第一節(jié) 上游 行業(yè) 發(fā)展狀況 分析

一、鉑金

目前，人工耳蝸制造需鉑金等特殊材料，不完全統(tǒng)計，世界鉑金總儲量約為1.4萬噸(鉑族元素礦產(chǎn)資源總儲量約為3.1萬噸)，僅為黃金儲量的5%，體積約為653立方米。

世界鉑金的年產(chǎn)量僅85噸，遠比黃金少。世界上僅有少數(shù)幾個國家出產(chǎn)鉑金。南非的鉑金產(chǎn)量占全球總產(chǎn)量的80%以上；其余大部分是俄羅斯出產(chǎn)的。而且鉑金提煉較黃金更為困難，1盎司鉑金需從數(shù)10噸鉑金礦石中歷經(jīng)5個月才能提煉出來。所以其價格較黃金更加昂貴。

我國鉑金年產(chǎn)量約為4噸左右，我國鉑金儲量有300多噸，鉑礦主要集中在西部的甘肅、云南和四川三省。在這三省中，主要的礦床有三個，即甘肅金川的白家嘴，云南彌渡的金寶山和四川的楊柳坪，其中，白家嘴鉑金儲量占我國總儲量的90％。

鉑金在汽車、首飾、化工、電子等 行業(yè) 被廣泛應(yīng)用，但國際金融危機使鉑金的市場需求量受到?jīng)_擊。
2008年全球鉑金的凈需求由2007年的207.8噸降至197.4噸，下降5%。

二、生物陶瓷

奧地利MED-EL的COMBI40+植入體采用特殊的生物陶瓷外殼。由于生物陶瓷外殼的設(shè)計與封裝屬于專利技術(shù)，所以并不是所有的人工耳蝸公司都可采用。

目前世界各國相繼發(fā)展了生物陶瓷材料，生物陶瓷是指能與活性骨組織形成化學(xué)鍵合的陶瓷材料，它不僅具有不銹鋼塑料所具有的特性，而且具有親水性、能與細胞等生物組織表現(xiàn)出良好的親和性。還可以促進血液循環(huán)，增強新陳代謝，提高免疫力。

生物陶瓷除用于測量、診斷治療等外，主要是用作生物硬組織的代用材料?？捎糜诠强?、整形外科、牙科、口腔外科、心血管外科、眼外科、耳鼻喉科及普通外科等方面。

生物陶瓷作為硬組織的代用材料來說，主要分為生物惰性和生物活性兩大類。

1、生物惰性陶瓷材料

生物惰性陶瓷主要是指化學(xué)性能穩(wěn)定，生物相溶性好的陶瓷材料。這類陶瓷材料的結(jié)構(gòu)都比較穩(wěn)定，分子中的鍵力較強，而且都具有較高的機械強度，耐磨性以及化學(xué)穩(wěn)定性，它主要有氧化鋁陶瓷、單晶陶瓷、氧化鋯陶瓷、玻璃陶瓷等。

2、生物活性陶瓷材料

生物活性陶瓷包括表面生物活性陶瓷和生物吸收性陶瓷，又叫生物降解陶瓷。生物表面活性陶瓷通常含有羥基，還可做成多孔性，生物組織可長入并同其表面發(fā)生牢固的鍵合；生物吸收性陶瓷的特點是能部分吸收或者全部吸收，在生物體內(nèi)能誘發(fā)新生骨的生長。生物活性陶瓷有生物活性玻璃（磷酸鈣系），羥基磷灰和陶瓷，磷酸三鈣陶瓷等幾種。

生物活性材料市場在2004至2005年間，全球的市場占有率從3.777億美元成長到4.314億美元，并于2006年底達4.739億美元規(guī)模。其中以玻璃、玻璃陶瓷（glass-ceramics）和陶瓷擁有最大的市占率。以平均年增長率（AAGR）17.2%的表現(xiàn)，估計將在2011年超過10億美元的規(guī)模。

2004年至2005年期間，玻璃及玻璃陶瓷擁有最高的市場占有率，總值超過58%，在2006年達到60%的市占率。以平均年增長率16.5%成長，2011年將可達6億美元。復(fù)合材料則擁有18.7%的平均年增長率，乃預(yù)測期里成長最快的材料，預(yù)計在2011年將到達4.233億美元的規(guī)模。

第一代的生物活性玻璃是在60年代末問世的。自此以后，各種生物活性材料陸陸續(xù)續(xù)地被開發(fā)出來，其中包括了玻璃、玻璃陶瓷、陶瓷、復(fù)合材料，主要應(yīng)用在醫(yī)療和牙科產(chǎn)業(yè)上。近年來，許多技術(shù)領(lǐng)域如材料科學(xué)、表面工程（surface engineering）、生物與組織工程（biology and tissue engineering）不斷擴展中，對生物活性材料創(chuàng)造了更多新的應(yīng)用。生物活性玻璃及玻璃陶瓷其優(yōu)異的生物活性及組分與性能可設(shè)計性而引起廣泛關(guān)注，人們力圖在其基礎(chǔ)上研制出性能優(yōu)良的骨修復(fù)材料。近來有報導(dǎo)發(fā)現(xiàn)特定組分的玻璃能激活基因從而促進骨組織再生，為生物玻璃的應(yīng)用開拓了新的領(lǐng)域。目前已大量用于臨床的生物活性玻璃陶瓷，有：Bioglass、Cerabone、Ceravital、Bioverit等。

目前，生物陶瓷已廣泛應(yīng)用于人體，例如：人工關(guān)節(jié)、假牙、聽小骨的植入等等。

第二節(jié) 相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析

康復(fù)聽力學(xué)是臨床聽力學(xué)中的另一個重要分支。在六、七十年代，聽力康復(fù)的主要手段只有唇讀和聽力訓(xùn)練。隨著科技進步，助聽器成為康復(fù)聽力學(xué)中的重要組成部分。

1900年以來，助聽器歷經(jīng)了從電助聽器，電子管助聽器，半導(dǎo)體助聽器，到集成電路和可編程、全數(shù)碼助聽器的發(fā)展歷程?；仡櫰錃v史，可以看到有兩個顯著的趨勢：助聽器的體積逐步減小，以滿足病人美觀的需求；多種助聽技術(shù)不斷發(fā)展，以滿足不同類型病人在多種聲學(xué)環(huán)境下的聽力補償需要。

20世紀80年代出現(xiàn)的一種錨釘在顱骨上的新型骨導(dǎo)式助聽器，即骨錨式助聽器(BAHA)，為有部分殘余聽力但不能或不愿選擇手術(shù)重建聽力，或因耳道狹窄閉鎖及外耳、中耳慢性炎癥而不能佩戴氣導(dǎo)助聽器者提供了新的解決方案。它適用于雙側(cè)傳導(dǎo)性或混合性聽力損失，比傳統(tǒng)骨導(dǎo)助聽器功效增強，對于骨氣導(dǎo)差大于30dB者，優(yōu)于氣導(dǎo)式助聽器。對兒童患者同樣適用。BAHA有助于增強聽神經(jīng)瘤術(shù)后的立體聽覺。

在二十世紀的耳科學(xué)領(lǐng)域，最重大的突破是人工耳蝸的問世。它是一種模擬耳蝸

功能的聲電換能助聽裝置，對耳蝸生物電現(xiàn)象的認識推動了人工耳蝸的發(fā)展。早在五、六十年代，人們開始了對其探索性的 研究 。

1972年，House成功地將第一例單道人工耳蝸植入人體。1982年，22導(dǎo)聯(lián)人工耳蝸在澳大利亞研制成功，并應(yīng)用于兒童。目前人工耳蝸電極數(shù)量已達到24個。

國內(nèi)雖從20世紀80年代開始自行研制電子耳蝸，但未能進一步發(fā)展。自1995年，我國引進國外產(chǎn)品開展人工耳蝸植入手術(shù)，越來越多的患者接受了手術(shù)并取得良好的效果。2003年9月我國第一個人工耳蝸工作指南問世，標志著人工耳蝸工作進入了更加規(guī)范化的新階段。在近十年中，人工耳蝸植入的發(fā)展主要表現(xiàn)在：

對植入患者聽力水平及年齡等要求逐步放寬；小兒行為測聽、言語測聽及穩(wěn)態(tài)誘發(fā)電位（SSEP）的發(fā)展逐步完善了小兒術(shù)前及術(shù)后的聽力評估；高分辨率CT及內(nèi)耳MRI水成像及三維重建對于了解聽神經(jīng)的發(fā)育、蝸管通暢程度等有很重要的意義；術(shù)中應(yīng)用神經(jīng)反應(yīng)遙測以了解植入體是否完好，確定聽神經(jīng)接受電刺激后的功能狀態(tài)；陸續(xù)開展了畸形耳蝸，如大前庭導(dǎo)水管、Mondini畸形等植入手術(shù)。
 

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