第一節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

最佳敷料應(yīng)該具備以下特性：接觸面能保持一定的濕度，從而加速上皮組織形成，減輕疼痛并分解壞死組織；可吸收多余的滲出物；具有良好的通透性，并且能夠有效阻隔細(xì)菌和有害微粒；使傷口表面溫度保持在37℃左右，有利于肉芽組織的形成并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞的作用；去除敷料時(shí)不會(huì)與傷口發(fā)生粘連。臨床的需要給敷料的研發(fā)提出了更高要求，也成為進(jìn)行新型敷料開發(fā)的動(dòng)力，現(xiàn)將當(dāng)前醫(yī)用創(chuàng)傷敷料的技術(shù)現(xiàn)狀做一綜述。

1）植物類敷料

植物類敷料主要是以植物纖維為原材料經(jīng)加工制成的一類敷料。植物類敷料以棉制敷料為主，包括棉花、紗布、繃帶等，因其良好的吸濕、保溫、固定等性能，至今在各種類型的創(chuàng)傷中廣泛應(yīng)用。為了進(jìn)一步改造棉制敷料，科學(xué)家們成功研制出無(wú)紡紗布，可單獨(dú)或與其他復(fù)合物共同用作包扎材料。如由海藻曬干后經(jīng)處理制成的海藻繃帶，其吸濕能力是棉制繃帶的4倍，并能有效加速傷口愈合；當(dāng)用于傷口接觸層時(shí)，它與傷口之間相互作用，會(huì)產(chǎn)生海藻酸鈉、海藻酸鈣凝膠。這種凝膠是親水性的，可使氧氣通過(guò)而細(xì)菌不能通過(guò)，并促進(jìn)新組織的生長(zhǎng)。

2）動(dòng)物類敷料

動(dòng)物類敷料是以動(dòng)物的皮骨等組織及衍生物經(jīng)化學(xué)處理后加工而成的敷料，主要用于治療燒傷和皮膚移植。科學(xué)家們 研究 了動(dòng)物異種皮取代自體皮或異體皮移植，其中豬皮的移植取得了成功。其組織結(jié)構(gòu)、粘附性及膠原含量與人的皮膚相似，能較好粘附在傷口上，起到減少體內(nèi)水分蒸發(fā)和控制感染的作用。此外，還有利用動(dòng)物組織的衍生物制成的敷料：

（1）甲殼質(zhì)纖維

甲殼質(zhì)是一種天然多糖物質(zhì)，具有較好的晶狀結(jié)構(gòu)和較多的氫鍵，溶解性能很差。甲殼質(zhì)經(jīng)脫乙酰成為甲殼胺，其溶解性能比甲殼質(zhì)好。將精制的甲殼質(zhì)或甲殼胺溶解于合適的溶劑，通過(guò)濕法紡絲可制成甲殼質(zhì)纖維或甲殼胺纖維。由于甲殼質(zhì)或甲殼胺具有良好的生物相容性和適應(yīng)性，并具有消炎、止血、鎮(zhèn)痛和促進(jìn)肌體組織生長(zhǎng)等功能，可促進(jìn)傷口愈合，因此被公認(rèn)為保護(hù)傷口的理想材料。

（2）骨膠原纖維

骨膠原纖維是通過(guò)重新組構(gòu)牛屈肌腱的骨膠原懸浮液制成的。它作為醫(yī)用材料的特點(diǎn)在于：生物適應(yīng)性優(yōu)良、無(wú)抗原性、生物體吸收性良好等，因此國(guó)內(nèi)外正將其開發(fā)和應(yīng)用于傷口保護(hù)。

3）礦物類敷料

礦物類敷料中的硅膠敷料是由硅、氧原子靠碳?xì)滏I結(jié)合起來(lái)的聚合物，具有穩(wěn)定的物理與化學(xué)性質(zhì)，不溶于水，加熱后不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，有一定的粘滯性。將硅膠和自粘性膠制成硅膠膜敷料，用于治療或預(yù)防燒傷、創(chuàng)傷手術(shù)后引起的疤痕有顯著療效。其作用機(jī)理可能是抑制成纖維細(xì)胞的生長(zhǎng)和膠原的合成。 研究 人員利用石墨資源，經(jīng)過(guò)科學(xué)配制和特殊工藝制成了一種具有優(yōu)良吸附性和引流性、無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)、可以取代醫(yī)用紗布的特種碳素衛(wèi)生材料。它可用于各種外傷，能有效地吸附人體外部創(chuàng)傷創(chuàng)面上的分泌物和有害物質(zhì)，使創(chuàng)面干燥、消腫，消除了細(xì)菌繁殖及存活的外部條件，因而可以防止創(chuàng)面發(fā)炎、潰爛，減少手術(shù)后的并發(fā)癥。

4）合成敷料

（1）薄膜類敷料

薄膜類敷料是在生物醫(yī)用薄膜的一面涂覆上壓敏膠而制成的。制作薄膜的材料大多是一些透明的彈性體，如聚乙烯、聚丙烯腈、聚己內(nèi)酯、聚乳酸、聚四氟乙烯、聚氨酯和硅氧烷彈性體等，其中以聚氨酯類材料為最優(yōu)。薄膜類敷料幾乎沒(méi)有吸收性能，它對(duì)滲出物的控制是靠其對(duì)水蒸氣的轉(zhuǎn)送，轉(zhuǎn)送速度取決于其分子結(jié)構(gòu)和厚度。

（2）液體類敷料

液體類敷料可采用噴涂、刷涂或其他方法薄薄地將其涂覆在皮膚上作為保護(hù)層或藥物載體。應(yīng)用醫(yī)用膠代替手術(shù)縫合，內(nèi)臟粘合可維持5～7天，傷口愈合后被溶化吸收；表皮粘合可維持5～7天，傷口愈合后形成薄膜自行脫落，不留疤痕。

（3）水解膠體類敷料

水解膠體類敷料是由聚合的基材和粘接在基材上的水解膠體混合物構(gòu)成的。其中，水解膠體混合物主要是由明膠、果膠和羧甲基纖維素混合形成，并在混合的過(guò)程中摻入液體石蠟和橡膠粘結(jié)劑，使得敷料比較容易粘附在傷口上，但這種敷料比起薄膜類敷料要厚得多。水解膠體類敷料幾乎沒(méi)有水蒸氣的轉(zhuǎn)運(yùn)能力，它是靠水解膠層對(duì)滲出物進(jìn)行吸收的，膠層的厚薄決定了其吸收能力的大小，但凝膠層吸收大量滲出物之后可污染傷口。

（4）水凝膠類敷料

是在可滲透的聚合物襯墊上使用了水凝膠材料。聚合物襯墊的存在阻止了傷口表面的脫水和干燥，而水凝膠材料可連續(xù)吸收傷口的滲出物。吸收了滲出物的水凝膠不污染傷口，所以大約在5～7天內(nèi)不必更換敷料。但大量吸收滲出物后可因膠體的膨脹而導(dǎo)致敷料與傷口分離，給細(xì)菌的侵入繁殖提供機(jī)會(huì)，因此敷料應(yīng)具有足夠的綁扎性。

（5）泡沫類敷料

泡沫類敷料結(jié)構(gòu)具有多孔性，對(duì)液體具有較大的吸收容量，對(duì)氧氣和二氧化碳幾乎能完全透過(guò)。目前，制備泡沫類敷料使用最多的材料是聚氨酯和聚乙烯醇泡沫，其對(duì)傷口滲出物的處理是靠水蒸氣的轉(zhuǎn)運(yùn)和吸收來(lái)控制的。泡沫類敷料可制成各種厚度，并且對(duì)傷口有良好的保護(hù)功能，加入藥物后還可促進(jìn)傷口的愈合。

（6）藻酸鹽類敷料

制作藻酸鹽類敷料的原料是從海藻中提取的藻蛋白酸，它是一種類似纖維素的不能溶解的多糖，在制作敷料時(shí)被轉(zhuǎn)換成一種鈣鹽。藻酸鹽類敷料容易折疊和敷貼，同時(shí)也是一個(gè)理想的填充體。藻酸鹽具有極強(qiáng)的吸收性，能吸收相當(dāng)于自身重量20倍的液體，有效控制滲液并延長(zhǎng)使用時(shí)間。在與傷口接觸時(shí)，藻酸鹽中的鈣離子能置換傷口滲液中的鈉離子，從而在傷口表面形成一層穩(wěn)定的網(wǎng)狀凝膠，并有助于血液的凝固。

（7）智能型復(fù)合敷料

是一種具有特殊結(jié)構(gòu)的共聚物，由三個(gè)特殊的結(jié)構(gòu)層組成：具有可粘性能的多孔粘接層、具有可吸收性能的膜層、具有可透氣性能的透明膠帶。這種聚合物與水達(dá)到平衡時(shí)，就會(huì)允許像水一樣大小的帶電粒子自由通過(guò)，并且這個(gè)穿過(guò)速度會(huì)越來(lái)越快，直到把傷口滲出的多余水分轉(zhuǎn)送出去達(dá)到平衡。而當(dāng)這種聚合物脫水時(shí)，就會(huì)形成一種特殊結(jié)構(gòu)阻礙水分子的自由通過(guò)，保持有利于傷口恢復(fù)的濕潤(rùn)環(huán)境。并且，這種敷料還具有適應(yīng)性好、舒適性好、有呼吸和吸收等功能。

5）藥物性敷料

以普通敷料為載體，加入藥物的成分，使其在保護(hù)創(chuàng)面的同時(shí)更加有效地治療傷口，這就是藥物性敷料。制備藥物性敷料的最常用方法是浸漬或涂層，常見的品種有手術(shù)用消毒敷料、中藥油液敷料、可溶性藥物敷料等。近年來(lái)，制劑學(xué)等學(xué)科的新技術(shù)亦被廣泛用于藥物性敷料的研制開發(fā)。如采用微囊技術(shù)將藥物分散在無(wú)毒的聚合物中，形成一個(gè)半封閉的包扎層，這既保證了傷口處于濕潤(rùn)無(wú)菌的環(huán)境，又可連續(xù)不斷地釋放藥物以加速傷口的愈合速度。這種藥物敷料的關(guān)鍵在于利用無(wú)菌液態(tài)低聚酰氨酯與藥液(如慶大霉素?混合，通過(guò)紫外線照射引起的固化作用而將藥物分散嵌入，并使其在與傷口接觸時(shí)，能直接以一定速度向傷口釋放藥物。藥液具有快速祛痛、止血消炎等功效，藥膜具有保護(hù)創(chuàng)面、防止感染等作用，使用時(shí)會(huì)在創(chuàng)面形成一層防水透氣、富有彈性的定位藥膜，既可刺激新生肉芽在膜下生長(zhǎng)，加速組織愈合，又不影響洗滌、淋浴，起到不用普通紗布而能防止細(xì)菌侵入傷口的作用。

醫(yī)用創(chuàng)傷敷料的發(fā)展與材料科學(xué)、化學(xué)合成工業(yè)的發(fā)展密不可分。其中，醫(yī)用高分子材料和生物醫(yī)用材料兩類材料因其自身的某些特性而成為現(xiàn)今敷料領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。

第二節(jié) 產(chǎn)品工藝特點(diǎn)或流程

敷料生產(chǎn)總體而言是一種簡(jiǎn)單產(chǎn)品，其一般生產(chǎn)工藝為：涂布—分切—復(fù)合—包裝—滅菌，其核心設(shè)備在于復(fù)合—包裝段，不同的廠家有不同的設(shè)備去處理。

第一步，復(fù)合：將分切好的基材母卷與吸水墊覆蓋紙復(fù)合。

第二步，沖片：將復(fù)合好的基材沖切成敷料片。

第三步，包裝：將敷料置于雙層冷封紙內(nèi)，并壓合、切斷、包裝。

第三節(jié) 國(guó)內(nèi)外技術(shù)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 分析

隨著材料的開發(fā)和加工工藝的深人，一些具有特殊功能的新型敷料相繼問(wèn)世，這也預(yù)示著醫(yī)用敷料未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

1）溶癡敷料

美國(guó)一公司近期開發(fā)了一種清創(chuàng)凝膠敷料((PCG)，它通過(guò)酶促作用，可快速有選擇性的清除燒傷組織的焦癡層，使之形成凝膠狀態(tài)，易于被清除，且不損傷正常組織，避免了健康組織的無(wú)謂切除，從而顯著減輕了患者手術(shù)的痛苦，加速了燒傷愈合。

2）充氧敷料

傷日愈合需要氧，而對(duì)于許多糖尿病性或其他慢性傷口，傷口部位(缺血)缺乏氧供豐富的血液循環(huán)，嚴(yán)重影響了傷口的愈合。迄今為止，唯一可行的解決方法是高壓氧艙治療，但這不切實(shí)際，美國(guó)一公司提供了一種可替代高壓氧艙治療的新方法—氧合局部溶解氧系統(tǒng)。這種充氧敷料可加速傷口愈合，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域真止意義上的突破。

3）木瓜有助于治療燒傷

俄國(guó)醫(yī)學(xué)大學(xué)的專家把從木瓜果實(shí)中的提取物制成凝膠涂抹于老鼠燒傷處，其發(fā)炎的機(jī)率較小，傷口愈合的更快，進(jìn)一步 分析 發(fā)現(xiàn)，老鼠的燒傷處都會(huì)滋生有害細(xì)菌，這些細(xì)菌會(huì)產(chǎn)生一種酶，抑制老鼠自身免疫系統(tǒng)的吞噬細(xì)胞對(duì)細(xì)菌的攻擊，而木瓜果實(shí)中的有效成分能保護(hù)吞噬細(xì)胞，提高其殺菌功能。此外，老鼠自身的白細(xì)胞在攻擊有害細(xì)菌時(shí)會(huì)產(chǎn)生氧和氮，這兩種物質(zhì)均不利于燒傷處愈合。但實(shí)驗(yàn)中的木瓜果實(shí)凝膠卻能使白細(xì)胞殺菌時(shí)生成的氧和氮的總量減少一半。因此，木瓜提取物可使老鼠燒傷處的殺菌效果提高上百倍，促進(jìn)傷日更快愈合。

4）液體人工皮膚:英國(guó)開發(fā)了種液體人工皮膚，將人體細(xì)胞浸泡在營(yíng)養(yǎng)液中，然后噴涂在燒燙傷部位，能夠?qū)?yán)重?zé)齻妥冃蔚钠つw組織進(jìn)行“天衣無(wú)縫”的修復(fù)。

5）納米纖維敷料

用靜電紡絲工藝將纖維蛋白原溶液織成納米纖維織物或直接噴灑到創(chuàng)面卜，形成穩(wěn)定而有效的保護(hù)層。該類敷料能夠保證創(chuàng)面接觸到新鮮空氣，利于細(xì)胞的生長(zhǎng)修復(fù)，并可濾去空氣中的所有的細(xì)菌和微粒，避免傷日的感染，傷口愈合良好，且不留疤痕。

6）組織工程皮膚:皮膚組織工程的核心內(nèi)容即創(chuàng)造出種一維生長(zhǎng)支架，將由機(jī)體分離出的表皮細(xì)胞或成纖維細(xì)胞進(jìn)行體外復(fù)合培養(yǎng)，形成人工再生的真皮等同物或皮膚等同物，移植于需要修復(fù)重建的皮膚病損處。目前已有商品出售。因其沒(méi)有毛細(xì)血管和汗腺形成，常導(dǎo)致皮膚變脆及形成肥厚疤痕組織。

7）電流可加快傷日愈合

歐洲科研人員最近 研究 證實(shí)，方向和強(qiáng)度合適的電場(chǎng)，可以把起修復(fù)作用的細(xì)胞吸收到傷口部位，幫助患者傷口愈合。
 

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