第一節(jié)  行業(yè) 風(fēng)險(xiǎn) 分析

一、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

1、 行業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥 行業(yè) 是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。隨著生活水平的提高和保健意識(shí)的加強(qiáng)，人們對(duì)醫(yī)藥保健產(chǎn)品的需求逐步提高，在客觀上促進(jìn)了社會(huì)資本大量進(jìn)入醫(yī)藥 行業(yè) ，加劇了 行業(yè) 的競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)，大型制藥公司在資金，人才，研發(fā)等方面占據(jù)優(yōu)勢(shì)，可以為社會(huì)提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)藥產(chǎn)品，從而占據(jù)更大的市場(chǎng)份額;而部分中小制藥公司為了生存，會(huì)以大幅度降價(jià)等措施占據(jù)一定的市場(chǎng)份額，客觀上加大了市場(chǎng)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。另外，近幾年來(lái)國(guó)家多次對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行了大幅度的調(diào)整，國(guó)家發(fā)改委擬根據(jù)實(shí)際醫(yī)療需求調(diào)控藥價(jià)，并擬建立一個(gè)兩年調(diào)整一次藥價(jià)的機(jī)制。隨著藥品的價(jià)格繼續(xù)向下調(diào)整，業(yè)內(nèi)企業(yè)的銷售收入和盈利能力可能會(huì)受到影響。因此，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品，價(jià)格，市場(chǎng)等方面的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，給業(yè)內(nèi)企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來(lái) 行業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。

2、市場(chǎng)開發(fā)不足的風(fēng)險(xiǎn)

我國(guó)正處于醫(yī)藥體制改革過(guò)程中，舊的體制尚未完全打破，新的體制尚未完全建立，在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域以及流通領(lǐng)域，仍然存在一部分企業(yè)生產(chǎn)，銷售假劣藥品或者依賴各種社會(huì)關(guān)系網(wǎng)絡(luò)推銷藥品，這些非法或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為增大了正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

二、政策性風(fēng)險(xiǎn)

1、醫(yī)藥制度改革的風(fēng)險(xiǎn)

我國(guó)已經(jīng)建立了藥品分類管理制度，未來(lái)幾年，我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 改革將著力推行以自由為核心的市場(chǎng)機(jī)制，在推進(jìn)藥品流通體制改革上推行GSP認(rèn)證管理，推廣藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)集約化經(jīng)營(yíng)，整頓藥品流通秩序。在生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，推行以GMP為代表的醫(yī)藥企業(yè)管理規(guī)范。在藥品 研究 開發(fā)的臨床應(yīng)用上，推行GCP等質(zhì)量管理規(guī)范。

目前，在國(guó)務(wù)院有關(guān)部門正在積極開展深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的 研究 工作，主要針對(duì)醫(yī)藥管理體制和運(yùn)行機(jī)制、醫(yī)療保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面存在的問(wèn)題提出相應(yīng)的改革措施，在以上改革措施將在原材料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、醫(yī)藥銷售等方面對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)造成一定的影響。

2、進(jìn)出口風(fēng)險(xiǎn)

中國(guó)已加入WTO，為此，我國(guó)必須遵守WTO的相關(guān)規(guī)定和做出的各項(xiàng)承諾，其中對(duì)本公司影響較大的規(guī)定及承諾包括:藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率將從現(xiàn)在較高水平降到6％左右;對(duì)國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更為嚴(yán)格;2003年1月1日起全面開放藥品分銷服務(wù)，即允許外商在中國(guó)從事采購(gòu)，倉(cāng)儲(chǔ)，運(yùn)輸，配送，批發(fā)，零售及售后服務(wù)等一系列經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

上述規(guī)定及承諾給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥 行業(yè) 帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn);

首先，藥品關(guān)稅的大幅度降低將降低國(guó)產(chǎn)藥品原有的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，從而對(duì)中國(guó)內(nèi)地企業(yè)產(chǎn)生較大沖擊，可能使業(yè)內(nèi)企業(yè)喪失一部分市場(chǎng)份額;

其次，由于仿制專利期內(nèi)藥品將受到進(jìn)一步的限制，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物的開發(fā)難度大大提高，在一定程度上影響到本公司產(chǎn)品的升級(jí)換代和新產(chǎn)品的開發(fā)研制，對(duì)本公司持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)形成較大壓力;

最后，外資進(jìn)入流通領(lǐng)域后，將使國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，國(guó)內(nèi)企業(yè)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，物流配送體系將受到一定的沖擊。

3、 產(chǎn)業(yè)政策 風(fēng)險(xiǎn)

從目前來(lái)看，我國(guó)政府大力支持醫(yī)藥 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。但是，我國(guó)目前正處在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整時(shí)期，隨著我國(guó)加入WTO以及 產(chǎn)業(yè)政策 的不斷深化調(diào)整，與本 行業(yè) 有關(guān)的醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)政策 也存在調(diào)整的可能性， 產(chǎn)業(yè)政策 的調(diào)整必然對(duì)本 行業(yè) 的生產(chǎn)，銷售及效益都會(huì)產(chǎn)生影響。

4、藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制進(jìn)一步走向市場(chǎng)化，我國(guó)藥品定價(jià)中長(zhǎng)期沿用的價(jià)格管制政策正逐步被打破。一方面，根據(jù)2000年7月國(guó)家計(jì)劃發(fā)展委員會(huì)出臺(tái)的《關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見》，藥品定價(jià)采取"管放結(jié)合"方式，對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄藥品價(jià)格仍實(shí)施管制（甲類及少數(shù)特殊藥品由國(guó)家計(jì)委定價(jià)，乙類藥品則由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)），放開目錄外藥品價(jià)格，由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，企業(yè)的自主定價(jià)權(quán)得到了擴(kuò)大;另一方面，2001年國(guó)家計(jì)委對(duì)醫(yī)保目錄品種的價(jià)格管理仍然以降為主，當(dāng)年12月份，國(guó)家計(jì)委關(guān)于公布383種藥品價(jià)格的通知，對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行了較大幅度的下調(diào)；2002年隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度的逐步到位，新藥價(jià)格改革的降價(jià)效應(yīng)得到進(jìn)一步顯現(xiàn)。綜上，藥品企業(yè)自主定價(jià)權(quán)力的擴(kuò)大和政府的藥品降價(jià)政策使國(guó)內(nèi)藥品的總體價(jià)格水平不斷下降，對(duì) 行業(yè) 產(chǎn)生了不利影響。

5、環(huán)保政策風(fēng)險(xiǎn)

本 行業(yè) 所屬的制藥 行業(yè) 受到比一般 行業(yè) 更嚴(yán)厲的環(huán)境保護(hù)監(jiān)管。生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生廢水、粉塵、廢渣等污染性排放物和噪聲。如果處理不當(dāng)會(huì)污染環(huán)境，給人們的生活帶來(lái)不良后果。而且隨著人們生活水平的提高和社會(huì)對(duì)環(huán)境保護(hù)意識(shí)的不斷增強(qiáng)，國(guó)家和地方政府可能在將來(lái)頒布新的法律法規(guī)，提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，使本 行業(yè) 支付更高的環(huán)保費(fèi)用。國(guó)家環(huán)保政策的變化將在一定程度上加大 行業(yè) 的環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)。

第二節(jié)  未來(lái)發(fā)展預(yù)測(cè)

骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）又稱退行性關(guān)節(jié)病，是一種以關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)軟骨的退化變性及骨質(zhì)增生為特征的，進(jìn)展性的慢性關(guān)節(jié)病，常發(fā)生于負(fù)重關(guān)節(jié)。全世界約有15％的人口受到此病影響，多為老年人。在60歲以上人群中患病率為50％，而在75歲以上人群中，80％患有骨關(guān)節(jié)炎。該病的最終致殘率為53％，可能由此而導(dǎo)致壽命縮短。美國(guó)有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)2020年全世界大于50歲的人口將是1990年的兩倍，用于治療骨關(guān)節(jié)炎的花費(fèi)大約占美國(guó)國(guó)民總產(chǎn)值的1％，約為155億美圓，醫(yī)療資源面臨著沉重的負(fù)擔(dān)。

在我國(guó)關(guān)節(jié)炎患者約占總?cè)丝诘?0％，老年人群中百分之八九十患有此病，市場(chǎng)巨大。隨著政府對(duì)骨關(guān)節(jié)病的重視，關(guān)節(jié)炎藥物的市場(chǎng)格局也必將發(fā)生變化。我國(guó)人中患病率為0.3％，是造成我國(guó)人群?jiǎn)适趧?dòng)力與致殘的主要病因之一。本病可見于任何年齡，發(fā)病一般隨著年齡增長(zhǎng)而增加，發(fā)病的高峰年齡20-40，而女性則在40-60歲，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以女性多發(fā)，女性患者是男性患者的2-3倍。

作為治療骨關(guān)節(jié)炎的特效藥，復(fù)方硫酸（鹽酸）氨基葡萄糖市場(chǎng)前景廣闊。鹽酸氨基葡萄糖、硫酸軟骨素原料國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)，硫酸氨基葡萄糖原料有進(jìn)口，能夠保證復(fù)方制劑的生產(chǎn)。

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