第一節(jié) 宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行環(huán)境 分析
| 項(xiàng)目 | 內(nèi)容 |
| 中文通用名 | 大蒜素 |
| 英文通用名 | Garlicin |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS-10001-(HD-1137)-2002 |
| 藥品名稱 | 大蒜素腸溶膠囊 |
| 藥品英文名 | Capsumae Enteric-coated Capsules |
| 主要成分 | 本品含三硫二丙烯（C6H10S3）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%～115.0%。 |
| 處方 | 本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。有刺激性氣味。 |
| 性狀 | |
| 鑒別 | 取本品 1粒，傾出內(nèi)容物置入10ml具塞刻度試管中，加入新配制的人工腸液2ml，在37℃水浴中保溫1小時(shí)，并時(shí)時(shí)振搖，然后加人正己烷1ml，振搖，放置分層，取正己烷層作為供試品溶液。另取三硫二丙烯對(duì)照品0.1ml，加正己烷10ml，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5ml，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷為展開劑，展開，取出晾干，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，置60℃加熱15分鐘，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄I E）。 |
| 含量測定 | 取水約150ml與玻璃珠數(shù)粒置250ml燒瓶中，照揮發(fā)油測定法（中國藥典2000年版二部附錄X D乙法），用液狀石蠟4ml代替1ml二甲苯保持微沸1.5小時(shí)測定，然后，取本品35粒，置另一250ml燒瓶中，加入含3%胰酶人工腸液100ml，于（37±2）℃水浴中溶解，待全部溶液呈乳狀時(shí)，取出，加 10%司盤-20溶液2ml，加水60ml。照甲法自加“玻璃珠數(shù)粒”起，依法測定，以油層量減去液狀石蠟量，即為揮發(fā)油量，按每1ml三硫二丙烯（C6H10S3）為1.107g計(jì)算，即得。 |
| 類別 | 同大蒜素。 |
| 作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證 | 用于急慢性菌痢和腸炎、百日咳以及肺部、消化道的真菌感染等。 |
| 用法與用量 | 口服。成人一次40mg（一次2粒），一日4次；兒童酌減或遵醫(yī)囑。 |
| 注意 | 因大蒜素對(duì)胃有刺激性且易被胃液破壞，故服用本品時(shí)不得咬破，應(yīng)整粒吞服。 |
| 規(guī)格 | 20mg |
| 貯藏 | 密封，在陰涼處保存。 |
| 有效期 | 暫定2年 |
| 出處 | 化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)（第十二冊） |
大蒜素膠囊檢測標(biāo)準(zhǔn)
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