第一節(jié) 咽喉炎概述
一、咽喉炎的 研究
咽喉炎是由細(xì)菌引起的一種疾病,可分為急性咽喉炎和慢性咽喉炎兩種。
1、急性咽炎:常為病毒引起,其次為細(xì)菌所致。冬春季最為多見(jiàn)。多繼發(fā)于急性鼻炎、急性鼻竇炎、急性扁桃體炎,且常是麻疹,流感,猩紅熱等傳染病的并發(fā)癥。受涼、疲勞、長(zhǎng)期受化學(xué)氣體或粉塵的刺激、吸煙過(guò)度等,降低人體抗力,容易促其發(fā)病。成年人以咽部癥狀為主,病初咽部有干癢,灼熱,漸有疼痛,吞咽時(shí)加重,唾液增多,咽側(cè)索受累則有明顯的耳痛。體弱成人或小兒,則全身癥狀顯著,有發(fā)燒怕冷,頭痛,食欲不振,四肢酸痛等。
2、慢性咽炎:主要是由于急性咽炎治療不徹底而反復(fù)發(fā)作,轉(zhuǎn)為慢性,或是因?yàn)榛几鞣N鼻病,鼻竅阻塞,長(zhǎng)期張口呼吸,以及物理、化學(xué)因素、頸部放射治療等經(jīng)常刺激咽部所致。全身各種慢性疾病,如貧血、便秘、下呼吸道慢性炎癥、心血管疾病等也可繼發(fā)本病。自覺(jué)咽部不適,干、癢、脹,分泌物多而灼痛,易干惡,有異物感,咯之不出,吞之不下,以上癥狀在說(shuō)話稍多,食用刺激性食物后、疲勞或天氣變化時(shí)加重。呼吸及吞咽均暢通無(wú)阻。
喉炎與咽炎區(qū)別:咽炎是咽部常見(jiàn)的疾病,是咽粘膜及其淋巴組織的炎癥。急性咽炎常為上呼吸道感染的一部分,多由病毒感染引起。病變可表現(xiàn)為急性單純性咽炎和急性化膿性咽炎。急性咽炎反復(fù)發(fā)作可轉(zhuǎn)為慢性,長(zhǎng)期煙酒過(guò)度或受有害氣體刺激也可引起慢性咽炎。慢性咽炎可分為:慢性單純性咽炎,慢性肥厚性咽炎,慢性萎縮性咽炎。
喉炎是喉粘膜及粘膜下層組織的炎癥。臨床上以劇咳及喉部腫脹、增溫和疼確為特征。依病因和臨床經(jīng)過(guò)可分為原發(fā)性和繼發(fā)性,急性與慢性。臨床上則以急性卡他性喉炎為多見(jiàn),且常與咽炎并發(fā)。
咽炎的護(hù)理應(yīng)注意防止受涼,飲食宜清淡;喉炎的護(hù)理則應(yīng)注意聲帶休息。
二、咽喉用藥概述
由于咽喉口腔疾病屬常見(jiàn)病和多發(fā)病,發(fā)病人群廣,且慢性咽喉炎等疾病尚難徹底根治。這就使咽喉口腔用藥擁有龐大的消費(fèi)群體與廣闊的 市場(chǎng)發(fā)展 空間。據(jù)統(tǒng)計(jì):咽喉用藥市場(chǎng)每年達(dá)10個(gè)億,且每年還以15%的速度在增長(zhǎng)。龐大的市場(chǎng)吸引了不少?gòu)S家、企業(yè)加入到咽喉用藥市場(chǎng)份額的爭(zhēng)奪之中,其中包括了藥品、保健品、食品,已經(jīng)在一個(gè)很大的領(lǐng)域內(nèi)形成了一個(gè)族群,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。
與感冒藥一樣,咽喉口腔用藥多屬常用OTC藥品,由于常用與品種繁多,消費(fèi)者對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品自主選擇的空間很大,品牌的知名度往往成了消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)該類(lèi)藥品的標(biāo)準(zhǔn)。目前,各個(gè)產(chǎn)品還未形成差異,市場(chǎng)還沒(méi)有產(chǎn)生真正的領(lǐng)導(dǎo)品牌,競(jìng)爭(zhēng)不成熟,這也給產(chǎn)品帶來(lái)了機(jī)遇。目前的咽喉口腔用藥中,風(fēng)頭最勁的當(dāng)屬?gòu)V西的金嗓子喉寶,金嗓子喉寶長(zhǎng)期以來(lái)占據(jù)著同類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售金額與數(shù)量的“老大”地位。
第二節(jié) 世界醫(yī)藥 行業(yè) 發(fā)展 分析
1、歐美日控制全球市場(chǎng),新興國(guó)家市場(chǎng)快速增長(zhǎng)
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高,以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)大。2005年全球主要國(guó)家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6020億美元,以7%的速度繼續(xù)增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度,預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的3個(gè)藥品市場(chǎng),約占全球藥品市場(chǎng)份額的87.7%.從增長(zhǎng)趨勢(shì)看,除北美市場(chǎng)增長(zhǎng)比較平緩之外,多數(shù)區(qū)域市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)到7.1%,日本達(dá)到6.8%,上升至自1991年以來(lái)增速的最高點(diǎn),拉丁美洲市場(chǎng)增速高達(dá)18.5%,亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場(chǎng)增速為11%,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)464億美元。中國(guó)成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn),增速達(dá)到20.4%,連續(xù)3年超過(guò)20%,預(yù)計(jì)將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場(chǎng)。
2、大型跨國(guó)集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化
目前排名全球前50強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力,在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并重組,使市場(chǎng)份額增加,市場(chǎng)控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā),成果頗豐。通過(guò)國(guó)際化的市場(chǎng)運(yùn)作,產(chǎn)品暢銷(xiāo)全球。因此,大企業(yè)、國(guó)際化、暢銷(xiāo)產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。
3、國(guó)際化分工協(xié)作的外包市場(chǎng)正在形成與發(fā)展
越來(lái)越多的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下,充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源,重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。
為了節(jié)省藥品研發(fā)支出,提高效率,降低風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)本土化發(fā)展,跨國(guó)制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國(guó)家,研發(fā)外包比重不斷提高。2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場(chǎng)達(dá)到163億美元,2010年將達(dá)到360億美元,年均增長(zhǎng)率為16.3%。
由于發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)保費(fèi)用高,傳統(tǒng)的原料藥已無(wú)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),因此,跨國(guó)制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域,轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國(guó)家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜,為追求企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益最大化,部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億美元,年增長(zhǎng)率約為11%。
上世紀(jì)90年代以來(lái),醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)上,重新配置各種資源,調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位,實(shí)施國(guó)際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式,構(gòu)筑自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包(ODM)及生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)化部件和專(zhuān)業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。
第三節(jié) 呼吸系統(tǒng)類(lèi)藥物市場(chǎng)預(yù)測(cè)
一、2008-2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)趨勢(shì) 分析
1、醫(yī)藥市場(chǎng)版圖——正在向新興市場(chǎng)傾斜
全球制藥市場(chǎng)的版圖正持續(xù)從美國(guó)向全球其他新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。這些國(guó)家年人均總收入多在2萬(wàn)美元以下,盡管經(jīng)濟(jì)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相距甚遠(yuǎn),但新興市場(chǎng)中衛(wèi)生健康領(lǐng)域擴(kuò)張迅猛,醫(yī)療保健的覆蓋率正在提高,慢性病在發(fā)展中國(guó)家的治療需求增長(zhǎng)更為顯著。
新興市場(chǎng)占據(jù)當(dāng)前全球制藥市場(chǎng)版圖的17%,2009年,預(yù)計(jì)在生物制藥、專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品和仿制藥市場(chǎng)領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)較高需求。尤其是生物領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)較高需求。尤其是生物制藥產(chǎn)品,市值增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)可達(dá)到13%~14%,專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品市值增長(zhǎng)率將為10%~11%,仿制藥市值增長(zhǎng)率將為13%~14%。仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)得益于幾大重點(diǎn)治療領(lǐng)域里出現(xiàn)的機(jī)會(huì),以及成本控制措施帶來(lái)的產(chǎn)量增加。
2、新興市場(chǎng)——保持兩位數(shù)增速
在美國(guó)、歐洲和日本藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率都有所下降,在中國(guó)、印度、巴西和土耳其在內(nèi)的新興市場(chǎng),2009年,由于這些國(guó)家的經(jīng)繼續(xù)保持增長(zhǎng)的勢(shì)頭,因而它們的藥品市場(chǎng)還將維持這一增長(zhǎng)速度??傮w而言,在這些市場(chǎng)上,本土生產(chǎn)的仿制藥占據(jù)著統(tǒng)治地位。不過(guò),雖然這些新興市場(chǎng)在2008年和2009年都能保持超過(guò)10%的兩位數(shù)增長(zhǎng)率,然而這些市場(chǎng)的藥品市場(chǎng)總額僅占全球市場(chǎng)的17%,與之相對(duì)應(yīng)的是,全球最大的藥品市場(chǎng)美國(guó)則繼續(xù)把持了42%的全球市場(chǎng)份額,因此,仍然無(wú)法遏制全球藥品市場(chǎng)增速下滑之勢(shì)。
3、仿制藥市場(chǎng)——又起波瀾
仿制藥市場(chǎng)快速成長(zhǎng),潛力巨大,這在制藥 行業(yè) 早已經(jīng)不是新聞了,而仿制藥領(lǐng)域今后的發(fā)展方向或許就隱藏在下面三種趨勢(shì)的背后。
(1)制藥企業(yè)并購(gòu)風(fēng)潮未停
仿制藥 行業(yè) 在變得更加強(qiáng)大時(shí),也正在變得更小。這句話聽(tīng)起來(lái)很矛盾,卻非常貼切地總結(jié)出仿制藥 行業(yè) 的現(xiàn)狀。由于在這一賽場(chǎng)上的并購(gòu)風(fēng)潮一直沒(méi)有停止,仿制藥企業(yè)正變得越來(lái)越大,而有能力參與競(jìng)爭(zhēng)的“運(yùn)動(dòng)員”卻越來(lái)越少。
(2)生物仿制藥發(fā)展有阻礙
生物仿制藥有望成為制藥 行業(yè) 第二大分支,但是關(guān)于這類(lèi)藥品還存在不少爭(zhēng)議,例如在美國(guó),生物仿制藥獲準(zhǔn)上市的大門(mén)就尚未打開(kāi)。
生物仿制藥是生物技術(shù)的仿制品,而生物技術(shù)藥公司傾向于稱(chēng)之為“生物相似性藥物”,因?yàn)閺拇蠓肿拥幕铙w組織中提取并制成的生物藥品是很難精確仿制的。
但是生物仿制藥品制造商們并沒(méi)有因?yàn)槔щy而止步,即使是世界上最大的仿制藥企業(yè)Teva也在摩拳擦掌希望能在這一新領(lǐng)域分得一杯羹。與未來(lái)增幅有限的傳統(tǒng)仿制藥相比,生物仿制藥潛在的巨大市場(chǎng)使得這一領(lǐng)域非常吸引人。
(3)授權(quán)仿制藥爭(zhēng)論在繼續(xù)
關(guān)于授權(quán)仿制藥的爭(zhēng)論仍在繼續(xù),爭(zhēng)論雙方各執(zhí)一詞。所謂受權(quán)仿制藥是指,通過(guò)一定的排他性協(xié)議,專(zhuān)利藥企業(yè)授權(quán)給特定一家仿制藥企業(yè)(甚至是自己旗下的子分司),允許其制售自己產(chǎn)品的仿制藥,專(zhuān)利藥企業(yè)也從中獲得一定回報(bào)。
為了鼓勵(lì)仿制藥企業(yè),美國(guó)的《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專(zhuān)利期修正案》規(guī)定,第一個(gè)獲準(zhǔn)仿制專(zhuān)利到期藥的廠商可以獲得6個(gè)月(180天)的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)。在沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況下,仿制藥企業(yè)可以獲得較大利潤(rùn)空間,同時(shí)對(duì)到期的專(zhuān)利藥銷(xiāo)售形成挑戰(zhàn)。
為了在一定程度上挽回專(zhuān)利到期帶來(lái)的損失,專(zhuān)利藥企業(yè)想出了授權(quán)仿制藥的“妙計(jì)”。由于授權(quán)仿制藥在FDA的管理體系中,仍然被視為專(zhuān)利藥,不受6個(gè)月獨(dú)家銷(xiāo)售期的限制,可以與首個(gè)仿制藥同時(shí)上市,由此能占據(jù)部分仿制藥市場(chǎng)。
二、2008-2009年呼吸系統(tǒng)類(lèi)藥物市場(chǎng)預(yù)測(cè)
世界呼吸系統(tǒng)藥物市場(chǎng)在2000年增長(zhǎng)了10.6%,價(jià)值達(dá)230億美元。預(yù)計(jì)在2002-2009年期間,該市場(chǎng)的化合物年增長(zhǎng)率將為9%,價(jià)值將達(dá)450億美元。呼吸系統(tǒng)類(lèi)藥占世界藥物總銷(xiāo)售額的6%。其中,增長(zhǎng)速度最快的是治療呼吸窘迫綜合癥的藥物,市場(chǎng)份額由2%上升到18%左右。目前平喘藥統(tǒng)治著該類(lèi)藥物市場(chǎng),其中,抗炎藥占30%的市場(chǎng)份額,支氣管擴(kuò)張藥占33%的市場(chǎng)份額。
預(yù)計(jì)繼激動(dòng)劑類(lèi)支氣管擴(kuò)張藥的廣泛應(yīng)用,黃嘌呤類(lèi)藥物的使用將減少,而甾體類(lèi)藥物和預(yù)防劑的使用將會(huì)增多。治療哮喘病的趨勢(shì)正朝著廣泛使用抗炎藥或預(yù)防炎癥藥物的方向發(fā)展,其中包括使用吸入性甾體、色甘酸鈉和奈多羅米(Nedocromil)。同時(shí),具有選擇性的長(zhǎng)效α激動(dòng)劑也將得到廣泛的應(yīng)用,并將使人們重新對(duì)抗過(guò)敏療法產(chǎn)生興趣。但是從目前
研究
與開(kāi)發(fā)的情況來(lái)看,近幾年內(nèi)不會(huì)有突破性的產(chǎn)品問(wèn)世,市場(chǎng)上需要的是既有抗炎活性,又能解除癥狀,且便于使用和安全可靠的新品種。幾乎在所有的國(guó)家中,呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)生率都在升高,而認(rèn)識(shí)和診斷的方法也正在改善。
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