第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點(diǎn)
在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,為了讓人體器官不斷有新的功能增長,延長人體壽命,多采用機(jī)械的替代方式,如安裝起搏器、骨架,但其無法達(dá)到再生的目的。在醫(yī)用材料方面如何與人體更兼容但又能保持良好功能性,是再生醫(yī)學(xué)工程 研究 的重要課題,生物型植入產(chǎn)品,簡單地來講就是研發(fā)和人體最接近的材料,讓該材料在植入人體時(shí),能被人體自然接受,而不產(chǎn)生排異現(xiàn)象。
第二節(jié) 發(fā)展歷程
上世紀(jì)我國根據(jù)醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展的具體情況,對再生型生物醫(yī)用植入器械的研發(fā)及應(yīng)用投入了大量的人力物力,使之在較短的時(shí)期內(nèi)取得了顯著的效果,不但滿足了我國醫(yī)療器械快速發(fā)展的需求,也使再生型生物醫(yī)用植入器械 行業(yè) 脫穎而出,逐步形成完整而獨(dú)立的學(xué)科,使再生型生物醫(yī)用植入器械的應(yīng)用從最初的被動選擇形成一個(gè)積極和不斷發(fā)展的新興 行業(yè) 。
我國再生型生物醫(yī)用植入器械的應(yīng)用推廣,已走過了從幼稚到逐步成熟的十余年歷程,隨著生物技術(shù)的發(fā)展,人體組織和器宮的修復(fù),也將從簡單的利用器械機(jī)械固定發(fā)展到再生和重建有生命的人體組織和器官;從短壽命的組織和器官的修復(fù)發(fā)展至永久性的修復(fù)和替換。隨著我國科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展和醫(yī)療 行業(yè) 發(fā)展的需要,國內(nèi)相繼開發(fā)了具有自主產(chǎn)權(quán)的再生型生物醫(yī)用植入器械系列,其工藝水平和產(chǎn)品質(zhì)量都已成熟。
目前我國的再生型生物醫(yī)用植入器械經(jīng)歷了從無到用的發(fā)展歷程,已經(jīng)形成可以規(guī)模制造的
行業(yè)
體系,質(zhì)量已于國外水平相差無幾。
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