第一節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 國內(nèi) 市場發(fā)展 特征 分析

一、產(chǎn)業(yè)成熟度 分析

蘇威制藥生產(chǎn)的達(dá)芙通® (地屈孕酮/去氫孕酮)作為新一代的孕酮，1961年在全球上市，目前在150 多個(gè)國家有銷售；至今在國際權(quán)威雜志上發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)多達(dá)300 余篇；全球超過3千萬例患者使用的臨床成功經(jīng)驗(yàn)，其中1千萬例患者為孕婦，用于保胎、預(yù)防流產(chǎn)治療。

2004年4月達(dá)芙通® 來到中國，在5年多的臨床使用中，達(dá)芙通®的卓越療效和安全性得到了中國婦產(chǎn)科界醫(yī)生們的普遍認(rèn)可，尤其是受專利保護(hù)的、國際領(lǐng)先的、“胚胎保護(hù)的免疫調(diào)節(jié)作用” 研究 ，第一次揭示了孕酮預(yù)防流產(chǎn)的免疫保護(hù)機(jī)制。同年，查崔特等人于2004年發(fā)表在《抗癌 研究 》上的文章認(rèn)為去氫孕酮能夠抑制硫酸雌酮雌二醇在乳腺癌細(xì)胞中的轉(zhuǎn)化。

2009年6月連蔚發(fā)表在《亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥》上的認(rèn)為地屈孕酮對(duì)于預(yù)防多囊卵巢綜合征患者卵泡黃素化具有重要意義。

國外對(duì)于去氫孕酮的開發(fā)較早，但進(jìn)入國內(nèi)市場用了42年時(shí)間，從去氫孕酮進(jìn)入中國到現(xiàn)在也僅僅有6年時(shí)間，在國內(nèi)市場尚處于起步階段。

二、 行業(yè) 企業(yè)分布情況 分析

我國去氫孕酮企業(yè)主要分布在江浙一帶，目前國內(nèi)從事去氫孕酮 研究 生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量為14家。

三、產(chǎn)品市場開發(fā)情況 分析

目前國內(nèi)去氫孕酮已經(jīng)作為藥品臨床應(yīng)用，主要用于各種月經(jīng)紊亂、黃體功能不足（LPD）引起的不育癥、先兆流產(chǎn)及復(fù)發(fā)性流產(chǎn)、絕經(jīng)婦女激素治療、子宮內(nèi)膜異位癥（EMT）、經(jīng)前緊張癥等。

去氫孕酮能夠抑制硫酸雌酮雌二醇在乳腺癌細(xì)胞中的轉(zhuǎn)化方面，國內(nèi)尚未有 研究 ，也未有相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。

2007年3月，臺(tái)州市萬福制藥有限公司承擔(dān)“光催化合成化學(xué)原料藥去氫孕酮綠色工藝 研究 與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，階段為2007.3-2009.12月，目前產(chǎn)品已經(jīng)能夠生產(chǎn)。

目前國內(nèi)市場主要是一些醫(yī)藥化工企業(yè)作為原料藥進(jìn)行生產(chǎn)，而作為臨床的藥品尚未有制藥廠取得國家批準(zhǔn)文號(hào)。

第二節(jié) 去氫孕酮國內(nèi)市場供需現(xiàn)狀 分析 及發(fā)展預(yù)測

1、供應(yīng) 分析

目前國內(nèi)已經(jīng)能夠規(guī)?；a(chǎn)醫(yī)藥級(jí)去氫孕酮，由于去氫孕酮生產(chǎn)規(guī)模少，并且市場非常不規(guī)范，并且生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品很多位制藥廠自產(chǎn)自銷、因此尚沒有機(jī)構(gòu)對(duì)此作出統(tǒng)計(jì)。作為藥品應(yīng)用，國內(nèi)企業(yè) 研究 還在起步階段，沒有形成規(guī)模化生產(chǎn)能力，國內(nèi)市場供應(yīng)仍然以被蘇威制藥生產(chǎn)的達(dá)芙通壟斷，國內(nèi)市場供應(yīng)的達(dá)芙通產(chǎn)地為荷蘭。

2、需求 分析

國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)藥級(jí)去氫孕酮絕大部分用來出口，另外一部分用于各大高校、醫(yī)院及 研究 機(jī)構(gòu)的 研究 ，而國內(nèi)市場對(duì)于藥品的需求非常巨大，由于藥品本身的安全性高受到各大醫(yī)院婦科的主要消費(fèi)品種。

3、市場供需預(yù)測

我國作為醫(yī)藥級(jí)去氫孕酮的主要供應(yīng)國，未來產(chǎn)量仍然呈緩慢增加態(tài)勢；從目前國內(nèi)展開的項(xiàng)目來看，國內(nèi)市場已經(jīng)開始重視去氫孕酮藥品的 研究 ，從2007年就開始立項(xiàng) 研究 ，但是由于種種原因尚未在藥監(jiān)局注冊(cè)，已經(jīng)為我國去氫孕酮藥品的 研究 跨出了一大步，而蘇威制藥擁有的專利一旦到期，那么國內(nèi)外藥企們將迅速看到商機(jī)展開 研究 ，未來市場供應(yīng)量增加是一定的。

在需求方面，隨著現(xiàn)代人生活節(jié)奏的加快，婦科疾病發(fā)病率逐年提高，另外也隨著都市女性結(jié)婚生子年齡增長，保胎安胎已經(jīng)成為必要措施，因此預(yù)計(jì)未來市場需求穩(wěn)中有升。

第三節(jié) 去氫孕酮進(jìn)出口情況 分析

目前我國醫(yī)藥級(jí)去氫孕酮主要用于出口，但海關(guān)對(duì)此沒有統(tǒng)計(jì)，我國主要進(jìn)口達(dá)芙通藥品。

第四節(jié) 去氫孕酮國內(nèi)市場價(jià)格回顧

去氫孕酮由于產(chǎn)品本身的特性及下游需求領(lǐng)域的穩(wěn)定，產(chǎn)品價(jià)格基本處于穩(wěn)定態(tài)勢，在1000-2000元/千克左右，不同規(guī)格、品質(zhì)產(chǎn)品價(jià)格不同，純度越高，價(jià)格越貴。

第五節(jié) 影響產(chǎn)品價(jià)格走勢的因素 分析

目前來看，影響醫(yī)藥級(jí)去氫孕酮價(jià)格的因素主要是市場供需，受原料價(jià)格變動(dòng)較小，而需求方面較為穩(wěn)定，導(dǎo)致價(jià)格平穩(wěn)。

去氫孕酮藥品屬于處方藥、納入國家發(fā)展改革委定價(jià)范圍，受政策影響變動(dòng)較大。

第六節(jié) 去氫孕酮國內(nèi)市場價(jià)格走勢預(yù)測

醫(yī)藥級(jí)去氫孕酮價(jià)格預(yù)計(jì)將出現(xiàn)溫和上漲，漲幅非常小，這主要是基于企業(yè)在產(chǎn)品的生產(chǎn)方面成本的增加，企業(yè)水電價(jià)格均出現(xiàn)上漲，增加了企業(yè)的成本迫使企業(yè)提價(jià)。

去氫孕酮藥品價(jià)格方面由發(fā)改委決定，縱觀發(fā)改委近幾年對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)整，可以看出長期趨勢呈下降態(tài)勢的，因此我們對(duì)于去氫孕酮藥品價(jià)格判斷是呈下降趨勢。

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