第一節(jié) 尿道支架市場(chǎng)現(xiàn)狀 分析 及預(yù)測(cè)
1、市場(chǎng)現(xiàn)狀
尿道增生、尿道狹窄等往往引起下尿路梗阻，這是目前泌尿外科常見(jiàn)的疾病，也是難點(diǎn)。由于手術(shù)實(shí)施較為困難，術(shù)前必須充分準(zhǔn)備，手術(shù)方案必須確切設(shè)計(jì)，必須定期擴(kuò)張隨訪才能達(dá)到良好療效。術(shù)后再發(fā)生狹窄、尿瘺形成、陽(yáng)萎、尿失禁等是較常見(jiàn)的并發(fā)癥。因此目前保守的治療方式是植入尿道支架。使用尿道支架植入尿道，撐開(kāi)尿道狹窄段，有利于尿道海綿體組織修復(fù)，避免疤痕攣縮現(xiàn)象，從而達(dá)到治療的效果。尿道支架可以代替尿道定期擴(kuò)張以減少病人的痛苦。
同時(shí)隨著我國(guó)人民生活條件的不斷改善，醫(yī)療保健水平的日益進(jìn)步，人們的平均壽命延長(zhǎng)，高齡良性前列腺增生癥患者日益增多，其中合并心腦血管病變的情況也不少見(jiàn)。此類患者無(wú)論是施行開(kāi)放性手術(shù)或者經(jīng)尿道前列腺電切除術(shù)，都存在著一定的危險(xiǎn)性。統(tǒng)計(jì)表明，所有良性前列腺增生癥患者中，有１０％～１５％由于各種嚴(yán)重的合并疾病而不能進(jìn)行外科手術(shù)。
但是，我國(guó)尿道支架產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)起步較晚，目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，產(chǎn)品產(chǎn)量及質(zhì)量與技術(shù)發(fā)達(dá)的美國(guó)、西歐等國(guó)家差距較大。且目前國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)與應(yīng)用的尿道支架多為金屬和尼龍材質(zhì)，聚酯類產(chǎn)品生產(chǎn)較少。
2、發(fā)展預(yù)測(cè)
尿道支架產(chǎn)品是國(guó)家支持的高新技術(shù)類產(chǎn)品，對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到積極的促進(jìn)左右，該產(chǎn)品技術(shù)的突破具有十分重要的意義。且目前國(guó)內(nèi)潛在市場(chǎng)規(guī)模大，產(chǎn)品前景良好。
當(dāng)然，在未來(lái)巨大的市場(chǎng)前景下，將有更多的企業(yè)與研發(fā)機(jī)構(gòu)加大對(duì)尿道支架產(chǎn)品新技術(shù)、新工藝的研發(fā)和生產(chǎn)，屆時(shí)， 行業(yè) 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將趨于激烈。
第二節(jié) 尿道支架產(chǎn)品產(chǎn)量 分析 及預(yù)測(cè)
1、產(chǎn)品產(chǎn)量 分析
目前國(guó)內(nèi)尿道支架產(chǎn)品整體上生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，規(guī)模小。國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)都是近幾年才逐漸發(fā)展起來(lái)的，企業(yè)多是邊研發(fā)邊生產(chǎn)，生產(chǎn)能力及產(chǎn)量水平普遍比較低。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)產(chǎn)品供需差額較大。
從未來(lái)市場(chǎng)需求增長(zhǎng)來(lái)看，我國(guó)尿道支架產(chǎn)品需求增長(zhǎng)速度將加快，這必將促使 行業(yè) 生產(chǎn)企業(yè)加大對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。同時(shí) 行業(yè) 生產(chǎn)技術(shù)的不斷成熟與完善，將加快企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)進(jìn)程。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，我國(guó)尿道支架產(chǎn)品在產(chǎn)能及產(chǎn)量上都將有新的突破。
2、國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息
1）南京微創(chuàng)
主要產(chǎn)品為機(jī)織尿道支架和編織尿道支架。
產(chǎn)品采用肽鎳記憶合金材料制成，具有良好的支撐力和整形力。支架和尿道狹窄段結(jié)合緊密，融為一體。采用高溫定型定性，生物相容性好。支架對(duì)尿道上皮的刺激小。
2）有研億金新材料股份有限公司
產(chǎn)品名稱：NiTi記憶合金自擴(kuò)張式前列腺尿道內(nèi)支架
NiTi記憶合金自擴(kuò)張式前列腺尿道內(nèi)支架具有優(yōu)良的生物相容性和耐腐蝕性，同時(shí)具有奇特的記憶特性和超彈性，在0～10℃（冰水）下支架為軟化狀態(tài)，在一定范圍內(nèi)可改變形狀，通過(guò)輸送器將支架送入體內(nèi)狹窄區(qū)，在體溫下支架可立即恢復(fù)到原來(lái)形狀，產(chǎn)生持續(xù)柔和的徑向擴(kuò)張力，作用在尿道壁上，使狹窄部位恢復(fù)通暢，并與尿道內(nèi)壁緊貼，使粘膜嵌入，促進(jìn)上皮細(xì)胞覆蓋，防止結(jié)石產(chǎn)生。
3）北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司
產(chǎn)品名稱：鎳鈦膽尿道支架
鎳鈦膽尿道支架采用鎳鈦形狀記憶合金制作，膽尿道等部位的狹窄或阻塞。支架具有較好的柔順性、彈性、徑向支撐力和軸向靈活性，保持設(shè)計(jì)的形狀和特性，易于安裝和在低溫下操作。
第三節(jié) 尿道支架市場(chǎng)需求 分析 及預(yù)測(cè)
隨著微創(chuàng)技術(shù)的興起和不斷發(fā)展，目前，尿道支架在治療前列腺增生、尿道狹窄癥方面取得了很大的成效，特別是年老患者，有心、肺、肝、腎功能障礙不能耐受手術(shù)的患者。
1、前列腺增生發(fā)病率
國(guó)外有尸檢報(bào)告顯示，40歲以后前列腺增生發(fā)生率逐年增加，51-60歲有50%的男性出現(xiàn)病理上的前列腺增生，90歲有90%的男性伴有前列腺增生。國(guó)內(nèi)對(duì)321例尸檢結(jié)果顯示，前列腺增生發(fā)生率為，51-60歲20%，61-70歲50%，71-80歲57.1%，81歲以上為83.3%。并認(rèn)為40-80歲各年齡段，國(guó)人前列腺增生發(fā)生率均低于國(guó)外。
國(guó)內(nèi)目前尚缺乏大宗流行病學(xué)資料，有人對(duì)浙江平湖市40歲以上男性2217人進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)前列腺增生癥患者456例，發(fā)病率為20.6%；其中城鎮(zhèn)居民發(fā)病率為27.2%，農(nóng)村居民發(fā)病率為13.4%，有人對(duì)755例前列腺增生癥住院病人進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)近十年的住院比例為14.1%，高于前十年的10.1%；71歲以上高齡組的住院比例由十年前的19.7%增加到29.7%，但發(fā)病年齡仍以61-70歲組為最高。
顧方六等調(diào)查全國(guó)20個(gè)大中城市醫(yī)院，前列腺增生癥約占泌尿外科住院人數(shù)的13.6%。城區(qū)居民前列腺增生癥的增長(zhǎng)速度明顯高于農(nóng)村，但又遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的增長(zhǎng)速度。尸檢由1936年的6.6%增加到1992年的36.6%，從許多流行病學(xué)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果不難看出，前列腺增生癥的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而遞增，但臨床癥狀以61-70歲最明顯。此外，工業(yè)化程度高、生活水平高、動(dòng)物蛋白攝入多的國(guó)家或地區(qū)的發(fā)病率亦高，因而，有人認(rèn)為本病的發(fā)生與環(huán)境和飲食等因素有關(guān)，以職業(yè)來(lái)看，腦力勞動(dòng)者的發(fā)病率亦明顯高于體力勞動(dòng)者。
2、尿道腫瘤發(fā)病率
尿道腫瘤在我國(guó)腫瘤發(fā)病率中并不占最重要地位，但是泌尿外科最常見(jiàn)的疾病之一，且發(fā)病率和死亡率有增長(zhǎng)趨勢(shì)。尿道腫瘤發(fā)病以50歲以上居多，低齡發(fā)病較少。尿道腫瘤的發(fā)病率女∶男約為19∶1。
男性尿道腫瘤包括良性與惡性兩類：良性腫瘤有囊腫、血管瘤、息肉、乳頭狀瘤和尖銳狀濕疣等；惡性腫瘤有癌與黑色素瘤等。其中以尿道癌的發(fā)生率相對(duì)最高。男性尿道癌好發(fā)于40—60歲。病因尚不清楚，誘發(fā)因素包括性病尿道狹窄，反覆尿道擴(kuò)張，慢性尿道炎等。病理類型視腫瘤部位而定，大部分發(fā)生于前尿道為鱗狀細(xì)胞癌，而有約25～30％尿道癌發(fā)生于后尿道，病理類型為移行細(xì)施癌，尿道腺癌罕見(jiàn)。尿道癌可向外浸潤(rùn)與轉(zhuǎn)移，前尿道腫瘤頗多轉(zhuǎn)移到腹股溝淋巴結(jié)，而后尿道腫瘤容易侵犯膀胱、骶骨、腹壁下及髂血管旁淋巴結(jié)。
3、尿道支架市場(chǎng)規(guī)模
1）患者數(shù)量推算
從近幾年文獻(xiàn)報(bào)道，三甲醫(yī)院使用尿道支架治療患者年均數(shù)量達(dá)到67例，三級(jí)非甲等醫(yī)院年患者數(shù)量達(dá)到35例，二級(jí)醫(yī)院數(shù)量平均數(shù)量達(dá)到12例。2008年衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)，三級(jí)醫(yī)院1192個(gè)(其中：三甲醫(yī)院722個(gè)),二級(jí)醫(yī)院6780個(gè)。按照每個(gè)患者使用一個(gè)支架概算，忽略個(gè)別患者使用兩個(gè)支架，
第四節(jié) 尿道支架消費(fèi)狀況 分析 及預(yù)測(cè)
1、尿道支架適應(yīng)性
尿道支架治療適應(yīng)癥廣，手術(shù)時(shí)間短、操作簡(jiǎn)便、危險(xiǎn)性小，患者術(shù)后即可行走活動(dòng)，且術(shù)后并發(fā)癥少，近期治療效果滿意，尤其適合高?；颊?。前列腺增生癥患者癥狀比較輕微的通?？梢酝ㄟ^(guò)藥物取得良好的療效；外科手術(shù)治療徹底，近期效果、遠(yuǎn)期效果確切，復(fù)發(fā)率低，但要求患者的一般情況好。因此，適合放置尿道支架的，往往都是排尿癥狀很明顯，甚至已經(jīng)出現(xiàn)了各種并發(fā)癥，藥物治療效果差，卻又不愿意或者由于身體條件很差而不適合做外科手術(shù)的患者。
治療禁忌癥：膀胱逼尿肌無(wú)力應(yīng)視為禁忌。前列腺中葉增生及前列腺尿道過(guò)短或過(guò)長(zhǎng)者應(yīng)慎重對(duì)待，避免術(shù)后出現(xiàn)尿潴留和尿失禁；糖尿病及出血性疾病者、膀胱內(nèi)病變、各種原因的神經(jīng)性膀胱以及前列腺纖維化和側(cè)葉嚴(yán)重不對(duì)稱者視為相對(duì)禁忌證。此外，嚴(yán)重泌尿系感染患者必須控制感染后再置入。
放置支架后，患者早期可能會(huì)出現(xiàn)尿頻、尿急、血尿等癥狀。大部分患者經(jīng)抗感染、解痙、止血治療后可減輕。只有極少數(shù)的人可能會(huì)有尿失禁、再發(fā)尿潴留等情況出現(xiàn)，這時(shí)，就需要更換支架或者采用其他治療措施了。
第五節(jié) 尿道支架價(jià)格趨勢(shì) 分析
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)尿道支架的價(jià)格大體在3000~4000元。
從近幾年產(chǎn)品價(jià)格走勢(shì)來(lái)看，隨著鎳、鈦、尼龍等原材料價(jià)格的上漲，使得尿道支架的生產(chǎn)成本有所上漲，但產(chǎn)品價(jià)格漲幅變化不大。而目前國(guó)內(nèi)相關(guān) 研究 機(jī)構(gòu)正逐漸加大對(duì)聚酯尿道支架的研發(fā)和生產(chǎn)，聚酯尿道支架不但適應(yīng)性強(qiáng)，且其生產(chǎn)成本較低。因此，從未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尿道支架價(jià)格趨勢(shì)來(lái)看，隨著聚酯類產(chǎn)品的大量應(yīng)用，產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格將趨于下降。
第六節(jié) 尿道支架進(jìn)出口量值 分析
由于國(guó)內(nèi)尿道支架產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)用起步晚，因此，之前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的尿道支架產(chǎn)品以進(jìn)出為主。近幾年隨著我國(guó)尿道支架的成功臨床應(yīng)用，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的使用率大大提高。但是進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)用也比較多。在出口方面，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品出口量值都比較小。