第一節(jié) 上游 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r 分析

生物可降解醫(yī)用材料是20世紀(jì)80年代后，由于人們對(duì)環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)和環(huán)境能源等矛盾的突出而發(fā)展起來(lái)的新型材料領(lǐng)域。醫(yī)用縫合線是常見的生物相容紡織纖維。

目前，醫(yī)用纖維正在發(fā)展成為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)用纖維材料和制品主要用于治療器官衰竭和組織缺陷。以美國(guó)為例，每年需要進(jìn)行組織和器官修復(fù)的手術(shù)約800萬(wàn)例，年耗資超過(guò)400億美元，約占全部醫(yī)療費(fèi)用的一半，其中纖維材料和制品的費(fèi)用占1/4。由于這些纖維制品與人體密切接觸并起治療作用，因此必須具有一定功能性和生物相容性、耐生物老化性、可生物降解性、可消毒性。所以，這是一個(gè)具有高附加值的產(chǎn)業(yè)，且具有強(qiáng)大潛力的市場(chǎng)。目前，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上可以看見的醫(yī)用纖維原料的種類非常繁多，但可生物降解纖維市場(chǎng)最為看好。

聚乙烯醇

聚乙烯醇（簡(jiǎn)稱PVA），是由聚醋酸乙烯酯經(jīng)堿催化醇解而得的。聚乙烯醇是一種用途相當(dāng)廣泛的水溶性高分子聚合物，性能介于塑料和橡膠之間，它的用途可分為纖維和非纖維兩大用途。PVA具有獨(dú)特的強(qiáng)力粘接性、皮膜柔韌性、平滑性、耐油性、耐溶劑性、保護(hù)膠體性、氣體阻絕性、耐磨性和溶解性。PVA溶于水，水溫越高則溶解度越大，但幾乎不溶于有機(jī)溶劑。PVA溶解性隨醇解度和聚合度而變化。部分醇解和低聚合度的PVA溶解極快，而完全醇解和高聚合度PVA則溶解較慢。一般規(guī)律，對(duì)PVA溶解性的影響，醇解度大于聚合度。PVA溶解過(guò)程是分階段進(jìn)行的，即：親和潤(rùn)濕-溶脹-無(wú)限溶脹-溶解。

目前，醫(yī)用的PVA有PVA05-88，PVA17-88，PVA-124等規(guī)格，前2種規(guī)格的醇解度均為（88±2）（mol）%，平均聚合度（n）分別為500-600和1700-1800；PVA-124的醇解度為98（mol）%-99（mol）%，平均聚合度（n）2400-2500。

聚乙交酯-丙交酯

 隨著人體內(nèi)手術(shù)復(fù)雜程度和技術(shù)要求的提高，所使用的吸收縫線除必須具有一定的強(qiáng)度外，還要能隨著傷口的愈合，在體內(nèi)逐步降解吸收。聚乙交酯-丙交酯（PGLA）是最有開發(fā)價(jià)值和應(yīng)用前景的生物醫(yī)用材料之一。

PGLA醫(yī)用可吸收縫線是由乙交酯、丙交酯按需要配比共聚所得的聚合體，經(jīng)紡絲、拉伸、編織、涂層等工序制成的。采用聚乙交酯-丙交酯（PGLA）可吸收縫合線，在手術(shù)后無(wú)須拆線，特別適用于體內(nèi)傷口的縫合，例如肝、脾、腸胃吻合手術(shù)、婦產(chǎn)科、筋膜縫合線及整形外科、眼科、纖維外科和普外科等。這種可吸收縫線具有良好的生物相容性，對(duì)人體無(wú)明顯組織反應(yīng)、強(qiáng)度高、伸長(zhǎng)適中、無(wú)毒性、無(wú)刺激、柔韌性和降解性好（降解產(chǎn)物為二氧化碳和水）。因此該產(chǎn)品在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要和良好的社會(huì)效益。

聚乳酸

近年來(lái)，一些著名的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)相繼推出了多種可生物降解新材料，其中—由美國(guó)的CDP公司、日本鐘紡合纖公司等 研究 機(jī)構(gòu) 研究 開發(fā)的可生物降解的纖維——聚乳酸（PLA）纖維異軍突起，以其優(yōu)異的性能、廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域引起了全球紡織材料界的矚目和青睞。

聚乳酸（PLA）纖維是一種完全可生物降解的聚合物，降解產(chǎn)物是二氧化碳和水，不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生污染，并且其原料乳酸是從玉米等可再生天然物質(zhì)中發(fā)酵制取，因此，開發(fā)PLA纖維最大的優(yōu)點(diǎn)之一就是不使用石油等不可再生資源。PLA纖維的物理化學(xué)性質(zhì)與PET纖維相似，PLA纖維具有無(wú)毒無(wú)刺激性，尤其具有優(yōu)良的生物相容性和生物分解吸收功能，因而，該纖維除了在紡織上具有廣泛的用途之外，在醫(yī)用材料方面也被廣為關(guān)注。

聚己內(nèi)酯

由于聚己內(nèi)酯（PCL）優(yōu)良的生物相容性、記憶性、生物可降解性等，它廣泛地應(yīng)用在各個(gè)領(lǐng)域，其產(chǎn)品多集中在醫(yī)療和日用方面，如矯正器、縫合線、繃帶、降解塑料等。由于聚己內(nèi)酯結(jié)晶性較強(qiáng)，降解非常慢。它在體內(nèi)的降解分兩個(gè)階段進(jìn)行：第一階段表現(xiàn)為分子量不斷下降，但不發(fā)生形變和失重；第二階段是分子量降低到一定數(shù)值后，材料開始變?yōu)樗槠l(fā)生失重，此后逐漸被肌體吸收排泄。

聚羥基烷酸酯類

聚羥基烷酸酯類（PHA）是一類生物可降解材料，具有很好的生物相容性，PHB是其中的一種。我國(guó)自本世紀(jì)初合成出PHB以來(lái)，逐步形成了成熟的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，占據(jù)了國(guó)際領(lǐng)先的地位。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多個(gè)PHB的生產(chǎn)企業(yè)，達(dá)到千噸級(jí)規(guī)模，且產(chǎn)品純度很高，完全符合醫(yī)用要求。傳統(tǒng)骨折治療方法是在骨折處釘入起固定作用的金屬釘，待骨頭愈合后再對(duì)病人進(jìn)行第二次手術(shù)，將骨內(nèi)的金屬釘取出。金屬材料作為骨折內(nèi)固定器件其最大的缺點(diǎn)是不會(huì)降解，更不會(huì)被吸收，病人傷愈后，材料作為異物永久留在體內(nèi)或需二次手術(shù)取出，大大增加了病人的痛苦。用生物可降解吸收高分子材料代替現(xiàn)用的金屬材料制成骨折內(nèi)固定器件（螺釘、棒、骨針等），由于避免了二次手術(shù)而被越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床手術(shù)。

生物可降解材料PHA（聚羥基烷酸酯類）原料是經(jīng)羥基磷灰石改性后加工而成，在生態(tài)環(huán)境中可以完全降解成水和二氧化碳。采用PHB為原料彌補(bǔ)了以聚乳酸、聚乙交酯為原料的產(chǎn)品降解速率不足的缺陷。

聚對(duì)二氧環(huán)己酮

聚對(duì)二氧環(huán)己酮（PDS）材料及纖維具有良好的物理機(jī)械強(qiáng)度、化學(xué)穩(wěn)定性、生物相容性和安全性，可生物降解，易于加工成型等優(yōu)點(diǎn)，為醫(yī)學(xué)應(yīng)用 研究 開發(fā)提供了新材料，特別是高強(qiáng)度低模量可吸收纖維的 研究 成功，整體提升了醫(yī)用可吸收縫合線的性能水平，開拓了更加廣闊的應(yīng)用前景。PDS單絲結(jié)構(gòu)表面光滑圓順，克服了編織結(jié)構(gòu)可吸收縫合線因表面磨擦系數(shù)大而導(dǎo)致縫合時(shí)易損傷組織的缺點(diǎn)；穿透性強(qiáng)，能順滑穿透組織，使組織準(zhǔn)確對(duì)合，不造成損傷，最適宜采用連續(xù)縫合技術(shù)的手術(shù)。單絲結(jié)構(gòu)在縫線材料上避免了細(xì)菌的棲身，消除了因縫線而引起的感染機(jī)會(huì)，分解代謝產(chǎn)物具有抑菌作用，使傷口愈合平滑柔軟。PDS相容性好，組織反應(yīng)輕微，傷口組織和縫線緊密的對(duì)合，不存在細(xì)胞反應(yīng)，通過(guò)降解吸收作用，術(shù)后180天內(nèi)被機(jī)體完全吸收，分解成二氧化碳和水，排出體外，安全可靠。

在醫(yī)用產(chǎn)品的開發(fā)中，不斷應(yīng)用新的可生物降解纖維材料，既可以解決醫(yī)用纖維及其制品的技術(shù)問題，也可利用新材料改善產(chǎn)品性能、增強(qiáng)產(chǎn)品功能、提高附加值、大大降低成本。現(xiàn)在國(guó)內(nèi)不少生產(chǎn)廠家引進(jìn)美歐的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，志在提高質(zhì)量，增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)能力。因此，把纖維及其制品運(yùn)用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域必將成為一個(gè)充滿生機(jī)和希望的 研究 領(lǐng)域。

第二節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析

在2006年，全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)308969所，其中醫(yī)院19246所，衛(wèi)生院40791所，醫(yī)院的床位數(shù)達(dá)到了3511779張，而衛(wèi)生院床位數(shù)也達(dá)到了710308張。

2007年底，全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)31.5萬(wàn)個(gè)，其中：醫(yī)院19900個(gè)、衛(wèi)生院4.0萬(wàn)個(gè)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）2.4萬(wàn)個(gè)、婦幼保健院（所、站）3007個(gè)。與2003年比較，衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加2.4萬(wàn)個(gè)，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)院有所增加，婦幼保健機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)變動(dòng)不大，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院隨著鄉(xiāng)鎮(zhèn)調(diào)整繼續(xù)減少。
 

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