第一節(jié) 概述

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是“日不落產(chǎn)業(yè)”，受景氣經(jīng)濟(jì)因素之影響相對(duì)較小，過去十余年來，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，世界發(fā)達(dá)國家在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方面一直保持著很高的年增長(zhǎng)率。90年代末，全球經(jīng)濟(jì)衰退幾乎停滯，但醫(yī)療器械產(chǎn)品一直保持著較好的發(fā)展勢(shì)頭。美國醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率為6％~7％，超過同期2.7%~4.4%的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率。而那時(shí)西歐經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)舉步維艱，但歐盟醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率卻在3％以上。日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率為3.5％左右，而醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率達(dá)8％。與此同時(shí)，醫(yī)療器械市場(chǎng)也很景氣：美國市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)率為5.1％；歐盟為6.1％；日本為8.3％。

2003～2008年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

                                                                              單位：百萬美元

2008年，全球注射器貿(mào)易額為69億美元，同比增長(zhǎng)12.12%，歐美發(fā)達(dá)國家一次性醫(yī)療器械的銷售額占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的45%左右。美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)，約占全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)40%以上的份額。歐洲則為第二大市場(chǎng)，約占世界一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)29%的份額。日本、中國、印度及其他亞洲新興工業(yè)國合計(jì)約占國際一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)17%～18%的份額。

第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國家市場(chǎng)概況

亞洲有40多億人口和巨大的能源蘊(yùn)藏量。近二十幾年來，中國、印度兩大亞洲大國經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，并帶動(dòng)周邊鄰國經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展，西方經(jīng)濟(jì)學(xué)家由此認(rèn)識(shí)到，一新的“亞洲時(shí)代”正在到來，而傳統(tǒng)的由歐、美兩大洲主宰世界經(jīng)濟(jì)的格局將隨之轉(zhuǎn)變，這些轉(zhuǎn)變也顯現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上。從本文對(duì)近年來中國、印度、日本、韓國、馬來西亞、泰國和印尼等亞洲國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的貿(mào)易方式、 市場(chǎng)發(fā)展 等詳實(shí)的 分析 中不難看到，亞洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在著諸多機(jī)遇和巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

工業(yè)強(qiáng)盛的日本是亞洲第一大醫(yī)療器械市場(chǎng)，也是僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，年銷售額高達(dá)450億美元（美國為860億美元），其是美國最大的醫(yī)療器械出口市場(chǎng)，美國對(duì)日本的醫(yī)療器械出口額近年來保持在每年350億美元左右，高于其對(duì)德國、荷蘭、加拿大、英國、墨西哥等國的醫(yī)療器械出口額；中國是亞洲第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，規(guī)模達(dá)40～80億美元；比中國經(jīng)濟(jì)總量要小得多的印度和欲邁入“世界第七大經(jīng)濟(jì)體”的韓國也已成為歐美醫(yī)療器械廠商眼里的熱點(diǎn)市場(chǎng)，2007年西方國家對(duì)印、韓的醫(yī)療器械出口額在18億美元以上，僅美國對(duì)韓國的醫(yī)療器械出口總額即超過8億美元；而長(zhǎng)期以來經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對(duì)滯后的東南亞地區(qū)，也已從過去世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的“配角”迅速成長(zhǎng)為歐美醫(yī)療器械廠商的重要客戶。

日本：產(chǎn)品享有良好聲譽(yù)

日本是亞洲最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)。該國早已具備復(fù)雜而完善的醫(yī)療器械管理法規(guī)，以及一大批受過良好教育的專業(yè)技術(shù)人員，故日本醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上享有良好聲譽(yù)。對(duì)于歐美醫(yī)療器械出口商來說，要想將其產(chǎn)品打入日本市場(chǎng)可不是一件容易的事情，因?yàn)槿毡緦?duì)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品有極其嚴(yán)格的審批和試驗(yàn)程序，主要的是日本自身也是世界主要醫(yī)療器械生產(chǎn)大國和出口大國。

印度：旅游經(jīng)濟(jì)刺激進(jìn)口

印度雖然是僅次于中國的世界人口大國，但其經(jīng)濟(jì)總量不足中國的1/4。近年來，印度原料藥出口發(fā)展很快，但是，印度尚未建立起基礎(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)是該國的一條“短腿”，其國內(nèi)所需的大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品由海外進(jìn)口，加上過去十年來印度大力發(fā)展“旅游醫(yī)療”產(chǎn)業(yè)，每年有10萬余歐美以旅游者身份到印度醫(yī)院治療，故每年可創(chuàng)造1.5億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口額。

東南亞及西亞：有望成為新熱點(diǎn)

馬來西亞、泰國和印尼等東南亞國家有望成為亞洲醫(yī)療器械市場(chǎng)的新熱點(diǎn)國家，預(yù)測(cè)東南亞地區(qū)醫(yī)療器械年進(jìn)出口總額合計(jì)將達(dá)15億美元以上。

西亞地區(qū)由于擁有豐富的石油天然氣蘊(yùn)藏量，加上近年來國際市場(chǎng)石油價(jià)格暴漲，使西亞國家受益匪淺。今后，西亞將成為重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)，預(yù)期西亞地區(qū)年進(jìn)口醫(yī)療器械有望超過10億美元。

第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國家市場(chǎng)概況

歐洲是一次性注射器全球第二大市場(chǎng)，約占世界一次性注射器市場(chǎng)29%的份額。歐洲市場(chǎng)每年約使用140億支注射器。現(xiàn)在歐洲發(fā)達(dá)國家已形成完整的一次性注射器制造體系。歐洲的醫(yī)療器械企業(yè)大都已形成了超大規(guī)模、跨國經(jīng)營的格局。西歐一次性使用疫苗注射器消費(fèi)主要集中在德、英、法等國，年均增長(zhǎng)率為3%-5%。

歐洲國家對(duì)于注射器等醫(yī)療器械的要求標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)格，對(duì)于注射器的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及使用都有嚴(yán)格的法規(guī)政策，其目的就是為了提高醫(yī)療安全。

歐洲市場(chǎng)需求穩(wěn)定，注重產(chǎn)品質(zhì)量，并相對(duì)忠誠，歐洲市場(chǎng)特點(diǎn)包括1、需求穩(wěn)定，注重產(chǎn)品質(zhì)量：2、競(jìng)爭(zhēng)激烈，商家必爭(zhēng)之地；3、國家小而多，各有自己的市場(chǎng)特色。

但是目前歐洲大多數(shù)注射器企業(yè)也面臨巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，在國際上落后于低成本的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，尤其是來自亞洲的制造商。歐洲注射器企業(yè)正在積極高新技術(shù)的運(yùn)用，例如無針注射器等新型注射器產(chǎn)品，爭(zhēng)取在高端領(lǐng)域占據(jù)更大份額。

第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國家市場(chǎng)概況

北美市場(chǎng)是目前最大最成熟的一次性注射器地區(qū)，美國人口約3億，其每年注射器使用量為73億支，平均每人每年用針量為25支。其中主要集中在美國市場(chǎng)，像其它各 行業(yè) 一樣，美國市場(chǎng)永遠(yuǎn)呈需求量巨大，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，客戶忠誠度偏低的市場(chǎng)。近幾年，隨著亞洲一次性注射器產(chǎn)品的進(jìn)入，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得越來越厲害，導(dǎo)致所有大的品牌都拉低價(jià)格。為了占有更多的市場(chǎng)份額，很多大的公司采取研發(fā)新型注射器以取代目前的一次性塑料注射器。

美國注射器市場(chǎng)的另一新趨勢(shì)是無針注射器的崛起。美國易捷公司歷時(shí)10年耗資5000萬美元開發(fā)了無針注射器，被業(yè)內(nèi)專家稱之為“皮下注射領(lǐng)域的一場(chǎng)革命”。無針注射器利用高壓氣流將定量藥液注入皮下，其注射速度達(dá)到了1/1000秒，故病人毫無痛感，且無交叉感染之虞。在理論上，無針注射器每小時(shí)可注射1000次，非常適合于SARS疫苗、流感疫苗等大規(guī)模人群接種。

雖然無針注射器的價(jià)格相對(duì)較高，但由于可以反復(fù)充液多次使用，實(shí)際使用成本僅比自毀式注射器稍高一點(diǎn)。有人預(yù)測(cè)：幾年后，無針注射器將與自毀式注射器形成分庭抗禮的局面。

第五節(jié) 政策風(fēng)險(xiǎn)

我國政府對(duì)于一次性使用疫苗注射器 行業(yè) 一貫持鼓勵(lì)政策，對(duì)于一次性使用疫苗注射器企業(yè)也提供了不少鼓勵(lì)措施。但也不排除政府由于經(jīng)濟(jì)因素、政治因素、宏觀調(diào)控等因素，出臺(tái)針對(duì) 行業(yè) 的限制政策，如企業(yè)不能及時(shí)應(yīng)對(duì)，將造成政策風(fēng)險(xiǎn)。

另外國內(nèi)近年來大力提倡技能減排政策，限制產(chǎn)能落后、資源占用嚴(yán)重的企業(yè)，對(duì)于很多中小型企業(yè)也起到了限制作用。

第六節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是指隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生產(chǎn)方式的改變而發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于一次性使用疫苗注射器 行業(yè) 的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要包括由于技術(shù)要求提高，企業(yè)在短時(shí)期內(nèi)不能提高生產(chǎn)技術(shù)，不能最終滿足消費(fèi)者和市場(chǎng)的更高要求而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。提高我國的一次性使用疫苗注射器制造技術(shù)，發(fā)展擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型一次性使用疫苗注射器技術(shù)，加快一次性使用疫苗注射器制造相關(guān)工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)，打破國外企業(yè)的制約，已成為我國一次性使用疫苗注射器產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。

第七節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

由于一次性使用疫苗注射器 行業(yè) 具有較好的發(fā)展前景，很多企業(yè)紛紛將眼光放在了這塊市場(chǎng)蛋糕上，未來投資一次性使用疫苗注射器產(chǎn)業(yè)的企業(yè)必將逐漸增多，爭(zhēng)奪目前市場(chǎng)份額的競(jìng)爭(zhēng)也將越演越烈；這里還沒有 分析 國際上同業(yè)的產(chǎn)能增長(zhǎng)帶來的競(jìng)爭(zhēng)壓力。隨著 行業(yè) 內(nèi)其它公司一次性使用疫苗注射器項(xiàng)目的投產(chǎn)、供給的增加，長(zhǎng)期看來供需必將趨于平衡，而供給的增大可能會(huì)伴隨價(jià)格的下跌。

加上隨著企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的逐漸擴(kuò)大，以及自身的生產(chǎn)工點(diǎn)，特別是原料市場(chǎng)為賣方市場(chǎng)，原料短缺的現(xiàn)狀難以解決，決定了企業(yè)必須隨時(shí)保持一定規(guī)模的原料和在產(chǎn)品儲(chǔ)備，這就造成占用企業(yè)大量資金。加上市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，原料市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)較大，加大了企業(yè)原料供給的風(fēng)險(xiǎn)。另外，煤、電、油等能源和運(yùn)輸?shù)氖袌?chǎng)價(jià)格上漲，也對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營帶來一定影響。

第八節(jié) 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

公司經(jīng)營資金主要靠自有資金和銀行貸款解決，銀行貸款在很大程度上受國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策特別是金融政策等外部因素的制約。因此在公司經(jīng)營規(guī)模逐漸擴(kuò)大的情況下，不排除由于融資能力的限制出現(xiàn)資金緊張、影響公司經(jīng)營的可能。

制度及財(cái)務(wù)人員崗位責(zé)任制。這些制度的建立是公司財(cái)務(wù)內(nèi)部控制的有力保障。但財(cái)務(wù)管理制度和財(cái)務(wù)人員崗位責(zé)任制需要不斷完善和發(fā)展，需要不斷落實(shí)，檢查和監(jiān)督，也存在公司有關(guān)人員在執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度時(shí)由于未能正確理解，把握和執(zhí)行相關(guān)規(guī)定而導(dǎo)致財(cái)務(wù)管理制度不能有效貫徹的可能，因此公司面臨財(cái)務(wù)內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)。

第九節(jié) 經(jīng)營管理風(fēng)險(xiǎn)

目前我國大部分企業(yè)缺乏有效的管理經(jīng)營系統(tǒng)，也缺乏具有國際化市場(chǎng)能力的管理人員，單純以訂單式生產(chǎn)，管理部門在業(yè)務(wù)過程中缺乏關(guān)鍵點(diǎn)的監(jiān)控，信息分解慢，不能夠在第一時(shí)間將信息向相關(guān)部門傳遞，缺乏有效的信息傳遞技術(shù)手段來支持當(dāng)前的管理要求。車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃不規(guī)范，難免產(chǎn)生缺陷和不周全的情況。

第十節(jié) 防范措施

在中國一次性使用疫苗注射器 行業(yè) 下一步的發(fā)展中，必須以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，提高增長(zhǎng)質(zhì)量和效益，走具有自身特色的"高產(chǎn)、高質(zhì)、高效、低消耗、低污染"的發(fā)展道路，全面增強(qiáng)全 行業(yè) 及企業(yè)的自主創(chuàng)新與核心競(jìng)爭(zhēng)能力。

一般中小企業(yè)要切實(shí)加快由量的擴(kuò)大到質(zhì)的提高的轉(zhuǎn)變；大中型骨干企業(yè)要在做大中求精、求專、求好，培育自主核心技術(shù)，用科技實(shí)現(xiàn)跨越。提高自主創(chuàng)新能力，加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，進(jìn)一步縮小與發(fā)達(dá)國家制造技術(shù)水平的差距。制定支持自主創(chuàng)新的科技政策，建立可依靠的團(tuán)隊(duì)，通過自主創(chuàng)新掌握一次性使用疫苗注射器產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。盡量減少不計(jì)成本的引進(jìn)和仿制，打破 行業(yè) 壟斷。注重自身技術(shù)力量的儲(chǔ)備，加大對(duì)于 行業(yè) 內(nèi)一次性使用疫苗注射器最新動(dòng)態(tài)的調(diào)研力度，掌握 行業(yè) 進(jìn)展，依托強(qiáng)大的研發(fā)力量針對(duì)市場(chǎng)需求的變化，不斷開發(fā)出新產(chǎn)品以滿足需求。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)于下游應(yīng)用領(lǐng)域的 研究 ，引領(lǐng)發(fā)展方向，把研發(fā)的主動(dòng)權(quán)牢牢掌握在自己的手中。大力開發(fā)高附加值產(chǎn)品，以填補(bǔ)我國在這一方面的空白，應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求變化，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，優(yōu)化資源配置，揚(yáng)長(zhǎng)避短，避免無謂的競(jìng)爭(zhēng)與浪費(fèi)，推動(dòng)我國一次性使用疫苗注射器 行業(yè) 向著更高的層次發(fā)展。

建立和不斷完善企業(yè)管理系統(tǒng)，以適應(yīng)不斷變化的企業(yè)管理環(huán)境。企業(yè)應(yīng)設(shè)置高效的財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu)，配備高素質(zhì)的管理人員，健全企業(yè)管理規(guī)章制度，強(qiáng)化企業(yè)管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)工作，使企業(yè)管理系統(tǒng)有效運(yùn)行，以防范因企業(yè)管理系統(tǒng)不適應(yīng)環(huán)境變化而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

積極推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，主要是采取"引進(jìn)來，走出去"的辦法，拓展國際市場(chǎng)。有條件、有實(shí)力的大型一次性使用疫苗注射器生產(chǎn)企業(yè)，可通過并購、控股國外同類企業(yè)，組建大型中外合資企業(yè)，實(shí)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。也可建立強(qiáng)大的外貿(mào)公司，提升國際貿(mào)易能力。

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