第一節(jié) 當前 行業(yè) 存在的問題
1、產品注冊周期漫長，嚴重影響新產品上市速度
介入醫(yī)學工程器械產品具有研發(fā)周期短、市場更新換代快、海內外產品上市基本同步等特點，同時，人民群眾迫切需要高科技產品治病救人，企業(yè)需要快速回籠資金從事開發(fā)新一代醫(yī)療器械產品。所以醫(yī)療企業(yè)產品注冊的延遲與滯后，影響到廣大人民群眾享受新型醫(yī)療器械產品的機會，遏制了眾多高新技術企業(yè)產品創(chuàng)新的原動力，從而影響構建和諧社會的發(fā)展，不利于國民經濟的快速發(fā)展。
2、關鍵生物材料及制造設備完全依賴進口
制造支架的生物材料包括316L不銹鋼管、鈷基合金管、鎳鈦記憶合金管、316L不銹鋼導絲、鎳鈦記憶合金導絲、各類醫(yī)用高分子管材、血管栓塞材料藥物載體高分子、可植入人體的高分子膜、精密激光加工設備、球囊成型和變形設備、導管連接設備、支架檢驗與導管測試設備等全部需從國外進口，這一產業(yè)鏈環(huán)節(jié)缺失直接影響到國內企業(yè)產品研發(fā)速度，增加產品制造成本,一些高性能生物材料和先進設備常受到進口限制,從長期看不利于民族產業(yè)發(fā)展。
3、缺乏高水平技術研發(fā)人員和 行業(yè) 技術平臺
介入醫(yī)學工程器械與材料如同醫(yī)藥 行業(yè) 一樣是強烈依賴研發(fā)創(chuàng)新的領域，國際上大的公司如美國強生、波士頓科學公司每12個月產品就升級換代一次，這種速度要求企業(yè)有高水平技術研發(fā)人員和強大的研發(fā)力量，才能處于富有競爭力的位置。在這個 行業(yè) ，一個高水平技術研發(fā)人員通常要有5-8年的技術研發(fā)經驗，而我國成立最早的上海微創(chuàng)公司也就僅10年的歷史，大學及 研究 所開展這方面的工作也就是最近幾年的事。據不完全統(tǒng)計，在美國及歐洲，介入醫(yī)療器械與材料相關技術研發(fā)人員超過萬人，而中國不超過300人，面對有可能發(fā)展成為數百億產值的高科技產業(yè)，中國嚴重缺乏這個領域的技術研發(fā)人員，特別是具有國際性 行業(yè) 經驗的高水平技術研發(fā)人員和管理人才。
第二節(jié) 行業(yè) 未來發(fā)展預測 分析
1、未來產業(yè)會有較快發(fā)展
中國是13億人口的大國，即將進入老年化社會；同時，我國整體國民經濟正處于高速發(fā)展狀態(tài)，人民的生活水平在進一步的提高，對醫(yī)療保健水平的要求也在不斷的提高；國家致力于建設和諧社會，政策優(yōu)惠更傾向于低收入人群，尤其農民的收入水平在逐步改善，大多數人民對醫(yī)療成本的支付能力在不斷地加強，所以，對于尿道支架這種醫(yī)療器械及常規(guī)醫(yī)療設備在“質”和“量”兩方面都會有較快的增長。
2、產品向高端化發(fā)展
近幾年，我國的醫(yī)療器械企業(yè)雖然有了一定的發(fā)展，但本土企業(yè)生產的產品主要還是簡單的一次性用品，而高端產品主要還是依靠進口。我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫(yī)療設備，國內大約有近70％的醫(yī)療器械市場已被發(fā)達國家公司瓜分。隨著我國醫(yī)療設備的進一步發(fā)展，我國的醫(yī)療器械企業(yè)必然向高端產品的制造邁進。
第三節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析
僅10年時間，我國醫(yī)療器械出口額從1300多萬美元猛升至8億美元以上。特別是近年來，在藥品出口市場不景氣的情況下，國產醫(yī)療器械出口仍保持穩(wěn)定增長的良好勢頭，顯示了廣闊的市場前景。我國醫(yī)療器械市場年銷售額已達550億元，其中高技術醫(yī)療設備約100億元，且仍在以每年14%左右的速度遞增。事實上，醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)學服務的兩種工具，國際上兩者的銷售比例是1∶1.9,但在我國這一比例還較小，可見其發(fā)展余地很大。隨著人們生活水平的提高和生活質量的改善，尿道支架產品的市場潛力是不容小窺的。