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高頻乳腺機(jī)產(chǎn)品概述(立項(xiàng)申請報(bào)告)

網(wǎng)址:www.ablewa.com 來源:資金申請報(bào)告范文發(fā)布時(shí)間:2018-10-12 17:01:14

第一節(jié) 產(chǎn)品定義及應(yīng)用特點(diǎn)

一、產(chǎn)品定義

高頻乳腺X機(jī)是應(yīng)用了大量先進(jìn)技術(shù)的乳腺檢查專用X射線機(jī),是乳腺影像學(xué)成像的高端產(chǎn)品。

二、應(yīng)用特點(diǎn)

1、應(yīng)用范圍

對乳腺腫塊、鈣化、結(jié)節(jié)、癌變等女性乳腺常見疾病有很強(qiáng)的診斷能力,是國際上對乳腺疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。

2、應(yīng)用特點(diǎn)

1)它可作為一種相對無創(chuàng)性的檢查方法,能比較全面準(zhǔn)確地反應(yīng)出整個(gè)乳房的結(jié)構(gòu)。

2)利用X線檢查可以觀察各種生理因素(如月經(jīng)周期、妊娠、哺乳、經(jīng)產(chǎn)情況及內(nèi)分泌改變等)對乳腺結(jié)構(gòu)的影響,并可以作動態(tài)觀察。

3)比較可靠地鑒別出乳腺的良性病變和惡性腫瘤。

4)可以早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌,甚至能夠檢查出臨床上未能觸到的隱匿性乳癌。

5)根據(jù)X線檢查,可發(fā)現(xiàn)某些癌前期病變,并可以進(jìn)行隨訪攝片觀察。

6)對于乳腺癌患者進(jìn)行放療、化療后的病變情況進(jìn)行隨訪檢查,觀察療效,并對健側(cè)乳房進(jìn)行定期監(jiān)測。

第二節(jié) 高頻乳腺機(jī) 行業(yè) 發(fā)展歷程

1、高頻鉬靶乳腺X光機(jī)發(fā)展歷程

乳腺X線攝影開始于60年代,至今已臻成熟,是目前乳腺影像檢查最基本的方法。乳腺機(jī)的發(fā)展已由中頻發(fā)展到高頻,并由以往的單純攝片提高到集中攝片,病理活檢與介入治療于一體,并已升級數(shù)字化,十多年前全部是適應(yīng)使用膠片和CR暗盒的乳腺攝影機(jī)。期間開發(fā)了結(jié)合CR使用的局部數(shù)字化(CCD方式)乳腺機(jī)?,F(xiàn)在使用FPD的全乳數(shù)字化專用機(jī)已有多個(gè)廠家供貨。

鉬靶乳腺機(jī)發(fā)明于70年代,它的誕生使乳腺診斷有了質(zhì)的飛躍。鉬靶乳腺機(jī)不同與普通X線,它以鉬作為陽極靶面,用低千伏,小劑量的軟X線,即可獲得高對比,高分辨率的乳腺圖像,使一些微細(xì)結(jié)構(gòu)和小病灶都能清晰顯示,通過數(shù)字化處理,使圖像質(zhì)量更加清晰。幾十年來,乳腺機(jī)不斷發(fā)展、更新,如今鉬靶X線檢查已成為診斷乳腺疾病最有效、最可靠的手段,在臨床廣泛應(yīng)用并迅速推廣、發(fā)展。

2、乳腺機(jī)探測器的發(fā)展歷程

正是探測器和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,才使得數(shù)字乳腺成像技術(shù)得以實(shí)現(xiàn),為人們提供了更清晰的圖像質(zhì)量、潛在的降低劑量的可能,以及新技術(shù)發(fā)展的平臺。因此,不同于傳統(tǒng)屏- 片技術(shù),探測器成為了整個(gè)成像過程的新核心要素。探測器作為數(shù)字成像過程的核心環(huán)節(jié),它的性能決定了成像質(zhì)量的水平。只有探測器具有更高的探測效率、獲取更多的數(shù)字信息,才能保證圖像后處理程序擁有最充分和有效的原始信息。因此,根據(jù)探測器技術(shù)的不同,不難看出數(shù)字乳腺攝影技術(shù)的發(fā)展趨勢。

從第一臺數(shù)字乳腺機(jī)問世至今,10多年時(shí)間,作為核心部件的影像探測器經(jīng)歷了一系列的發(fā)展歷程。第一代數(shù)字乳腺機(jī)采用的是碘化銫- 非晶硅平板探測器。在當(dāng)時(shí),數(shù)字信號為圖像傳輸、存儲和后處理帶來的益處,使得數(shù)字乳腺攝影技術(shù)得到認(rèn)可。但是,由于碘化銫- 非晶硅平板探測器的物理特性,X 線首先被吸收轉(zhuǎn)換為可見光,之后可見光再轉(zhuǎn)換為電信號,可見光在碘化銫層傳輸過程中不可避免地發(fā)散,造成空間分辨率的損失。

像素大小為100 微米的碘化銫- 非晶硅平板探測器,其空間分辨率最多不超過 5lp/mm。如果考慮到可見光在碘化銫層中的發(fā)散,空間分辨率會更低。乳腺攝影最主要的目的之一就是發(fā)現(xiàn)早期的乳腺癌—即發(fā)現(xiàn)微鈣化,所以發(fā)展出更好的技術(shù)來彌補(bǔ)其不足則成為大勢所趨。

隨后出現(xiàn)的第二代數(shù)字探測器采用非晶硒直接數(shù)字化技術(shù),相對于碘化銫—非晶硅平板探測器,具有更優(yōu)勢的物理性能,克服了碘化銫—非晶硅平板探測器在圖像質(zhì)量方面的缺陷。非晶硒直接將X 光轉(zhuǎn)換為電信號,并且在非晶硒材料兩端加電壓,造成強(qiáng)電場以防止電子發(fā)散傳播。

它開創(chuàng)性地將像素大小提高到70 微米,空間分辨率也真正達(dá)到7lp/mm。憑借其在成像質(zhì)量方面的優(yōu)勢,逐漸成為主流,也是目前大多數(shù)產(chǎn)品采用的技術(shù)。

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,數(shù)字乳腺攝影已不再僅停留于二維成像的層面,數(shù)字乳房三維斷層成像技術(shù)(Breast Tomosynthesis)的開發(fā)給探測器提出了嚴(yán)峻的考驗(yàn)。理論上,乳房三維斷層成像技術(shù)需要在極短的幾秒時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)十幾次的連續(xù)曝光,相應(yīng)的X 光—電信號的轉(zhuǎn)換、信號讀出、圖像后處理都需要高效、快速地完成。正是由于探測器的局限性使得乳房三維斷層成像一直停留于理論層面,直至2008 年,Hologic 研發(fā)出最新一代的DBT 探測器才將這一技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。

最新的DBT 探測器,不僅保留了第二代非晶硒平板探測器在成像質(zhì)量方面的優(yōu)勢,同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了快速采集和快速刷新,穩(wěn)定的性能為三維成像提供了最佳的數(shù)字化平臺。目前,采用這種探測技術(shù)的數(shù)字乳房三維斷層成像系統(tǒng)已在歐洲通過認(rèn)證,正式投入臨床應(yīng)用,開啟了乳腺成像的新紀(jì)元。

同時(shí),這種最新的探測技術(shù)同樣應(yīng)用到目前廣泛使用的全景數(shù)字乳腺成像技術(shù),更多的人將從這項(xiàng)最新的技術(shù)中受益。一方面,DBT 探測器應(yīng)用于FFDM 系統(tǒng),不僅保證了出色的成像質(zhì)量,也提高了探測器的刷新時(shí)間,提高了成像流程的效率,同時(shí)更加穩(wěn)定的性能為大流通量的普查提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。

全景數(shù)字乳腺X線攝影平板探測器進(jìn)展歷程



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