第一節(jié) 行業(yè) 技術(shù)水平與技術(shù)特點
鹽酸奎寧對技術(shù)水平具有一定的要求，產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的研發(fā)成本，產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求較高。目前北美、西歐等國的一流化學(xué)制藥企業(yè)掌握著較先進的化學(xué)合成工藝，具備較強的專利優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢。我國的鹽酸奎寧企業(yè)正在利用自身的優(yōu)勢，通過自發(fā) 研究 、合作生產(chǎn)、合資建廠等方式抓緊吸收消化先進工藝技術(shù)，一些生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)掌握了較先進的工藝專利技術(shù)，但是創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱，以仿制為主。產(chǎn)品，難以與國際制藥企業(yè)相抗衡。
第二節(jié) 行業(yè) 特有的經(jīng)營模式、 行業(yè) 的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征
鹽酸奎寧制藥生產(chǎn)企業(yè)主要通過代銷、直銷、經(jīng)銷、聯(lián)銷及代理等方式，將產(chǎn)品銷售給最終消費者。
目前，國內(nèi)鹽酸奎寧生產(chǎn)廠家較為集中，由于該疾病病因具有一定特殊性，鹽酸奎寧制藥企業(yè)存在明顯的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征。
第三節(jié) 鹽酸奎寧產(chǎn)品在 行業(yè) 中面臨的競爭情況 分析
一、鹽酸奎寧產(chǎn)品介紹
鹽酸奎寧英文名是Quinini Hydfochloridum，分子式：C20H24O2N2·HCl·2H2O，是無色或白色有絲光的針狀結(jié)晶；無臭，味極苦。
奎寧是一種可可堿和4-甲氧基喹啉類抗瘧藥，是快速血液裂殖體殺滅劑。奎寧對瘧原蟲的紅細(xì)胞前期，紅細(xì)胞外期及配子體期均無作用，對瘧疾的傳播、復(fù)發(fā)、病因性預(yù)防均無效，奎寧確切的作用機制不清楚，但可能干擾溶酶體功能和瘧原蟲的體內(nèi)核酸合成。
作用與作用機制：
奎寧及其同類物口服或肌注給藥很吸收，口服其二硫酸鹽幾乎完全由胃腸道吸收，大約1-3h后可達(dá)血藥濃度高峰，蛋白結(jié)合率在健康人中為70%，瘧疾患者可達(dá)90%或更多。奎寧廣泛分布于身體各部位，可通過胎盤，據(jù)報道腦型瘧疾的腦脊液濃度是血漿中的2%-7%，大部分經(jīng)肝代謝，主要由尿排泄，原形藥物在尿中排泄量占10%左右。t1/2為8-10h，少量奎寧也在膽汁和唾液中出現(xiàn)，也可由乳汁排出。
藥動學(xué)：
奎寧及其鹽在常用治療劑量可以引起一系列金雞納反應(yīng)，另有嘔吐、腹部疼痛、腹瀉、眩暈等?？鼘幟舾胁∪诵┝恳舶l(fā)生金雞納中毒。其他副作用包括發(fā)熱、皮疹、呼吸困難，凝血酶原過少，也可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，突發(fā)哮喘，血小板減少性紫癜，偶發(fā)血紅蛋白尿。藥物過量可能是致死的，包括胃腸道反應(yīng)，眼毒性，中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂，心肌毒性，視覺紊亂包括可逆的視盲?？鼘幰鹋c奎尼丁類似的心血管毒性包括行為紊亂，心律失常，心絞痛綜合征，低血壓導(dǎo)致心衰和循環(huán)衰竭。快速靜注奎寧可致死。
臨床應(yīng)用：
口服奎寧治療瘧疾通常用其硫酸鹽、鹽酸鹽或二鹽酸鹽。靜脈給藥首劑負(fù)荷量0.1g/kg（奎寧的二鹽酸鹽），給藥時間要超過30min，一般4h內(nèi)滴完，維持量是0.01g/kg，每8h1次，滴注時間超過4h。病情嚴(yán)重者，首劑0.02g/kg（最大達(dá)1.4g）。
用法計量：
鹽酸奎寧片0.12g，0.33g。重鹽酸奎寧片0.12g，0.33g。優(yōu)奎寧片0.1g，供小兒服用。重鹽酸奎寧注射液，0.25g/1ml，0.5g/1ml；供靜滴用0.25g/10ml。
二、鹽酸奎寧產(chǎn)品工藝流程及業(yè)務(wù)流程
奎寧稱金雞納堿。金雞納樹皮中的主要生物堿。白色粉末。味極苦。三水物熔點57℃。在空氣中易失水成一水物。加熱至110℃時變成無水物。從無水乙醇結(jié)晶也成無水物。后者熔點172.8℃，有左旋光性。易溶于熱乙醇、氯仿，溶于苯、乙醚，微溶于水。鹽酸奎寧為無色或白色有絲光的針狀結(jié)晶；無臭，味極苦。
用于治療和預(yù)防各種瘧疾。制備時可將干燥磨碎的金雞納樹皮以石灰與氫氧化鈉溶液處理，再以石油醚反復(fù)熱提，提出液中加入鹽酸使成鹽酸鹽分出。也可由間羥基苯甲醛與2-氨基乙醛等為原料合成。
氨基奎寧二鹽酸鹽合成
以奎寧酮鹽酸鹽為原料，與（R）-苯乙胺進行胺化反應(yīng)，經(jīng)NaBH4還原，再經(jīng)10%Pd/C氫解脫芐得到產(chǎn)物（S）- -氨基奎寧二鹽酸鹽，總收率達(dá)到35%。
第四節(jié) 企業(yè)競爭優(yōu)勢 分析
鹽酸奎寧企業(yè)以云南和福建企業(yè)居多，這和過去我國南部地區(qū)的瘧疾疫情比較容易出現(xiàn)有關(guān)。這在地域上較其他企業(yè)具有一定優(yōu)勢。同時這些企業(yè)一般都是老企業(yè)，技術(shù)上也比較成熟，并且有豐富的產(chǎn)品控制和管理經(jīng)驗，比新進入本 行業(yè) 的企業(yè)有很大優(yōu)勢。
第五節(jié) 行業(yè) 風(fēng)險 分析
1、市場風(fēng)險
目前全國鹽酸奎寧生產(chǎn)企業(yè)共有10多家， 行業(yè) 不規(guī)范、企業(yè)規(guī)模小。價格和產(chǎn)品質(zhì)量是競爭的主要因素。國家對 行業(yè) 不斷的規(guī)范和市場的競爭必然導(dǎo)致品牌集中度不斷加大， 行業(yè) 整合加速，很多不具實力的小企業(yè)將從市場中退出。
2、原料供應(yīng)風(fēng)險
鹽酸奎寧最重要的原料就是奎寧，目前價格增加，供應(yīng)趨緊，需求仍存在一定不確定性。
3、技術(shù)風(fēng)險
國內(nèi)企業(yè)大部分設(shè)備陳舊，工藝落后，生產(chǎn)簡單，資源浪費嚴(yán)重，因此應(yīng)加快引進國外先進技術(shù)和自主創(chuàng)新，跟上世界技術(shù)潮流，保持優(yōu)勢。
第六節(jié) 未來發(fā)展預(yù)測
鹽酸奎寧是最早的抗瘧疾藥物，雖然目前抗瘧疾藥物很多，但當(dāng)今氯喹的耐藥性問題日趨嚴(yán)重，因而奎寧又被重視。因此，各國科研人員對奎寧類藥物的 研究 熱情不減。
隨著我國市場經(jīng)濟的高速發(fā)展，鹽酸奎寧使用越來越廣泛， 行業(yè) 未來需求將會進一步加大。
當(dāng)前，世界鹽酸奎寧已逐漸向高技術(shù)、高品質(zhì)方向發(fā)展，現(xiàn)階段，與發(fā)達(dá)國家相比中國鹽酸奎寧制造加工還是處于處于落后的，隨著中國企業(yè)規(guī)模的壯大，未來鹽酸奎寧制造加工技術(shù)也會得到大大提高。
同時隨著我國 行業(yè) 環(huán)保政策的加強，鹽酸奎寧制造業(yè)及加工業(yè)的企業(yè)，要改變原有的加工方式，要進行重組或聯(lián)合，壯大自己實力，使鹽酸奎寧加工業(yè)出現(xiàn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化，不僅降低了成本，減輕了勞動強度，最重要的是減少了浪費，徹底改變以往的鹽酸奎寧的狀況，加工的質(zhì)量從根本上得到全面的提高，從而提高國家的整體鹽酸奎寧水平。
未來高端抗瘧疾藥品、具有高效安全性的抗瘧疾產(chǎn)品將是未來發(fā)展的重點和方向。
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