第一節(jié) 國際 市場發(fā)展 現(xiàn)狀

在世界范圍內(nèi)，中藥產(chǎn)業(yè)在近幾年中一直保持著較快的增長速度。其原因除了上文提到的中藥的優(yōu)勢逐漸被人們認識外，大量使用中藥的中國的經(jīng)濟一直保持高速增長也是一個重要的原因。

1、中成藥國際 市場發(fā)展 良好

現(xiàn)在，越來越多的國家開始重視和接受中草藥。目前世界上有130多個國家和地區(qū)使用傳統(tǒng)藥物。歐共體對草藥進行了統(tǒng)一立法，允許藥店銷售植物藥；加拿大和澳大利亞等國的草藥已合法化；美國政策也放寬了對草藥的管理辦法，提出了把植物產(chǎn)品作為藥品進行審報草案，將對草藥進行立法，把草藥作為治療藥物列入醫(yī)療保險而不再僅僅是作為營養(yǎng)補充劑和替代藥物，開始接受天然藥物的復方混合制劑作為治療藥。這些為中成藥作為治療藥進入國際市場提供了良好的國際環(huán)境和廣闊前景。

2、天然藥物國際市場走俏

人類日益增長的健康需求形成了崇尚自然、回歸自然的消費導向，全球范圍對天然藥物的認同程度不斷提高，也增加了對我國中成藥的需求。人類疾病譜的變化，疑難病癥和現(xiàn)代文明病等的上升趨勢，使化學藥品對一些慢性疾病的預防和治療顯得力不從心，促使人們更多地把注意力集中到了天然藥物上，包括中成藥。

3、市場集中地區(qū) 分析

世界中成藥市場 主要集中在亞洲、歐洲與美洲三大區(qū)域。過去10年來，以植物制劑為主的天然藥物開始在西方國家走俏。國際上中成藥市場的迅速擴大，為我國中成藥工業(yè)的發(fā)展提供了難得的機遇。世界各國的法規(guī)開始對天然藥物表現(xiàn)出慎重歡迎的態(tài)度，為中成藥走向世界提供了有利契機。如：日本對200多種生藥進行了規(guī)格化，韓國及東南亞地區(qū)國家普遍將中藥納入國家醫(yī)療保險體系。在德國、法國、意大利，植物藥也被納入醫(yī)療保險體系。北美已從立法上表現(xiàn)出對植物藥慎重歡迎的態(tài)度，美國FDAl994年頒布的《飲食補充品健康與教育法》，將植物藥納入飲食補充劑范疇，2000年擴大了食品補充劑結(jié)構(gòu)功能范圍，這些都表現(xiàn)了美國法規(guī)對天然藥物的態(tài)度越來越寬容。尤其值得注意的是，我國中醫(yī)尤其是針灸拉動了中藥的世界需求，目前已有120多個國家和地區(qū)建立有中醫(yī)藥機構(gòu)，中醫(yī)得到許多國家政府和人民的信任及不同程度的支持。中醫(yī)在日本被稱作“漢醫(yī)”，65％的醫(yī)生使用漢方制劑。越南承認中醫(yī)的合法地位，中醫(yī)門診遍及城鄉(xiāng)。馬來西亞90％的住院病人在接受西藥治療的同時服用中藥。泰國的中醫(yī)師如果考試合格可領取執(zhí)照。在英國，中醫(yī)針灸受到從皇家貴族到平民百姓的一致青睞。德國是傳統(tǒng)西醫(yī)與植物藥療法兼容性做得最好的國家，針灸被廣泛應用于臨床，有針灸師近萬人。

第二節(jié) 主要國家及地區(qū)發(fā)展水平

1、美國中藥市場現(xiàn)狀

長期以來，美國中藥市場的發(fā)展是緩慢但堅實的，其進程與中醫(yī)逐漸被當?shù)厝私蛹{的過程不可分離。19世紀40年代，中醫(yī)系統(tǒng)地傳入美國。但直到上個世紀70年代，中醫(yī)仍無法獲得合法行醫(yī)的地位。事情隨著1972年尼克松訪華開始發(fā)生好轉(zhuǎn)，在那之后美國掀起的“中國熱”中，中醫(yī)開始被認同。1977年，針灸首先被美國藥品管理局肯定；之后不久，中藥也被解禁。隨著中藥的優(yōu)點逐漸被發(fā)覺，今天，有越來越多的美國人相信中藥。

雖然中草藥在美國市場銷售已久，但根據(jù)美國國家食品藥物管理局(FDA)對包括中草藥在內(nèi)的天然植物藥法規(guī)，目前仍按食品或健康食品銷售，但不能在標簽中稱為"藥物"，并不準注明或暗示可治療或預防某種疾病。FDA的法規(guī)可以視作中成藥在海外市場受阻原因的總代表。FDA并不看重某醫(yī)療保健產(chǎn)品在中國是否已經(jīng)銷售。如果想在美國推出一種含有新成分的非處方藥或處方藥，或者是復雜的醫(yī)療器械；必須按照規(guī)定向FDA提交這種產(chǎn)品的成分檢測報告，然后申請動物試驗和臨床試驗(即人體試驗)許可，最后申請新藥或新產(chǎn)品許可。

在這里成分檢測與臨床試驗擋住了大部分中成藥的腳步：西藥是單一成分藥，可以相對簡單地分離出有效成分，而中藥的效力往往是若干種成分的綜合結(jié)果，無法簡單地予以說明；而動輒數(shù)億美元，僅注冊資金就達8000萬美元的臨床試驗則干脆斷絕了大部分中藥廠家對美國市場的念想。

令人欣慰的是，這一中藥攔路虎有可能在今后失去其部分威力。首先，隨著實力的發(fā)展，包括我國一些企業(yè)在內(nèi)的大型中藥廠商逐漸有能力在財力與技術(shù)上，就某些中藥品種，進行合乎FDA標準的 分析 。其次，F(xiàn)DA對傳統(tǒng)中藥認證高門檻正在悄然降低，已不再嚴格要求提供全部的分子結(jié)構(gòu)。2005年，上海綠谷集團與和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司各有一種通過了FDA的臨床驗證申請。當然，在其他方面，諸如質(zhì)量、工藝，F(xiàn)DA的標準只會愈加嚴格。這就要求中藥廠商必須保證生產(chǎn)技術(shù)的提高。

美國有可能在今后不再只是單純的中藥消費市場。美國的一些醫(yī)療機構(gòu)、大學和醫(yī)藥公司也開始 研究 中草藥的藥理、藥效。美國著名的斯坦福大學設立了"美國中藥科學 研究 中心"，集中了一批醫(yī)藥精英，選用最先進儀器設備，專門從事中草藥的 研究 開發(fā)。從中草藥中開發(fā)新藥，要比西方"碰運氣"的方法開發(fā)合成藥物更有成效，省時省力省錢，還可縮短上市時間。這對中藥在世界范圍內(nèi)的進一步發(fā)展無疑具有利好性，但美國雄厚的經(jīng)濟與科技實力為我國又增加了一個有些恐怖的潛在對手。

2、日本中成藥 行業(yè) 發(fā)展水平

1）藥材進口

長期以來，日本漢方藥材大約有85%依賴進口(主要來源中國)。近年來由于漢方制劑生產(chǎn)發(fā)展迅速，使中藥材壓制劑消耗上成數(shù)十倍的增長，并有繼續(xù)上升之趨勢。如地黃丸的主要成分地黃、山藥、山莢肉、牡丹皮、獲菩、澤瀉等中藥材年需求量均超過100噸。因此，我國中藥 行業(yè) 應抓住這一機遇，進一步開拓日本中藥市場，促進我國與日本國中藥材貿(mào)易。

2）治療疑難病癥的中成藥

目前在日本市場上可見的由我國直接生產(chǎn)、輸入或經(jīng)日方重新包裝銷售的產(chǎn)品有近100多種，大致分為:補益性藥物如三鞭丸、人參鹿茸丸、海馬補腎丸、十全大補丸、首烏延壽片等;治療常見病藥物如華倫膏、天津感冒片、鼻淵丸、槐角丸、麻杏止咳片等;特色強、無同類商品的如冠元顆粒，舒筋丸等。但缺少對疑難病癥有效的中成藥。日本現(xiàn)有糖尿病患者600萬，痛風、衰老、肥胖、癌癥、艾滋病、骨質(zhì)疏松癥等也有上升的趨勢，因此非常需要能治療這些病癥的中成藥。但目前日本政府對中成藥規(guī)定很嚴，加上中成藥需自費，因此中成藥進入日本市場非常困難。日本現(xiàn)有藥店約6萬家，經(jīng)營我國中成藥的藥店則不過千余家。此外，以民間貿(mào)易方式輸入及合資生產(chǎn)中成藥的株式會社，大大小小約有10來家，其中以星火、松蒲會社為代表，如星火藥業(yè)株式會社從我國進口中成藥品約40種，在中成藥貿(mào)易方面首屈一指。該會社是日本第一家經(jīng)厚生省允許，由合法途徑從我國輸入中成藥的會社。此外，星火會社還與我國共同開發(fā)了日本目前市場上銷售額最大的中成藥;一冠元顆粒。這是我國出口中成藥中從生產(chǎn)到包裝，一直到位銷往國際市場的第一個產(chǎn)品。國內(nèi)現(xiàn)有中成藥上千種，在面向國際市場的藥品選擇上，要瞄準目標，定向開發(fā)。誰開發(fā)出了有療效的新藥，誰就能占領市場。

3）以草藥為原料的保健滋補營養(yǎng)品

目前日本國內(nèi)有草藥專業(yè)商店約300家，在城鄉(xiāng)許多較大的百貨商店里都設有與草藥有關的商品專柜。據(jù)報載目前日本草藥愛好者越來越多，特別是婦女對草藥的愛好越來越濃。為了適應這一迅猛發(fā)展的市場大潮，日本有關 行業(yè) 不失時機地將草藥拓展用于食品調(diào)味調(diào)料，用于美容健膚的化妝品以及有關浴液，用于防病、治病的芳香療法的草藥商品不斷推向市場，使日本草藥商品的市場規(guī)模達到了1000多億日元。1994年日本干草藥進口量約1000噸，價值600億日元。在日本專業(yè)商店里草藥保健食品、草藥茶、草藥化妝品、草藥香波、草藥蠟燭、草藥驅(qū)蠅驅(qū)蚊品幾乎隨處可見，并且滲透到每個家庭。中國的健康保健飲料烏龍茶、杜仲茶等都已進入自動售貨機階段。尤其是101毛發(fā)再生精、海藻減肥皂等甚至達到了轟動效應。最近日本鐘紡公司又率先將中草藥、植物香料等進行技術(shù)處理，加入純棉和純毛衣料中，正以“健康纖維”的消費觀念給世界各地消費者帶來生活享受。因此，有關專家指出，開拓日本中藥材特別是草藥市場大有可為。

日本對進口中藥的質(zhì)量要求非常嚴格。如對于進口中藥飲片(生藥)大多進行以下項目的試驗:①對外觀性狀純度按生藥規(guī)格通則進行鑒別。②化驗檢查項目有灰分、酸不溶灰分、水分、含菌量等。③浸膏量的測定，如水浸膏、醇浸膏、醚浸膏等。④精油含量測定。

對于中成藥的質(zhì)量要求及主要檢查項目有:①外在質(zhì)量如色澤、顆粒大小是否均勻、有無霉變及沉淀等。②重量偏差。③崩解時限。④灰分、酸不溶成分。⑤重金屬、砷鹽及其它有機毒性成分。⑥干燥失重。⑦浸出物含量。⑧顯微鑒定指標，如主要組成成分不全或超出等。⑨有效成分含量，含菌量。以上檢查結(jié)果如與日本制定的標準對比，不符合者即判定為不合格。不合格退貨，會造成國際市場上的不良影響。因此，國內(nèi)中藥生產(chǎn)應嚴格執(zhí)行g(shù)mp標準，凡出口藥品要按照對方的質(zhì)量標準進行質(zhì)量管理?？績?yōu)質(zhì)產(chǎn)品，提高日本中藥市場占有率，以利更好地開拓中醫(yī)藥國際市場。

日本是除中國之外使用中藥最早和最普遍的國家，也是中藥 研究 和發(fā)展的先進國家之一。目前日本有漢方藥廠700多家約3萬人從事中藥的 研究 工作，和韓國一樣，日本每年都從我國進口大量的中藥材，加工成中成藥后大部分返銷我國。

在日本，中藥生產(chǎn)原料75％從中國進口。日本一家中藥企業(yè)以我國中成藥六神丸加工制成的救心丹，年銷售額達1億美元以上，其中很大一部分銷售到我國；德國則干脆把工廠搬到中國，把銀杏葉粗加工后運回本國深加工，而后返銷到中國市場……川貝枇杷膏、保心安油、驅(qū)風油、紅花油等“洋中藥”竟將我國同類產(chǎn)品打得無還手之力。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，到2003年“洋中藥”就已占據(jù)了1／4的中國市場。日本全國目前只有60多家漢方制劑生產(chǎn)企業(yè)，其機械化、自動化以及先進的工藝技術(shù)和科學的管理體系，使日本的生產(chǎn)技術(shù)達到了世界一流。

3、歐洲的中成藥 行業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀

歐盟國家是世界上最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，每年增長10%以上，歐洲占世界植物藥市場份額的40％。由于歐洲民眾和醫(yī)生對中草藥認可度較高，中成藥對歐洲出口呈現(xiàn)較快增長。2006年1~11月，我國向歐洲出口中成藥金額達1058萬美元，同比增長16.47%。

歐洲中草藥消費之王當屬德國，法英分居次席。在歐盟國家中，用甘草、穿山甲、知母、茯苓等中藥制成的止喘藥和用大蒜、山楂、蘆丁制成的青春活力片等年銷售額高達22億美元。德國有7萬家藥店，幾乎每家藥店都賣中草藥。德國的銀杏制劑年銷售額已超過1億美元；貫葉連翹提取物（含金絲桃素）制成的草藥，可用于治療憂郁癥，也很受歡迎；以山楂制成的產(chǎn)品用于治療冠心病和心肌功能不全，很暢銷；人參等增強免疫功能的中草藥也有較大需求。

目前歐洲已成為中國主要中藥出口市場，全歐的中醫(yī)藥供應商已超過三百家，2006年全年的出口額已經(jīng)達到一億二千一百一十五萬美元。

目前歐洲有百分之六十以上的人在使用傳統(tǒng)藥品，占全球草藥市場百分之四十四點五的份額。全歐從事中醫(yī)針灸專業(yè)人員有十二萬，中醫(yī)藥教學機構(gòu)三百多所。

中醫(yī)藥業(yè)已成為華人在英除餐飲業(yè)之外最大的產(chǎn)業(yè)，總資產(chǎn)約達一點五億英鎊。英國現(xiàn)有中醫(yī)診所三千多家，中醫(yī)針灸師一萬一千多名，中藥供應商二十八家。此外，英國的西醫(yī)大學還開設了三至五年的中醫(yī)藥專業(yè)，有四所大學設置了針灸碩士學位課程。

傳統(tǒng)藥物已成為當今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)，世界衛(wèi)生組織的最新統(tǒng)計是，全球草藥市場的總額已超過六百億美元，并以年均百分之十的速度增長。據(jù)預測，這一市場規(guī)模將增長至一千億美元。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會指出，目前世界植物藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥正從民間的認同發(fā)展到官方認可，逐步納入立法管理。澳大利亞、歐盟、加拿大等國已對中醫(yī)藥、傳統(tǒng)醫(yī)藥實行立法管理，英國已啟動中醫(yī)藥的立法程序。

第三節(jié) 國際市場動向及發(fā)展趨勢 分析

1、日本成中藥出口最大市場

日本漢方藥走出低谷，漢方藥市場的恢復與增長拉動了對我中藥出口的需求，2006年1-11月我對日本中藥出口達到1.84億美元，占我中藥出口總值的18。35%，凈增值4409萬美元，為中藥出口的最大市場。出口額最大的是提取物，出口7413萬美元，同比增長38%。

2、越南60％中藥原料需要進口

目前越南產(chǎn)自天然林木的藥材原料60％依靠進口，且主要從中國進口。在需進口的中藥材原料中，已有20種引進越南種植獲得成功，如白芷、玄參、當歸、杜仲、熟地等，基本上滿足國內(nèi)出口加工需求。由于多年伐木墾荒，藥材被毀，許多原料不得不進口，如霍香、紅花、姜和苡米等45種原料是越南具有優(yōu)勢的品種，現(xiàn)在也需要進口。如果不加保護和發(fā)展，巴戟、莆公英、金銀花、金錢草等25種每年出口上百噸的草藥也將枯竭。部分珍稀草藥邊境走私嚴重，面臨絕種厄運。中藥材產(chǎn)品每年給越南帶來上億美元的出口收益，僅成品和半成品藥材就創(chuàng)收3000萬美元。

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