1、國際醫(yī)療器械 行業(yè) 的發(fā)展狀況
世界醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅速，進入20世紀90年代，全球經濟衰退，但醫(yī)療器械產品仍然看好。20世紀90年代中期，美國整個經濟增長率基本上是零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長6%至7%；西歐經濟增長也舉步維艱，而醫(yī)療器械工業(yè)增長率卻在3%以上；日本經濟增長率為3.5%左右，而醫(yī)療器械工業(yè)增長率達8%。與此同時，醫(yī)療器械市場也頗景氣：美國市場銷售增長率為5.1%，歐盟為6.1%，日本為8.3%。目前世界上最大的醫(yī)療設備市場是美國、歐盟、日本和加拿大，其中，美國是世界上最大的醫(yī)療設備生產國和消費國，它供應了世界市場４０％以上的醫(yī)療設備，同時消費了世界３７％的醫(yī)療設備；歐盟占世界市場的３０％；日本占１５％。醫(yī)療器械 行業(yè) 的范圍很廣，包含的種類十分多，當代醫(yī)療器械 行業(yè) 的競爭主要在高附加值的產品上，集中表現(xiàn)在高新技術醫(yī)療器械產業(yè)。高新技術醫(yī)療設備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學科、跨領域的現(xiàn)代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點。高技術醫(yī)療設備產業(yè)是當今世界發(fā)展最快的產業(yè)之一。僅大型設備每年就有100多億美元的市場。隨著人類生活質量的提高，世界各國對醫(yī)療保健的需求越來越大，因而市場廣闊，市場的需求大大刺激了各國在此領域的投入和發(fā)展，國際市場每年都以2位數(shù)的增長率增長。
目前，高新技術醫(yī)療設備市場主要被美、日、德等少數(shù)國家的少數(shù)幾個跨國大公司所壟斷，主要有五大類產品，即：影像診斷設備；臨床監(jiān)護設備；治療設備；檢驗與生化儀器和激光儀器。以影像診斷設備為例，其主要產品情況如下：數(shù)字CT掃描機：全世界年產量為4000臺左右，年銷售額20億美元，并以每年5%的增長率增長。彩色超聲診斷儀：全世界年產量為2萬臺，年銷售額30億美
2、國際醫(yī)療器械 行業(yè) 的幾個主要研發(fā)動態(tài)
醫(yī)療器械 行業(yè) 是一個充滿競爭的 行業(yè) ，許多產品的生命周期很短．這些產品都需要有創(chuàng)新和很高的研發(fā)投入。研發(fā)是 行業(yè) 的支柱。醫(yī)療器械公司技術的進步和創(chuàng)新是獲得發(fā)展的關鍵。在醫(yī)療器械 行業(yè) 中，每年都要從收入中拿出比較大的百分數(shù)來用于發(fā)展創(chuàng)新性技術。新產品是醫(yī)療器械 行業(yè) 活力的源泉，研發(fā)方面的投入對于公司未來的銷售和企業(yè)利潤是決定性的。2000年美國醫(yī)療器械公司在研發(fā)上的投入約占銷售總額的7％，而2002年已超過8％。目前國際醫(yī)療器械 行業(yè) 的幾個主要研發(fā)動態(tài)是：
（1）設備小型化、便攜式
在先進科技的推動下，醫(yī)療儀器相關技術日新月異，納米機械元件、隨身佩戴式化學感測器、居家保健應用醫(yī)療器材等已成為未來醫(yī)療儀器的代表產品。全球醫(yī)療儀器的發(fā)展朝微小化邁進。美國商務部發(fā)表的報告預計，未來的醫(yī)療世界，將十分依賴人體內納米醫(yī)療機械元件的實現(xiàn)，預計未來研發(fā)的納米機械人約長０.５至３微米，由數(shù)個１－１００納米等不同直徑的元件構成，這些納米機械人可以爬行、轉圈甚至在人體內攝取影像，并診斷出隱藏于使用傳統(tǒng)掃描技術下無法得知的疾病，還可以傳輸藥品治療腫瘤而不必開刀。其功能包括：治療皮膚病、清潔口腔、增加免疫系統(tǒng)、強化心血管系統(tǒng)、植入人體。美國的前瞻科技已發(fā)展出一種體積小、可攜式、并可像徽章一般隨身佩戴的化學感測器。這類化學感測器的主要構造非常精密，包含超細具納米級皺紋的金質底片，金質底片的表面布滿覆有超薄液態(tài)晶體的點狀化學接收器。可用在多元應用領域中，包含軍事、醫(yī)療、食品及工業(yè)安全等用途。其最難得的技術則屬把所有技術集中于體積微小的個人用產品上，如貼片或徽章般可隨身使用的物件。這種微小化感測器除了可檢測特定癌癥產生的蛋白質外，還可檢測藥品臨床實驗的功效，是一種能辨視蛋白質且具即時感測功能的偵測器。
日本京都大學開發(fā)出一種象手表一樣大的“攜帶醫(yī)院”，它可 分析 人體的血糖和肝功能，然后通過無線電波把數(shù)據(jù)傳送到醫(yī)院。這種裝置的上層可把微量的血液和 分析 藥混合在一起，讓其發(fā)生化學反應，分離出必要的成分。下層裝置有 分析 各種成分的光學傳感器、超小型電腦和傳送數(shù)據(jù)的天線。糖尿病和肝病患者可以用這一裝置自己采集血液，每天進行檢查，并把結果傳給醫(yī)生。通過這一方法可及早發(fā)現(xiàn)病情是否惡化，然后采取相應治療措施。將來還可以把釋放藥物的超小型裝置埋入皮下，患者可根據(jù)檢查結果選擇適當?shù)乃幜俊?/span>
（2）數(shù)字化、網絡化、智能化、專業(yè)化
近年醫(yī)學影像設備快速更新?lián)Q代，診斷和治療正走向數(shù)字化、網絡化、智能化，以CT為例，圍繞著掃描速度、范圍和清晰度，近十年實現(xiàn)了質的飛躍。1985年問世的旋轉CT，僅能單向旋轉和產生單一圖像，隨著多層螺旋CT的出現(xiàn)，現(xiàn)在一次檢查，幾十秒內就可獲多層面，三維立體的圖像，數(shù)百張，甚至上千張。CT對心臟、腹部和血管等部位的檢查將成為常規(guī)。核磁共振（MRI）近年則向專用化方向發(fā)展。用于四肢關節(jié)及心臟、神經系統(tǒng)、小兒的MRI專用機正大量推向市場。適應各種不同要求的快速掃描軟件也紛紛問世。另外，遠程醫(yī)療要求檢查網絡化。
（3）開辟新的診治領域
如CT過去不能進行血管造影，現(xiàn)在不但可以對大血管進行三維成像和虛擬顯示，還可對毛細血管進行CT灌注成像。
（4）新技術的應用制造人造器官
基因技術、納米技術的不斷發(fā)展使醫(yī)療器械不斷發(fā)展和創(chuàng)新。例如：美國科學家已經制造出小的動脈系統(tǒng)。為科學家制造人造器官打下堅實的一步。
（5）再生醫(yī)療
據(jù)海外媒體報道，日本知名企業(yè)相繼進軍再生醫(yī)療市場，日立集團將成立開發(fā)、制造和銷售再生角膜等移植用材料的機構，泰爾茂公司計劃推動心臟組織再生業(yè)務，預料會促使相關市場規(guī)模迅速擴大。日本《經濟新聞》日前報道，再生醫(yī)療是利用患者的細胞，以人為方式制造健康的組織來移植或治療患部。2010年日本再生醫(yī)療相關市場規(guī)模估計會增長到4000億日元（１美元合120.2日元）左右，引起日本許多企業(yè)重視。日立集團目標先鎖定再生角膜，使需要移植角膜的患者，能靠自己的眼細胞再生角膜。日立接下來計劃發(fā)展牙齒再生等業(yè)務，還考慮經營再生醫(yī)療的專業(yè)醫(yī)院，并生產及供應醫(yī)療用材料，銷售檢查技術和培養(yǎng)設備。再生醫(yī)療預計會在2010年普及，屆時日立的營業(yè)額可望達數(shù)百億日元。
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