斷改進(jìn)和完善，高分子薄膜材料的相繼問世，使薄膜包衣技術(shù)得到了迅速發(fā)展，國(guó)外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。
預(yù)混輔料并不是一種新興的材料，它在制藥工業(yè)中的應(yīng)用已有悠久的歷史，世界上有許多著名的藥用輔料公司都有很多知名的預(yù)混輔料產(chǎn)品。例如，美國(guó)卡樂康公司（Colorcon），早在二十世紀(jì)六十年代初，就已經(jīng)致力于各種預(yù)混輔料的 研究 開發(fā)與生產(chǎn)，并在全世界范圍被眾多制藥企業(yè)所采用。其著名的薄膜包衣系列產(chǎn)品歐巴代（Opadry），在全世界幾千家藥廠，數(shù)萬種產(chǎn)品上得到廣泛地應(yīng)用。
近年來，世界藥用輔料發(fā)展極為迅速，新輔料不斷問世。近l0余年來開發(fā)的新輔料已達(dá)300多種，其中片劑輔料70余種，包衣材料20余種，新劑型、新系統(tǒng)及其他制劑用輔料100多種。不但品種大幅度增加，而且型號(hào)多、規(guī)格全。世界發(fā)達(dá)國(guó)家藥用輔料的發(fā)展趨勢(shì)是生產(chǎn)專業(yè)化、品種系列化、應(yīng)用科學(xué)化。
在歐美藥品市場(chǎng)，尤其是OTC市場(chǎng)70%的藥片都已使用了薄膜包衣。近10年來，隨著各種高分子材料的 研究 成功，薄膜包衣技術(shù)發(fā)展很快。
合理地使用預(yù)混輔料，大大地方便了藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，促進(jìn)了制劑技術(shù)的快速發(fā)展。充分利用眾多的現(xiàn)有輔料，靈活地設(shè)計(jì)預(yù)混輔料的配方，可以使其不斷地展現(xiàn)新的特性，具有廣闊的發(fā)展空間。
第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
薄膜包衣預(yù)混輔料在亞洲，日本在該地區(qū)無論在技術(shù)和市場(chǎng)上已比較成熟，中國(guó)正處于發(fā)展階段，技術(shù)和歐美比，還比較落后。亞洲在市場(chǎng)上增長(zhǎng)速度很快，市場(chǎng)潛力驚人，中國(guó)市場(chǎng)潛力最大。技術(shù)和產(chǎn)品近年來發(fā)展很快。
第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
歐洲地區(qū)是薄膜包衣預(yù)混輔料 行業(yè) 最發(fā)達(dá)的地區(qū)，在歐洲地區(qū)，德國(guó)、法國(guó)、荷蘭、意大利、英國(guó)等在 行業(yè) 技術(shù)上比較成熟，并形成系列產(chǎn)品。
代表企業(yè)：巴斯夫、Degussa、佳法賽、Cognis、JRS Roquette等。
第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
北美是世界薄膜包衣預(yù)混輔料技術(shù)比較發(fā)達(dá)的地區(qū)，美國(guó)和加拿大在技術(shù)和應(yīng)用領(lǐng)域上都是最突出的。薄膜包衣預(yù)混輔料在美國(guó)市場(chǎng)需求上也是很大的。
代表企業(yè)：SPI、Colorcon、羅門哈斯公司等
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