一、湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法

第一章：總則

第一條：為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障人民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條：本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病疹斷、治療和體檢業(yè)務(wù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)在我省境內(nèi)設(shè)置的編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的管理。

第三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含各類中醫(yī)機(jī)構(gòu)，下同）類別，按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》的規(guī)定進(jìn)行分類。對(duì)下列開(kāi)設(shè)診斷、治療和體檢業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)分別予以歸類管理。

（一）縣（含縣級(jí)市、省轄市的區(qū)，下同）以上衛(wèi)生防疫站開(kāi)展診療業(yè)務(wù)，所設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按?？品乐伍T診部或?qū)？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）歸類。

（二）縣以上血防機(jī)構(gòu)，開(kāi)展診療業(yè)務(wù)所設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按?？品乐伍T診部或?qū)？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）歸類。

（三）縣以上婦幼保健機(jī)構(gòu)，分別按一、二、三級(jí)婦幼保健院歸類。

（四）醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)設(shè)立為教學(xué)、科研服務(wù)的門診部，按綜合門診部歸類；開(kāi)設(shè)床位在20張以上的，按綜合醫(yī)院歸類。

（五）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，分別按醫(yī)療美容診所、醫(yī)療美容門診部、美容醫(yī)院和整形外科醫(yī)院歸類。

（六）醫(yī)療按摩機(jī)構(gòu)，分別按醫(yī)療按摩診所、醫(yī)療按摩門診部、醫(yī)療按摩醫(yī)院歸類。

（七）其他涉及診斷、治療、體檢業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)歸類，由省衛(wèi)生行政部門作出規(guī)定。

第四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全 行業(yè) 管理。縣以上衛(wèi)生行政部門，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一實(shí)施監(jiān)督管理。

縣以上衛(wèi)生行政部門的中醫(yī)（藥）管理機(jī)構(gòu)依據(jù)《條例》、《細(xì)則》和本辦法，對(duì)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理工作。

第五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法從事診療活動(dòng)，受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人不得干擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序。

第二章：設(shè)置審批

第六條：縣以上人民政府應(yīng)當(dāng)合理配置和充分利用醫(yī)療資源，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃 納入當(dāng)?shù)厣鐣?huì)發(fā)展和城鄉(xiāng)建設(shè)總體 規(guī)劃 。

第七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃 ，由縣以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃 方案》制定，征求上一級(jí)衛(wèi)生行政部門意見(jiàn)后，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃 是縣以上衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要依據(jù)。

第八條：法人、其他組織和公民設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃 ；

（二）符合《條例》和《細(xì)則》有關(guān)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)規(guī)定；

（三）符合省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第九條：法人、其他組織和公民申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按以下規(guī)定辦理審批或備案手續(xù)。

（一）下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由所在地的縣衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)，地、市、州衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初步審查，報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批：

床位在100張（含本數(shù)）以上的綜合醫(yī)院；

縣及縣以上中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；

?？漆t(yī)院，療養(yǎng)院，康復(fù)醫(yī)院，婦幼保健院，專科疾病防治院；

戒毒機(jī)構(gòu)，急救中心，臨床檢驗(yàn)中心，以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中含有“中心”或跨地區(qū)字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由所在地的縣衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)，并進(jìn)行初步審查，報(bào)地、市、州衛(wèi)生行政部門審批：

床位不滿100張的綜合醫(yī)院；

縣以下中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；

急救站，護(hù)理院，醫(yī)療按摩醫(yī)院；

?？萍膊》乐嗡ㄕ荆?/span>

設(shè)區(qū)的市所在的城區(qū)內(nèi)，設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室，由設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門審批。

（三）下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批：

門診部，診所，衛(wèi)生所，醫(yī)務(wù)室，護(hù)理站；

村衛(wèi)生室。

（四）法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室，必須辦理備案手續(xù)。中央在鄂單位設(shè)置的，執(zhí)業(yè)前應(yīng)報(bào)所在地的地、市、州衛(wèi)生行政部門備案，并取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；其他單位設(shè)置的，執(zhí)業(yè)前應(yīng)報(bào)所在地的縣衛(wèi)生行政部門備案，并取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

（五）中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門會(huì)同省軍區(qū)和武警湖北總隊(duì)衛(wèi)生主管部門共同審核批準(zhǔn)。

第十條：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合有關(guān)規(guī)定的批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定。

第十一條：有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）《細(xì)則》第十二條規(guī)定的情形；

（二）患精神病、麻風(fēng)病及其他疾病的人員，經(jīng)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定不適宜開(kāi)展診療活動(dòng)的；

（三）國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)辭退的人員或擅自離職在5年以內(nèi)的；

（四）被開(kāi)除公職在7年以內(nèi)的人員。

第十二條：退（離）休醫(yī)療技術(shù)人員從事診療活動(dòng)，可由縣以上衛(wèi)生行政部門或國(guó)家設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織進(jìn)行。個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所，必須符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和原所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。

第十三條：設(shè)置醫(yī)療美容、口腔科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、性傳播疾病專業(yè)以及其他以治療?？萍膊橹鞯尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合該專業(yè)規(guī)定的基本標(biāo)準(zhǔn)。其專業(yè)技術(shù)人員，必須持有國(guó)家衛(wèi)生行政部門承認(rèn)的相應(yīng)專業(yè)醫(yī)師以上任職資格證書(shū)，并經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)考試、考核，取得合格證書(shū)。

第十四條：符合下列條件之一的人員，可申請(qǐng)?jiān)卩l(xiāng)鎮(zhèn)或村設(shè)置診所：

（一）取得國(guó)家衛(wèi)生行政部門承認(rèn)的醫(yī)師資格并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；

（二）獲得國(guó)家承認(rèn)的高等醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)文憑，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；

（三）經(jīng)本省地、市、州以上衛(wèi)生行政部門考核，取得合格證書(shū)，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作5年以上。

第十五條：農(nóng)村村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)設(shè)置衛(wèi)生室，以村集體辦為主。鄉(xiāng)、村或兩個(gè)以上的村可以聯(lián)合設(shè)置。村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)提供房屋設(shè)施和預(yù)防保健經(jīng)費(fèi)。

鄉(xiāng)村醫(yī)生按村總?cè)丝谇Х种鋫?，其中女性至少一人。鄉(xiāng)村醫(yī)生達(dá)到普通中等衛(wèi)生學(xué)校畢業(yè)的技術(shù)水平，經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門組織考試、考核，取得鄉(xiāng)村醫(yī)士以上技術(shù)職務(wù)資格證書(shū)者，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院聘任到村衛(wèi)生室工作。

從事家庭接生的人員，必須經(jīng)過(guò)縣以上衛(wèi)生行政部門組織的考試、考核，并取得相應(yīng)的合格證書(shū)。

第十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)門診部、診所等，必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃 ，按照獨(dú)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批辦法，由有關(guān)衛(wèi)生行政部門按審批權(quán)限辦理設(shè)置審批手續(xù)。

法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公民個(gè)人辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及村衛(wèi)生室，均不得增設(shè)門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)點(diǎn)執(zhí)業(yè)行醫(yī)，必須逐級(jí)報(bào)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)除縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療隊(duì)外，其他的不得流動(dòng)行醫(yī)。

第三章：登記與校驗(yàn)

第十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)前，必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，經(jīng)過(guò)縣以上衛(wèi)生行政部門審查、考核合格，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生生行政部門辦理。

第十九條：申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有相應(yīng)的通訊、供電以及污水、污物處理等設(shè)施；

（四）有相應(yīng)的規(guī)章制度。

第二十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金、診療科目、床位等，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。

法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，門診部、診所、村衛(wèi)生室的技術(shù)人員增減，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。

第二十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記：

（一）因故終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)；

（三）因改建、擴(kuò)建、遷建等停業(yè)超過(guò)一年的；

（四）因遷移而離開(kāi)原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十二條：除經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定程序批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，其他任何單位和個(gè)人不得擅自進(jìn)行疾病診斷、治療活動(dòng)。

計(jì)劃生育部門的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)部門不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，不得使用其他名稱。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”、“衛(wèi)生院”，并冠以行政區(qū)劃名稱。經(jīng)過(guò)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)為縣級(jí)醫(yī)院同時(shí)又承擔(dān)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防保健任務(wù)的衛(wèi)生院，可使用兩個(gè)名稱。

駐軍部隊(duì)所設(shè)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)社會(huì)開(kāi)放，只能使用本級(jí)部隊(duì)的代號(hào)；設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用部隊(duì)的代號(hào)和番號(hào)。

第二十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高、中等醫(yī)藥院校“教學(xué)基地”、“教學(xué)醫(yī)院”、“實(shí)習(xí)醫(yī)院”或“附屬醫(yī)院”等名稱，必須經(jīng)過(guò)省衛(wèi)生行政部門辦理批準(zhǔn)手續(xù)。

第二十五條：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，床位在20張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為5年；不設(shè)床位或床位不滿20張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。

第二十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。有下列情形之一者，登記機(jī)關(guān)可予以暫緩校驗(yàn)：

（一）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，不參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)評(píng)審，或評(píng)審不合格；

（三）限期整改期間；

（四）擅自變更已核定的主要登記事項(xiàng)。

第二十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，變更地址、名稱、診療科目，停業(yè)、歇業(yè)以及吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章：執(zhí)業(yè)

第二十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)業(yè)登記所載明的項(xiàng)目依法執(zhí)業(yè)。

第二十九條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、實(shí)行人道主義為宗旨，遵守國(guó)家法律、法規(guī)，醫(yī)療衛(wèi)生工作制度，技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)療道德規(guī)范。

第三十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，無(wú)消毒設(shè)備及護(hù)士以上職稱人員的，不得開(kāi)展注射輸液業(yè)務(wù)。

第三十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書(shū)。

第三十三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品，應(yīng)當(dāng)接受藥品管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。配備藥品必須從持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位購(gòu)入，供治療配方使用，不得對(duì)外經(jīng)營(yíng)。自配制劑應(yīng)取得《制劑許可證》，所配制劑只限于本單位臨床或科研使用，并應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)批或備案。“祖?zhèn)髅胤?rdquo;，須經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定有關(guān)醫(yī)院進(jìn)行臨床驗(yàn)證、專家鑒定后方能使用。配用麻醉藥品或其他違禁藥品，應(yīng)報(bào)藥品管理機(jī)構(gòu)審批。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室配用藥品，應(yīng)由登記機(jī)關(guān)核定，與診療科目相適應(yīng)，并設(shè)有專（兼）職藥劑專業(yè)人員。

第三十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的衛(wèi)生防疫和婦幼保健工作，承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第三十五條：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)參加縣以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和考核，考核結(jié)果作為本人執(zhí)業(yè)、晉長(zhǎng)職稱、晉級(jí)、受獎(jiǎng)的依據(jù)。連續(xù)兩次考核不合格者，按其現(xiàn)技術(shù)職務(wù)降低一級(jí)安排工作，并相應(yīng)降低待遇。個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生，連續(xù)兩次考核不合格者，取消其開(kāi)業(yè)行醫(yī)的資格。

第三十六條：法人和其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職醫(yī)務(wù)人員，從事業(yè)余有償醫(yī)療服務(wù)，必須由本單位統(tǒng)一組織，在本單位進(jìn)行。醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)本單位同意和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得在外單位兼職從事診療活動(dòng)。

第三十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)做到合理檢查、合理用藥，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和藥品價(jià)格。各項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)做到明碼實(shí)價(jià)，以適當(dāng)形式予以公布。

嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用職業(yè)之便，向病人或病人家屬索取錢物，收取轉(zhuǎn)診或檢查介紹費(fèi)。醫(yī)務(wù)人員不得泄露病人的隱私。

第三十八條：按國(guó)家規(guī)定建立護(hù)士執(zhí)業(yè)許可證制度，組織考試和進(jìn)行注冊(cè)。未經(jīng)注冊(cè)者，不得從事護(hù)理技術(shù)工作。

第三十九條：各種健康體檢業(yè)務(wù)，由縣以上衛(wèi)生行政部門商有關(guān)方面后，指定專門醫(yī)療、防疫、婦幼保健機(jī)構(gòu)實(shí)施。由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)院或防疫、婦幼保健機(jī)構(gòu)出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據(jù)。療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室以及其他未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位，不得開(kāi)展健康體檢業(yè)務(wù)。

第四十條：禁止采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定。因科研或遺傳性疾病診斷需要的，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

從事人工授精技術(shù)科研工作或器宮移植，須報(bào)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，方能進(jìn)行。

第五章：監(jiān)督管理

第四十一條：建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度?？h以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和基本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

縣以上中醫(yī)（藥）管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第四十二條：建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員制度?？h以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的聘任和管理辦法，由省衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)省人民政府批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第四十三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定交納登記校驗(yàn)、評(píng)審費(fèi)和管理費(fèi)。具體收費(fèi)辦法，由省物價(jià)、財(cái)政部門會(huì)同省衛(wèi)生行政部門制定。

第四十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不進(jìn)行工商登記，并按國(guó)家有關(guān)規(guī)定減免稅收。任何單位和個(gè)人不得擅自向醫(yī)療機(jī)構(gòu)集資攤派。

第四十五條：省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置進(jìn)行統(tǒng)籌 規(guī)劃 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備，須按有關(guān)規(guī)定報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。

第六章：罰則

第四十六條：違反《條例》和《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，分別按《條例》和《細(xì)則》的規(guī)定處理。違反本辦法，有下列情形之一的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可根據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員擅自流動(dòng)行醫(yī)的；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記開(kāi)展診斷、治療、體檢等業(yè)務(wù)的；

（三）藥品經(jīng)營(yíng)部門開(kāi)展診療業(yè)務(wù)的；

（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生未經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記，擅自執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。

第四十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)有下列情形之一的，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)，并根據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）擅自變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址的；

（二）擅自變更診療科目的；

（三）法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)向社會(huì)掛牌行醫(yī)，進(jìn)行醫(yī)療廣告宣傳的；

（四）擅自聘請(qǐng)外地外單位的醫(yī)務(wù)人員開(kāi)設(shè)?？崎T診的。

第四十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，縣以上衛(wèi)生行政部門可根據(jù)情節(jié)，予以警告，限期改正，對(duì)直接責(zé)任人由所在單位或者上級(jí)行政機(jī)關(guān)給予行政處分：

（一）不按規(guī)定及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故和傳染病疫情的；

（二）醫(yī)療作風(fēng)惡劣，技術(shù)水平低下，不執(zhí)行醫(yī)療工作制度和診療常規(guī)，發(fā)生醫(yī)療事故的；

（三）重復(fù)引進(jìn)大型設(shè)備，導(dǎo)致嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的。

第四十九條：違反本辦法，擅自開(kāi)展胎兒性別鑒定的，依照有關(guān)規(guī)定處理；擅自進(jìn)行各種健康體檢的，由縣以上衛(wèi)生行政部門視其情節(jié)，給予警告，沒(méi)收其非法所得，并處非法所得的1-2倍罰款。

第五十條：依照本辦法的規(guī)定所獲得的罰沒(méi)收入，按《湖北省罰沒(méi)收入管理辦法》的規(guī)定處理。

第七章：附則

第五十一條：本辦法中下列用語(yǔ)的含義：

（一）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)內(nèi)容：紋眉、紋眼線、藥物減肥（含中藥）、各種整形手術(shù)等。

（二）醫(yī)療按摩，是指采用各種按摩手法（含中醫(yī)）及藥浴、針炙、器械等手段，幫助患者消除病痛、緩解病情，改善功能、恢復(fù)健康的活動(dòng)。

（三）各種健康體檢，是指采用醫(yī)學(xué)檢查和檢驗(yàn)技術(shù)手段，對(duì)一定人群進(jìn)行體格檢查，判斷其健康狀況的活動(dòng)，包含征兵、招工、招生體檢，汽車駕駛員體檢，預(yù)防性體檢，職業(yè)性體檢，兒童、學(xué)生體檢，婚前醫(yī)學(xué)檢查等。

第五十二條：本辦法應(yīng)用中的問(wèn)題，由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第五十三條：本辦法自發(fā)布之日起施行。1981年省人民政府印發(fā)的《關(guān)于個(gè)體開(kāi)業(yè)行醫(yī)的暫行規(guī)定》同時(shí)廢止。

二、成都市衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證審批事項(xiàng)辦理指南

（一）項(xiàng)目概述

1、項(xiàng)目名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（設(shè)置許可部分）審批

2、辦理單位：成都市衛(wèi)生局

3、辦理窗口：市政務(wù)服務(wù)中心成都市衛(wèi)生局窗口

4、承諾時(shí)限：對(duì)符合規(guī)定的申請(qǐng)，自受理之日起15個(gè)工作日之內(nèi)批復(fù)

5、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

6、聯(lián)系電話：市政務(wù)服務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口電話：028-86924811

市衛(wèi)生局醫(yī)政處：028-86273899

（二）法定依據(jù)

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149號(hào)1994年2月26日）第九條

2、《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（四川省第八屆人大常委會(huì)公告第27號(hào)1994年12月3日）第十條

（三）辦理程序

第一步：申請(qǐng)人向所在地的區(qū)（市）縣衛(wèi)生行政部門提出書(shū)面申請(qǐng)并遞交申請(qǐng)資料。

第二步：經(jīng)所在地的區(qū)（市）縣衛(wèi)生行政部門審核同意后，再向市政務(wù)服務(wù)中心市衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng)，由窗口工作人員進(jìn)行初審后受理。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)正的全部材料后受理。

第三步：市衛(wèi)生局組織專家現(xiàn)場(chǎng)考察。

第四步：經(jīng)審查合格，市衛(wèi)生局在承諾時(shí)限內(nèi)作出審批意見(jiàn)。

（四）申請(qǐng)材料（均一式一份）

1、設(shè)置申請(qǐng)書(shū)（原件）；

2、設(shè)置可行性 研究 報(bào)告（原件）；

⑴申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

⑵所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

⑶所在地區(qū)人群健康和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

⑷所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求 分析 ；

⑸擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

⑹擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

⑺擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織及結(jié)構(gòu)、人員配備；

⑻擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

⑼擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

⑽擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

⑾擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

⑿資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

⒀擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

⒁擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè) 分析 ；

⒂設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明。

3、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（原件）：

⑴選址的依據(jù)；

⑵選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

⑶地址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；⑷占地和建筑面積。

4、區(qū)（市）縣衛(wèi)生行政部門審核意見(jiàn)（原件）；

5、設(shè)置人身份證明或設(shè)置單位法人證書(shū)（復(fù)印件，須出示原件審核）；

6、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（須出示原件審核）；

7、其他材料。

（五）申請(qǐng)條件

1、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃 要求；

2、符合下列規(guī)模和類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)：設(shè)置在100張床位以上500張床位以下綜合醫(yī)院（不含500張床位）和不滿300張床位?？漆t(yī)院（不含300張床位）；

3、有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

⑴不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

⑵正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

⑶醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

⑷發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

⑸因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

⑹被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

⑺省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款⑵、⑶、⑷、⑸、⑹項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。

三、大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批流程圖

主要法律依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》

工作部門：大連市衛(wèi)生局

材料不全：當(dāng)日內(nèi)或3日內(nèi)一次性告知

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)：材料齊全之日起15個(gè)工作日，醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)：材料齊全之日起22個(gè)工作日予以答復(fù)、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核流程15個(gè)工作日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)

提交如下材料：

1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)（由窗口供表）

2、房屋所有權(quán)證原件復(fù)印件；

3、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性報(bào)告；

4、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（A4紙、3號(hào)字，平面圖上標(biāo)面積、科室布局及比例）；

5、申請(qǐng)人資信證明（個(gè)人為銀行存款證明）；

6、申請(qǐng)人的醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、職稱證、身份證、不在職證明等證件的原件及復(fù)印件（A4紙），以及市體檢中心出具的健康證明。

7、單位申辦要提供單位組織機(jī)構(gòu)代碼證原件及復(fù)印件。

8、合伙申辦要提供經(jīng)過(guò)公證的合伙協(xié)議。

批復(fù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)

取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)的單位或個(gè)人提申請(qǐng)

提交如下材料：

1、驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)表（供表）

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人證明（供表）

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表（供表）

6、設(shè)二級(jí)診療項(xiàng)目的醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、主治醫(yī)師職稱證、身份證、不在職證明等證件的原件及復(fù)印件（A4紙），以及市體檢中心出具的健康證明；護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)、身份證、不在職證明、體檢中心出具的健康證明。

7、衛(wèi)生技術(shù)人員名單及設(shè)備清單；

8、房屋所有權(quán)證和與房屋所有權(quán)人的租賃協(xié)議書(shū)原件及復(fù)印件；

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類登記表；

10、《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類代碼證》申請(qǐng)表；

11、放射衛(wèi)生職業(yè)病防護(hù)認(rèn)可書(shū)（門診部和口腔診所）

審核現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)批批復(fù)

中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人提申請(qǐng)

提交如下材料：

1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；

2、合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書(shū)及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性 研究 報(bào)告；

3合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明原件及復(fù)印件和銀行資信證明；

4、國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件

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