第一節(jié) 投資環(huán)境（PEST） 分析

投資環(huán)境（PEST） 分析 圖

一、政策環(huán)境

單克隆抗體的政策環(huán)境，主要表現(xiàn)為我國的醫(yī)療改革。從方向上看，我國醫(yī)改的趨勢必然是降藥費、提診療費。

《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見》規(guī)定，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說一般情況下統(tǒng)一定價，除非有確切證據(jù)表明產(chǎn)品區(qū)別于同行。這些區(qū)別主要是三個方面：不同的質(zhì)量標準、不同的創(chuàng)新程度、不同的藥物經(jīng)濟性（即藥品的成本-效果、成本-效益和成本-效用評價）。企業(yè)要想在價格上享有優(yōu)惠政策，必須在這三方面有真材實料才行，需要重視研發(fā)或者在產(chǎn)品質(zhì)量與性價上創(chuàng)立品牌。

醫(yī)改的政策環(huán)境奠定了未來單克隆抗體的發(fā)展方向：要么接受統(tǒng)一價格，要么提高自身產(chǎn)品的獨特性。

二、經(jīng)濟環(huán)境

我國經(jīng)濟的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展為單克隆抗體 行業(yè) 的發(fā)展提供了良好的外部經(jīng)濟環(huán)境。

2005-2009年我國GDP增長變化情況

2009年國內(nèi)生產(chǎn)總值335353億元，比上年增長8.7%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值35477億元，增長4.2%；第二產(chǎn)業(yè)增加值156958億元，增長9.5%；第三產(chǎn)業(yè)增加值142918億元，增長8.9%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為10.6%，比上年下降0.1個百分點；第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為46.8%，下降0.7個百分點；第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為42.6%，上升0.8個百分點。

2010年4月份，規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長17.8%，增速比3月份小幅回落0.3個百分點；1-4月份累計，工業(yè)增加值同比增長19.1%，增速比一季度回落0.5個百分點。

三、社會環(huán)境

隨著我國經(jīng)濟發(fā)展水平的提高，人們的健康意識逐漸增強。這就為單克隆抗體的發(fā)展提供了良好的社會環(huán)境。

四、技術(shù)環(huán)境

通過前面的 分析 ，可以看出，我國的單克隆抗體在技術(shù)上與美國等發(fā)達國家還存在很大的差距。這使得我國企業(yè)在國際競爭中處于不利地位。

但未來，隨著我國科研實力的增加，技術(shù)環(huán)境會逐步改善。

百泰生物工程 研究 院開發(fā)出了人源化單克隆抗體“泰欣生”，人源化程度達到95%，技術(shù)水平領(lǐng)先于已經(jīng)在北美醫(yī)療市場上獲得巨大商業(yè)成功的同類產(chǎn)品。重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體“泰欣生”，亦即h-R3，是特異性針對原癌基因erbB-1表達產(chǎn)物（EGFR）的廣譜抗腫瘤藥物，廣泛適應于鼻咽癌、頭頸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、腎癌、前列腺癌等上皮源性腫瘤的治療。

五、投資環(huán)境綜合結(jié)論（CMRN）

單克隆抗體投資環(huán)境綜合結(jié)論表

第二節(jié) 投資風險 分析

1、技術(shù)風險

技術(shù)風險是我國單克隆抗體 行業(yè) 面臨的最大風險。單克隆抗體是一項技術(shù)性較強的 行業(yè) ，此 行業(yè) 產(chǎn)品技術(shù)目前國外比較成熟，國內(nèi)企業(yè)大部分設(shè)備陳舊，工藝落后。研發(fā)跟不上，人才缺乏，資源浪費嚴重。

我國抗體藥物市場尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，在研發(fā)方面，多數(shù)創(chuàng)新不夠，很多項目都處于實驗階段，距離產(chǎn)業(yè)化還有相當大的距離，而國外抗體的生產(chǎn)技術(shù)則早已成熟，除傳統(tǒng)的“嵌合體法”和“人源化法”兩大技術(shù)外，國外已開發(fā)出利用轉(zhuǎn)基因動物與植物生產(chǎn)的人用單克隆抗體的新技術(shù)，我國在這方面只能望其項背。

2、市場風險

技術(shù)風險帶來了市場風險。技術(shù)的落后會造成市場需求的下降。此外，隨著 行業(yè) 的發(fā)展，會有更多的企業(yè)進入這個市場。未來，市場競爭風險也很大。

3、財務(wù)風險

財務(wù)風險是指公司財務(wù)結(jié)構(gòu)不合理、融資不當使公司可能喪失償債能力而導致投資者預期收益下降的風險。具體而言，財務(wù)風險主要包括籌資風險、投資風險、和流動性風險等等。

最近要特別關(guān)注利率風險。隨著2009年我國經(jīng)濟平穩(wěn)發(fā)展目標的實現(xiàn)，通貨膨脹成為政府關(guān)注的重點問題。抑制通貨膨脹需要實施貨幣緊縮政策，除了公開市場作業(yè)以外，調(diào)息是一項比較有效的措施。雖然暫時迫于人民幣升值的壓力，政府還沒有調(diào)高利率，但人們對未來調(diào)息的預期加強。利率上升，會增加企業(yè)的融資成本。

匯率風險也是值得關(guān)注的話題。由于中國出口常年順差，以美國為首的發(fā)達國家多次要求中國政府改變匯率政策。中國面臨人民幣升值的壓力非常大。對此，中國政府采取了擴大進口的貿(mào)易政策，試圖緩解壓力，效果如何，還得拭目以待。如果人民幣升值， 行業(yè) 的技術(shù)設(shè)備和原材料進口的成本會下降，但相應的出口市場會受到較大影響。

4、經(jīng)營管理風險

經(jīng)營風險是指公司的決策人員和管理人員在經(jīng)營管理中出現(xiàn)失誤而導致公司盈利水平變化從而產(chǎn)生投資者預期收益下降的風險。一般是指由于生產(chǎn)經(jīng)營上的原因給企業(yè)的利潤額或利潤率帶來的不確定性。

其實，每家企業(yè)在人事管理中都可能遇到風險，如招聘失敗、新政策引起員工不滿、技術(shù)骨干突然離職等等。經(jīng)營管理風險是每一個投資者在進入市場之前都必須意識到的一種風險，但這種風險可以通過有效地手段盡量避免。

免責申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標準等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。