第一節(jié) 概述

過去幾年來，開發(fā)全新化學(xué)藥物越來越艱難，即使是世界第一醫(yī)藥強國的美國，其新藥上市數(shù)量也在逐年下降；反之，歐美一些專門從事新型藥物制劑開發(fā)的公司卻獲利非淺，口腔速崩片、胃懸浮片和植入式藥械等新產(chǎn)品已成為目前國際市場上最搶手的暢銷產(chǎn)品。歐美的醫(yī)藥經(jīng)濟學(xué)家曾經(jīng)大膽地預(yù)測：21世紀的國際醫(yī)藥市場將是新型藥物制劑的天下。而新型藥物制劑必須由新型輔料為“骨架”才能制成，因此，新輔料是決定新制劑成敗的關(guān)鍵原料，而藥物本身反而是“配角”。

目前世界藥用輔料總銷售額大約有34億~35億美元，而預(yù)測數(shù)字顯示，到2010年，世界藥用輔料市場總銷售額將達46億美元以上。

目前全球約有200多家專門從事藥用輔料開發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)公司，它們大多分布在歐美各國，在歐洲就約有數(shù)百家。如今，歐洲與美國早已成為世界新藥用輔料研發(fā)基地。

世界上生產(chǎn)賦形劑的廠家眾多，也比較零散，產(chǎn)品種類有幾百種，功能也多種多樣，因此對于該 行業(yè) 無法準確評估其市場價值。去年在德國法蘭克福召開了藥品成分年度大會(CPhI)的技術(shù)交流會，有超過950家相關(guān)的精細產(chǎn)品生產(chǎn)商、用戶以及專用化學(xué)品廠商出席了此次會議，參會人數(shù)達1.5萬人。每個廠商都推出了某種或某系列的賦形劑產(chǎn)品，但任何一家公司所擁有的品種和產(chǎn)值都不足整個 行業(yè) 的5%。

國外對于醫(yī)藥品賦形劑的研發(fā)具有很久的歷史，產(chǎn)品發(fā)展很快，品種較多。外國醫(yī)藥品賦形劑公司都具有一個完善的生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)體系，而且有長遠的發(fā)展戰(zhàn)略。他們具有發(fā)揮公司內(nèi)部技術(shù)力量的機制，而且擁有良好的運作體系，這些體系充分利用了其國內(nèi)大專院校，甚至國外人力資源，協(xié)作 研究 新工藝、開發(fā)新產(chǎn)品、探索新路線、進行生產(chǎn)和科技創(chuàng)新。此外，還有政府出資和 行業(yè) 性共同 研究 的開發(fā)計劃，這些表明國外醫(yī)藥品賦形劑企業(yè)已經(jīng)形成了一個完善的生產(chǎn)、 研究 創(chuàng)新的大型綜合體。

外國醫(yī)藥品賦形劑公司都千方百計使生產(chǎn)合理化，力求降低成本。生產(chǎn)中抓住影響產(chǎn)品質(zhì)量和成本的關(guān)鍵因素來提高競爭力。外國公司將科技創(chuàng)新、開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品作為可持續(xù)發(fā)展和保持競爭力的一個重要因素。外國公司在科研開發(fā)方面的投入是充分的。

第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國家市場概況

近年來，亞太地區(qū)（不包括日本）的經(jīng)濟發(fā)展比較快，成為全球經(jīng)濟發(fā)展的重點，而且隨著歐美國家部分產(chǎn)業(yè)向該地區(qū)的轉(zhuǎn)移，醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)品的消費量大增。其消費量增長速度遠遠高于歐美，達到7%-9%，成為拉動全球醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的動力。亞洲主要醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)國的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)量在5年間有大幅增加。預(yù)計隨著這些國家經(jīng)濟的持續(xù)快速發(fā)展和技術(shù)水平的提升，未來醫(yī)藥品賦形劑的需求量將會大幅度增加，繼續(xù)拉動全球醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

日本在醫(yī)藥品賦形劑方面起步較早，憑借日本國內(nèi)先進的技術(shù)實力，醫(yī)藥品賦形劑取得了長足進步，產(chǎn)品多用于出口東南亞、歐洲和美國。日本曾是醫(yī)藥品賦形劑的生產(chǎn)大國之一。目前，日本在這一領(lǐng)域的地位依然重要，但產(chǎn)量自1991年達到高峰以來已經(jīng)明顯下降。1991～2003年期間，日本醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)量減少了20％。由于國內(nèi)市場需求下降，醫(yī)藥品賦形劑工業(yè)產(chǎn)能過剩，從業(yè)人數(shù)大減。目前許多醫(yī)藥品賦形劑制造公司紛紛向勞動力成本低的國家遷移，如中國及泰國、馬來西亞、印度尼西亞、菲律賓等，并加快向國外的出口。

第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國家市場概況

歐洲地區(qū)是最早使用醫(yī)藥品賦形劑的地區(qū)，醫(yī)藥品賦形劑用途很廣，品種繁多。較為著名的企業(yè)有巴斯夫、Cerestar、FMC、國際專用產(chǎn)品公司以及Roquette公司。

在西歐，纖維素衍生物是應(yīng)用最為普遍的，其在粘接劑和填充劑中的消費量分別占35%和30%。其中，乙基纖維素、甲基纖維素和羥丙基纖維素又是用量最大的品種，占纖維素類消費總值的75%。由于擁有大量的生產(chǎn)商，且品種繁多，而且很多供應(yīng)商都將賦形劑一并統(tǒng)計在專用化學(xué)品或特殊功用產(chǎn)品分類中，因此直接的業(yè)務(wù)對比是不切實際的，對單一品種或整個 行業(yè) 發(fā)展的增長速度的預(yù)測也不太準確。一些 分析 家認為西歐的年均增長一直比較平穩(wěn)，為3%。巴斯夫公司稱，其賦形劑生產(chǎn)量的年均增長率高達8%～10%，產(chǎn)值的增長則更高。

歐洲的醫(yī)藥品賦形劑企業(yè)大都已形成了超大規(guī)模、跨國經(jīng)營的格局；面對全球一體化經(jīng)營和制藥廠商之間的合并，賦形劑供應(yīng)商越發(fā)感到了競爭壓力。因此，賦形劑生產(chǎn)商開始重新自我定位——對產(chǎn)品市場、銷售渠道以及戰(zhàn)略聯(lián)盟的優(yōu)劣進行了評估，以尋求新的利益平衡點。并購、聯(lián)盟也在賦形劑 行業(yè) 逐步升溫。如FMC公司收購了挪威海德魯?shù)娜Y子公司Pronova生物聚合物公司，該公司主要生產(chǎn)海藻類產(chǎn)品。據(jù)FMC公司統(tǒng)計，Pronova公司75%的銷售額是來自醫(yī)藥和食品工業(yè)，而FMC收購該公司之后，其賦形劑產(chǎn)業(yè)的銷售額1999年將達到3.5億美元。除了并購，F(xiàn)MC公司還與日本朝日化學(xué)公司建立了合作協(xié)議，在亞太地區(qū)(不包括日本)一起經(jīng)銷纖維素微晶類賦形劑產(chǎn)品，并開拓潛在的市場。歐洲醫(yī)藥品賦形劑企業(yè)正在積極高新技術(shù)的運用，爭取在高端領(lǐng)域占據(jù)更大份額。

第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國家市場概況

美國是OSDF最大的市場，每年要消耗2億磅(約9萬t)的賦形劑，1999年的銷售價值為5.5億美元。其中，粘接劑和填充劑占據(jù)了60%。若將美國和西歐的專用粘接劑和填充劑的消費總值一并計算，則達到5.5億～6.0億美元。

美國用于OSDF生產(chǎn)的賦形劑用途比例

除了在OSDF中的應(yīng)用，近來賦形劑在非OSDF藥品生產(chǎn)中也有了突飛猛進的發(fā)展。原因是近年來制藥生產(chǎn)商對藥品中有效成分的轉(zhuǎn)移釋放體系(deliverysystem)加強了 研究 ，開發(fā)出新的工藝特別是生物方法。由此，醫(yī)藥載體有了更新更廣的用途，賦形劑產(chǎn)業(yè)也得到了迅速發(fā)展。新的轉(zhuǎn)移釋放體系的 研究 應(yīng)用，將使賦形劑在此方面的銷售額激增1倍，采用了新工藝的藥品，其銷售額也將從1997年的50億美元猛增到2001年的12億美元。

雖然市場對這些效果更好的新型賦形劑需求強烈，但大多數(shù)的革新只是停留在現(xiàn)有賦形劑的深入開發(fā)和產(chǎn)品的混合使用階段。此外，供應(yīng)商還對原先加入食品和飲料中的天然產(chǎn)品(添加劑)進行改性，以獲得有用的醫(yī)藥賦形劑。這種方法生產(chǎn)的產(chǎn)品雖然產(chǎn)量較低，但利潤更為豐厚。

進入21世紀以來，以美國為首的發(fā)達國家和地區(qū)的經(jīng)濟在經(jīng)歷了近10年的快速增長后增長速度明顯放慢，醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)品的消費增長速度也有所降低，但仍高于經(jīng)濟的平均增長速度。2000-2005年，美國醫(yī)藥品賦形劑消費年均增長率為3%；2005-2010年年均增長率有望達到5%-7%。

第五節(jié) 當前 行業(yè) 存在的問題

我國現(xiàn)生產(chǎn)的藥用輔料品種加起來只有500種，其中獲得藥品批文的不到200種，其他藥用輔料均為藥食兩用型產(chǎn)品，且即使是已獲藥用批文的輔料如微晶纖維素等，各批次之間的質(zhì)量仍不夠穩(wěn)定，導(dǎo)致生產(chǎn)出的片劑的崩解度時好時壞。反觀西方發(fā)達國家，其生產(chǎn)的藥用輔料總數(shù)已超過1200種，且質(zhì)量均符合歐洲藥典或美國藥典標準，保證了制劑生產(chǎn)的質(zhì)量水平。

我國為何沒有形成像國外那樣發(fā)達的藥用輔料產(chǎn)業(yè)？這是因為藥用輔料產(chǎn)品利潤率普遍較低，在大企業(yè)看來屬于“雞肋”產(chǎn)品，不值得為此投入大量研發(fā)經(jīng)費。反觀國外，不僅有巴斯夫、葛蘭素史克等大型制藥公司在大力開發(fā)研制新型藥用輔料，而且不少小型公司和大學(xué) 研究 機構(gòu)也在積極從事藥用輔料 研究 與開發(fā)工作，美國每年即有上百種新藥用輔料獲得國家專利。由此可見，研發(fā)新型藥用輔料在西方國家已成為一大熱門課題。而我國的藥用輔料生產(chǎn)始終追不上西方發(fā)達國家的發(fā)展速度。

由于國內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)落后，美國卡樂康公司、瑞士諾華公司、德國美劑樂集團和法國羅蓋特公司等一些發(fā)達國家的專業(yè)輔料生產(chǎn)商已陸續(xù)在我國建立起合資或獨資公司，向我國輸入其先進的藥用輔料產(chǎn)品。據(jù)了解，外國藥用輔料公司已在我國生產(chǎn)數(shù)十個品種的新藥用輔料，包括包衣劑、口服液專用輔料、腔道給藥專用輔料、混懸劑專用輔料、表面活性劑及透皮釋放劑專用輔料等等。國內(nèi)企業(yè)從現(xiàn)在起如不加大投入，迎頭趕上西方的藥用輔料研發(fā)勢頭，可以預(yù)見，我國的藥用輔料市場將可能為西方輔料產(chǎn)品所占領(lǐng)，那將可能再次錯失取得競爭勝利的主動權(quán)。

第六節(jié) 行業(yè) 未來發(fā)展預(yù)測 分析

中國醫(yī)藥品賦形劑工業(yè)已是我國醫(yī)藥 行業(yè) 建設(shè)的重要組成部分，對我國醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展將產(chǎn)生重要的影響。在現(xiàn)有工業(yè)基礎(chǔ)上，將會不斷地學(xué)習(xí)和引進國外發(fā)達國家先進技術(shù)和裝備，加速中國醫(yī)藥品賦形劑全 行業(yè) 技術(shù)改造的步伐。加工技術(shù)將不斷向短流程、連續(xù)化方向發(fā)展。加工產(chǎn)品將進一步向高精尖、多品種方向發(fā)展，以滿足科學(xué)技術(shù)和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化的需要。同時，也將近一步推進名牌戰(zhàn)略，以增加醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力。據(jù)預(yù)計，未來五年內(nèi)我國醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)業(yè)將以15%以上的速度快速增長。

國際市場醫(yī)藥品賦形劑 行業(yè) 的競爭也極其激烈。目前國外沒有一家醫(yī)藥品賦形劑公司的產(chǎn)值能單獨占據(jù)國際市場5％以上的份額。去年，全球藥用輔料總產(chǎn)量高達60萬噸以上，品種超過1200種；總銷售額在2000年前僅有20億美元，到2004年增加到約25億美元，2006年為30億美元，2007年估計有35億美元（另一說法是39億~40億美元）。據(jù)美國F&S公司預(yù)測：今后幾年，世界醫(yī)藥品賦形劑市場年增長率將達10％以上，而一些新型醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)品的年增長率將高達20％以上。

哪些藥物制劑生產(chǎn)商將成為新型藥用輔料的新客戶？首先，不斷增長的生物工程藥品生產(chǎn)商將成為新型輔料的大客戶；其次，近幾年來西方開發(fā)上市的新藥有一半以上為難溶或不溶藥物，這些類型的藥物將成為新輔料的主要用戶；第三，一些高速壓片機械需要更多適合高速壓片機運轉(zhuǎn)所需的高性能藥用輔料；第四，現(xiàn)在西方國家有一種新趨向，即摒棄動物明膠等傳統(tǒng)動物來源的藥用輔料而改用植物性輔料，這將為新型輔料的應(yīng)用擴大提供可能。

我國醫(yī)藥品賦形劑加工發(fā)展的重點在于擴大品種和改善質(zhì)量，滿足國內(nèi)短線產(chǎn)品的需求，利用與國外相比加工費用較低的優(yōu)勢擴大產(chǎn)品出口。

目前，我國醫(yī)藥品賦形劑 行業(yè) 市場競爭日益激烈，主要一些企業(yè)的擴張，競爭將更為激烈，未來市場競爭將主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、品牌戰(zhàn)略，打造國內(nèi)強勢品牌，進軍國際市場。隨著社會對品牌的日益信賴，強勢的品牌在激烈的市場競爭總具有相當大的優(yōu)勢，同時在進入國際市場上，也具有相應(yīng)的條件。品牌打造是一個長期的發(fā)展戰(zhàn)略。

2、專、特產(chǎn)品發(fā)展短期優(yōu)勢明顯。專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品如果在性能上具有明顯優(yōu)勢，在市場將處于領(lǐng)先地位，對企業(yè)提升知名度、占領(lǐng)細分市場具有一定的優(yōu)勢。由于國內(nèi)部分特殊用途產(chǎn)品還存在較大的欠缺，未來幾年內(nèi)特種產(chǎn)品的市場必然是一個熱點。但隨著 行業(yè) 變化，幾年后，市場將逐步趨于飽和，明顯優(yōu)勢保持時間不會太長。

3、價格競爭不會緩和。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在面臨同類產(chǎn)品市場上各個企業(yè)的爭奪下，競價不可避免。在競價的壓力下，成本控制等一系列因素將逐步被優(yōu)化。

4、國產(chǎn)與進口產(chǎn)品摩擦加劇。隨著國內(nèi)各種產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)的成熟，被國外產(chǎn)品雄霸的部分高檔產(chǎn)品和特種產(chǎn)品市場將紛紛有國產(chǎn)產(chǎn)品進入，國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的市場爭奪必然將逐步激烈。

5、中外合資合作將更加多，帶來的大量資金和技術(shù)將促進國內(nèi)醫(yī)藥品賦形劑 行業(yè) 的快速發(fā)展，同時也將影響國內(nèi)市場的格局。

總之，在未來一段時間內(nèi)，我國的醫(yī)藥品賦形劑需求將隨著我國經(jīng)濟發(fā)展而增加，這就要求我國醫(yī)藥品賦形劑制造廠共同努力，研制生產(chǎn)出具有競爭能力的高質(zhì)量產(chǎn)品，滿足市場需求。

第七節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析

國內(nèi)市場醫(yī)藥品賦形劑的市場需求量相當大，但是醫(yī)藥品賦形劑的生產(chǎn)廠仍然較少，遠遠不能滿足市場需求。隨著我國 行業(yè) 的發(fā)展，對醫(yī)藥品賦形劑的需求與日俱增。由于“十一五”期間，我國制藥 行業(yè) 的穩(wěn)步發(fā)展，醫(yī)藥品賦形劑的需求量仍然很大，并保持快速增長的趨勢。

在2007年醫(yī)藥商品出口統(tǒng)計中，有一組數(shù)字令人振奮：2007年，中國西藥制劑類商品出口額再創(chuàng)新高，達7.84億美元，同比增長55.68%；預(yù)計2008年，中國西藥制劑出口將繼續(xù)保持增長，全年增幅有望超過25%。制劑出口的快速發(fā)展代表了中國制藥的國際化水平。不過也要看到，在推動制劑質(zhì)量提高的諸多環(huán)節(jié)中，作為配套產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥品賦形劑，卻未能取得同步的發(fā)展。事實上，在中國制藥界，對醫(yī)藥品賦形劑重要性的認識、相應(yīng)的管理措施、跟進的技術(shù)及其運用的深度 研究 還沒有達到應(yīng)有的程度。國外醫(yī)藥品賦形劑公司從10年前開始進入中國市場。到5年前，進入的企業(yè)更多，除了推銷產(chǎn)品、進行技術(shù)服務(wù)之外，還建立了實驗室進行 研究 ，將中藥制劑賦型劑也納入 研究 范圍。近年，一些國外醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)企業(yè)開展了與國內(nèi)醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)企業(yè)的合作，或者聯(lián)合生產(chǎn)，或者準備在中國建立工廠生產(chǎn)醫(yī)藥品賦形劑。國外醫(yī)藥品賦形劑企業(yè)在輔料與具體劑型、品種相結(jié)合的技術(shù) 研究 方面強于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)。其所銷售的醫(yī)藥品賦形劑價格較高，但是能夠通過提高制劑質(zhì)量、成品率來降低生產(chǎn)成本。國外輔料生產(chǎn)商將同一品種不同規(guī)格系列化，以適應(yīng)不同藥品、劑型的應(yīng)用的做法也帶動了國內(nèi)醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。

目前，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)“新藥”之路陷入了瓶頸，因此對現(xiàn)有品種的提高備受關(guān)注。以生產(chǎn)普通藥物制劑為主的大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，對賦型劑等常規(guī)輔料需求極大，為了提高品種的市場競爭力，藥品生產(chǎn)企業(yè)對更適合本企業(yè)藥品的醫(yī)藥品賦形劑的需求更加迫切。但醫(yī)藥品賦形劑工業(yè)高度分散，而且大多數(shù)醫(yī)藥品賦形劑的產(chǎn)品有多種用途，缺乏專用性，同一品種不同規(guī)格的系列化程度不高。隨著國外醫(yī)藥品賦形劑企業(yè)的進入，推動了中國的醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)企業(yè)開始在專業(yè)化、系列化等層面上有所發(fā)展。作為全球醫(yī)藥品賦形劑市場新崛起的醫(yī)藥工業(yè)大國，與成熟的歐美和日本醫(yī)藥品賦形劑市場相比，中國的醫(yī)藥品賦形劑產(chǎn)業(yè)仍然存在巨大的發(fā)展空間，除少數(shù)醫(yī)藥品賦形劑企業(yè)能生產(chǎn)系列化產(chǎn)品外，絕大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥品賦形劑質(zhì)量仍然比較單一，因此，中國醫(yī)藥品賦形劑 行業(yè) 的發(fā)展面臨機遇和挑戰(zhàn)。隨著中國的藥品生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)醫(yī)藥品賦形劑的企業(yè)在資質(zhì)、經(jīng)營渠道等方面的質(zhì)量審核和控制日趨增強，建立相應(yīng)的醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)原輔料并與之建立長久的“聯(lián)姻”已經(jīng)成為現(xiàn)實，醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)企業(yè)要在眾多醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)企業(yè)中將脫穎而出，關(guān)鍵由其對制藥 行業(yè) 的吸引力決定。2008年對中國醫(yī)藥品賦形劑 行業(yè) 是一個品種系列化、規(guī)格精細化發(fā)展之年，醫(yī)藥品賦形劑生產(chǎn)企業(yè)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)和服務(wù)更加全面和周到，雖然需要解決問題還很多，但是發(fā)展仍然是醫(yī)藥品賦形劑 行業(yè) 的主旋律。

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