第一節(jié) 概述
醫(yī)藥中間體包括中間體化學(xué)品、活性藥物組分、非活性添加組分及生產(chǎn)過程化學(xué)品。近年來世界醫(yī)藥中間體年銷售額40一70億美元。增速最快的是高活性成分(HPAPIs)[4〕、危險(xiǎn)化學(xué)品(HC)[5〕和生物醫(yī)藥中間體。高活性成分(HPAPIs)市場(chǎng)以每年19%的速度增長(zhǎng),預(yù)計(jì)可從205年的3.13億美元發(fā)展到2(X)9年的6.28美元。世界品牌大制藥企業(yè)專注于提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,側(cè)重藥物的研發(fā)與銷售。為了縮短新藥研發(fā)周期,降低新藥研發(fā)費(fèi)用,提高資金周轉(zhuǎn)率,中間體一般都是外包訂制生產(chǎn)。
中國(guó)醫(yī)藥中間體在過去幾年發(fā)展很快,每年以兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)。歐洲和北美很多大的制藥公司紛紛在中國(guó)設(shè)立或合作建立中間體生產(chǎn)廠家{1l,12),甚至印度也在中國(guó)建立生產(chǎn)基地。中國(guó)在危險(xiǎn)化學(xué)品合成技術(shù)如澳化、光氣化方面勢(shì)頭良好,但手性與低溫合成技術(shù)還較為落后。世界醫(yī)藥中間體生產(chǎn)技術(shù)近年來得到了很大發(fā)展,其中組合化學(xué)、生物催化、細(xì)胞生化、手性化學(xué)、多膚合成、碳水化合物的合成等新技術(shù),使生產(chǎn)效率更高、對(duì)環(huán)境更為友好。
第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
由于亞洲特別是中國(guó)和印度制造成本低廉,加上近年來其產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)的提高,歐洲和北美的制藥廠商大量從中國(guó)和印度采購(gòu)中間體,且其兼并重組大都面向印度和中國(guó)。印度已不滿足于一般中間體化學(xué)品的生產(chǎn).開始介人高活性成分(H以Pls)市場(chǎng)。印度有70家GMP精細(xì)化學(xué)品生產(chǎn)廠,僅次于美國(guó),而其生產(chǎn)的產(chǎn)品價(jià)格只有北美的一半。
對(duì)歐美制藥企業(yè)來說,盡量縮短生產(chǎn)工藝路線,進(jìn)行原料藥生產(chǎn)用中間體大規(guī)模轉(zhuǎn)移正形成一種趨勢(shì)。在此轉(zhuǎn)移過程中,中國(guó)和印度的優(yōu)勢(shì)明顯,定制化學(xué)品市場(chǎng)增長(zhǎng)前景非常看好,每年保持10%的增速。
第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
當(dāng)前歐洲醫(yī)藥中間體普遍對(duì)2008年的前景較為樂觀。2007年歐洲醫(yī)藥中間體的銷售收入比上年增長(zhǎng)8.5%達(dá)4560億歐元。受產(chǎn)品價(jià)格大幅上漲的影響,醫(yī)藥中間體銷售收入增長(zhǎng)最為迅速,其中消費(fèi)的銷售收入同比增長(zhǎng)5.6%,精細(xì)化學(xué)品銷售收入同比增長(zhǎng)0.9%;受需求疲軟、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇以及成本增加的影響,2005年歐洲特種化學(xué)品的產(chǎn)量比上年減少1.1%。
醫(yī)藥中間體價(jià)格正在繼續(xù)帶動(dòng)歐洲精細(xì)化學(xué)品市場(chǎng)的整體價(jià)格水平。這是因?yàn)榛は掠晤I(lǐng)域?qū)κ蛢r(jià)格的敏感程度不同,包括石化和聚合物在內(nèi)的化工領(lǐng)域?qū)υ蛢r(jià)格較為敏感,并可將增加的原料成本轉(zhuǎn)移至消費(fèi)者頭上;其它的化工下游領(lǐng)域卻要承受能源價(jià)格上漲的壓力。2008年歐洲醫(yī)藥中間體市場(chǎng)的價(jià)格將繼續(xù)上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),2007年12月歐洲醫(yī)藥中間體市場(chǎng)價(jià)格比上年同期上漲約6%。
第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
北美是世界醫(yī)藥中間體的主要市場(chǎng),在新藥高利潤(rùn)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的驅(qū)使下,跨國(guó)公司將把重心放在研發(fā)和營(yíng)銷上,加之當(dāng)?shù)?a href="http://www.ablewa.com/hjpjbg/" target="_blank" class="keylink">環(huán)境保要求嚴(yán)格,北美將進(jìn)一步退出醫(yī)藥中間體生產(chǎn),擴(kuò)大醫(yī)藥中間體的進(jìn)口。西歐是世界上最大的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)地區(qū),但迫于環(huán)保壓力,很可能停止生產(chǎn)某些污染嚴(yán)重的原料藥,將生產(chǎn)基地向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。
由于合成過程污染較為嚴(yán)重,美國(guó)正逐步放棄生產(chǎn)其醫(yī)藥中間體,轉(zhuǎn)而從中國(guó)購(gòu)買,因此我國(guó)醫(yī)藥中間體的產(chǎn)量增長(zhǎng)很快,預(yù)計(jì)今后還將每年以8%左右的速度增長(zhǎng)。
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