第一節(jié) 口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)技術(shù)、工藝或流程 

目前的生產(chǎn)工藝主要有兩種：固體發(fā)酵和液體發(fā)酵。

（1）液體發(fā)酵。目前對于大部分菌株均可實現(xiàn)液體發(fā)酵，其生產(chǎn)工藝流程一般為：菌種接種培養(yǎng)→種子罐培養(yǎng)→放大生產(chǎn)罐培養(yǎng)→加入載體→干燥→粉碎→添加載體→質(zhì)檢→包裝。液體發(fā)酵適用于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。生產(chǎn)條件易于控制。產(chǎn)品穩(wěn)定性好，但投資較大。適用于單一菌株的發(fā)酵生產(chǎn)。

（2）固體發(fā)酵。該生產(chǎn)工藝早在數(shù)千年前人類就用于釀酒等食品加工。目前飼料 行業(yè) 利用該工藝生產(chǎn)微生物飼料添加劑的工藝流程一般是：菌種接種培養(yǎng)→制作曲種→接種到固體發(fā)酵基質(zhì)→干燥→粉碎→質(zhì)檢→包裝。固體發(fā)酵的缺點是勞動強(qiáng)度大，易受雜菌污染，發(fā)酵過程不易控制等。但相對投資較小，生產(chǎn)成本低，便于推廣。

第二節(jié) 口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑產(chǎn)品新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用情況

隨著微生態(tài)學(xué)理論 研究 的不斷深入。微生態(tài)制劑（或稱微生態(tài)調(diào)節(jié)劑microeclogialmodulator）也隨之迅速地發(fā)展起來。從本世紀(jì)初梅切尼科夫（Eliemetchnikoff）在歐洲提倡飲用酸牛奶可健康長壽以來，微生態(tài)制劑亦從此而風(fēng)行于世界各地。70年代德國Volkorrusch在赫爾本建立了微生態(tài)學(xué) 研究 所，并從事對雙歧桿菌、乳桿菌、大腸桿菌等活菌作生態(tài)療法的 研究 與應(yīng)用。日本微生態(tài)制劑發(fā)展較快。80年代初已有26種微生態(tài)制品用于醫(yī)療和保健。其他各國亦多種微生態(tài)制品投放市場，而且數(shù)量和品種亦在不斷擴(kuò)大。我國最早使用微生態(tài)制劑乳酶生來治療腸道疾患。80年代初大連醫(yī)科大學(xué)康白教授首先研制成功促菌生（蠟桿芽胞桿菌）以來，事后各種活菌微生態(tài)制劑相繼研制成功。并陸續(xù)投放市場，這些微生態(tài)制劑一問世，便受到了人們的普遍關(guān)注和歡迎，并以驚人的速度、良好的效果被更多人群所接受。其主要原因是因為該制劑能糾正微生態(tài)失調(diào)，調(diào)節(jié)人體微生態(tài)平衡，起到有病輔治、未病防病、無病保健的主要作用。

第三節(jié) 口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)熱點、難點 分析

但目前國際上對開發(fā)新微生態(tài)制品的主要方向已從單純的“益生菌”或“益生元”轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)合理、效果更加優(yōu)越的“合生素”這一方面。即“益生菌”和“益生原”同時并存或并用的制劑。據(jù)日本報道：實驗 研究 已經(jīng)證明，在雙歧桿菌活菌制劑中加入雙歧因子（例如各種類型低聚糖）后，其效果比不加的制劑提高10～100倍。其次，正在開發(fā)能使活菌制劑有更好穩(wěn)定性的新劑型，例如腸溶膠囊和微膠囊劑型。它們不僅能保持活菌在產(chǎn)品中延長存活時間，而且人體服用時更能通過胃酸這個屏障。保證有更多益生菌進(jìn)入腸道而使其發(fā)揮有益的作用。再者，增加活菌制劑中的活菌數(shù)量（為108～109/g)。此外，有些國家正在利用分子生物學(xué)和遺傳工程技術(shù)、改造生理性細(xì)菌的遺傳基因，將外源性有益基因轉(zhuǎn)入生理性細(xì)菌中，構(gòu)建成優(yōu)良的工程菌株等的 研究 ，從而研制出更多更有效的新型微生態(tài)制劑，造福于人類。

在飼用益生菌的劑型上，國內(nèi)基本都是以粉劑為主。劑型單一，制劑的穩(wěn)定性較差，常受溫度、濕度、運(yùn)輸、貯存等因素影響。除芽孢桿菌穩(wěn)定性較好外，其它菌株的保存期都較短。目前美國、法國、瑞士等發(fā)達(dá)國家有將益生菌通過微囊化工藝包被，在室溫下可保存36個月。國內(nèi)僅在人醫(yī)用微生物制劑采用此類工藝。主要是受限于生產(chǎn)成本高昂。將來如果能在成本控制的前提下，開發(fā)更具穩(wěn)定性的新劑型，必將推動我國飼用益生菌制劑產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

第四節(jié) 口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑產(chǎn)品未來技術(shù)發(fā)展趨勢

未來口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑產(chǎn)品主要趨勢是提高其菌粉活菌數(shù)，目前口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑產(chǎn)品其菌粉活菌數(shù)在100億-200億/g，而未來的發(fā)展趨勢是將其提高到提高到500-600億/g，最后達(dá)到800億/g，可大幅度降低蠟樣芽孢桿菌的綜合成本，極大地提高產(chǎn)品市場競爭力，推動 行業(yè) 快速發(fā)展。

該技術(shù)技術(shù)關(guān)鍵為菌種的篩選和工藝參數(shù)的優(yōu)化組合，1、菌種的篩選，菌粉的活菌數(shù)的高低與生產(chǎn)菌種有極大的關(guān)系；2、采取上壓風(fēng)消泡新技術(shù)替代傳統(tǒng)的化學(xué)消泡和一般機(jī)械消泡，大大提高發(fā)酵液的活菌數(shù)；3、改進(jìn)菌粉干燥方式。

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