第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點(diǎn)
1、產(chǎn)品定義
膽紅素（英文：Bilirubin）是膽色素的一種，它是人膽汁中的主要色素，呈橙黃色。它是體內(nèi)鐵卟啉化合物的主要代謝產(chǎn)物，有毒性，可對(duì)大腦和神經(jīng)系統(tǒng)引起不可逆的損害，但也有抗氧化劑功能，可以抑制亞油酸和磷脂的氧化。膽紅素是臨床上判定黃疸的重要依據(jù)，也是肝功能的重要指標(biāo)。膽紅素是制藥工業(yè)的貴重原料，可人工合成牛黃。
2、性能及特點(diǎn)
自豬、牛膽汁提取或人工有機(jī)合成制得的一種膽色素。淡橙色到紅棕色單斜棱晶。熔點(diǎn)192℃。能溶于苯、氯仿、酸和堿，不溶于水。膽紅素是膽汁中的主要色素，它是血紅蛋白分解代謝的還原產(chǎn)物，由四個(gè)吡咯環(huán)通過(guò)亞甲基(—CH2—)和次甲基(＝CH—)連在一起的開(kāi)鏈所組成的二烯膽素類(lèi)。血液中膽紅素是不溶于水的非結(jié)合型膽紅素。在新鮮的膽汁中，它是與一個(gè)或兩個(gè)分子的葡萄糖醛酸結(jié)合成復(fù)合物而存在。它可保護(hù)維生素A和亞油酸在腸道中不被氧化破壞。它是制備“人工牛黃”的主要成分。膽紅素有多種異構(gòu)體，工業(yè)上生產(chǎn)的膽紅素除主要是天然的IXa異構(gòu)體外，還含有III。等異構(gòu)體，生產(chǎn)工藝不同，各異構(gòu)體的含量也不同。在強(qiáng)氧化劑(如高錳酸鉀等)作用下發(fā)生分解反應(yīng)，在較弱的氧化劑(如氯化鐵)作用下氧化成膽綠素。膽紅素的干燥固體較穩(wěn)定，在溶液中，特別在酸性環(huán)境中，以及空氣中或紫外線(xiàn)照射下易發(fā)生自氧化。在堿性溶液中或遇三價(jià)鐵離子則不穩(wěn)定，易氧化成膽綠素。膽紅素是配制人工牛黃的主要原料，藥理實(shí)驗(yàn)表明有鎮(zhèn)靜、抗驚厥和解熱作用。
膽紅素具有不穩(wěn)定的特性，怕熱、怕光以及怕氧化。
第二節(jié) 發(fā)展歷程
膽紅素的研制開(kāi)始予1864年，staedeler首先從膽石中分離了膽紅紊．1955年我國(guó)天津育發(fā)制藥廠郭鞏等人從牛膽汁中提取出膽紅素；1960年武漢肉聯(lián)廠開(kāi)始用鈣鹽法從豬膽汁中提取膽紅素；20世紀(jì)60年代末北京同仁堂中藥提煉廠鄭谷棟教授對(duì)提煉方法進(jìn)行了改進(jìn)；1988年先后有人提出“快速提取膽紅素新技術(shù)”，“自提膽紅素技術(shù)”等等。
第三節(jié) 我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析
1、我國(guó)GDP增長(zhǎng) 分析
2005年-2011年我國(guó)GDP增長(zhǎng)變化圖
單位：億元
2、投資、消費(fèi)、進(jìn)出口 分析
1）固定資產(chǎn)投資情況
2011年，固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶(hù)）301933億元，比上年增長(zhǎng)23.8%，增速比1-11月回落0.7個(gè)百分點(diǎn)，扣除固定資產(chǎn)投資價(jià)格上漲因素，實(shí)際增長(zhǎng)16.1%（以下除特別標(biāo)明外均為名義增長(zhǎng)）。從環(huán)比看，12月份固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶(hù)）下降0.14%。
2）社會(huì)消費(fèi)品市場(chǎng)情況
2012年1月份，全國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格總水平同比上漲4.5%。其中，城市上漲4.5%，農(nóng)村上漲4.6%；食品價(jià)格上漲10.5%，非食品價(jià)格上漲1.8%；消費(fèi)品價(jià)格上漲5.5%，服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格上漲2.2%。全國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格總水平環(huán)比上漲1.5%。其中，城市上漲1.5%，農(nóng)村上漲1.5%；食品價(jià)格上漲4.2%，非食品價(jià)格上漲0.2%；消費(fèi)品價(jià)格上漲1.8%，服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格上漲0.8%。
3）進(jìn)出口 分析
2011年全年，全國(guó)進(jìn)出口總值為36420.6億美元，同比增長(zhǎng)22.5%，其中：出口18986.0億美元，增長(zhǎng)20.3%；進(jìn)口17434.6億美元，增長(zhǎng)24.9%。12月當(dāng)月，全國(guó)進(jìn)出口總值為3329.2億美元，同比增長(zhǎng)12.6%，其中：出口1747.2億美元，增長(zhǎng)13.4%；進(jìn)口1582.0億美元，增長(zhǎng)11.8%。
第四節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)
1、政策法規(guī)
《中藥 行業(yè) “十二五”發(fā)展 規(guī)劃 》發(fā)展目標(biāo)與主要任務(wù)：
1）發(fā)展目標(biāo)
（1）總體目標(biāo)，到2015年，全國(guó)藥品流通 行業(yè) 的發(fā)展適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的總體目標(biāo)和人民群眾不斷增長(zhǎng)的健康需求，形成網(wǎng)絡(luò)布局合理，組織化程度顯著提升，流通效率不斷提高，營(yíng)銷(xiāo)模式不斷創(chuàng)新，骨干企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)，市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，城鄉(xiāng)居民用藥安全便利，以及滿(mǎn)足公共衛(wèi)生需要的藥品流通體系。
（2）具體發(fā)展目標(biāo)：形成1-3家年銷(xiāo)售額過(guò)千億的全國(guó)性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)，20家年銷(xiāo)售額過(guò)百億的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷(xiāo)售額占藥品批發(fā)總額85%以上，藥品零售連鎖百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷(xiāo)售額占藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售總額60%以上;連鎖藥店占全部零售門(mén)店的比重提高到2/3以上。縣以下基層流通網(wǎng)絡(luò)更加健全。骨干企業(yè)綜合實(shí)力接近國(guó)際分銷(xiāo)企業(yè)先進(jìn)水平。
2）主要任務(wù)
（1）加強(qiáng) 行業(yè) 布局 規(guī)劃 ，健全準(zhǔn)入退出制度。制定 行業(yè) 布局 規(guī)劃 ，完善準(zhǔn)入退出機(jī)制。
(2)調(diào)整 行業(yè) 結(jié)構(gòu)，完善藥品流通體系。提高 行業(yè) 集中度，發(fā)展特色經(jīng)營(yíng)，完善藥品流通網(wǎng)絡(luò)。保障藥品應(yīng)急供應(yīng)。
(3)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，提高藥品流通效率。以信息化帶動(dòng)現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展，用現(xiàn)代科技手段改造傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流方式，推動(dòng)醫(yī)藥物流服務(wù)專(zhuān)業(yè)化發(fā)展。
(4)促進(jìn)連鎖經(jīng)營(yíng)發(fā)展，創(chuàng)新藥品營(yíng)銷(xiāo)方式。加快發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)，創(chuàng)新藥品經(jīng)營(yíng)模式。
(5)健全 行業(yè) 管理制度，規(guī)范藥品流通秩序。制定完善與流通秩序有關(guān)的 行業(yè) 規(guī)范，打擊違法違規(guī)行為。
(6)加強(qiáng) 行業(yè) 信用建設(shè)，推動(dòng)企業(yè)誠(chéng)信自律。推進(jìn)全 行業(yè) 信用建設(shè)，建立 行業(yè) 自律機(jī)制。
(7)統(tǒng)籌內(nèi)外兩個(gè)市場(chǎng)，形成開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)格局。搭建多功能服務(wù)平臺(tái)。，提高利用外資的質(zhì)量和水平，鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)"走出去"。
(8)加強(qiáng) 行業(yè) 基礎(chǔ)建設(shè)，提升 行業(yè) 服務(wù)能力。建立 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)體系，建立 行業(yè) 統(tǒng)計(jì)制度，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，提升經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平。
2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1）總膽紅素標(biāo)準(zhǔn)范圍（TBS）
正常參考值：2～20μmmol/L。體內(nèi)的膽紅素大部分來(lái)自衰老紅細(xì)胞裂解而釋放出的血紅蛋白，包括間接膽紅素和直接膽紅素。間接膽紅素通過(guò)血液運(yùn)至肝臟，通過(guò)肝細(xì)胞的作用，生成直接膽紅素，所生成的直接膽紅素不易透過(guò)細(xì)胞膜，因而不造成細(xì)胞損害。
2）直接膽紅素標(biāo)準(zhǔn)范圍
正常參考值：0～6.8μmmol/L。直接膽紅素是經(jīng)肝細(xì)胞代謝后生成，經(jīng)膽道系統(tǒng)隨膽汁一起排泄。由于各種原因引起的肝內(nèi)阻塞及肝外阻塞，使膽汁排泄途徑受阻或排泄不暢，致使膽汁淤積，肝膽管的內(nèi)壓逐漸升高，導(dǎo)致毛細(xì)血管破裂，直接膽紅素經(jīng)淋巴間隙或血竇進(jìn)入血液循環(huán)，使血中直接膽紅素升高。
第五節(jié) 上游 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r 分析
受去年疫情、養(yǎng)豬成本日益高漲等因素的影響，2011年中國(guó)生豬出欄出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性不足，全年生豬總存欄量為551842萬(wàn)頭，分別較2010年及2009年上漲了3.24%和0.64%。年初，生豬存欄量連續(xù)兩個(gè)月下降， 2月份存欄量同比上漲0.18%，但仍低于2009年同期水平。3月份出現(xiàn)拐點(diǎn)，生豬存欄量開(kāi)始持續(xù)上升，到6月份，超過(guò)09年同期水平的2.06%，之后一直處于持續(xù)上漲勢(shì)態(tài)，到11月份，全國(guó)生豬存欄量達(dá)最高水平，為47625萬(wàn)頭，與2010年和2009年同期相比分別上漲了4.74%和1.27%，12月份進(jìn)入豬肉消費(fèi)旺季，生豬出欄較多，存欄量明顯下降，環(huán)比下跌0.61%，仍高于09年水平的0.93%。
2011年全年能繁母豬存欄量為57464萬(wàn)頭，同比上漲1.26%，但仍低于09年總存欄量的2.09%。2011年2-4月，能繁母豬存欄量連續(xù)3個(gè)月下降，之后持續(xù)上升，尤其是6月存欄量大幅增長(zhǎng)，僅1個(gè)月上漲了502萬(wàn)頭，環(huán)比增加1.10%。7月份國(guó)家出臺(tái)能繁母豬補(bǔ)貼政策，但對(duì)生豬及能繁母豬的存欄量并沒(méi)有產(chǎn)生太大的影響，表明目前大多數(shù)養(yǎng)殖戶(hù)開(kāi)始變得較為理性，并沒(méi)有因?yàn)檠a(bǔ)貼政策而盲目擴(kuò)大生產(chǎn)。到9月份能繁母豬存欄量超過(guò)09年同期水平，到12月份，全國(guó)能繁母豬存欄量達(dá)4929萬(wàn)頭，同比增長(zhǎng)3.75%，超過(guò)2009年同期存欄量0.37%。
據(jù)農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司近日公布監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，2012年3月全國(guó)生豬存欄為46167萬(wàn)頭，比2月增加0.7%，比去年同期增加5.56%，其中能繁母豬4954萬(wàn)頭，比2月增加0.10%，比去年同期增加4.04%。
第六節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析
紅素是人工牛黃的主要原料，同時(shí)臨床上對(duì)膽紅素的需求量也逐年增加。
人工牛黃是按照天然牛黃的主要成分———膽紅素、膽酸、膽固醇、無(wú)機(jī)鹽等，人工配制的一種牛黃代用品，其制作工藝簡(jiǎn)單，價(jià)格還不到天然牛黃的0.5%，在一定程度上滿(mǎn)足了普通百姓的用藥需求。目前，人工牛黃占據(jù)了98%的市場(chǎng)份額，成為天然牛黃的主要替代品。
目前，國(guó)內(nèi)約６５０種含有牛黃的中成藥品種，主要使用的是人工牛黃，即使是一些老字號(hào)也大量使用人工牛黃入藥。一些名貴中成藥則采取“一藥兩方”，一個(gè)方子用的是天然牛黃，一個(gè)方子用的是“人工牛黃”，包裝一樣，說(shuō)明書(shū)也一樣，但療效不同，價(jià)格也相差很多。
為了解決中成藥生產(chǎn)和使用過(guò)程中天然牛黃與牛黃代用品混用的問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出《關(guān)于牛黃及其代用品使用問(wèn)題的通知》。《通知》規(guī)定：對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的含牛黃的新藥，可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用，但不得以人工牛黃替代；其他含牛黃的品種可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃或人工牛黃替代牛黃等量投料使用。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢(xún)：4008099707。特此說(shuō)明。