第一節(jié) 紫杉醇市場現(xiàn)狀 分析 及預測
1、產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
紫杉醇是重要的抗癌藥物。截止2006年，包括天然原料加工的紫杉醇注射劑和半合成紫杉醇注射劑在內(nèi)的紫杉醇制劑的國際市場總銷售額已達37億美元。目前全球的紫杉醇貿(mào)易額一直保持在50億美元以上。每年大約消耗紫杉醇2500-3000公斤，高居世界抗癌藥物之首。從國內(nèi)市場看，中國國內(nèi)的紫杉醇需求量，保守估計每年應該在1000公斤以上，所以就目前的原料來源和紫杉醇醫(yī)藥產(chǎn)品，還遠遠不能滿足國內(nèi)市場的需要。
早在90年代后期開始，我國逐漸成為美國的紫杉醇原料藥供應國之一。西安市天成生物工程制藥公司出口的紫杉醇是我國最早獲得美國FDA認證并成為中國紫杉醇定點出口企業(yè)之一。除西安天成公司外，四川成都市格林天然產(chǎn)物公司、天津尖峰藥業(yè)等公司均有紫杉醇原料藥生產(chǎn)。目前國產(chǎn)紫杉醇大部分供國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)注射劑之用，僅有一小部分原料藥供出口海外市場。
在其后的幾年里，中國紫杉醇 行業(yè) 逐步擴大，以沿海城市及紅豆杉生長地為主，形成了一條完整的紫杉醇產(chǎn)銷鏈。目前中國有著眾多的紫杉醇生產(chǎn)參與者，廠家遍布我國福建，上海，陜西，四川，廣州，浙江，湖南和云南以及北京地區(qū)。其中上海，陜西，浙江等地區(qū)合成技術(shù)較為成熟，產(chǎn)品類型主要是半合成的紫杉醇。雖然這些企業(yè)的國際份額都不大，但在國際上也形成了一支較有規(guī)模的“中國軍團”。
2、產(chǎn)品 市場發(fā)展 現(xiàn)狀
紫杉醇是細胞抑制劑類抗腫瘤藥物，可干擾癌細胞的微管蛋白合成從而發(fā)揮抗癌作用，它對正常細胞基本無影響。它對大多數(shù)實體瘤有強力抑制作用，尤其對晚期卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌和卡波濟氏肉瘤的療效確切、副作用較小，故上市10年來一直保持較高的增長率。同時，它也用于風濕性關(guān)節(jié)炎、皮膚病癥的治療。該產(chǎn)品以注射劑為主，輔以粉針和膠囊劑、凝膠劑。
近幾年，紫杉醇在國內(nèi)已占據(jù)了抗腫瘤藥品的30%市場份額，從而成為抗癌市場中的搶眼藥品，尤其是在2000年，其用量同比上一年增長了1.5倍。2004年在國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院的紫杉醇用藥居用藥排序的第11位，全國用藥金額比2003年同期增長了41.83%。2007年在植物類抗癌藥市場中單品排名第一。
在國內(nèi)國產(chǎn)貨已占據(jù)該品種的絕對市場，前3名廠家是北京協(xié)和、北京四環(huán)和?？谥扑?，這3家公司已擁有七成以上的市場份額，并較進口合資品種擁有價格上的優(yōu)勢；進口合資品分別由布邁施貴寶、澳大利亞F.H科鼎、意大利英迪納公司生產(chǎn)，目前進口品的用藥量僅占據(jù)了紫杉醇醫(yī)院用藥的1/3市場份額。
3、發(fā)展預測
各國對紫杉醇原料的需求量在今后幾年迅速上升，增加幅度超過100％。其理由是，紫杉醇治療晚期腫瘤療效顯著，其它化療藥無法取代；二是紫杉醇已經(jīng)不再是施貴寶獨家產(chǎn)品，全球藥企都可以進入美國市場。此外，意大利、德國的制藥企業(yè)在年內(nèi)亦將推出各自的紫杉醇通用名藥制劑產(chǎn)品。隨著越來越多紫杉醇通用名藥產(chǎn)品陸續(xù)上市，各制劑廠對爭奪紫杉酵原料藥的競爭將日趨激烈，隨著制劑生產(chǎn)的擴大對紫杉醇原料的需求也會不斷增長。
預計未來3年，我國人工種植的紅豆杉面積達到2萬畝，種植數(shù)量2000萬株以上。由于紫杉醇的市場前景看好，在過去10年里，國內(nèi)一些省大力發(fā)展紅豆杉苗木生產(chǎn)與人工紅豆杉林的建立?？梢韵嘈?，紅豆杉這一珍貴藥用原料在中國境內(nèi)不僅不會瀕臨滅絕，而且其今后資源擁有量還會不斷增加，因為中國南北方有不少荒山可以種植紅豆杉。這將為我國紫杉醇產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有利的保障。
目前我國與印度主要利用“喜馬拉雅紅豆杉”提取紫杉醇原料藥。實際上與我國西藏自治區(qū)接壤的尼泊爾王國擁有豐富的喜馬拉雅紅豆杉資源。該國因制藥工業(yè)落后故這一寶貴資源至今尚未得到開發(fā)利用。國內(nèi)制藥企業(yè)今后如能與尼泊爾有關(guān)部門合作，共同開發(fā)該國喜馬拉雅紅豆杉資源，不僅能為尼泊爾增加財政收入，擴大當?shù)鼐蜆I(yè)機會，還可減少國內(nèi)寶貴的紅豆杉資源的消耗量并可增加國內(nèi)紫杉醇原料藥的產(chǎn)量，為進一步擴大產(chǎn)品出口創(chuàng)造條件。
第二節(jié) 紫杉醇產(chǎn)品產(chǎn)量 分析 及預測
我國紫杉醇主要是以紅豆杉作為主要提取資源，近些年我國在紅豆杉的人工栽植上有了很大的發(fā)展。目前，我國有福建、湖南、四川、云南、黑龍江等地擁有規(guī)模較大的人工種植紅豆杉基地，種植株數(shù)約為500萬株，年生產(chǎn)70％含量的紫杉醇200公斤左右。
我國紅豆杉地域分布表
目前國產(chǎn)紫杉醇大部分供國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)注射劑之用，僅有一小部分原料藥供出口海外市場。而生產(chǎn)出的制劑則大部分出口到國外市場。目前中國紫杉醇原料藥總產(chǎn)量在50kg左右，約占全球紫杉醇總產(chǎn)量的10％。
還有紫杉醇的靶向隱形納米粒制劑，紫杉醇乳劑，紫杉醇空間穩(wěn)定型微型乳劑，紫杉醇脂質(zhì)體，紫杉醇空間穩(wěn)定脂質(zhì)體，紫杉醇隱形脂質(zhì)體，紫杉醇前體藥物脂質(zhì)體等制劑正在開發(fā)之中。
國內(nèi)紫杉醇產(chǎn)量分布
另外，我國東北林區(qū)以及云貴兩省一些山區(qū)也在大力發(fā)展紅豆杉速生林栽培技術(shù)，在今后3~5年內(nèi)，這些地方的有望形成新的紅豆杉林區(qū)，從而為國內(nèi)提供寶貴的紫杉醇原料藥新來源。湖南、湖北等南方山區(qū)省也在建設(shè)紅豆杉栽培基地，作為幫助當?shù)剞r(nóng)民脫貧致富的措施之一。按這一發(fā)展趨勢，今后幾年我國紫杉醇原料藥年產(chǎn)量有望超過100公斤大關(guān)，從而成為世界主要紫杉醇原料藥和制劑的生產(chǎn)大國。
第三節(jié) 紫杉醇市場需求 分析 及預測
1、紫杉醇市場需求概述
紫杉醇在世界各國均為醫(yī)院首選的抗腫瘤藥物。近幾年來世界各國的腫瘤發(fā)病率比10年前已提高近一倍，肺癌、乳腺癌和卵巢癌等惡性腫瘤也呈多發(fā)趨勢，這些癌癥病人均為紫杉醇的主要使用者。從總體上看，在沒有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前，紫杉醇的市場需求只會上升，不會下降。
隨著癌癥發(fā)病率的提高，紫杉醇作為抗晚期惡性腫瘤的主要藥物，可以相信，其市場需求將繼續(xù)保持快速上升勢頭。近些年各國在臨床使用過程中早已總結(jié)出一套紫杉醇與其它抗癌藥物的各種最佳配伍方案，其醫(yī)療部門已離不開紫杉醇這一“中堅力量”，因此，對于紫杉醇原料藥的需求量也會呈水漲船高之勢。
除了用于治療癌癥，紫杉醇在其他適應癥上也得到了 研究 。如今美國已開發(fā)上市了一種治療風濕性關(guān)節(jié)炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。另外新研制生產(chǎn)的紫杉醇口服制劑，其成分是由紫杉醇加上維生素E調(diào)和而成，此外，還加入了一些高分子藥用輔料，防止紫杉醇在消化道內(nèi)被消化液破壞。這些紫杉醇的新用途必將大大促進紫杉醇原料藥的銷路。
近年來，紫杉醇在醫(yī)療器械上的用途也備受青睞。美國醫(yī)療器械廠商開發(fā)出一種用于治療冠狀動脈嚴重堵塞病人的紫杉醇洗脫型藥物支架。這種新型藥物洗脫型支架可防止血液里的脂類物質(zhì)再度沉積在支架表面形成新的堵塞，從而可大大提高血管支架的使用壽命。由于這種藥物洗脫血管支架已成為國際介入治療醫(yī)療器械市場上的暢銷產(chǎn)品，因此有人預測，紫杉醇原料藥被引入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中必將大大加劇國際制藥 行業(yè) 對紫杉醇原料藥爭奪戰(zhàn)的白熱化程度。
2、我國紫杉醇市場規(guī)模
由于中國是人口大國，中國國內(nèi)的紫杉醇需求量，保守估計每年應該在1000公斤以上，所以就目前的原料來源和紫杉醇醫(yī)藥產(chǎn)品，還遠遠不能滿足國內(nèi)市場的需要。
近幾年來我國紫杉醇類制劑市場規(guī)模越來越大，2005年市場規(guī)模接近15億元。2008年市場規(guī)模達32.28億元，年平均增長速度在30%以上，遠遠高出我國整個腫瘤藥市場23.5%的年平均增長率。
2003—2010年紫杉醇類制劑產(chǎn)品市場規(guī)模及預測表
單位：億元
2003—2010年紫杉醇類制劑產(chǎn)品市場規(guī)模及預測圖
單位：億元
第四節(jié) 紫杉醇消費狀況 分析 及預測
1、紫杉醇在抗癌藥品市場中的銷售排名
2003——2008年紫杉醇在抗癌藥品市場中的銷售排名
2、我國紫杉醇消費者年齡結(jié)構(gòu) 分析
我國紫杉醇消費者年齡分布
從上圖中可以看出，年齡越大，患腫瘤的幾率越大，因此紫杉醇的主要消費者從年齡構(gòu)成上以中老年腫瘤患者居多。
3、國內(nèi)紫杉醇消費狀況
根據(jù)醫(yī)療權(quán)威機構(gòu) 分析 ，100公斤紫杉醇大約能夠滿足5萬個腫瘤患者使用。按照我國腫瘤患病的潛在需求 分析 ，全國每年紫杉醇理論需求量應為1000公斤～1500公斤。由于價格過高，國內(nèi)實際消費量較少。全國每年總用量30毫克/支的紫杉醇針劑大約10萬支，大約可滿足1500個患者；“1公斤99%紫杉醇可制造33333瓶注射液（30毫克/瓶）”，由此可推算國內(nèi)實際用量大約在1公斤——2公斤。
據(jù)業(yè)內(nèi)專家市場調(diào)查推測，國內(nèi)紫杉醇的消費量是非常大，但調(diào)整價格是關(guān)鍵。目前國內(nèi)需要用紫杉醇的病人大約在25萬——40萬，則需用量在500公斤——1000公斤。（說明：每個患者大約需要60——80瓶，按70瓶平均計算，30毫克/瓶，即：每個患者共計需要2100毫克；1公斤=1000000毫克=500個患者（2100毫克/個患者）；1公斤紫杉醇大約能夠滿足500個腫瘤患者的使用。500公斤——1000公斤紫杉醇才可以基本滿足25萬——40萬個患者。）
第五節(jié) 紫杉醇價格趨勢 分析
紫杉醇是一種昂貴的抗腫瘤藥物，每公斤原料藥售價曾高達數(shù)十萬美元。2003年原料藥售價約在22萬美元左右。近年年，全球紫杉醇產(chǎn)量已在上升，外銷競爭激烈，使得紫杉醇價格逐漸呈下降趨勢，到2006年我國99％純度的紫杉醇已由原來的180萬元/公斤降到了100萬元/公斤。究其原因，一方面乃是由于人工種植紅豆杉開始大面積推廣，原料易得使得紫杉醇的產(chǎn)量近年來有了較大的增加；另一方面是由于技術(shù)進步，使生產(chǎn)成本降低，促使廠家主動降價。
但2006年下半年開始，紫杉醇價格又呈向上波動趨勢。這主要是由于全球生產(chǎn)資源的新一輪價格上漲所引起的。2008年在全球經(jīng)濟危機的影響下，紫杉醇價格出現(xiàn)下跌趨勢。
2008年1——10月國內(nèi)紫杉醇價格走勢
單位：萬元/500g
從未來紫杉醇價格走勢來看，隨著國家對紫杉醇藥品價格的調(diào)控及市場產(chǎn)品的逐漸增加，價格將出現(xiàn)下降，另外，紫杉醇提取技術(shù)的進步也促進了產(chǎn)量的提高和生產(chǎn)成本降低，目前國內(nèi)企業(yè)基本上已經(jīng)都采用了半合成的提取工藝。此前，國內(nèi)企業(yè)普遍采用的是天然提取法，這種方法在對野生紅豆杉提取上比較有效。未來紫杉醇價格將逐漸回歸到較為理性的水平。
第六節(jié) 紫杉醇進出口量值 分析
從90年代至今，我國紫杉醇原料藥的出口量逐年增加。中國現(xiàn)已成為世界主要紫杉醇生產(chǎn)國。我國與意大利PHYTOGENE公司在華建立的“注射級紫杉醇”原料生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品不僅可直接進入歐洲和美國市場，還可出口至印尼、馬來西亞、泰國與新加坡等東南亞國家市場。
目前我國紫杉醇絕大多數(shù)產(chǎn)品都出口到國外市場，其中出口最大市場為歐洲、美國和日本。西安市天成生物工程制藥公司出口的紫杉醇已獲美國ＦＤＡ認證并成為中國紫杉醇定點出口企業(yè)。
雖然2003年國家將紫杉醇原料藥退稅率降為0，但其出口基本上沒受到太大影響。近幾年紫杉醇原料藥的出口增長率都保持在30％左右。
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