第一節(jié) 概述
近20年來(lái)，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。預(yù)計(jì)全球針對(duì)一般消費(fèi)者的醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)在2011年將達(dá)到50億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10%。尿道支架屬微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)工程器械，2008年全世界微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)工程器械與材料的市場(chǎng)規(guī)模約為240億美元，增長(zhǎng)速度保持在8%-10%。據(jù)估計(jì)，世界導(dǎo)尿用品市場(chǎng)的規(guī)模約為4400萬(wàn)美元，并且還在不斷增長(zhǎng)，全球市場(chǎng)空間很大。
第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
由于人口老化的因素及日本政府對(duì)社會(huì)福利的重視，使得日本依然是排名在美國(guó)之后的全球第二大醫(yī)療器材市場(chǎng)。日本醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)擁有先進(jìn)的制造技術(shù)，再加上法規(guī)與文化的差異，使得想進(jìn)入日本市場(chǎng)的國(guó)外企業(yè)得花上一番長(zhǎng)久的努力。而近幾年日本政府的補(bǔ)助政策縮減，再加上衰退的經(jīng)濟(jì)景氣，也使得該國(guó)醫(yī)療器材 市場(chǎng)發(fā)展 停滯。從日本醫(yī)療器材市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)來(lái)看，按照日本醫(yī)療機(jī)械中心的分類，將醫(yī)療器材分成四大類：1、治療用醫(yī)療設(shè)備；2、診斷用醫(yī)療設(shè)備；3、其他；4、輔助修補(bǔ)用醫(yī)療器材。尿道支架作為常用的醫(yī)療器械，在日本的銷量很可觀。
第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
現(xiàn)在全球的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)中，歐洲市場(chǎng)占552億歐元，即全球市場(chǎng)的30%，令歐洲成為繼美國(guó)之后的第二最大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。德國(guó)、法國(guó)、意大利及英國(guó)共占?xì)W洲醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過(guò)72%。歐洲醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)格，所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品，企業(yè)必須具有表示自我符合聲明的CE標(biāo)志，以說(shuō)明產(chǎn)品符合歐盟制定的相關(guān)指令。醫(yī)療器械需要滿足的指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)。這就給我國(guó)支架產(chǎn)品出口歐洲帶來(lái)了一定的阻礙，也促使了我國(guó) 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的提高和產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
美國(guó)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)巨大，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中產(chǎn)品的多樣化使它比美國(guó)的其他市場(chǎng)有更大的增長(zhǎng)潛力，全球近二分之一的醫(yī)療設(shè)備出自美國(guó)。同時(shí)，美國(guó)所消費(fèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品占全球出口量的近40%。從1989年到2003年，美國(guó)醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)業(yè)的出口額逐年上升，2003年約為0.23億美元。2004年美國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)達(dá)到689億美元的銷售額，2005年達(dá)到745億美元。美國(guó)的尿道支架產(chǎn)品的技術(shù)和產(chǎn)品品質(zhì)在全球算是比較先進(jìn)的，其市場(chǎng)空間也較為廣闊。
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