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黃連素產(chǎn)品基本情況(資金申請)

網(wǎng)址:www.ablewa.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-10-23 09:12:01

第一節(jié) 黃連素產(chǎn)品界定

一、產(chǎn)品定義、屬性

黃連素是一種重要的生物堿,可從黃連、黃柏、三顆針等植物中提取?,F(xiàn)在臨床使用的黃連素是化學(xué)合成藥物,而不是通常意義上的中成藥。黃連素在臨床中一直作為非處方藥用于治療腹瀉,它具有顯著的抑菌作用。常用的鹽酸黃連素又叫鹽酸小檗堿。

黃連素能對抗病原微生物,對多種細(xì)菌如痢疾桿菌、結(jié)核桿菌、肺炎球菌、傷寒桿菌及白喉桿菌等都有抑制作用,其中對痢疾桿菌作用最強(qiáng),常用來治療細(xì)菌性胃腸炎、痢疾等消化道疾病。臨床主要用于治療細(xì)菌性痢疾和腸胃炎,它無抗藥性和副作用。

二、產(chǎn)品應(yīng)用特點(diǎn)

用中醫(yī)學(xué)解釋,黃連素藥物性涼,能清除邪熱或虛熱,清除有害毒物,自古以來就是中醫(yī)手中的一味清熱解毒良藥。黃連素主要用于治療胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染、眼結(jié)膜炎、化膿性中耳炎等有效。近來還發(fā)現(xiàn)本品有阻斷α-受體,抗心律失常作用。

另外,黃連素是非處方藥(OTC),具有OTC藥物基本特點(diǎn):

1、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥,不需醫(yī)生處方,不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用;

2、說明文字通俗易懂,可在標(biāo)簽、說明書的指導(dǎo)下正確使用;

3、藥品安全,有效,方便,經(jīng)濟(jì)。OTC藥品投放市場前,都已經(jīng)過多年的臨床檢驗,并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。

三、產(chǎn)品發(fā)展歷程

黃連素的制備方法分為提取法與化學(xué)合成。

1958年由第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系8位教師組建朝暉制藥廠,開發(fā)了國內(nèi)首創(chuàng)的黃連素水提法。1969年10月,按中央指示,朝暉制藥廠隨第二軍醫(yī)大學(xué)遷往西安,一部分在陜西黃陵縣開展黃連素的提取工作,另一部分在現(xiàn)第四軍醫(yī)大學(xué)院內(nèi),開展了片劑生產(chǎn)工作。

全合成黃連素的工藝路線是由東北制藥于上世紀(jì)70年代初開始研制,70年代中期研制成功,并通過了國家技術(shù)鑒定,在1978年召開的全國科技大會上,獲國家發(fā)明三等獎。1981年,國家投巨資建成了年產(chǎn)30噸規(guī)模生產(chǎn)線,但由于生產(chǎn)工藝水平落后、成本高,無法與植物提取黃連素競爭,結(jié)果嚴(yán)重虧損,于1994年徹底停產(chǎn)下馬。

1999年,為滿足廣大患者對黃連素的需求,同時也為了遏制植物提取法對天然資源和生態(tài)環(huán)境的巨大破壞,總廠領(lǐng)導(dǎo)以戰(zhàn)略的眼光決策,完全依靠本廠技術(shù)力量,組織高效、精干的攻關(guān)隊伍,對合成黃連素工藝技術(shù)進(jìn)行了全方位的 研究 、創(chuàng)新,力求達(dá)到降低成本、提高質(zhì)量、重新占領(lǐng)市場的目標(biāo)。

隨后,經(jīng)過了一系列更加艱難的工藝、裝備創(chuàng)新過程,該發(fā)明專利最終轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn),有效地降低了黃連素的合成成本。

由于全合成黃連素技術(shù)在成本、質(zhì)量等方面的絕對優(yōu)勢,使植物提取法提取黃連素已“無利可圖”,很多單位紛紛下馬、停產(chǎn),退出市場,有效地遏制了植物提取法對周圍環(huán)境產(chǎn)生的嚴(yán)重破壞。對保護(hù)生態(tài)環(huán)境,實施可持續(xù)發(fā)展也具有深遠(yuǎn)的意義。

我國黃連素主要是化學(xué)合成法生產(chǎn)。近年來,產(chǎn)量不斷上升。20世紀(jì)90年代中期,全國黃連素產(chǎn)量僅為20余噸,20世紀(jì)末達(dá)到50多噸,本世紀(jì)初達(dá)100多噸,目前為400余噸。黃連素市場價格現(xiàn)約為每公斤180元人民幣。主要生產(chǎn)廠家為東藥總廠,多年來,該廠不斷擴(kuò)大規(guī)模和產(chǎn)量,現(xiàn)在年生產(chǎn)能力已達(dá)500噸,成為全國乃至全世界規(guī)格最大的黃連素生產(chǎn)廠,產(chǎn)量大部分供慶國內(nèi)市場,出口較少。

第二節(jié) 黃連素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成

一、產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成簡述

(一)上游原材料

1、黃連素是中藥黃連、黃柏、三棵針中提取的有效成分,又名小檗堿。在我國,黃連、黃柏、三棵針等植物約70%自然分布在云、貴、川,海拔1000米以上、光照通風(fēng)較好地區(qū)最適宜生長。隨野生和栽培及產(chǎn)地的不同,黃連中黃連素的含量約4~10%。含黃連素的植物很多,如黃柏、三顆針、伏牛花、白屈菜、南天竹等均可作為提取黃連素的原料,但以黃連和黃柏含量為高。
2、黃連素可以以苯酚、甲基鄰位香蘭醛、乙二醛為原料進(jìn)行化學(xué)合成。

苯酚是一種重要的有機(jī)化工原料,主要用于生產(chǎn)酚醛樹脂、己內(nèi)酰胺、雙酚A、水楊酸、苦味酸、己二酸、酚酞和乙酰替乙氧基苯胺等化工產(chǎn)品,還可用作溶劑和消毒劑,在化工原料、合成纖維、塑料、合成橡膠、農(nóng)藥、染料、涂料、醫(yī)藥、香料及煉油等工業(yè)中有著廣泛的用途。

我國自1970年在燕山石化建成首套萬噸級異丙苯法苯酚的工業(yè)裝置后,苯酚工業(yè)發(fā)展較為緩慢,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求。1995年倒是,我國以異丙苯法為主要生產(chǎn)工藝,先后建立了幾套大的生產(chǎn)裝置。

我國苯酚產(chǎn)量從2003年的29.5萬噸增長到2008年的57.0萬噸,增長93.2%,開工率則一直保持了較高的水平,平均在85%以上。

由于我國的苯酚 行業(yè) 長期處于供不應(yīng)求的狀態(tài),國內(nèi)外各生產(chǎn)商抓住這一時機(jī),在我國沿海布局了多套生產(chǎn)裝置。2009-2012年我國建成的苯酚裝置及規(guī)模如下:

如果以上項目在2012年均建成投產(chǎn),屆時我國苯酚產(chǎn)能將達(dá)到209.2萬噸/年。如果按80%的開工率技術(shù),則2012年苯酚產(chǎn)量可達(dá)167.3萬噸,若以2008年消費(fèi)量為基礎(chǔ),苯酚表觀消費(fèi)量增長以10%計,2012年苯酚消費(fèi)量將達(dá)到137萬噸。考慮到部分市場份額被進(jìn)口產(chǎn)品占領(lǐng),預(yù)計到2012年,我國苯酚 行業(yè) 將初步出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的局面。

(二)下游產(chǎn)業(yè)

1、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

2009年末,全國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)(含村衛(wèi)生室)91.7萬個,比上年增加2.5萬個。全國注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)90.7萬個,其中:醫(yī)院20291個,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)2.7萬個,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.8萬個,診所(衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室)17.5萬個,村衛(wèi)生室63.3萬個。與上年比較,除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少605個(鄉(xiāng)鎮(zhèn)撤并和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合并所致)。

2005-2009年我國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增長情況

                                                                                  單位:萬個,%

注:衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)不包括村衛(wèi)生室

2009年末,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位441.6萬張,其中:醫(yī)院床位312.1萬張(占70.7%),衛(wèi)生院床位96.0萬張(占21.7%),社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)床位13.1萬張(占3.0%),婦幼保健院(所、站)12.6萬張(占2.9%)。與上年比較,醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位增加37.9萬張,其中:醫(yī)院床位增加23.8萬張,衛(wèi)生院床位增加9.5萬張。每千人口醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)由2008年3.05張增加到2009年3.31張。

2009年末衛(wèi)生人員總數(shù)中,衛(wèi)生技術(shù)人員(不含村衛(wèi)生室,下同)539.7萬人,其他技術(shù)人員27.5萬人,管理人員36.3萬人,工勤技能人員55.8萬人,村衛(wèi)生室人員數(shù)125.1萬人。衛(wèi)生技術(shù)人員中,執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師220.5萬人(內(nèi):執(zhí)業(yè)醫(yī)師182.5萬人),注冊護(hù)士184.1萬人。與上年比較,衛(wèi)生技術(shù)人員增加36.7萬人(增長7.3%)。

2008年全國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)14535.4億元,其中:政府衛(wèi)生支出3593.9億元(占24.7%),社會衛(wèi)生支出5065.6億元(占34.9%),個人衛(wèi)生支出5875.9億元(占40.4%)。衛(wèi)生總費(fèi)用城鄉(xiāng)構(gòu)成:城市11255.0億元,占77.4%;農(nóng)村3280.4億元,占22.6%。人均衛(wèi)生費(fèi)用1094.5元,其中:城市1862.3元,農(nóng)村454.8元。衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP百分比為4.83%。預(yù)計2009年全國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)16119億元,人均衛(wèi)生費(fèi)用1192元。

2、醫(yī)療服務(wù)

2009年,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)54.9億人次,其中:醫(yī)院19.2億人次(占35.0%),衛(wèi)生院9.2億人次(占16.8%),社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.8億人次(占6.9%),村衛(wèi)生室15.5億人次(占28.3%)。與上年比較,總診療人次增加5.9億人次(增長12.0%),其中醫(yī)院增加1.4億人次(占),衛(wèi)生院增加0.6億人次,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)增加1.2億人次,村衛(wèi)生室增加1.8億人次。2009年居民到醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均就診4.2次。

2009年,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院人數(shù)13250萬人(增長15.4%),其中:醫(yī)院8488萬人(占64.1%),衛(wèi)生院3870萬人(占29.2%),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)892萬人(占6.7%)。與上年比較,醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院人數(shù)增加1767萬人,其中,醫(yī)院增加1096萬人,衛(wèi)生院增加515萬人。2009年每百居民住院9.9人。

2009年,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療7.4人次和住院1.6床日。其中:醫(yī)院醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療6.4人次和住院2.1床日,衛(wèi)生院醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療8.4人次和住院1.3床日。與上年比較,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療增加0.2人次,住院增加0.1床日。

2009年,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)病床使用率為77.7%,其中:醫(yī)院84.8%,衛(wèi)生院60.6%。與上年比較,醫(yī)療機(jī)構(gòu)病床使用率提高3.0個百分點(diǎn),醫(yī)院提高3.3個百分點(diǎn),衛(wèi)生院提高4.8個百分點(diǎn)。

2009年,醫(yī)療機(jī)構(gòu)出院者平均住院日為8.6日,其中:醫(yī)院10.5日,衛(wèi)生院4.8日。與上年比較,醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均住院日持平,醫(yī)院縮短0.2日。

二、黃連素產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位

黃連素產(chǎn)業(yè)鏈簡圖


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