第一節(jié)  頭孢菌素 市場發(fā)展 情況 分析

一、世界頭孢菌素發(fā)展情況

目前全球已上市了包括第一代到第四代的頭孢菌素品種約56種。

近年來，世界抗生素市場的平均年增長率約為8%，世界抗感染藥物市場銷售額為400億美元，約占全球治療性藥物市場的10%。各類抗感染藥具體銷售情況是：抗生素占世界抗感染藥物市場的最大份額（約250億～260億美元）；抗病毒藥居第二位（約55億～56億美元）；第三位為抗真菌藥（40億～42億美元）；其余則為疫苗和抗原生動物藥等抗感染藥小品種。

頭孢菌素類在世界抗感染藥物市場中占較大比重，目前其銷售額約占抗感染藥銷售額的40%，有的國家高于這一數(shù)值。在美國市場，頭孢菌素的銷售額占抗感染藥銷售額的45%。

美國各類抗生素銷售所占份額

另據(jù)日本厚生省統(tǒng)計，日本抗生素市場中頭孢菌素占49.34%，口服頭孢菌素占口服抗生素的45.2%，注射用頭孢菌素占注射用抗生素的53.9%。

7-ADCA1998年世界需求量達2300噸，預計到2005年將達到2760噸，年增長率為2.5%，目前價格約80美元/kg。7-ADCA的世界市場主要由荷蘭DSM-Gb集團和瑞士的Biochemie公司所控制。Gb公司現(xiàn)已開發(fā)出生物 技術(shù)工藝 生產(chǎn)7-ADCA，據(jù)說成本較低，并投資1.3億美元建廠，已于2000年下半年投產(chǎn)。

7-ACA世界需求量2000年達到2000噸，年均增長5.88%，目前國際市場價格已從200～210美元/kg下降為120美元/kg。在7-ACA的市場上由Bicohemie和Antibioticos兩個公司所控制。生產(chǎn)銷售7-ACA的其他公司還有韓國的第一制糖和鐘根糖兩家公司，以及百時美施貴寶公司，它們均根據(jù)訂單生產(chǎn)。而葛蘭素威康公司、藤澤、默克等公司主要是生產(chǎn)自用。

印度Maanya Remedies制藥有限公司（MRL）與意大利Gmosis和Finchimica公司技術(shù)合作，采用酶法工藝生產(chǎn)7-ACA。該項目總投資約4.4億盧比。其中印度及NRI發(fā)起人將投資1.00億盧比。

母核GCLE由日本大?；瘜W公司開發(fā)，目前生產(chǎn)能力達到260t，據(jù)悉近來該公司還將擴產(chǎn)200t。價格約200美元/kg左右。

專家 分析 ，頭孢菌素產(chǎn)業(yè)的特點是技術(shù)含量高、投資額度大、風險大。諾華、葛蘭素、羅氏等公司頭孢菌素研發(fā)費用的投入均超過18億美元，分別占銷售額比例的18%、13%、20%以上。

近年來，國際市場抗生素新品種不斷上市，產(chǎn)品生命周期縮短。有關(guān)權(quán)威機構(gòu)認為，從目前頭孢類發(fā)展趨勢看，世界頭孢菌素市場雖有進有退，但總的發(fā)展趨勢是減緩。幾個有發(fā)展前途的品種（2001年至2005年銷售額可達4到7億美元）將可能是頭孢三嗪、頭孢唑肟、頭孢替尼、頭孢泊肟酯、頭孢克肟和頭孢他啶。

二、我國頭孢菌素 市場發(fā)展 現(xiàn)狀

目前經(jīng)我國批準臨床應用的頭孢菌素類抗生素制劑品種有22種，其中只有8種我國可以生產(chǎn)其原料藥，但生產(chǎn)能力不大、尚未形成規(guī)模。

我國頭孢菌素市場正處于大力發(fā)展階段，銷售量連年大幅增長。1995年我國頭孢菌素類制劑折合原料藥用量為789t（未計收率）。而到1998年達到1300t，年均增長21.6%。增長最快的品種是頭孢拉定，1995年折原料藥為111.8t，至1998年增到295t，年均增長率達38.13%。其次是頭孢唑啉，從1995年到207.1t增至1998年的365.3t，年均增長20.83%。頭孢氨芐年均增長率為7.2%。預計這一發(fā)展勢頭將繼續(xù)下去。按現(xiàn)有頭孢菌素的年均增長率計算，2000年頭孢氨等產(chǎn)量達到621t，頭孢拉定達到416t，頭孢唑啉達到415t，頭孢噻肟70t，頭孢哌酮50t，頭孢曲松40t，總計為1752t以上。但對比國外頭孢菌素的生產(chǎn)技術(shù)指標（見表4），可以看出，國內(nèi)頭孢菌素生產(chǎn)水平仍有待提高。

從歷年的醫(yī)院用藥 分析 看，在我國城市醫(yī)院中使用抗感染藥的比例為醫(yī)院所用藥品大類中最大，而頭孢類占的平均份額約14.32%。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會對全國26家大醫(yī)藥公司所銷售的1724只品種進行分類統(tǒng)計，結(jié)果是抗感染藥占全部藥品銷售金額的27.39%，頭孢類抗生素占其中的36.84%，占全部銷售金額的10.29%。這兩個從醫(yī)院使用和商業(yè)銷售渠道得到的數(shù)字是相近的，之所以略有差異是因為頭孢類抗生素的注射劑56%消費在醫(yī)院住院部，38%消費在醫(yī)院門診部，僅有約6%消費在醫(yī)藥商店，而商業(yè)銷售恰恰包括了零售藥房這部分。但是與國外用藥水平相比抗感染藥占的比例子遠遠高出的，在今后幾年里會逐漸減少，也就是說頭孢類抗生素所占用藥的比例也將會有所減少。

從2006年產(chǎn)量上看，頭孢曲松、頭孢氨芐、頭孢拉啶是千噸級產(chǎn)品；頭孢唑林、頭孢噻肟是500噸級以上產(chǎn)品；只有頭孢哌酮的年產(chǎn)量為300噸/年，但今年頭孢哌酮舒巴坦（簡稱“哌舒”，一復合原料藥）的銷量增長較快，其價格和利潤都是“大頭孢”里最高的。“哌舒”給“大頭孢”市場帶來了一線生機，堪稱這些品種中的“明星”。預計，今年下半年“哌舒”的銷售規(guī)模有可能翻番，除此之外，頭孢曲松會一馬當先，繼續(xù)增大其市場規(guī)模。

幾經(jīng)風雨之后，“大頭孢”（業(yè)內(nèi)將頭孢曲松、頭孢唑林、頭孢拉啶、頭孢氨芐、頭孢噻肟、頭孢哌酮這6種年產(chǎn)量200噸以上的頭孢類藥物稱為“大頭孢”）已經(jīng)形成了基本穩(wěn)定的價格格局和市場地位，雖然抗生素產(chǎn)品普遍降價之后，“大頭孢”的利潤也接近底線，但生產(chǎn)企業(yè)靠規(guī)?；a(chǎn)來分攤成本，“大頭孢”市場下半年的總體趨勢是銷量增長；而多數(shù)“小頭孢”產(chǎn)品正處于市場的快速增長期，在國家反商業(yè)賄賂和藥品降價的大環(huán)境下，眾多等待進入市場成長期的新品種不得不暫時放慢發(fā)展的腳步。

2006年上半年頭孢類生產(chǎn)品種27個，產(chǎn)量已突破4300噸，同比增長38.7%。其中頭孢呋辛鈉增長幅度最大，增長了148%；在產(chǎn)量上百噸的品種中除頭孢噻肟鈉同比下降外，其它增幅均在兩位數(shù)。

在醫(yī)院用藥中近年一直位居前三位的品種頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，經(jīng)2004年和2005年兩次降價，但仍熱度不減，上半年原料藥產(chǎn)量同比增長了24.48%，粉針制劑增長了37.68%。

三、我國頭孢菌素進出口 分析

“大頭孢”也是我國的出口型產(chǎn)品。2006年上半年，頭孢曲松、頭孢唑林的出口量分別為180噸、100噸，頭孢拉啶、頭孢噻肟的出口量也各自接近50噸。由于國內(nèi)市場利潤微薄和競爭壓力較大，生產(chǎn)企業(yè)已把利潤增長的目標轉(zhuǎn)向國際市場。我國生產(chǎn)的“大頭孢”具備出口條件，因此，下半年“大頭孢”出口將會繼續(xù)增長，以此轉(zhuǎn)移生產(chǎn)企業(yè)的風險，帶動其產(chǎn)量規(guī)模的擴大。

主要中間體2006上半年除氨芐三水酸產(chǎn)量下降，青霉素工業(yè)鹽小幅增長外，其它品種在出口的拉動下增幅都在20%以上。其中6APA產(chǎn)量增長94.5%，供應出口量增長119.3%；頭孢唑啉酸產(chǎn)量增長64.3%，供應出口量增長230.35%。7ADCA產(chǎn)量增長54.3%，供應出口量增長341.9%。

進口頭孢菌素制品的市場占有率分別為：頭孢唑啉5%、頭孢拉定5%、頭孢噻肟20%、頭孢克洛30%、頭孢他啶85%、頭孢呋辛90%。

主要出口的7個頭孢類產(chǎn)品中，2006上半年除頭孢唑啉出口量基本與上年同期持平，且價格有所上升外，其它6個品種都呈現(xiàn)量升價跌的態(tài)勢。4個品種出口量繼續(xù)以三位數(shù)的速度增加，而平均出口單價都有不同程度下降，其中頭孢哌酮下降32%，頭孢克洛下降21%。

頭孢類產(chǎn)品出口增長主要靠出口國家與地區(qū)的擴大，以頭孢曲松為例，同比出口國從去年的31個增加到今年的42個，新增的國家以亞洲地區(qū)為主；頭孢噻肟比去年同期增加了16個國家及地區(qū)，增長幅度為69%。

隨著生產(chǎn)技術(shù)的引進和提高，我國多數(shù)頭孢類產(chǎn)品的原料藥已從進口型轉(zhuǎn)為出口型。一些較新的與合資企業(yè)有專利的制劑品種，每年還有一定的進口，但隨著跨國企業(yè)生產(chǎn)基地的轉(zhuǎn)移制劑的進口也呈下降趨勢。在所跟綜的15個重點頭孢類品種中，2006上半年僅進口了10個，并且其中有5個品種進口數(shù)量同比下降。

四、我國頭孢菌素價格 分析

2006年初，眾多企業(yè)將“小頭孢”品種（業(yè)內(nèi)稱那些產(chǎn)量在10噸以下，原料藥價格在每公斤5，000元～8，000元或更高的頭孢原料藥稱為“小頭孢”）作為新的利潤增長點來認真培育，原本這些品種在下半年到了它們處于上升的快速增長的市場周期，然而并不能順利達到預期目的。

7-ACA的價格一下降到650元/kg，國內(nèi)7-ACA企業(yè)幾乎不能接受樣的事實，紛紛表示要整頓市場，但是在中國基本算是壟斷地位的石藥、?？箙s不吭聲，因此價格的問題也就不了了之，再降低的可能性比較小，預計，部分企業(yè)將會被擠出這個市場；而它的下游產(chǎn)品也會因此受到很大影響。首先，頭孢曲松的價格已經(jīng)比7-ACA價格貴不了多少，可想而知，它的利潤空間有多大。

其他頭孢類產(chǎn)品價格也有明顯下降，雖然價格的走低，但是對于原料藥企業(yè)也未必都是壞事，它的下游產(chǎn)品企業(yè)會隨之增多，特別是市場潛力較大的品種，是大家關(guān)注的焦點。像頭孢匹羅價格在一個月之內(nèi)就降了大概1000元左右，想必在未來一段時間內(nèi)價格還會再次下跌，制劑企業(yè)也不少，但是這類價格較貴產(chǎn)品很難進入第三終端。近期大家比較看好品種——頭孢他啶、頭孢克羅價格也有所變化，由于產(chǎn)品之間競爭激烈，要想脫穎而出，還得需要得到市場的認可。

第二節(jié)  頭孢泊肟酯 市場發(fā)展 情況 分析

一、國內(nèi)外頭孢泊肟酯 市場發(fā)展 情況

頭孢泊肟酯是日本三共株式會社發(fā)明的第三代口服頭孢菌素。自89年由該公司以商品名Banan首次在日本上市以來，已在國內(nèi)外臨床上得到廣泛應用，系世界上一致公認的優(yōu)良口服頭孢類抗菌藥物之一。日本市場92年銷售額即達1.78億美元，成為20個暢銷藥品種之一。目前頭孢泊肟酯只有口服劑型，其四年平均增長率高達150%。近年來第三代頭孢在抽樣醫(yī)院中的份額排在第一位，隨著國產(chǎn)品牌的快速發(fā)展，頭孢泊肟酯有望在口服頭孢類抗生素中有所作為。國外對本品進行了廣泛的臨床 研究 。在歐洲、日本、美國等國有30多個中心進行了臨床 研究 。93年該藥被國家醫(yī)藥管理總局列入《國家級化學醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)指南（第二輯）》，作為國內(nèi)推薦開發(fā)品種。

二、未來我國頭孢泊肟酯 市場發(fā)展 潛力

我國目前藥品市場銷售額約為1200多億元，其中頭孢類抗生素約為130億元左右，按我國人口近13億推算，每人每年用于頭孢類抗生素的消費僅10元左右，這是遠遠低于國外消費水平的（美國每年頭孢類抗生素消費金額為50億美元），從消費角度來說頭孢類是有市場潛力的。

隨著我國改革開放事業(yè)的進行，我國頭孢菌素產(chǎn)業(yè)自80年代以來得到了長足的發(fā)展，頭孢菌素市場容量逐年增加，市場變化穩(wěn)定，沒有大起大落的現(xiàn)象發(fā)生。在今后的一段時間內(nèi)，隨著人們生活和衛(wèi)生水平的不斷提高，頭孢菌素的需求量將繼續(xù)增大。

目前國內(nèi)頭孢類抗生素原料藥生產(chǎn)廠家也只有十幾家，但生產(chǎn)制劑的卻有上百家。這就導致目前原料藥及中間體供不應求的局面，2002年一季度我國進口7-ACA與7-ADCA達2123萬美元，頭孢菌素類原料藥4491萬美元。

1、市區(qū)人口數(shù)量對頭孢菌素的需求總量沒有顯著的影響，頭孢菌素的消費是與經(jīng)濟狀況相關(guān)的。在經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)，雖然人口相對較多，但由于支付能力的影響，頭孢菌素的需求并不能得到擴大。另外隨著交通條件的不斷改善，人們的地域意識相對比較淡漠。城市周邊地區(qū)的居民到城內(nèi)就醫(yī)的情況越來越普遍。而且人們的生活條件越來越好，疾病的預防工作做得及時，減少了重度感染的發(fā)生。因此使得人口數(shù)量因素對頭孢菌素的需求影響微乎其微。

2、人均GDP、職工平均工資和醫(yī)院數(shù)量是影響頭孢菌素需求的重要因素。相對于其他種類的抗感染藥物來說，頭孢菌素類產(chǎn)品的價格較高，屬于高消費的藥品。但是人們收入提高了，生活水平也就隨之得到改善，對自身的健康的需求增強，對疾病的有效治療更加重視，同時對于用藥的質(zhì)量和用藥的療效的渴望更加強烈。這就使作為治療重度感染的首選藥物——頭孢菌素受到醫(yī)生和患者的青睞。

醫(yī)院是頭孢菌素類產(chǎn)品的主要的銷售渠道，醫(yī)院數(shù)量的增加，勢必引起頭孢菌素銷售量的提高。同時隨著門診量的增加，需求量反而降低。由于以前提到過的大部分頭孢菌素藥品主要用于中、重度感染的患者，給藥途徑多為靜脈注射，因此主要應用于醫(yī)院的住院部門。門診處方主要以口服制劑為主，相對數(shù)量較少。

總之，隨著人民生活水平提高、國家醫(yī)改政策的出臺，以及農(nóng)村醫(yī)保體系的建成，擴大了用藥面，同時藥物本身技術(shù)的發(fā)展也會增加用藥量，諸多因素綜合導致頭孢需求總量是增加的。

而頭孢泊肟酯是第三代頭孢菌素中的第一個口服具高效的衍生物，是在體內(nèi)代謝為活性組分——頭孢泊肟發(fā)揮作用的前體藥物。該品的結(jié)構(gòu)特點決定了具有易吸收，抗菌活性強，對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點。因此市場潛力很大。

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