第一節(jié) 止血?jiǎng)﹪?guó)際 市場(chǎng)發(fā)展 現(xiàn)狀

世界止血?jiǎng)┓N類(lèi)很多，市場(chǎng)需求一直很大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年全球緊急止血?jiǎng)┑氖袌?chǎng)需求高達(dá)50億美元。

當(dāng)前止血?jiǎng)?行業(yè) 在亞洲，日本無(wú)論在技術(shù)和市場(chǎng)上已比較成熟，中國(guó)正處于發(fā)展階段，技術(shù)還比較落后。亞洲在止血?jiǎng)┦袌?chǎng)上增長(zhǎng)速度很快，市場(chǎng)潛力驚人，中國(guó)市場(chǎng)潛力最大。

歐洲地區(qū)是止血?jiǎng)?行業(yè) 比較發(fā)達(dá)的地區(qū)，在歐洲地區(qū)，德國(guó)、瑞士、丹麥等在技術(shù)上比較成熟，并形成系列產(chǎn)品。

美國(guó)是世界止血?jiǎng)┘夹g(shù)比較發(fā)達(dá)的國(guó)家，在技術(shù)和應(yīng)用領(lǐng)域上都比較突出。在市場(chǎng)需求上也是很大的。

目前世界主要止血?jiǎng)┛鐕?guó)公司主要有德國(guó)拜耳、丹麥諾和諾德、瑞士奧克特琺瑪?shù)取?/p>

世界發(fā)達(dá)國(guó)家比較注重止血?jiǎng)?zhuān)利保護(hù)，如目前立止血已經(jīng)在50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)、銷(xiāo)售，并在美國(guó)和原來(lái)的西德申報(bào)了專(zhuān)利。我國(guó)于1989年引進(jìn)了該藥。

第二節(jié) 止血?jiǎng)┊a(chǎn)能及產(chǎn)量 分析

目前我國(guó)有180多家止血藥生產(chǎn)企業(yè)，止血藥約有20多個(gè)品種。當(dāng)前我國(guó)止血?jiǎng)┊a(chǎn)量還不能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)需求，很大一部分需要進(jìn)口，但有些產(chǎn)品我國(guó)出口也占有很大份額。

2005-2008年我國(guó)止血?jiǎng)┊a(chǎn)量（噸）

2005年國(guó)內(nèi)止血藥的市場(chǎng)規(guī)模是20億元，2007年我國(guó)止血藥的市場(chǎng)規(guī)模約在25億元左右。未來(lái)年平均增長(zhǎng)率達(dá)5%左右，基本保持在一個(gè)穩(wěn)定的用藥水平。

2007-2010年我國(guó)止血藥市場(chǎng)規(guī)模（億元）

在止血藥市場(chǎng)中，市場(chǎng)份額最為集中的是凝血酶類(lèi)藥物，該類(lèi)藥物已經(jīng)穩(wěn)穩(wěn)地占據(jù)了醫(yī)院各科室止血用藥老大的位置。當(dāng)前凝血酶類(lèi)藥物在止血藥市場(chǎng)中份額高達(dá)60%。具體來(lái)看，在凝血酶類(lèi)藥物中，主要為三大品種：即蛇毒類(lèi)血凝酶、凝血酶和凝血酶原復(fù)合物，也是整個(gè)止血藥市場(chǎng)的三大品種。這三大品種在整個(gè)凝血酶類(lèi)藥物市場(chǎng)中，使用量最大的是蛇毒類(lèi)血凝酶產(chǎn)品，占了市場(chǎng)份額的74%。

主要品種 分析 ：

1、血凝酶

血凝酶臨床應(yīng)用已多年，僅在血管破損部位形成血栓，而在正常血管系統(tǒng)內(nèi)無(wú)凝血作用，具有高效、速效、安全等特點(diǎn)。該藥在血管內(nèi)無(wú)凝血作用，僅在血管破損處形成血栓而產(chǎn)生止血作用，不僅進(jìn)入了國(guó)家基本藥品目錄，還被列入了國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄乙類(lèi)。

血凝酶是市場(chǎng)份額最為集中的是凝血酶類(lèi)藥物，該類(lèi)藥物已經(jīng)穩(wěn)穩(wěn)地占據(jù)了醫(yī)院各科室止血用藥老大的位置。最近三年里血凝酶在國(guó)內(nèi)處方藥市場(chǎng)上的銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量走勢(shì)呈現(xiàn)出平穩(wěn)上升的趨勢(shì)，表明該產(chǎn)品正處于市場(chǎng)的成熟期。由于血凝酶類(lèi)藥物因?yàn)橹寡Ч黠@，安全性好的特點(diǎn)，目前已開(kāi)始進(jìn)入上升的快車(chē)道，成為止血藥里面增長(zhǎng)最快的大類(lèi)。

2、氨甲環(huán)酸

氨甲環(huán)酸在止血藥產(chǎn)品銷(xiāo)售中列第二，該產(chǎn)品2002年占止血藥市場(chǎng)7.5%的份額，2004年占止血藥市場(chǎng)16%的份額。自2002年1季度起，銷(xiāo)量呈單邊上升的走勢(shì)，升幅較大。該藥物主要應(yīng)用于外科手術(shù)中的纖溶亢進(jìn)者，缺點(diǎn)是可導(dǎo)致血栓形成，禁用于尿道手術(shù)。學(xué)者指出，目前有些基層醫(yī)院對(duì)氨甲環(huán)酸等抗纖溶止血藥存在著擴(kuò)大指征濫用的情況，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)正在針對(duì)止血藥物規(guī)范使用進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)。

3、抑肽酶

抑肽酶在止血藥產(chǎn)品銷(xiāo)售中列第三，2004年占止血藥市場(chǎng)15%的份額。抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑，60年代開(kāi)始用于臨床治療急性胰腺炎，80年代末開(kāi)始用于體外循環(huán)心臟手術(shù)。1988年至2004年7月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)抑肽酶注射劑的病例報(bào)告57例。不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏樣反應(yīng)19例，過(guò)敏性休克20例（占35%），其中3例死亡，1例并發(fā)腎功能衰竭。

鑒于抑肽酶注射劑可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，建議臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。使用前應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)此藥過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。使用應(yīng)注意控制滴注速度。有資料顯示，重復(fù)使用尤其短期內(nèi)重復(fù)使用，明顯增高過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率，故應(yīng)避免在6個(gè)月內(nèi)重復(fù)使用。生產(chǎn)廠(chǎng)家應(yīng)加強(qiáng)對(duì)此產(chǎn)品的上市后監(jiān)測(cè)，并進(jìn)一步開(kāi)展完善工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的 研究 。受此因素影響，全國(guó)醫(yī)院抑肽酶的臨床使用已呈現(xiàn)減少趨勢(shì)。

此外，除了靜脈、肌肉或皮下注射等全身給藥方法之外，血凝酶產(chǎn)品還不斷拓寬著使用方法，如局部外用（如巴曲亭的溶液可噴灑或濕敷出血部位，婦產(chǎn)科的盆腔手術(shù)可局部浸潤(rùn)注射，治療上下消化道出血可用口服、灌腸的方法應(yīng)用，對(duì)呼吸道咯血也可以用霧化吸入法進(jìn)行止血）。臨床專(zhuān)家在實(shí)踐中還發(fā)現(xiàn)，術(shù)前預(yù)防用藥效果優(yōu)于術(shù)中、術(shù)后單純給藥。

第三節(jié) 止血?jiǎng)┦袌?chǎng)消費(fèi)與前景 分析

目前我國(guó)每年需治療出血的病人總數(shù)大約有1000多萬(wàn)人以上，主要集中在手術(shù)科室以及部分內(nèi)科科室，在多種止血方法中，止血藥被廣泛使用。

由于止血藥的止血特性在臨床上屬于必用產(chǎn)品，且無(wú)可替代，因此在臨床上使用的順應(yīng)性非常強(qiáng)。以一個(gè)普通手術(shù)病人為例，平均整個(gè)療程用量為100支/人，由于其可靠的安全性，臨床最高用量曾達(dá)到1000支/人。普通二甲醫(yī)院的止血藥市場(chǎng)潛力平均為5000支/月，而三甲醫(yī)院的止血藥市場(chǎng)更為巨大，僅以15%的使用率計(jì)算，可以推算出其可觀(guān)的銷(xiāo)售量。

根據(jù)大量市場(chǎng)調(diào)查的結(jié)果表面，我國(guó)用于臨床上的各類(lèi)止血藥每年約為700噸，其中用于外科手術(shù)的止血藥約為280噸。另我國(guó)目前創(chuàng)可貼年銷(xiāo)量約100億只，也需要大量的止血?jiǎng)Ｈ绻愿咝Э焖僦寡獎(jiǎng)┤〈鷤鹘y(tǒng)止血藥，市場(chǎng)前景廣闊。

隨著國(guó)人生活水平的提高、血液保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，以及基層醫(yī)院對(duì)止血?jiǎng)┬枨蟮脑鲩L(zhǎng)，止血市場(chǎng)將呈現(xiàn)出平穩(wěn)上升的趨勢(shì)。

第四節(jié) 我國(guó)止血?jiǎng)┐嬖诘膯?wèn)題

1、國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額小

目前我國(guó)止血藥劑的主要市場(chǎng)皆被進(jìn)口藥物所占據(jù)，真正有效的國(guó)產(chǎn)止血?jiǎng)┧挤蓊~十分微小。產(chǎn)廠(chǎng)家要逐步建立穩(wěn)定的原料來(lái)源，發(fā)揮其規(guī)模優(yōu)勢(shì)，建立高水平的生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，只有擁有較好的資質(zhì)與信譽(yù)，穩(wěn)定的國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和具有實(shí)力的企業(yè)，才能在國(guó)際市場(chǎng)上占有一席之地。

2、努力開(kāi)發(fā)附加值高的產(chǎn)品，提高經(jīng)濟(jì)效益

中國(guó)的止血?jiǎng)┰纤幰蚱洫?dú)特的原材料產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，有著不可比擬的全球價(jià)格優(yōu)勢(shì)。但是下游產(chǎn)品的銷(xiāo)售不如印度。目前印度從中國(guó)進(jìn)口大量的止血?jiǎng)┰纤幖庸こ芍苿┗蛑苯訅浩w粒后出口到歐美市場(chǎng)。應(yīng)加快制劑生產(chǎn)線(xiàn)的國(guó)際認(rèn)證，在國(guó)外注冊(cè)品牌，搶占終端市場(chǎng)。

3、面對(duì)入世和全球經(jīng)濟(jì)一體化的趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)止血?jiǎng)┥a(chǎn)廠(chǎng)家也應(yīng)考慮實(shí)行兼并與重組

國(guó)內(nèi)企業(yè)之間應(yīng)該優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，避免同行惡性競(jìng)爭(zhēng)。也可以和國(guó)外止血?jiǎng)┥a(chǎn)巨頭實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略合作，共擔(dān)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，這也是中國(guó)企業(yè)走向世界，進(jìn)入世界經(jīng)濟(jì)交流的捷徑。

第五節(jié) 止血?jiǎng)﹥r(jià)格走勢(shì) 分析

在購(gòu)藥金額份額上，抗纖維蛋白溶解藥、促凝血因子活性藥和降低毛細(xì)血管通透性藥這三類(lèi)藥合計(jì)占有90%的份額，三類(lèi)藥物形成三足鼎立格局，說(shuō)明在臨床使用中各類(lèi)止血藥都有各自的適用范圍。廉價(jià)藥物雖然安全性、適應(yīng)證差強(qiáng)人意，但非常適合基層醫(yī)院和農(nóng)村市場(chǎng)。

數(shù)字顯示，止血藥2003年較2002年銷(xiāo)售數(shù)量下降的主因是維生素K4、卡巴洛克、止血消炎貼銷(xiāo)量下降，但上述產(chǎn)品銷(xiāo)售單價(jià)均在0.26元/最小單位以下，因此，其銷(xiāo)售量下降沒(méi)有導(dǎo)致止血類(lèi)藥品銷(xiāo)售金額的下降。由于立止血、抑肽酶、氨甲環(huán)酸、凝血酶原復(fù)合物銷(xiāo)量上升，上述產(chǎn)品銷(xiāo)售單價(jià)分別約是：57元、72元、8元、270元，高價(jià)位產(chǎn)品銷(xiāo)量上升，低價(jià)位產(chǎn)品銷(xiāo)量下降，導(dǎo)致該類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售金額的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

止血用藥金額逐年增長(zhǎng)，這個(gè)充滿(mǎn)誘惑的市場(chǎng)也引起了眾多掘金者的關(guān)注。注射用白眉蛇毒血凝酶（商品名邦亭）是錦州泰康生物工程有限責(zé)任公司 研究 的酶類(lèi)止血藥，來(lái)源于長(zhǎng)白山白眉蝮蛇。本品零售價(jià)格為54.80元/1克氏單位。此產(chǎn)品與巴曲亭、立止血直接形成了競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，分得了2004年蛇毒血凝酶產(chǎn)品的3%份額。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前巴曲亭的價(jià)格是56.7元/1克氏單位，立止血是56.8元/1克氏單位，更多新產(chǎn)品的出現(xiàn)會(huì)帶來(lái)產(chǎn)品價(jià)格的降低，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)不啻為一個(gè)好消息。

當(dāng)前隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管的控制監(jiān)督的加強(qiáng)，未來(lái)我國(guó)藥品價(jià)格總體價(jià)格趨向平穩(wěn)。

第六節(jié) 所處 行業(yè) 與上下游 行業(yè) 的關(guān)聯(lián)性

所處 行業(yè) 為醫(yī)藥 行業(yè) ， 行業(yè) 上、下游 行業(yè) 基本是以簽訂各類(lèi)合同的形式體現(xiàn)購(gòu)銷(xiāo)關(guān)系的。醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)藥商業(yè)產(chǎn)品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生業(yè)務(wù)是通過(guò)政府集中招投標(biāo)采購(gòu)等形式進(jìn)行。醫(yī)藥品及醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易的產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格執(zhí)行政府有關(guān)部門(mén)規(guī)定。

行業(yè) 所處 行業(yè) 關(guān)聯(lián)性

第七節(jié) 所處 行業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)格局

隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步規(guī)范及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，原來(lái)傳統(tǒng)的大類(lèi)抗生素及心腦血管市場(chǎng)中一些優(yōu)秀產(chǎn)品將面臨越來(lái)越大的壓力，止血藥市場(chǎng)由于其巨大的潛力和較少的競(jìng)爭(zhēng)壓力也越來(lái)越吸引業(yè)界的注意。

當(dāng)前我國(guó)止血藥生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)家很多，有180多家。國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)都集中在降低毛細(xì)血管通透性藥以及抗纖維蛋白溶解藥方面，像卡絡(luò)磺鈉等產(chǎn)品。尤其是以氨甲環(huán)酸和二乙酰氨乙酸乙二胺為代表的產(chǎn)品在前兩年銷(xiāo)售非常迅猛，但隨著幾十個(gè)競(jìng)爭(zhēng)廠(chǎng)家的不斷加入，市場(chǎng)空間逐步收窄，已接近臨床的底限。因此，目前止血藥市場(chǎng)迫切需求新的療效確切、適應(yīng)癥廣泛的新產(chǎn)品。但由于好的止血藥新產(chǎn)品非常罕少，因此，具有高效安全性的血凝酶制劑類(lèi)產(chǎn)品仍將在今后一段時(shí)間內(nèi)主導(dǎo)整個(gè)止血藥市場(chǎng)。

今后的市場(chǎng)亮點(diǎn)在于醫(yī)院里用量最大的蛇毒血凝酶藥物，以及OTC市場(chǎng)的云南白藥、止血粉等OTC市場(chǎng)品牌。但從該類(lèi)藥物今后的研發(fā)趨勢(shì)來(lái)看，目前已經(jīng)有很多企業(yè)在加緊進(jìn)行生化類(lèi)止血藥的研發(fā)，但因?yàn)槠涔に囃黄票容^困難，而且原料來(lái)源也是難點(diǎn)。巴西洞蝮蛇作為一種野生動(dòng)物，在世界上極其珍貴，同時(shí)國(guó)家對(duì)蛇毒的進(jìn)口有嚴(yán)格的限制，致使蛇毒的原料來(lái)源稀缺。而國(guó)產(chǎn)的白眉蝮蛇中提取血凝酶生產(chǎn)工藝已經(jīng)被錦州奧鴻藥業(yè)申請(qǐng)了專(zhuān)利，其他的企業(yè)要想仿制該產(chǎn)品必須找到從別的蛇類(lèi)中提取的工藝才行。

同時(shí)我國(guó)止血?jiǎng)?行業(yè) 與國(guó)外還有很大差距，還沒(méi)有形成規(guī)范市場(chǎng)，因此會(huì)面臨很多同類(lèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)壓力不容小視。

未來(lái)生化止血藥、高效快速止血?jiǎng)┲饾u成為研發(fā)熱點(diǎn)，可見(jiàn)止血藥市場(chǎng)將打破以往的平靜，成為高端生化類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)之地。

第八節(jié) 行業(yè) 進(jìn)入壁壘障礙 分析

一、政策性壁壘

醫(yī)藥 行業(yè) 存在著較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入政策性壁壘。藥品的使用直接關(guān)系到人們的生命健康，因此國(guó)家在 行業(yè) 準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面制訂了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)藥品 行業(yè) 的監(jiān)管。目前，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊(cè)批件》，并需擁有藥品GMP車(chē)間；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等。

二、資金壁壘

在藥品研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等領(lǐng)域，資金需求規(guī)模較大，對(duì)進(jìn)入醫(yī)藥 行業(yè) 的企業(yè)的資金實(shí)力要求較高。制藥車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證平均需要約1000萬(wàn)（包括改建和新建）；從事醫(yī)藥商業(yè)則需要大額的流動(dòng)資金；藥品的研制對(duì)資金的需求規(guī)模更大。隨著醫(yī)藥 行業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)的加劇，企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面的投入越來(lái)越大，因此對(duì)于擬進(jìn)入醫(yī)藥 行業(yè) 的企業(yè)而言，沒(méi)有相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力則在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將處于弱勢(shì)。

三、品牌壁壘

醫(yī)藥產(chǎn)品是一類(lèi)特殊的商品，與生命健康息息相關(guān)，在消費(fèi)過(guò)程中，人們往往會(huì)選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品，因而藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶(hù)基礎(chǔ)也是其他廠(chǎng)商進(jìn)入醫(yī)藥 行業(yè) 的障礙；新建的醫(yī)藥企業(yè)要想從現(xiàn)有企業(yè)手中爭(zhēng)奪客戶(hù)，就必須在產(chǎn)品、營(yíng)銷(xiāo)等方面進(jìn)行大規(guī)模的投資，并且這種投資具有很大的風(fēng)險(xiǎn)，新競(jìng)爭(zhēng)者樹(shù)立品牌必須經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的市場(chǎng)考驗(yàn)。

四、技術(shù)壁壘

藥品具有較高的技術(shù)含量，藥品生產(chǎn)過(guò)程對(duì)生產(chǎn)工藝有較高要求，醫(yī)藥 行業(yè) 具有較高的 行業(yè) 技術(shù)壁壘。

五、規(guī)模壁壘

目前國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，只有形成一定規(guī)模的企業(yè)才能通過(guò)利用規(guī)模效應(yīng)降低成本，在競(jìng)爭(zhēng)中求得生存，因而規(guī)模也是進(jìn)入醫(yī)藥 行業(yè) 的壁壘之一。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀(guān)點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢(xún)：4008099707。特此說(shuō)明。