第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點(diǎn)
生物醫(yī)用植入器械指器械采用生物醫(yī)學(xué)材料制造，任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中,在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后長(zhǎng)期留置體內(nèi),或者這些器械部分留置在體內(nèi)至少30天以上。
目前主要應(yīng)用在整形外科、心臟和心血管系統(tǒng)、骨科及腦外科領(lǐng)域。
整形外科中的：人造眼瞼、人造皮膚、人工乳房、醫(yī)用組織引導(dǎo)再生膠原膜等。
心臟和心血管系統(tǒng)：生物型人造血管、植入式心臟起搏器、人造食管。
植入性骨科：骨科內(nèi)固定植入耗材、人工關(guān)節(jié)、人造交叉韌帶
腦外科領(lǐng)域：顱骨修補(bǔ)片、腦膜修補(bǔ)片等修補(bǔ)器械。
第二節(jié) 發(fā)展歷程
生物醫(yī)用材料的 研究 和臨床應(yīng)用已經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段。按照生物材料的發(fā)展歷程將生物醫(yī)用植入器械發(fā)展分為三個(gè)階段：
1、第一代生物醫(yī)用植入器械
生物相容和生物惰性材料制成的植入器械，其特點(diǎn)是它們?cè)谌梭w內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定，不易分解或生物降解；同時(shí)材料本身具有良好的生物相容性和理想的免疫反應(yīng)性，而且其力學(xué)強(qiáng)度和物理性能適宜，能與人體環(huán)境很好地相匹配，保證植入材料與生物組織的形變相協(xié)調(diào)。
2、第二代生物醫(yī)用植入器械
具有生物活性的硬組織植入或生物降解性醫(yī)用材料制成的植入器械，它們分別在牙齒修補(bǔ)和整形外科、手術(shù)外科和骨科等方面具有大量臨床應(yīng)用。特別是生物降解性醫(yī)用材料在可作為目前常用的各種可吸收性醫(yī)用縫合線，包括Vicryl(乙交酯和丙交酯的共聚物)、Maxon(乙交酯和三亞甲基碳酸酪的共聚物)和PDS(聚二氧雜環(huán)己烷酮)等，均能很好地滿足不同外科手術(shù)的臨床需要。
3、第三代生物醫(yī)用植入器械
同時(shí)具有生物活性和生物降解性的新一代生物醫(yī)用材料制成的植入器械。作為細(xì)胞外基質(zhì)，它們可在分子水平上激活基因、刺激細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)其組織分化進(jìn)而構(gòu)筑成新的組織和器官。目前，第三代生物醫(yī)用植入器械已經(jīng)已成為國(guó)際上材料前沿領(lǐng)域一個(gè)十分活躍的
研究
方向，在組織工程中已開始有廣泛的臨床應(yīng)用。
上一篇：人工耳蝸植入體產(chǎn)品概述
下一篇：硬盤播放器行業(yè)未來(lái)發(fā)展預(yù)測(cè)及投資前景分析