第一節(jié)  鹽酸奎寧定義與 行業(yè) 劃分

奎寧（Quinine）是一種生物堿，又名金雞納堿，是最早使用的一種鎮(zhèn)痛抗瘧藥，實(shí)際使用中多用其鹽類，如鹽酸奎寧、硫酸奎寧等。

鹽酸奎寧主要組織成分奎寧，奎寧存在于金雞納樹(shù)皮中，易溶于乙醇、氯仿等中，微溶于水?？鼘幨青愌苌铮芘c瘧原蟲(chóng)的DNA結(jié)合，形成復(fù)合物，抑制DNA的復(fù)制和RNA的轉(zhuǎn)錄，從而抑制原蟲(chóng)的蛋白合成，作用較氯喹為弱。另外，奎寧能降低瘧原蟲(chóng)氧耗量，抑制瘧原蟲(chóng)內(nèi)的磷酸化酶而干擾其糖代謝?？鼘幰惨鸠懮啬l(fā)展緩慢，很少形成大團(tuán)塊，并常伴隨著細(xì)胞死亡。電子顯微鏡觀察，可見(jiàn)原蟲(chóng)的核和外膜腫脹，并有小空泡，血細(xì)胞顆粒在小空泡內(nèi)聚合，此與氯喹的色素凝集有所不同。在血液中，一定濃度的奎寧可導(dǎo)致被寄生紅細(xì)胞早熟破裂，從而阻止裂殖體成熟。

鹽酸奎寧為無(wú)色或白色有絲光的針狀結(jié)晶；無(wú)臭，味極苦。中文同義的名稱有鹽酸奎寧水合物、二鹽酸奎寧、二氫氯奎寧、鹽酸奎寧。一般口服奎寧治療瘧疾通常用其硫酸鹽、鹽酸鹽或二鹽酸鹽。鹽酸奎寧主要有：鹽酸奎寧片、重鹽酸奎寧片、鹽酸奎寧注射液等。

鹽酸奎寧屬于治療瘧疾的藥物。是最早的治療瘧疾的藥物。一般在兇險(xiǎn)瘧疾時(shí)考慮使用。

第二節(jié)  鹽酸奎寧市場(chǎng)主管部門(mén)及管理體制

一、 行業(yè) 主管部門(mén)

鹽酸奎寧所處的 行業(yè) 為醫(yī)藥 行業(yè) 里的抗瘧疾合成藥物。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作為 行業(yè) 藥品監(jiān)管部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品及醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理，包括市場(chǎng)監(jiān)管，藥品注冊(cè)審批（包括進(jìn)口藥品），藥品GMP及GSP認(rèn)證，推行OTC制度，藥品安全性（不良反應(yīng)）評(píng)價(jià)等。省一級(jí)設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理工作，省以下包括地（州，盟），地級(jí)市食品藥品監(jiān)督管理局，系省藥監(jiān)局的直屬機(jī)構(gòu)。

國(guó)家發(fā)改委對(duì)醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展 規(guī)劃 ，技改投資項(xiàng)目立項(xiàng)，醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行宏觀指導(dǎo)和管理，對(duì)藥品的價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)制訂甲類制劑藥品全國(guó)零售價(jià)格。其他產(chǎn)品由企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)情況決定。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)成立于1988年9月，主要由制藥工業(yè)和為其配套服務(wù)的制藥機(jī)械、藥用玻璃包裝工業(yè)中的大、中型企業(yè)（集團(tuán)）、地區(qū)性醫(yī)藥 行業(yè) 協(xié)會(huì)和醫(yī)藥科研、設(shè)計(jì)單位，大、中專院校等組成。是民政部核準(zhǔn)登記的全國(guó)性社會(huì)團(tuán)體法人，其業(yè)務(wù)主管單位是國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)。協(xié)會(huì)是中國(guó)工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會(huì)會(huì)員和常務(wù)理事單位，是民政部社團(tuán) 研究 會(huì)會(huì)員，亦是亞洲藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)和該組織主要發(fā)起團(tuán)體之一?，F(xiàn)有會(huì)員單位355家，會(huì)員單位工業(yè)總產(chǎn)值接近全 行業(yè) 的80%。協(xié)會(huì)下設(shè)15個(gè)專業(yè)工作機(jī)構(gòu)：2個(gè)分會(huì)、13個(gè)工作、協(xié)作委員會(huì)和交流組。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)成立以來(lái)，在探索中發(fā)展，在實(shí)踐中開(kāi)拓，熱情為會(huì)員單位服務(wù)，反映他們的正當(dāng)要求、意見(jiàn)，向政府提出有利于我國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展的建議；利用多種渠道和方式為網(wǎng)員單位提供有價(jià)值的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、政策等國(guó)內(nèi)外信息，開(kāi)展咨詢服務(wù)，組織技術(shù)經(jīng)濟(jì)交流和有利于企業(yè)發(fā)展的活動(dòng)。協(xié)會(huì)活動(dòng)從開(kāi)始以技術(shù)為主轉(zhuǎn)向技術(shù)與經(jīng)濟(jì)結(jié)合，近年在藥品價(jià)格、藥品招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保藥品目錄、藥品注冊(cè)等企業(yè)關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題上組織企業(yè)和政府部門(mén)直接對(duì)話，和發(fā)改委價(jià)格司、勞動(dòng)和社會(huì)保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督局注冊(cè)司建了定期對(duì)話制度，增進(jìn)相互了解，引導(dǎo)會(huì)員單位正確執(zhí)行政府的方針、政策。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)運(yùn)用民間渠道開(kāi)展對(duì)外交往，先后與東南亞、西歐、北歐地區(qū)的制藥工業(yè)協(xié)會(huì)建立聯(lián)系與友好往來(lái)，與周邊臺(tái)灣地區(qū)、日本、韓國(guó)、印度等國(guó)家和地區(qū)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)建立良好的合作關(guān)系。

二、 行業(yè) 管理體制

1、藥品生產(chǎn)許可證制度

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)?！端幤飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。

研發(fā)和生產(chǎn)新藥，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)新藥臨床試驗(yàn)審批通過(guò)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)；完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)新藥生產(chǎn)審批的，發(fā)給《藥品注冊(cè)批件》和新藥證書(shū)；已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備該藥品相應(yīng)生產(chǎn)條件的，同時(shí)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

2、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP認(rèn)證）工作，按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。未取得認(rèn)證的企業(yè)，不能進(jìn)行藥品生產(chǎn)。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的內(nèi)容包括；機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告以及自檢等。在硬件方面要有符合要求的環(huán)境、廠房、設(shè)備；在軟件方面要有可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的制度、完善的驗(yàn)證管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新修訂的《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》共計(jì)有259條，其中關(guān)鍵項(xiàng)目92條（即一票否決項(xiàng)），一般項(xiàng)目167條。

3、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

4、處方藥與非處方藥的分類管理制度

我國(guó)實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。處方藥和非處方藥分類管理，是國(guó)際通行的藥品管理模式。通過(guò)加強(qiáng)對(duì)處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為、引導(dǎo)公眾科學(xué)合理用藥，減少藥物濫用和藥品不良反應(yīng)的發(fā)生、保護(hù)公眾用藥安全。

5、藥品定價(jià)

2000年7月20日，國(guó)家計(jì)委發(fā)布《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見(jiàn)》，改革藥品價(jià)格管理方式，藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國(guó)家計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品）。政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門(mén)制定最高零售價(jià)格。政府定價(jià)以外的其他藥品，實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，取消流通差率控制，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》、《關(guān)于集中招標(biāo)采購(gòu)藥品有關(guān)價(jià)格政策問(wèn)題的通知》等文件規(guī)定，縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照價(jià)格主管部門(mén)公布的最高零售價(jià)格和市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。

從1997年到2007年上半年，國(guó)家發(fā)改委共調(diào)整藥價(jià)24次，其中化學(xué)藥降價(jià)16次、生物制品降價(jià)3次、中成藥降價(jià)5次，合計(jì)降價(jià)共計(jì)547億元?，F(xiàn)在，醫(yī)保目錄中的2400種藥品已全部由政府定價(jià)，藥品行政性降價(jià)時(shí)代終告結(jié)束。今后，國(guó)家發(fā)改委每?jī)赡陮⒄{(diào)整一次政府定價(jià)范圍內(nèi)的藥品價(jià)格，并將進(jìn)一步擴(kuò)充醫(yī)保目錄，對(duì)處方藥實(shí)施政府定價(jià)也在計(jì)劃之列。政策性降價(jià)導(dǎo)致醫(yī)藥 行業(yè) 盈利能力大幅下降，企業(yè)創(chuàng)利水平三年內(nèi)下降了18%。與此同時(shí)，由于利潤(rùn)有限，一些臨床常用的廉價(jià)藥已退出市場(chǎng)。

藥品降價(jià)實(shí)質(zhì)上是對(duì)企業(yè)的損害最嚴(yán)重。企業(yè)要想在降價(jià)風(fēng)暴中生存，只能依靠不斷提高競(jìng)爭(zhēng)力、降低成本來(lái)彌補(bǔ)由于降價(jià)而導(dǎo)致的損失。這對(duì)于小企業(yè)來(lái)說(shuō)難度就比較大，因而迫使一些小企業(yè)虧損而退出市場(chǎng)，或是被大的企業(yè)進(jìn)行兼并?？梢?jiàn)，在經(jīng)歷影響比較大的風(fēng)暴時(shí)，小企業(yè)由于自身因素總是承擔(dān)著一定的風(fēng)險(xiǎn)。

第三節(jié)  行業(yè) 政策法規(guī)

為規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通市場(chǎng)，國(guó)家先后制訂了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《關(guān)于改革藥品價(jià)格的管理的意見(jiàn)》，《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)，促進(jìn)了我國(guó)藥品生產(chǎn)與流通領(lǐng)域向著規(guī)范運(yùn)作的方向發(fā)展。

2006年6月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布了《醫(yī)藥 行業(yè) “十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》，指出“十一五”期間我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 發(fā)展的總體目標(biāo)是，建立具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，部分領(lǐng)域進(jìn)入世界領(lǐng)先行列，為向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。圍繞著總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確指出；充分運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)，加強(qiáng)作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物的研制；通過(guò)工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)20個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；繼續(xù)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展，制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，積極開(kāi)發(fā)中藥新產(chǎn)品，重視中藥工程裝備的開(kāi)發(fā)與運(yùn)用，并面向國(guó)際市場(chǎng)，發(fā)展天然藥物；加快醫(yī)藥 行業(yè) 結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國(guó)際化的發(fā)展方向，加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合，培育5個(gè)銷售額在50億元以上的大型醫(yī)藥集團(tuán)，10個(gè)銷售額在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，并爭(zhēng)取有5家左右的本土企業(yè)初步發(fā)展成為國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。

2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂通過(guò)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，規(guī)定藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理必須遵守相關(guān)規(guī)定，目的在于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，維護(hù)人民群眾身體健康和用藥的合法權(quán)益。

2002年8月4日國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布了《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價(jià)格和廣告的管理、藥品監(jiān)督等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

2004年8月5日國(guó)家藥監(jiān)局令第14號(hào)公布了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，目的在于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2007年7月10日國(guó)家藥監(jiān)局令第28號(hào)發(fā)布了《藥品注冊(cè)管理辦法》，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及監(jiān)督管理進(jìn)行了具體規(guī)定，目的在于保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊(cè)工作。

2008年1月，新的《制藥 行業(yè) 水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》即開(kāi)始實(shí)行。這一新的《標(biāo)準(zhǔn)》細(xì)則較為具體，給制藥企業(yè)污水處理提出了更高的要求。在新規(guī)定實(shí)施前，僅明確規(guī)定了醫(yī)藥原料藥、生物制藥的COD、BOD5、氨氮標(biāo)準(zhǔn)值，以及15種制藥工業(yè)醫(yī)藥原料藥的最高允許排水量，其他均按其他排污單位執(zhí)行；而新規(guī)定則按類別分別訂立標(biāo)準(zhǔn)，給出了三個(gè)水污染物排放限值表，即現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放濃度限值、新建企業(yè)水污染物排放濃度限值、現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)水污染物排放先進(jìn)控制技術(shù)限值，并引入“基準(zhǔn)排水量”概念。

2007年末，藥監(jiān)局為加強(qiáng)生物制藥、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，出臺(tái)了《派駐監(jiān)督員管理暫行規(guī)定》，緊接著《藥品召回管理辦法》正式實(shí)施，這些辦法和規(guī)定為藥品安全源監(jiān)管和事后追蹤夯實(shí)了堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。對(duì)于《藥品召回管理辦法》，普遍觀點(diǎn)認(rèn)為：在制藥 行業(yè) 自主研發(fā)能力低、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)仍為主要手段的當(dāng)下，該辦法明確藥品生產(chǎn)企業(yè)為召回主體，從立法角度延伸了企業(yè)在市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)應(yīng)盡的職責(zé)和義務(wù)。該辦法的實(shí)施提高了企業(yè)的違法成本，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)有極大的震懾作用，有利于保障患者用藥安全，促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

同時(shí)，期待已久的《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，終于自2008年1月1日起施行。按照此標(biāo)準(zhǔn)的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP認(rèn)證檢查中如有嚴(yán)重缺陷或一般缺陷，未經(jīng)改正將不予通過(guò)認(rèn)證。而且為有效制止藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP認(rèn)證中的弄虛作假行為，新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，按嚴(yán)重缺陷處理。另外，新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高和完善了人員、質(zhì)量、生產(chǎn)、物料和文件管理的檢查項(xiàng)目，更強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理部門(mén)的獨(dú)立性，更強(qiáng)調(diào)與藥品注冊(cè)文件要求相匹配。新標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定“檢查評(píng)定采用按申請(qǐng)認(rèn)證的劑型或品種范圍分別進(jìn)行評(píng)定的方式”。企業(yè)同時(shí)申請(qǐng)數(shù)個(gè)劑型或品種認(rèn)證的，如果認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷在各劑型或品種中均存在，應(yīng)分別計(jì)算，不得僅列入某一劑型或產(chǎn)品；如果某一嚴(yán)重缺陷在企業(yè)所有認(rèn)證范圍中都存在，則所有認(rèn)證范圍均不能通過(guò)藥品GMP認(rèn)證。此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)實(shí)施，必然會(huì)增加生產(chǎn)成本，致使部分中小型企業(yè)的生存空間萎縮，使這些企業(yè)的運(yùn)營(yíng)存在更大的風(fēng)險(xiǎn)。而對(duì)那些經(jīng)營(yíng)規(guī)范、規(guī)模較大的優(yōu)勢(shì)企業(yè)則沒(méi)有多大影響。

按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃 綱要》中加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建設(shè)的目標(biāo)，到2010年，實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民。以現(xiàn)在的繳費(fèi)水平估算，新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)制度將帶來(lái)每年約400億元左右的新增藥品市場(chǎng)；而按照到2010年在地級(jí)以上城市和有條件的縣級(jí)市建立比較完善的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，為居民提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)建設(shè)目標(biāo)，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)將帶來(lái)每年約600多億元的新增藥品市場(chǎng)。兩項(xiàng)保險(xiǎn)在全面覆蓋后將帶來(lái)約1000億元的新增藥品支付能力，約占2006年醫(yī)院和藥店終端純銷收入3360億元的三成左右。進(jìn)一步預(yù)測(cè)，若考慮到隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高，各個(gè)地區(qū)的財(cái)政投入、個(gè)人繳費(fèi)金額還有進(jìn)一步增加的可能，藥品市場(chǎng)的擴(kuò)容效應(yīng)將更加明顯。2007年前11個(gè)月，中央和地方財(cái)政用于醫(yī)療衛(wèi)生的支出已經(jīng)達(dá)到1418.85億元，同比增長(zhǎng)40.6%。而且按照現(xiàn)在的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，保守估計(jì)2008年中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將以醫(yī)改為推動(dòng)力，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將超過(guò)7400億元，同比增長(zhǎng)20%。

醫(yī)改思路的逐步確定同時(shí)影響著政府對(duì)醫(yī)藥 行業(yè) 政策調(diào)控的思路，政府通過(guò)明確自己角色，將調(diào)控重點(diǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;加強(qiáng)監(jiān)管、鼓勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中度提升“， 行業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境將明顯改善，這對(duì)于主流醫(yī)藥企業(yè)而言，可以說(shuō)是另一個(gè)無(wú)形的市場(chǎng)增量。醫(yī)療體制改革將直接影響整個(gè)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，可以預(yù)期新醫(yī)改模式下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局還將繼續(xù)演變。

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