第一節(jié) 全球生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要動向

一、生命科學(xué)和生物技術(shù)的前沿領(lǐng)域

（一）功能基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)

1、功能基因組學(xué)在抗結(jié)核新藥 研究 開發(fā)中的作用

功能基因組學(xué)是指在全基因組序列測定的基礎(chǔ)上，從整體水平 研究 基因及其產(chǎn)物在不同時間、空問、條件的結(jié)構(gòu)與功能關(guān)系及活動規(guī)律。新藥開發(fā)的關(guān)鍵是藥物發(fā)現(xiàn)。目前多數(shù)以藥物作用靶點為基礎(chǔ)的藥物發(fā)現(xiàn)流程是：基因組-作用新靶點-篩選-先導(dǎo)物-藥物。

1）微生物功能基因紐學(xué)有助于發(fā)現(xiàn)新靶點藥物發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵是藥物作用靶點和化合物的選擇

作為廣譜抗生素的理想靶點應(yīng)具備下列條件：微生物生存必需、在多種致病菌中高度保守、人體缺乏該靶點或即使存在該靶點也與微生物的該靶點有根本差異、已經(jīng)在生化水平上了解其基因產(chǎn)物的功能。鐓生物全基因組序列測定(20多個已公布，70多個正在或柙將鍘定完畢)后，基因組中所有的基因均可能作為潛在的靶點，不再受已克隆基因數(shù)目有限的制約。通過與已知功能的基因DNA序列比較，可以很快知道束知序列的功能；未知功能序列(往往占基因組的大部分)，通過非氨基酸序列比較(系統(tǒng)演進、功能域融合等)也可推測其功能，有人利用該方法對酵母的2500個未知功能基因的一半進行了 研究 ，結(jié)果比較滿意。當(dāng)然，也有待進一步在其他基因組中確證。尋找致病菌基因組中高度保守的蛋白質(zhì)(具高度保守氨基酸序列的蛋白，其3D結(jié)構(gòu)也可能相似)，也可能發(fā)現(xiàn)新靶點。還可以利用微生物功能基因組發(fā)現(xiàn)對某些微生物高度專一的藥物靶點。MTB，Helicobacteriumpylori等的基因組中具有獨特的基因，以其作為靶點，可以減少可能的交叉耐藥性。IVET提供時間信息，感染過程中特異誘導(dǎo)表達的基因，DFI(diferentialfluorescenceinduction)揭示感染專一的過程，不影響代謝，STM(signature-taggedmutagenesis)識別感染建立、維持所需的基因，從感染組織分離細菌RNA，RT-PCR擴增，可以了解感染過程中細菌基因表達的情況。以上技術(shù)可以 研究 真實感染時(不是人工或?qū)嶒炇腋腥?基因在特定組織、器官中的表達，發(fā)現(xiàn)靶點。

2）微生物功能基因組可以發(fā)現(xiàn)新的作用機制

美國1998年6月29日宣布正式啟動“BIOCHIP”計劃。DNA芯片在全基因組水平高通量 分析 轉(zhuǎn)錄物，既可發(fā)現(xiàn)靶點，還可以發(fā)現(xiàn)新的作用機制(藥物對細胞生理反應(yīng)的影響)，用代表3924ORFs中97％ORF自的DNA芯片監(jiān)淵MTB對異煙肼(INH)反應(yīng)的基因，發(fā)現(xiàn)INH誘導(dǎo)表達的基因包括一個操縱子基因簇(共5個基因．編碼Ⅱ型脂肪酸合成酶及編碼海藻糖二分枝酸酰基轉(zhuǎn)移酶的fbpC)efpA，fadE23，fadE24，abpC。生物臺成途徑未受到明顯的影響?？捎迷摲椒ǐ@知尋找新的藥物靶點及抑制這些靶點的新藥物。

3）微生物功能基因組可以發(fā)現(xiàn)作用于同一代謝途徑不同步驟的化合物，優(yōu)化先導(dǎo)物

抑制藥terbinafine抑制ERG1編碼的squalene單氧化酶，fluconazole抑制ERG1編碼的lanosterol14-alphademethylase)對膽固醇生物合成的抑制和反饋抑制ERGl，ERG1基因缺失株)的表現(xiàn)相似。微生物功能基因組學(xué)在新藥的 研究 開發(fā)中可以補充、擴展傳統(tǒng)遺傳方法，首次為基于靶點的合理藥物篩選、優(yōu)化奠定了基礎(chǔ)。

（二）克隆技術(shù)與干細胞

現(xiàn)有的干細胞系都是利用人類胚胎獲得的，科學(xué)家可以利用這些胚胎干細胞 研究 他們是如何發(fā)育成各種不同的組織細胞，但由于為這些胚胎干細胞捐獻卵子和精子的捐獻者的所有信息都是保密的，科學(xué)家無法利用這些胚胎干細胞 研究 細胞活動與某種疾病的相互關(guān)聯(lián)情況。而克隆干細胞的過程是，從病人的皮膚細胞中獲取DNA，將該DNA移植到去除過細胞核的卵細胞中，隨著卵細胞的不斷分裂，幾天后科學(xué)家就可以獲得干細胞。這樣獲得的克隆干細胞在遺傳學(xué)上與病人一樣，因而能夠經(jīng)歷與病人細胞同樣的分子學(xué)上的改變，從而可以解釋病人的發(fā)病機理。

科學(xué)家們可以誘發(fā)這些干細胞發(fā)育成某種疾病中受到損壞的細胞類型，如帕金森病患者的多巴胺神經(jīng)元細胞或糖尿病患者生產(chǎn)胰島素的細胞，并 研究 疾病的產(chǎn)生和發(fā)展過程以及尋找治療疾病的最佳方法。

現(xiàn)在臨床上最常用的疾病 研究 模型是動物模型，這種 研究 模型往往把疾病的發(fā)展過程移植到動物身上，而疾病的發(fā)展過程在動物身上和人體內(nèi)的表現(xiàn)不可能真正的一樣，所以當(dāng)一種療法在老鼠身上做實驗效果很好時，移植到人體卻可能完全沒有療效，這也是大量動物實驗有效的療法在人類臨床階段被淘汰的原因。

而與動物模型不同的是，克隆干細胞一大優(yōu)勢就是，科學(xué)家們不需要知道與某種疾病有關(guān)的精確的基因改變，而由于同一疾病在各種不同條件下的發(fā)展過程可以多次再現(xiàn)，科學(xué)家完全可以利用這些克隆干細胞獲得抑制或加速疾病進程的相關(guān)分子或其他因素，從而找到合適的療法。

科學(xué)家也可以利用克隆干細胞系 研究 新的診斷試劑或發(fā)現(xiàn)藥物的新工具，到目前為止，科學(xué)家還沒有從基因工具箱中獲得診斷疾病早期癥狀的任何一種診斷方法，而干細胞可以讓患病細胞回到發(fā)病的第一天，了解當(dāng)時的癥狀，從而進行早期診斷。

對于阿爾默氏疾病，患者發(fā)病時大腦往往已經(jīng)遭受了嚴重損壞，為了 研究 疾病的早期癥狀，科學(xué)家能利用病人的DNA生成干細胞，然后誘導(dǎo)干細胞分化成神經(jīng)元細胞并與通過健康胚胎干細胞獲得的神經(jīng)元對比，找到導(dǎo)致疾病產(chǎn)生的特殊蛋白質(zhì)或其他分子的變異。同樣的方法也可以用來 研究 癌癥，找到導(dǎo)致癌癥發(fā)生的早期惡性基因變異，從而在最早的時間內(nèi)檢測到患病細胞中的變異。

科學(xué)家也希望克隆干細胞能夠幫助他們實現(xiàn)干細胞生物學(xué)的另外一個重大目標(biāo)：在不用人類卵細胞的情況下將成人細胞轉(zhuǎn)化為干細胞，從而避免卵子的利用帶來的倫理學(xué)爭論?？茖W(xué)家們相信，一旦掌握了卵細胞將體細胞“改編”成未分化的原始狀態(tài)的機理，他們就能不用卵子和精子來獲得干細胞了。

二、生物技術(shù)成為人類新救星

過去30年中，大量的生物學(xué)新發(fā)現(xiàn)和對人類基因組的深入了解，致使很多生物技術(shù)新藥開發(fā)出來，目前已上市的有230種。僅2006年一年，美國食品與藥物管理局（FDA）就批準(zhǔn)了20種生物技術(shù)新藥，其中包括治療失眠、多種硬化癥、劇痛、慢性腎病、失禁、口腔疼痛和治癌等藥物。現(xiàn)在，正處于后期臨床試驗的250種生物技術(shù)藥中，至少有50種將會獲得FDA的批準(zhǔn)，批準(zhǔn)成功率幾乎是藥物工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)成功率的3倍。

一種治療胃癌藥物Sutent的發(fā)明人、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的施萊辛格就說：“我們現(xiàn)在正處于藥物開發(fā)的黃金時代。”預(yù)計Sutent在明年初就會得到FDA的批準(zhǔn)。

這場由生物技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)學(xué)革命，實際上經(jīng)歷著逐步演化，也是幾十年 研究 的緩慢積累。自1973年利用細胞培育法首次批量生產(chǎn)可產(chǎn)生有用人類蛋白質(zhì)的基因以來，很多科學(xué)家通過基因調(diào)控，尋求改變疾病過程的新分子。

與傳統(tǒng)的藥物公司不一樣，科學(xué) 研究 人員愿意支持采用生物技術(shù)方法來制造藥物，盡管他們要進行長期的試驗。如果沒有治療結(jié)腸癌藥物Er鄄bitux發(fā)明人門德爾松的努力，今天就不會有這種新藥，科學(xué)家兼臨床醫(yī)生花了20年時間，才找到一家公司愿意將他的發(fā)現(xiàn)商業(yè)化，即利用阻止某種生長酶來消除某些腫瘤。

在利用生物技術(shù)開發(fā)新藥中，開發(fā)抗癌藥廣受重視。僅2004年，F(xiàn)DA就批準(zhǔn)了4種標(biāo)靶抗癌藥，它們是Avastin、Tarceva、Iressa和Erbitux。遺傳技術(shù)公司生產(chǎn)的Avastin，可顯著延長肺癌、乳腺癌和結(jié)腸癌患者的生命?？茖W(xué)家認為，早至明年開始，下一波申請FDA批準(zhǔn)的多標(biāo)靶藥物將會是抗癌藥物，包括治療腎癌的Sorafenib及治療乳腺癌的lap鄄atinib。生物技術(shù)公司還將在醫(yī)學(xué)診斷方面發(fā)揮作用。
長期以來，診斷技術(shù)落后于藥物開發(fā)，部分是由于人們對疾病生物學(xué)了解得不多。另外，長期以來人們養(yǎng)成了一種習(xí)慣：要等到自己患病之后，才開始重視，去治療這種病，而不是事先防范。

藥物公司則對研發(fā)診斷化驗裝置沒有多大興趣，他們只希望他們的藥物能盡量被更多的人服用，以達到最大利潤?，F(xiàn)在，生物技術(shù)公司改變了這一狀況。

2007年1月，美國推出了一種DNA化驗裝置，這種被稱為AmpliChipCYP450的拇指大小的芯片，可探測2種基因中的30種變異，這些變異控制肝臟如何新陳代謝抗抑郁劑及止痛藥等。就診者只需一滴血，就能鑒別出多種藥物在個人體內(nèi)的反應(yīng)：哪位患者對藥物清除得太快了，以至藥物不能發(fā)揮效用；或者哪位患者清除藥物太慢了，以至將藥留在體內(nèi)產(chǎn)生了副作用。

與其類似的另一種芯片也將于年底投放市場。這種芯片能鑒別出25種不同亞型白血病中的任何一種，將能幫助醫(yī)生擬定出更好的治療方案。

目前，很多公司和 研究 人員正開發(fā)更多的快速化驗裝置，使之能預(yù)測誰會最易患某種疾病，從而可事先采取行動。例如Myriad遺傳公司已上市的4種診斷化驗裝置，就能夠化驗出易患乳腺癌、結(jié)腸癌和黑瘤的敏感基因。

三、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

有大量跡象表明，21世紀是生物技術(shù)的世紀。生物技術(shù)作為新的農(nóng)業(yè)科技革命的“推進器”，正在悄然拓展和創(chuàng)新農(nóng)業(yè)功能，進而為國民經(jīng)濟持續(xù)健康發(fā)展提供持久而強勁的動力。

1、農(nóng)業(yè)外延擴大化

在目前生物經(jīng)濟的孕育和成長階段，農(nóng)業(yè)的外延已經(jīng)開始擴大到生物技術(shù)作物新品種、新型食品以及增加農(nóng)產(chǎn)品功能等領(lǐng)域。隨著生物科技領(lǐng)域新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，預(yù)計農(nóng)業(yè)的延伸范圍將進一步拓展，從而為農(nóng)業(yè)發(fā)展提供新的空間和發(fā)展機遇。動物克隆技術(shù)已經(jīng)基本成熟，為改良農(nóng)業(yè)、培育新的動物新品種開辟了新的途徑。牛、豬、魚等動物生長激素，以及新型飼料添加劑的應(yīng)用，將大幅度提高畜牧業(yè)生產(chǎn)效益。促進畜牧業(yè)增產(chǎn)的動物激素、酶和氨基酸等飼料添加劑及農(nóng)牧業(yè)使用的各種診斷試劑和疫苗等農(nóng)業(yè)生物技術(shù)成就已為社會創(chuàng)造了巨大的財富。畜禽疫苗、生物獸藥的 研究 與使用，將構(gòu)筑動物疫病防治的新體系，大幅度提高人類對高致病性禽流感的重大疫病的防御與控制能力。除食品、飼料和纖維等傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品以外，特種轉(zhuǎn)因基農(nóng)產(chǎn)品將不斷涌現(xiàn)。生物農(nóng)藥也廣泛用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中。同時，生物技術(shù)在可再生的農(nóng)作物資源方面也有著較好的應(yīng)用前景。

2、農(nóng)業(yè)功能多元化

近些年來，隨著農(nóng)業(yè)生物技術(shù)進步，農(nóng)業(yè)除了為經(jīng)濟社會發(fā)展提供食品原料外，還拓展出許多新的功能。比如，伴隨著石油價格暴漲和一次性化石燃料資源漸趨枯竭，世界上一些國家已把開發(fā)能源農(nóng)業(yè)作為國家能源戰(zhàn)略的重要組成部分。發(fā)展能源農(nóng)業(yè)，既可以通過農(nóng)業(yè)資源的深度開發(fā)利用，開辟新的能源途徑，又是發(fā)揮農(nóng)業(yè)優(yōu)勢，創(chuàng)新農(nóng)業(yè)功能的新嘗試。在未來的生物經(jīng)濟時代，農(nóng)業(yè)的功能更加多元化，除滿足人們溫飽條件、為工業(yè)增值提供原料加工服務(wù)以及農(nóng)業(yè)生態(tài)功能外，更主要體現(xiàn)在：增進人類健康（包括生物美容）；提高營養(yǎng)品質(zhì)和生活質(zhì)量；滿足人們消費多元化和崇尚生活情趣、個性化定制食品和藥物，以及供人們回歸自然與綠意享受等，農(nóng)業(yè)環(huán)境的“外溢”效應(yīng)更加顯現(xiàn)。

3、創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化

目前，農(nóng)業(yè)生物技術(shù)作為一項高新技術(shù)其產(chǎn)業(yè)化在不少國家已經(jīng)形成，尤其是發(fā)達國家的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度已相當(dāng)高，并處于一個高速發(fā)展時期。如今形成產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品有：農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品，如全球進行商業(yè)化種植的生物技術(shù)作物包括大豆、玉米、棉花、油菜、土豆、番茄、南瓜和木瓜等；細胞和組織培養(yǎng)農(nóng)業(yè)，如花卉、草莓、荔枝等試管苗和脫毒苗；微生物農(nóng)藥，如蘇蕓金桿菌；獸醫(yī)治療藥物和防治疫品；農(nóng)用診斷試劑；家畜胚胎移植技術(shù)；單細胞蛋白；人工種子和胚芽等。近年來，我國在許多領(lǐng)域的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化成效顯著。如生物技術(shù)抗蟲棉通過產(chǎn)業(yè)化年播種面積已超過全國植棉面積的60%，實現(xiàn)了農(nóng)作物細胞工程育種、動物胚胎工程與細胞克隆等快繁技術(shù)成果的大規(guī)模應(yīng)用。實踐證明，通過農(nóng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換發(fā)展生物質(zhì)能源是解決經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展諸多制約因素的積極探索，也是構(gòu)筑穩(wěn)定、經(jīng)濟、清潔能源體系的一項重要措施。從總體來看，我國農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始逐步實現(xiàn)從跟蹤仿制到自主創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變，從實驗室探索到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)變，從單項技術(shù)突破到整體協(xié)調(diào)發(fā)展的轉(zhuǎn)變。

4、 研究 方式集成化

種種跡象表明，當(dāng)今農(nóng)業(yè)生物科技發(fā)展越來越顯示出大科學(xué)的特征，這意味著用不了多長時間農(nóng)業(yè)生物科技必將步入大科學(xué)時代，并形成與之相適應(yīng)的嶄新的農(nóng)業(yè)大科學(xué)觀。其首要表現(xiàn)在，農(nóng)業(yè)生物科技 研究 已經(jīng)成為一種高度社會化的產(chǎn)物，而且集成化程度越來越高，規(guī)模愈來愈大，乃至成為國家規(guī)模甚至國際規(guī)模。比如，人類基因組計劃（humangenomeprojectHGP），不僅是農(nóng)業(yè)生物科技 研究 上的一個重大項目，而且是人類自然科學(xué)史上的最重大的 研究 項目之一，既可以說是國家規(guī)模，又可以說是世界性的規(guī)模。參與 研究 的國家有美、法、英、德、日、丹麥、意大利、中國等許多國家，耗資數(shù)十億美元。由此可見，農(nóng)業(yè)生物科技正在成為一種大規(guī)模集成化的協(xié)作 研究 。

四、全球轉(zhuǎn)基因作物播種面積未來幾年將繼續(xù)增長

全球轉(zhuǎn)基因(GM，基因改造)農(nóng)作物的種植未來幾年料將繼續(xù)增長，在全球食品供給鏈中占據(jù)更重要的地位，但仍需做大量的工作，才能使人們確信這類食品是安全的只有一點，綠色環(huán)保組織能夠和生物技術(shù) 行業(yè) 達成共識，那就是隨著巴西和中國目前成為重要的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物生產(chǎn)國，全世界轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的種植面積不可避免地會擴大。美國、阿根廷、加拿大和中國是全球最大的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物生產(chǎn)國。

但問題在于這種擴張的趨勢會延伸多久，中國種植轉(zhuǎn)基因作物的決心以及受饑荒困擾的第三世界國家是否愿意接受轉(zhuǎn)基因糧食援助仍然存疑。

根據(jù)提倡利用生物技術(shù)來消除饑荒的非盈利性機構(gòu)ISAAA，在2003年，六個國家的轉(zhuǎn)基因作物面積占全球的99%。在未來五年，生物技術(shù)農(nóng)作物的面積料將在至少25個國家達到1億公頃，共有1，000萬農(nóng)民耕種。大多數(shù)使用該技術(shù)的人將是較小的第三世界國家的農(nóng)民。玉米和棉花將引領(lǐng)潮流，并且隨著巴西近期對可施用蟲草劑大豆的批準(zhǔn)，大豆產(chǎn)量可能會增加。

2003年全球轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植面積達到6，770萬公頃(合1.673億英畝)，較2002年增加15%。CropLifeInternational一主管稱，種植面積有待增加。從某種程度上說，這種情況不僅將會在亞洲出現(xiàn)，亦有可能是拉丁美洲、非洲和澳洲。

澳洲并沒有對在動物飼料中使用轉(zhuǎn)基因加以管制，該國在7月首度批準(zhǔn)了種植轉(zhuǎn)基因作物--改良油菜籽canola。該國各州政府對商用轉(zhuǎn)基因作物頒布了短期的禁令。

印度于2002年批準(zhǔn)種植三種轉(zhuǎn)基因Bt抗蟲棉，用做商業(yè)生產(chǎn)，且并對包括芥菜、稻米、土豆和花椰菜等幾種作物正在進行田間試驗。

綠色和平組織對全球播種面積可能增加表示認可，不過稱，仍將是少數(shù)幾個國家占據(jù)優(yōu)勢。種植面積可能正在增加，總體而言認為將會略有上升。

第二節(jié) 各國促進生物技術(shù) 研究 及其產(chǎn)業(yè)化的舉措

1、英國

英國政府對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)這一關(guān)鍵技術(shù)寄予厚望，認為它是典型的知識經(jīng)濟，他人難以模仿，是英國的優(yōu)勢所在，在創(chuàng)造財富和就業(yè)方面有著巨大的潛力，是英國產(chǎn)業(yè)的未來。但在促進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中，英國政府采取了與促進航空航天高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有所不同的政策，即不對公司的重大開發(fā)項目進行直接投資或干預(yù)，而主要是通過資助基礎(chǔ)科學(xué) 研究 ，營造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境來推動本國生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

英國政府新出臺的促進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施主要有三個：一是改革稅制。為了進一步鼓勵風(fēng)險投資，政府將對小型高技術(shù)企業(yè)的投資減免20％的公司稅。在小公司工作的職員可以用稅前工資購買公司的股權(quán)，政府還將考慮簡化對知識產(chǎn)權(quán)的稅收處理。二是建立新的風(fēng)險投資基金。1998年6月英國財政大臣宣布建立三個支持較小型高技術(shù)企業(yè)的風(fēng)險資本基金，這些基金提供資本為2.4億英鎊，用于支持英國生物技術(shù)等高技術(shù)中小企業(yè)。第三個措施是于1999年1月推出BIO—WISE計劃，為期4年，主要任務(wù)是提供咨詢服務(wù)，向企業(yè)提供有關(guān)如何利用生物技術(shù)降低企業(yè)成本、改進產(chǎn)品質(zhì)量、改善環(huán)境等方面的信息。

2、美國

美國生物技術(shù)的飛速發(fā)展與政府和社會的支持密切相關(guān)。美國政府充分認識到生物技術(shù)對創(chuàng)造就業(yè)機會、提供新產(chǎn)品、改善生活質(zhì)量和提高國家競爭力的重要意義,歷任總統(tǒng)和歷屆國會均致力于推動生物技術(shù) 研究 和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,美國國家衛(wèi)生 研究 院的科研經(jīng)費一直占政府科研預(yù)算的大頭,2001財政年度獲得的撥款達203億美元;美國各州也制定了各自的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃,全美50個州中有41個州已實施了至少一項生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃民間資本對美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也舉足輕重,美國的生物技術(shù)公司中有300多家公開上市,其市場資本總額在2000年達到3308億美元。

雖然美國人領(lǐng)導(dǎo)了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很多年,但全球新的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心正在其他地區(qū)迅速崛起。在英國,生物技術(shù)狂潮在近些年已經(jīng)孵出數(shù)以百計的新公司在荷蘭,Qiagen公司正成為全球領(lǐng)先的純化遺傳學(xué)物質(zhì)(例如蛋白質(zhì)和核酸)產(chǎn)品的制造商:瑞典的PyrosequeIIcing公司已成為制造自動DNA測序系統(tǒng)的技術(shù)領(lǐng)先者;法國科學(xué)家即將解開肥胖的遺傳學(xué)秘密;德國科學(xué)家處于心血管病 研究 的領(lǐng)先位置而印度 研究 者可能很快會在糖尿病方面有一個突破性進展。據(jù)預(yù)測,下一個生物技術(shù)中心可能來自慕尼黑、里約熱內(nèi)盧或斯德哥爾摩。

3、加拿大

近年來,加拿大聯(lián)邦政府大量增加了對基礎(chǔ) 研究 的支持,其中很大一部分用于與生物技術(shù)有關(guān)的 研究 的支持。主要措施包括:1.三年內(nèi)為加拿大基因組機構(gòu)提供1.6億加元的財政撥款。同時,聯(lián)邦政府一些部、署亦將得到5500萬加元的經(jīng)費,用于其內(nèi)部的基因組 研究 活動;2.成立加拿大衛(wèi)生 研究 院(CIHR),取代加拿大醫(yī)學(xué)理事會,并繼續(xù)將其主要經(jīng)費用于生物技術(shù)。3.加拿大創(chuàng)新基金會(CFI)已投入大批經(jīng)費,用來幫助大學(xué)和 研究 機構(gòu)建設(shè)加拿大 研究 基礎(chǔ)設(shè)施。這些項目的投資強度一般是數(shù)百萬加元,其中很大一部分項目是用來支持生物基礎(chǔ) 研究 。4.為吸引和留住人才,聯(lián)邦政府于1999年秋季開始實施總額6.5億加元的加拿大 研究 職位計劃(CRCP)。

第三節(jié) 全球生物醫(yī)藥最新動向

在歐美市場上，針對現(xiàn)有的重組藥物進行分子改造的某些第二代基因藥物已經(jīng)上市，如重組新鈉素、胞內(nèi)多肽等；另外，重組細胞因子融合蛋白、人源單克隆抗體、細胞因子、反義核酸以及基因治療、制備抗原的新手段、新技術(shù)、轉(zhuǎn)基因動物模型的應(yīng)用等也都有了實質(zhì)性進展。國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動向，突出表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、克隆技術(shù)

1997年克隆多莉羊的出現(xiàn)使人類的克隆技術(shù)出現(xiàn)劃時代的革命。更值得注意的是與克隆技術(shù)相關(guān)的一項最新進展。1999年4月美國的 研究 人員將得自成年人骨髓的間充質(zhì)干細胞在體外成功培養(yǎng)分化為軟骨、脂肪和骨骼細胞。采用該技術(shù)開發(fā)以干細胞為基礎(chǔ)的再生藥物將具有龐大的市場，可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。

2、血管發(fā)生

用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子引起媒體的高度關(guān)注。1998年5月《紐約時報》介紹兩種處于臨床前開發(fā)階段的抗血管生長因子-angio-statin(制管張素)和endostatin(內(nèi)皮抑制素)的功效，引起投資者競相購買En-treMed公司的股票，使該公司的市值在一天內(nèi)增加4．87億美元達到6．35億美元。第三種抗血管生長蛋白稱為vasculo-statin(血管抑制素)，1998年5月發(fā)布時只有體外試驗數(shù)據(jù)。1998年3月公布了第一次用生長激素刺激心臟周圍的血管生長的臨床實驗結(jié)果，該法可用于防治冠狀動脈疾病引起的動脈阻塞。此類血管發(fā)生療法與癌癥療法的作用正好相反，它通過刺激動脈內(nèi)壁的內(nèi)皮細胞生長，形成新的血管，以治療冠狀動脈疾病和局部缺血。

3、艾滋病疫苗

艾滋病疫苗的 研究 重新引起人們的注意。1998年6月VaxGen宣布在美國和泰國進行一種新的艾滋病疫苗Aidsvaxgp120的Ⅲ期臨床。這是一種新的雙價疫苗，該公司認為它將比以前的單價疫苗更有效。1999年6月美國國立衛(wèi)生 研究 院新成立了一個疫苗 研究 中心，將研制艾滋病疫苗作為中心任務(wù)之一。

4、藥物基因組學(xué)

藥物基因組學(xué)利用基因組學(xué)和生物信息學(xué) 研究 獲得的有關(guān)病人和疾病的詳細知識，針對某種疾病的特定人群設(shè)計開發(fā)最有效的藥物，以及鑒別該特定人群的診斷方法，使疾病的治療更有效、更安全。采取這種策略，醫(yī)藥公司可以針對一種疾病的不同亞型，生產(chǎn)同一種藥物的一系列變構(gòu)體，醫(yī)生可以根據(jù)不同的病人選用該種藥物的相應(yīng)變構(gòu)體。這一技術(shù)可根據(jù)病人量身定制新藥，使功效和適應(yīng)癥十分明確，可以減少臨床試驗病人數(shù)和費用，縮短臨床審批周期；藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說服醫(yī)生使用這類價格較貴的新藥。當(dāng)然，藥物基因組技術(shù)的應(yīng)用也有不利的一面。大多數(shù)藥物因針對性加強，使得適應(yīng)癥減少，市場規(guī)模也隨之縮小；此外，由于與遺傳學(xué)檢查聯(lián)用而導(dǎo)致的隱私權(quán)問題也有待解決。

5、人類基因組計劃

人類基因組測序掀起了新一輪競爭高潮。PerkinElmer與J．CraigVenter組成了一個新的基因組公司，計劃在3年內(nèi)完成人類全基因組測序。國立人類基因組 研究 所則于1998年9月宣布，為慶祝DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)51周年，將于2003年底前完成人基因組全DNA順序的測定。幾乎同時，屬于Incyte制藥公司的IncyteGenetics宣布將在1年內(nèi)完成人全基因組圖譜并建立合所有基因單核苷酸多態(tài)性數(shù)據(jù)的基因組順序庫。

6、基因治療

基因治療就是將外源基因通過載體導(dǎo)入人體內(nèi)并在體內(nèi)(器官、組織、細胞等)表達，從而達到治病目的。自1990年臨床首次將腺昔酸脫氨酶(A-DA)基因?qū)牖颊甙准毎?，治療遺傳病重度聯(lián)合免疫缺損病以來，到98年接受基因治療的病人已達400多例，目前國外臨床 研究 主要集中在遺傳病(聯(lián)合免疫缺損病SCID、ADA缺損癥等)、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化(CF)等上，但臨床效果表明，目前基因治療只對ADA療效顯著，作為對糖尿病、血友病和囊性纖維化(CF)的補充治療有一定療效?；蛑委熛破鹆艘粓雠R床醫(yī)學(xué)革命，為目前尚無理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染病(如肝炎、艾滋病等)、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景，隨著"后基因組"的到來，基因治療有可能在二十一世紀二十年代以前成為臨床醫(yī)學(xué)上常規(guī)治療手段之一。

7、動植物變種技術(shù)

經(jīng)過20多年的發(fā)展，生物技術(shù)已從最初狹義的重組DNA技術(shù)擴展到較為廣泛的領(lǐng)域，目前人類已經(jīng)掌握利用生物分子、細胞和遺傳學(xué)過程生產(chǎn)藥物和動植物變種的技術(shù)。

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