第一節(jié) 政策風險
藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品，其開發(fā)、生產(chǎn)、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理，沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認證的藥品和企業(yè)不能合法進入醫(yī)藥市場。
自從加入WTO后，國內(nèi)生物制藥企業(yè)將逐漸失去靠關稅政策保護的競爭力。
第二節(jié) 技術風險
我國的小牛血去蛋白提取物技術近幾年雖然有了長足的進步，但與外國的先進技術相比，還存在著一定的差距，我國自主生產(chǎn)的產(chǎn)品附加值較低，高端產(chǎn)品市場容易被國外公司所壟斷。面對市場競爭日益的激烈，公司面臨著一定的技術風險。
第三節(jié) 市場風險
從發(fā)展趨勢看，國際小牛血去蛋白提取物企業(yè)的主要特點是集團化、大型化、全球化和注重研發(fā)，集團化、名牌戰(zhàn)略、以優(yōu)競爭、以質(zhì)取勝，是世界小牛血去蛋白提取物業(yè)的重要走向。但從經(jīng)濟全球化和全面參與國際競爭的高標準來衡量，我國的小牛血去蛋白提取物業(yè)“大而不強”，存在著不少影響該 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)國際競爭力提高的主要不利因素。
第四節(jié) 財務風險
制度及財務人員崗位責任制。這些制度的建立是公司財務內(nèi)部控制的有力保障。但財務管理制度和財務人員崗位責任制需要不斷完善和發(fā)展，需要不斷落實，檢查和監(jiān)督，也存在公司有關人員在執(zhí)行有關規(guī)章制度時由于未能正確理解，把握和執(zhí)行相關規(guī)定而導致財務管理制度不能有效貫徹的可能，因此公司面臨財務內(nèi)部控制風險。
第五節(jié) 經(jīng)營管理風險
經(jīng)營管理能力的強弱、管理經(jīng)驗是否充足以及管理者的素質(zhì)和工作能力的好壞都給公司帶來一定的經(jīng)營管理風險。今后整個 行業(yè) 發(fā)展速度將會進一步加快，盡管公司都會十分注重組織模式和管理制度的建立、完善和優(yōu)化，但是制度的完善和優(yōu)化需要一定的過程，因而不排除完善的速度滯后于發(fā)展速度的可能。
第六節(jié) 防范措施
面對小牛血去蛋白提取物市場日益激烈的競爭，創(chuàng)新是我國小牛血去蛋白提取物產(chǎn)業(yè)的最終出路，而創(chuàng)新必須與知識產(chǎn)權保護相結合，才能鞏固自身市場，保障規(guī)模—效益—再創(chuàng)新的良性循環(huán)。技術壁壘、技術標準壁壘、知識產(chǎn)權保護將是加強產(chǎn)業(yè)競爭力的重要手段。知識產(chǎn)權不應該是權宜之計，而應是企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分，企業(yè)在與知識產(chǎn)權保護手段的融合中需要注意以下四點：
一是新小牛血去蛋白提取物產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護。在新產(chǎn)品的 研究 過程中，應當根據(jù)進展情況，選擇適當時機提交專利申請。研制完成后，凡是具備專利申請條件的應及時提交申請，如化合物專利、用途專利等。對已有的化合物專利，應盡量取得相關的從屬專利。
二是已有小牛血去蛋白提取物產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護。創(chuàng)新不僅限于品種創(chuàng)新，已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量指標、新的外觀包裝均可申請專利保護。僅從外觀專利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業(yè)還可以對產(chǎn)品外形的構造依據(jù)專利法申請實用新型專利保護。
三是充分利用多種手段保護知識產(chǎn)權。如對小牛血去蛋白提取物的知識產(chǎn)權保護以國家行政保護為主流措施，但這種保護不具有排他權。由于專利審批耗時長達數(shù)年，小牛血去蛋白提取物專利很容易在公開階段被他人模仿并取得行政保護。
最后是必須注意防止企業(yè)員工流動對知識產(chǎn)權造成的損失。
當然，與國際巨頭相比，我國小牛血去蛋白提取物產(chǎn)業(yè)無論資本實力、研發(fā)能力還是市場控制力都差距懸殊，更缺乏能夠參與國際競爭的重拳品種。因此，我們必須準確定位，加快進行產(chǎn)業(yè)調(diào)整。在初始階段，可通過國企改革和重組實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟，也可考慮發(fā)揮自身優(yōu)勢，選擇有利項目，積極主動參與跨國公司的結構調(diào)整。總之，小牛血去蛋白提取物企業(yè)要融合各類先進知識，跟蹤科學發(fā)展的前沿技術，努力提高企業(yè)的競爭力。
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